Foglio Illustrativo: Levitra 5 mg, 10 mg e 20 mg Compresse Rivestite con Film

1. Denominazione del Medicinale

Levitra 5 mg compresse rivestite con film

Levitra 10 mg compresse rivestite con film

Levitra 20 mg compresse rivestite con film

Cloridrato di vardenafil triidrato

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2. Composizione Qualitativa e Quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene:

• Levitra 5 mg: 5 mg di vardenafil (come cloridrato triidrato)
• Levitra 10 mg: 10 mg di vardenafil (come cloridrato triidrato)
• Levitra 20 mg: 20 mg di vardenafil (come cloridrato triidrato)

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.

Eccipienti Caratterizzanti

Il nucleo della compressa contiene: crospovidone, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra.

Il rivestimento contiene: macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) solo per 5 mg e 10 mg, ossido di ferro rosso (E172) solo per 20 mg, talco, titanio diossido (E171), ipromellosa.

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3. Forma Farmaceutica

Compressa rivestita con film (compresse).

• Levitra 5 mg: compresse arancioni tonde, marcate con “5” su un lato e il logo Bayer sull’altro
• Levitra 10 mg: compresse arancioni tonde, marcate con “10” su un lato e il logo Bayer sull’altro
• Levitra 20 mg: compresse arancione scuro tonde, marcate con “20” su un lato e il logo Bayer sull’altro

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4. Dati Clinici

4.1 Indicazioni Terapeutiche

Levitra è indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) nell’uomo adulto, definita come l’incapacità persistente o ricorrente di ottenere o mantenere un’erezione sufficiente per permettere un rapporto sessuale soddisfacente.

Perché Levitra sia efficace è necessaria la stimolazione sessuale.

4.2 Posologia e Modalità di Somministrazione

Posologia

La dose raccomandata iniziale è di 10 mg, da assumere circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale. L’effetto di Levitra persiste fino a 4-5 ore dopo la somministrazione. In base all’efficacia e alla tollerabilità individuali, la dose può essere aumentata a 20 mg o diminuita a 5 mg. La dose massima raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.

Popolazione Paziente	Dose Raccomandata	Considerazioni Speciali
Adulti (18-65 anni)	10 mg iniziale	Regolabile tra 5-20 mg in base alla risposta
Anziani (>65 anni)	5 mg iniziale	Possibile aggiustamento a 10 mg o 20 mg con cautela
Pazienti con compromissione epatica lieve	10 mg iniziale	Monitoraggio clinico raccomandato
Pazienti con compromissione epatica moderata	5 mg iniziale	Non superare i 10 mg
Pazienti con compromissione renale lieve-moderata	Standard (10 mg)	Nessun aggiustamento necessario
Pazienti in terapia con alfa-bloccanti	5 mg iniziale	Da assumere a distanza di 6 ore dagli alfa-bloccanti
Pazienti con CYP3A4 inibitori (es. eritromicina)	5 mg massimo	Non superare i 5 mg ogni 24 ore

Modalità di Somministrazione

Levitra deve essere assunto per via orale con acqua. Può essere assunto con o senza cibo, ma si noti che l’assunzione con pasti ricchi di grassi può ritardare l’insorgenza dell’effetto. Le compresse non devono essere divisie, ma deglutite intere.

4.3 Controindicazioni

Levitra è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati
• Pazienti che assumono nitrati organici (nitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato) o donatori di ossido di azoto (nitrito di amile, nitrato di amile) in qualsiasi forma
• Pazienti con gravi disfunzioni cardiovascolari (scompenso cardiaco grave, aritmie severe, angina instabile, infarto miocardico recente nei ultimi 6 mesi, ictus recente nei ultimi 6 mesi)
• Pazienti con ipotensione arteriosa (pressione sistolica <90 mmHg)
• Pazienti con ipertensione non controllata (>170/110 mmHg)
• Pazienti con perdita della vista in un occhio per neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno associato all’esposizione precedente a un inibitore della PDE5
• Pazienti con retinite pigmentosa ereditaria (una minoranza di questi pazienti ha disfunzione ereditaria della fosfodiesterasi 5 retinica)
• Pazienti con insufficienza epatica severa (Child-Pugh C)
• Pazienti in dialisi renale o con clearance della creatinina <30 ml/min
• Pazienti che assumono contemporaneamente itraconazolo, ketoconazolo orale o ritonavir (inibitori potenti del CYP3A4)

4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego

Rischio Cardiovascolare

L’attività sessuale comporta un rischio cardiovascolare. Prima di prescrivere Levitra, i medici devono valutare attentamente lo stato cardiovascolare dei pazienti, considerando che esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale. Levitra ha proprietà vasodilatatoriche sistemiche che possono causare lieve e transitoria riduzione della pressione sanguigna. I pazienti con stenosi aortica, ipertrofia cardiaco ostruttiva o sindrome di stenosi subaortica idiopatica devono essere trattati con cautela.

Priapismo

Gli inibitori della PDE5, incluso Levitra, possono causare priapismo (erezione dolorosa e prolungata >4 ore). In caso di erezione che persiste oltre 4 ore, il paziente deve cercare immediatamente assistenza medica. Il priapismo, se non trattato tempestivamente, può causare danni irreversibili al tessuto erettile e impotenza permanente. Levitra deve essere somministrato con cautela a pazienti con malformazioni anatomiche del pene (angolazione, cavernite fibrosa, Peyronie) o a pazienti con condizioni predisposte al priapismo (sickle cell anemia, leucemia mieloide multipla, trombocitemia).

Effetti sulla Visione

Sono stati segnalati rari casi di NAION in associazione all’uso di inibitori della PDE5, incluso vardenafil. La maggior parte dei pazienti aveva fattori di rischio anatomici o vascolari predispponenti. I pazienti devono interrompere l’uso di Levitra e consultare immediatamente un medico in caso di improvvisa perdita della vista. Non è possibile stabilire se questi eventi siano direttamente correlati all’uso di inibitori della PDE5 o ad altri fattori.

Effetti sull’Udito

Casi di improvvisa diminuzione o perdita dell’udito sono stati segnalati in associazione temporale all’uso di inibitori della PDE5. Alcuni casi sono stati accompagnati da vertigini e tinnito. I pazienti che presentano sintomi uditivi devono interrompere l’uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Sangue nelle Urine e Emospermia

Sono stati segnalati casi di sangue nelle urine (ematuria) e sangue nel liquido seminale (emospermia) durante l’uso di vardenafil. Se questi sintomi persistono, richiedono valutazione medica.

4.5 Interazioni con Altri Medicinali ed Altre Forme di Interazione

Interazioni Farmacocinetiche

Il vardenafil viene metabolizzato principalmente dal citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con un contributo minore dalle isoforme CYP3A5 e CYP2C.

Farmaco	Effetto su Vardenafil	Raccomandazione
Ketoconazolo orale (400 mg)	Aumento AUC 10 volte, Cmax 4 volte	Controindicato
Itraconazolo orale (200 mg)	Aumento AUC 6 volte, Cmax 3 volte	Controindicato
Ritonavir (600 mg due volte al giorno)	Aumento AUC 13-49 volte, Cmax 13 volte	Controindicato
Indinavir (800 mg tre volte al giorno)	Aumento AUC 16 volte, Cmax 7 volte	Dose massima 5 mg ogni 24 ore
Eritromicina (500 mg tre volte al giorno)	Aumento AUC 4 volte, Cmax 3 volte	Dose massima 5 mg ogni 24 ore
Claritromicina (500 mg due volte al giorno)	Aumento AUC 3 volte, Cmax 2 volte	Dose massima 5 mg ogni 24 ore
Grapefruit (succo 300 ml)	Aumento AUC 2-3 volte, Cmax 2 volte	Evitare l’assunzione concomitante
Rifampicina (600 mg al giorno)	Diminuzione AUC 4 volte, Cmax 3 volte	Non raccomandato (riduzione efficacia)

Interazioni Farmacodinamiche

Nitrati e Donatori di Ossido di Azoto

La somministrazione concomitante di Levitra con nitrati o donatori di ossido di azoto è controindicata a causa del rischio di ipotensione potenzialmente fatale. L’effetto vasodilatatore dei nitrati è potenziato significativamente dagli inibitori della PDE5.

Alfa-Bloccanti

Pazienti trattati con alfa-bloccanti (per ipertensione o iperplasia prostatica benigna) possono presentare ipotensione ortostatica sintomatica quando iniziano la terapia con inibitori della PDE5. Per minimizzare questo rischio, Levitra deve essere iniziato alla dose di 5 mg e assunto a distanza di almeno 6 ore dalla somministrazione dell’alfa-bloccante. Non è raccomandato l’uso concomitante con doxazosina o tamsulosina in pazienti precedentemente non stabilizzati.

Antipertensivi

Studi clinici hanno dimostrato che Levitra può essere somministrato in sicurezza a pazienti in terapia con molteplici farmaci antipertensivi (diuretici, ACE-inibitori, calcio-antagonisti, beta-bloccanti). La pressione sanguigna deve essere monitorata regolarmente.

Alcool

La concentrazione plasmatica di vardenafil non è alterata quando co-somministrato con alcool (0,5 g/kg), tuttavia l’alcool può compromettere la funzione erettile per se stesso. Si consiglia di limitare il consumo di alcool durante il trattamento.

Altri Inibitori della PDE5

Non è raccomandata la somministrazione concomitante di Levitra con altri trattamenti per la disfunzione erettile (sildenafil, tadalafil, altri trattamenti orali, topici o iniettivi) a causa della mancanza di studi di sicurezza e dell’assenza di beneficio aggiuntivo.

4.6 Gravidanza e Allattamento

Levitra non è indicato per l’uso nelle donne. Non esistono dati sull’uso di vardenafil in donne in gravidanza o durante l’allattamento. Studi su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni o fetotossici diretti o indiretti.

4.7 Effetti sulla Capacità di Guidare Veicoli e sull’Uso di Macchinari

Levitra può causare vertigini e compromissione della visione (transitoria). I pazienti devono essere consapevoli della loro reazione individuale al medicinale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari. In caso di vertigini o alterazioni visive, devono astenersi da queste attività.

4.8 Effetti Indesiderati

Le reazioni avverse sono state classificate secondo la terminologia MedDRA e per frequenza molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000) o non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per Organi e Sistemi	Frequenza	Effetto Indesiderato
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Mal di testa
	Comune	Vertigini
	Non comune	Sonolenza, parestesia e disestesia, sincope, crisi convulsive
Patologie dell’occhio	Comune	Arrossamento e congestione oculare, alterazioni della visione (visione offuscata, alterazione del colore)
	Non comune	Irritazione oculare, dolore oculare, fotofobia, aumento della lacrimazione, aumento della pressione intraoculare
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non comune	Tinnito, vertigine
	Rara	Improvvisa perdita dell’udito
Patologie cardiache	Non comune	Tachicardia, palpitazioni, ipotensione ortostatica
	Rara	Infarto miocardico, aritmie ventricolari, angina pectoris
Patologie vascolari	Comune	Arrossamento (compresa congestione facciale), congestione nasale
	Non comune	Ipertensione, ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Congestione nasale
	Non comune	Dispnea, epistassi, aumento della congestione delle vie aeree superiori
Patologie gastrointestinali	Comune	Dispepsia, nausea
	Non comune	Gastroesofageo, gastrite, dolore addominale superiore, vomito, secchezza delle fauci
	Rara	Edema della laringe
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Iperidrosi, eruzione cutanea
	Rara	Edema angioneurotico, dermatite allergica, prurito, orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Comune	Dolore lombare
Patologie dei tessuti riproduttivi e della mammella	Comune	Congestione nasale (nota: errore di classificazione, dovrebbe essere respiratoria)
	Non comune	Priapismo, erezione prolungata, eiaculazione precoce o ritardata
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune	Affaticamento
Esami diagnostici	Non comune	Aumento degli enzimi epatici (transaminasi, GGT), aumento della creatina fosfochinasi muscolare, aumento della prolattina plasmatica, aumento della creatinina sierica

Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, poiché permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

4.9 Sovradosaggio

Studi clinici con singole dosi fino a 80 mg (quattro volte la dose massima raccomandata) e somministrazioni multiple fino a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane non hanno evidenziato effetti indesiderati specifici associati al sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, devono essere adottate le misure standard di supporto. La dialisi renale non accelera la clearance del vardenafil in quanto il farmaco è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato in misura significativa nelle urine.

Sintomi osservati con dosi eccessive: mal di testa grave, arrossamento intenso, vertigini, dispepsia, congestione nasale, visione anomala, ipotensione acuta.

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5. Proprietà Farmacologiche

5.1 Proprietà Farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Urologici; Farmaci usati nella disfunzione erettile. Codice ATC: G04BE09.

Meccanismo d’Azione

Il vardenafil è un inibitore orale potente e selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), enzima responsabile della degradazione del cGMP (guanosina monofosfato ciclico) nel corpo cavernoso. Durante la stimolazione sessuale, il rilascio locale di ossido di azoto (NO) determina l’inibizione della PDE5 e l’aumento dei livelli di cGMP nel tessuto erettile, causando il rilassamento della muscolatura liscia e l’aumento del flusso sanguigno nei corpi cavernosi, con conseguente erezione.

L’efficacia del vardenafil richiede la stimolazione sessuale. Il vardenafil non ha effetto in assenza di stimolazione sessuale.

Selettività

Il vardenafil è altamente selettivo per la PDE5 (IC50 = 0,7 nM) rispetto ad altre isoforme della fosfodiesterasi:

• PDE1 (IC50 = 180 nM) – 257 volte più selettivo per PDE5
• PDE6 (IC50 = 11 nM) – 15 volte più selettivo per PDE5
• PDE11 (IC50 = 70 nM) – 100 volte più selettivo per PDE5

Questa selettività si traduce in un profilo di effetti collaterali favorevole con minore incidenza di effetti visivi rispetto ad altri inibitori della PDE5.

Effetti Elettrofisiologici

Studi sull’intervallo QT non hanno evidenziato effetti clinicamente rilevanti del vardenafil sulla ripolarizzazione ventricolare. A dosi terapeutiche (10 mg e 80 mg), il vardenafil non ha determinato allungamenti clinicamente significativi dell’intervallo QTc.

5.2 Proprietà Farmacocinetiche

Assorbimento

Il vardenafil viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale, con concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) raggiunte in media dopo 0,9-1,5 ore (Tmax). La biodisponibilità assoluta è circa del 15%. L’assunzione concomitante di cibo ad alto contenuto grasso riduce la velocità di assorbimento (ritardo del Tmax di 1,75 ore e riduzione del Cmax del 18-50%), ma l’entità dell’assorbimento (AUC) non viene significativamente modificata.

Distribuzione

Il volume medio di distribuzione allo stato stazionario è di circa 208 L. Il vardenafil e il suo metabolita principale (M1) sono altamente legati alle proteine plasmatiche (circa 95%), principalmente all’albumina. La concentrazione nel liquido seminale 1-2 ore dopo la somministrazione rappresenta solo lo 0,00012% della dose somministrata, indicando una penetrazione minima attraverso le barriere emato-testicolare ed emato-seminali.

Biotrasformazione

Il vardenafil viene metabolizzato principalmente per via epatica tramite il citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con contributi minori dalle isoforme CYP3A5 e CYP2C. Il metabolita principale, denominato M1 (derivato piperazinico), risulta dall’eliminazione del gruppo etilico della piperazina del vardenafil. M1 è dotato di attività farmacologica simile al principio attivo madre, contribuendo per circa il 7% dell’effetto complessivo del farmaco.

Eliminazione

La clearance totale del vardenafil è di 56 l/h e l’emivita terminale è di circa 4-5 ore. Dopo somministrazione orale, il vardenafil viene escreto come metaboliti nelle feci (91-95% della dose) e nelle urine (2-6% della dose). Meno dello 0,0001% della dose somministrata viene ritrovato nel liquido seminale.

Farmacocinetica in Popolazioni Speciali

Pazienti anziani

L’emivita è prolungata a 6-7 ore. La Cmax e l’AUC aumentano rispettivamente del 52% e del 34% nei soggetti >65 anni rispetto ai giovani (18-45 anni).

Compromissione renale

In pazienti con clearance della creatinina 30-80 ml/min (compromissione lieve-moderata), non sono richiesti aggiustamenti della dose. In pazienti in emodialisi, la Cmax aumenta del 21% e l’AUC del 23% rispetto ai soggetti sani. Non è raccomandato l’uso in pazienti con clearance <30 ml/min.

Compromissione epatica

In pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh A), l’AUC aumenta del 17% e la Cmax del 22%. In compromissione moderata (Child-Pugh B), l’AUC aumenta del 160% e la Cmax del 133%. Non è raccomandato in pazienti con compromissione grave (Child-Pugh C).

Pazienti diabetici

I pazienti diabetici di tipo 1 e tipo 2 mostrano una riduzione della Cmax del 22% e un aumento dell’AUC del 20% rispetto ai soggetti sani, senza necessità di aggiustamento posologico.

5.3 Dati Preclinici di Sicurezza

Gli studi non clinici basati sui requisiti convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità acuta, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità per la riproduzione e tossicità sullo sviluppo non hanno evidenziato rischi particolari per l’uomo.

In studi sulla tossicità riproduttiva nel ratto, dosi di 100 mg/kg/die (600 mg/m²/die, circa 29 volte la MRHD di 20 mg su base mg/m²) hanno prodotto riduzione della fertilità maschile, aumento delle anomalie spermatiche e riduzione del peso dei testicoli. In studi su cani, dosi di 100 mg/kg/die (1000 mg/m²/die, circa 49 volte la MRHD) hanno causato atrofica testicolare e aspermia. Questi effetti sono reversibili entro 8 settimane dalla sospensione del trattamento.

Studi di tossicità oculare su scimmie Cynomolgus a dosi elevate (18 mg/kg/die) non hanno evidenziato alterazioni elettroretinografiche o istopatologiche della retina, confermando la bassa affinità del vardenafil per la PDE6 retinica.

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6. Caratteristiche Farmaceutiche

6.1 Elenco degli Eccipienti

Nucleo della compressa:

• Crospovidone (tipo A)
• Magnesio stearato
• Cellulosa microcristallina
• Diossido di silice (silice colloidale anidra)

Rivestimento della compressa:

• Macrogol 400
• Ossido di ferro giallo (E172) – solo 5 mg e 10 mg
• Ossido di ferro rosso (E172) – solo 20 mg
• Talco
• Diossido di titanio (E171)
• Ipromellosa (15 mPa·s)

6.2 Incompatibilità

Non pertinente.

6.3 Periodo di Validità

3 anni dalla data di produzione.

Dopo la prima apertura del contenitore: il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.

6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C. Conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

6.5 Natura e Contenuto del Contenitore

Levitra è disponibile in:

• Confezioni da 2, 4, 8, 12 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Alluminio
• Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) da 30 compresse con chiusura ermetica in polipropilene con dispositivo di apertura a prova di bambino

Può essere che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Istruzioni per lo Smaltimento

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.

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7. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Bayer S.p.A.

Via delle Industrie, 6

20026 Pero (MI)

Italia

Produttore Responsabile del Rilascio del Lotto

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Leverkusen

Germania

Oppure

Bayer S.p.A.

Via degli Artigiani, 6

20020 Lainate (MI)

Italia

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8. Numero di Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Levitra 5 mg: AIC n. 038644013 (blister) / 038644025 (flacone)

Levitra 10 mg: AIC n. 038644037 (blister) / 038644049 (flacone)

Levitra 20 mg: AIC n. 038644051 (blister) / 038644063 (flacone)

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9. Data della Prima Autorizzazione/Rinnovo dell’Autorizzazione

Prima autorizzazione: 6 marzo 2003

Ultimo rinnovo: 6 marzo 2013

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10. Data di Revisione del Testo

Gennaio 2024

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Informazioni Dettagliate per il Paziente

Quando non assumere Levitra – Controindicazioni Assolute

Non assumere Levitra se:

• Sta assumendo medicinali a base di nitrati (trinitrina, nitroglicerina, isosorbide) per dolore toracico o angina. La combinazione può causare pericolosa diminuzione della pressione sanguigna.
• Ha avuto recentemente un infarto del miocardio, un ictus o grave aritmia cardiaca (negli ultimi 6 mesi).
• Ha una grave malattia del fegato o dei reni.
• Ha una malattia ereditaria degli occhi chiamata retinite pigmentosa.
• Ha perso la vista in un occhio per neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION).
• Ha una malformazione del pene o malattia di Peyronie grave (se non valutata dal medico).
• È allergico al vardenafil o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Interazioni Farmacologiche Importanti

Informi immediatamente il medico se sta assumendo:

1. Farmaci anti-fungini: Ketoconazolo o itraconazolo (orali)
2. Antibiotici macrolidi: Eritromicina, claritromicina
3. Antivirali per HIV: Ritonavir, indinavir, saquinavir
4. Alfa-bloccanti: Doxazosin, terazosin, tamsulosina (per ipertensione o prostata)
5. Altri medicinali per l’impotenza: Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil), Spedra (avanafil)
6. Grapefruit: Succo di pompelmo o agrumi

Consigli per l’Uso Ottimale

• Assuma la compressa intera con un bicchiere d’acqua.
• Può essere preso con o senza cibo, ma eviti pasti troppo abbondanti o grassi prima dell’assunzione.
• Il farmaco inizia a fare effetto dopo 25-60 minuti.
• L’effetto dura fino a 4-5 ore, ma l’erezione si verifica solo in presenza di stimolazione sessuale.
• Non assuma più di una compressa al giorno.
• Non divida o mastici la compressa.
• L’alcol può ridurre l’efficacia del farmaco; limiti il consumo.

Effetti Collaterali – Quando Preoccuparsi

Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso se:

• Ha un’erezione che dura più di 4 ore (priapismo) – URGENTE per evitare danni permanenti
• Perde improvvisamente la vista in uno o entrambi gli occhi
Perde improvvisamente l’udito o avverte acufeni (ronzio nelle orecchie)
• Ha dolore toracico, vertigini intense o nausea durante il rapporto sessuale
• Presenta difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o eruzioni cutanee (possibile reazione allergica)

Gli effetti collaterali comuni come mal di testa, arrossamento del viso e congestion nasale sono solitamente lievi e transitori.

Attenzione: Questo medicinale è prescritto per il trattamento della disfunzione erettile nell’uomo adulto. Non deve essere utilizzato da donne o bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Non esiste alcuna indicazione clinica per l’uso di Levitra nelle donne. Questo medicinale non protegge contro le malattie sessualmente trasmissibili (incluse l’HIV/AIDS). Utilizzare misure protettive appropriate.