{"id":96,"date":"2026-02-07T14:40:52","date_gmt":"2026-02-07T14:40:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=96"},"modified":"2026-02-07T14:40:56","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:56","slug":"bupropion","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/bupropion\/","title":{"rendered":"Bupropion"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Foglio Illustrativo: Bupropione Cloridrato<\/h1>\n<p><strong>Compresse a rilascio modificato 150 mg e 300 mg<\/strong><\/p>\n<p><strong>Legga attentamente questo foglio prima di assumere questo medicinale perch\u00e9 contiene importanti informazioni per lei.<\/strong><\/p>\n<hr>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p>Bupropione Cloridrato 150 mg compresse a rilascio modificato<br \/>\nBupropione Cloridrato 300 mg compresse a rilascio modificato<\/p>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Principio attivo: Bupropione cloridrato<\/p>\n<dl>\n<dt>Ogni compressa da 150 mg contiene:<\/dt>\n<dd>Bupropione cloridrato 150 mg, corrispondenti a 124,8 mg di bupropione base<\/dd>\n<dt>Ogni compressa da 300 mg contiene:<\/dt>\n<dd>Bupropione cloridrato 300 mg, corrispondenti a 249,6 mg di bupropione base<\/dd>\n<\/dl>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Compressa a rilascio modificato (compresse rivestite con film di colore bianco o giallo chiaro, a forma ovale o rotonda, con incisione sul lato superiore).<\/p>\n<h2>4. Indicazioni Terapeutiche<\/h2>\n<h3>4.1 Depressione Maggiore<\/h3>\n<p>Il trattamento dell&#8217;episodio depressivo maggiore. La bupropione \u00e8 indicata negli adulti. L&#8217;efficacia nel mantenimento della risposta clinica \u00e8 stata dimostrata per fino a 1 anno di trattamento continuato.<\/p>\n<h3>4.2 Prevenzione del Crack da Nicotina<\/h3>\n<p>Trattamento della dipendenza da nicotina in associazione all&#8217;assistenza comportamentale di supporto, per la riduzione dei sintomi da astinenza da nicotina e la prevenzione della ricaduta nel tabagismo. La bupropione \u00e8 indicata in pazienti motivati alla cessazione dell&#8217;abitudine al fumo.<\/p>\n<h3>4.3 Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattivit\u00e0 (ADHD)<\/h3>\n<p>Nei casi selezionati, come terapia aggiuntiva o alternativa quando i trattamenti di prima linea non sono tollerati o inefficaci.<\/p>\n<h2>5. Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Indicazione<\/th>\n<th>Dosaggio Iniziale<\/th>\n<th>Dosaggio di Mantenimento<\/th>\n<th>Durata Massima<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Depressione Maggiore<\/td>\n<td>150 mg\/die per 3 giorni<\/td>\n<td>300 mg\/die (due dosi da 150 mg)<\/td>\n<td>Continuo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cessazione Tabagica<\/td>\n<td>150 mg\/die per 3 giorni<\/td>\n<td>150-300 mg\/die<\/td>\n<td>7-12 settimane<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>ADHD (off-label)<\/td>\n<td>150 mg\/die<\/td>\n<td>300-450 mg\/die<\/td>\n<td>Valutazione continua<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Istruzioni per la somministrazione:<\/h3>\n<ul>\n<li>Swallow le compresse intere, senza masticarle o frantumarle<\/li>\n<li>Somministrare preferibilmente al mattino a stomaco pieno<\/li>\n<li>Il secondo dosaggio giornaliero deve essere assunto almeno 8 ore dopo il primo<\/li>\n<li>Non superare la dose massima giornaliera di 450 mg<\/li>\n<li>Evitare l&#8217;assunzione a ridosso dell&#8217;ora di sonno per prevenire insonnia<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote>\n<p><strong>Importante:<\/strong> In caso di insufficienza epatica o renale, il dosaggio deve essere ridotto del 50% e la frequenza di somministrazione pu\u00f2 essere modificata su consiglio del medico.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h2>6. Controindicazioni<\/h2>\n<p>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.<\/p>\n<p>Controindicazioni assolute includono:<\/p>\n<ol>\n<li>Disturbo convulsivo attivo o precedenti di epilessia<\/li>\n<li>Disturbo da bulimia o anoressia nervosa (aumento del rischio di crisi epilettiche)<\/li>\n<li>Sospensione brusca di benzodiazepine o alcol<\/li>\n<li>Trattamento concomitante con altri medicinali contenenti bupropione<\/li>\n<li>Trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): intervallo minimo di 14 giorni tra la sospensione degli IMAO e l&#8217;inizio del trattamento con bupropione<\/li>\n<li>Tumore celebrale o qualsiasi condizione che predispone alla diminuzione della soglia convulsiva<\/li>\n<li>Grave compromissione epatica<\/li>\n<li>Ictus recente o storia di ictus transitorio ischemico<\/li>\n<li>Uso concomitante di tioridazina<\/li>\n<\/ol>\n<h2>7. Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h2>\n<h3>Rischio di crisi epilettiche<\/h3>\n<p>La bupropione determina una diminuzione della soglia convulsiva. La frequenza delle crisi epilettiche nel trattamento con bupropione \u00e8 di circa lo 0,4% a dosaggi fino a 300 mg\/die e aumenta fino allo 0,4-2% a dosaggi superiori.<\/p>\n<details>\n<summary>Fattori di rischio per crisi epilettiche<\/summary>\n<ul>\n<li>Storia pregressa di lesioni craniche<\/li>\n<li>Alcolismo o dipendenza da sostanze<\/li>\n<li>Diabete trattato con ipoglicemizzanti orali o insulina<\/li>\n<li>Utilizzo di stimolanti o prodotti per dimagrire<\/li>\n<li>Traumi cranici<\/li>\n<li>Utilizzo concomitante di altri medicinali che abbassano la soglia convulsiva<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n<h3>Rischio suicidario<\/h3>\n<p>I pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore, sia adulti che pediatrici, possono manifestare un peggioramento dei sintomi depressivi e\/o l&#8217;insorgenza di ideazione suicida e comportamenti suicidi (sucidality) o inconsuete variazioni del comportamento, indipendentemente dall&#8217;assunzione di farmaci antidepressivi, e questo rischio pu\u00f2 persistere fino a quando non si verifica una remissione significativa dei sintomi.<\/p>\n<h3>Sindrome serotoninergica<\/h3>\n<p>Sono stati riportati casi di sindrome serotoninergica, inclusi casi potenzialmente minacciosi per la vita, in pazienti che assumono bupropione, singolarmente ma pi\u00f9 spesso in associazione con altri farmaci serotoninergici.<\/p>\n<h3>Ipertensione<\/h3>\n<p>La bupropione pu\u00f2 indurre ipertensione. \u00c8 raccomandata la misurazione della pressione arteriosa prima dell&#8217;inizio del trattamento e periodicamente durante la terapia. Prestare cautela in pazienti con ipertensione pre-esistente o malattie cardiovascolari.<\/p>\n<h3>Effetti psichiatrici<\/h3>\n<p>La bupropione pu\u00f2 causare sintomi psicotici inclusi allucinazioni, delirio, paranoia e disturbi della realt\u00e0. Questi sintomi si risolvono generalmente con la riduzione del dosaggio o la sospensione del trattamento.<\/p>\n<h3>Disturbi del sonno e attivazione<\/h3>\n<p>La bupropione \u00e8 associata a un profilo di attivazione che include insonnia, irrequietezza, agitazione, ansia e irritabilit\u00e0. Questi sintomi sono dose-dipendenti e possono richiedere una riduzione del dosaggio.<\/p>\n<h2>8. Interazioni<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe di Farmaci<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Interazione<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>IMAO<\/td>\n<td>Fenelzina, Tranilcipromina<\/td>\n<td>Rischio di sindrome serotoninergica<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Induttori CYP2B6<\/td>\n<td>Carbamazepina, Rifampicina, Fenobarbital<\/td>\n<td>Riduzione efficacia bupropione<\/td>\n<td>Monitorare efficacia clinica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori CYP2B6<\/td>\n<td>Clorpromazina, Paroxetina<\/td>\n<td>Aumento livelli bupropione<\/td>\n<td>Ridurre dosaggio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Farmacetti serotoninergici<\/td>\n<td>SSRI, SNRI, Triptofano<\/td>\n<td>Rischio sindrome serotoninergica<\/td>\n<td>Cautela<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Agenti che abbassano soglia convulsiva<\/td>\n<td>Antidepressivi triciclici, Antipsicotici<\/td>\n<td>Aumento rischio convulsioni<\/td>\n<td>Cautela<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Levodopa, Amantadina<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Aumento effetti collaterali<\/td>\n<td>Ridurre dosaggio del 50%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Beta-bloccanti metabolizzati da CYP2D6<\/td>\n<td>Metoprololo, Propranololo<\/td>\n<td>Aumento concentrazione beta-bloccante<\/td>\n<td>Monitorare pressione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alcol<\/td>\n<td>Bevande alcoliche<\/td>\n<td>Riduzione soglia convulsiva<\/td>\n<td>Evitare o limitare<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Interazione con alimenti<\/h3>\n<p>L&#8217;assunzione di bupropione con cibo riduce la velocit\u00e0 ma non l&#8217;estensione dell&#8217;assorbimento, riducendo potenzialmente gli effetti collaterali gastrointestinali.<\/p>\n<h2>9. Fertilit\u00e0, Gravidanza e Allattamento<\/h2>\n<h3>Gravidanza<\/h3>\n<p><strong>Categoria di rischio fetale:<\/strong> C. Non sono disponibili dati clinici adequati sull&#8217;uso di bupropione in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato tossicit\u00e0 riproduttiva. Il rischio potenziale per l&#8217;uomo \u00e8 sconosciuto.<\/p>\n<p>La bupropione deve essere usata durante la gravidanza solo se strettamente necessario e dopo attenta valutazione del rapporto rischio\/beneficio. Se utilizzata durante il primo trimestre, pu\u00f2 essere associata a un leggero aumento del rischio di difetti del tubo neurale.<\/p>\n<h3>Allattamento<\/h3>\n<p>La bupropione e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Studi limitati indicano concentrazioni di circa 2-6 volte inferiori rispetto ai livelli plasmatici maternit\u00e0. Tuttavia, gli effetti sul lattante esposto sono sconosciuti. Si raccomanda di valutare l&#8217;interruzione dell&#8217;allattamento o del trattamento, considerando l&#8217;importanza del trattamento per la madre.<\/p>\n<h3>Fertilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non sono stati condotti studi specifici sulla fertilit\u00e0 nell&#8217;uomo. Studi preclinici non hanno mostrato effetti sulla fertilit\u00e0 nei ratti.<\/p>\n<h2>10. Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare e Usare Macchinari<\/h2>\n<p>La bupropione pu\u00f2 influenzare la capacit\u00e0 di guidare veicoli e usare macchinari. I pazienti devono essere avvertiti di possibili effetti come vertigini, confusione mentale, allucinazioni, sonnolenza o visione offuscata, specialmente all&#8217;inizio del trattamento o in caso di aggiustamento del dosaggio.<\/p>\n<div>\n<p><strong>Raccomandazioni:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Evitare di guidare fino a quando non si conoscono gli effetti individuali del farmaco<\/li>\n<li>Non assumere alcolici prima o durante la guida mentre si assume bupropione<\/li>\n<li>Interrompere immediatamente l&#8217;attivit\u00e0 in caso di crisi convulsiva<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<h2>11. Effetti Indesiderati<\/h2>\n<p>La sicurezza della bupropione \u00e8 stata valutata in oltre 6.000 pazienti trattati per depressione e pi\u00f9 di 3.000 pazienti trattati per cessazione tabagica.<\/p>\n<h3>Effetti molto comuni (\u22651\/10)<\/h3>\n<ul>\n<li>Insonnia (difficolt\u00e0 ad addormentarsi)<\/li>\n<li>Cefalea<\/li>\n<li>Nausea<\/li>\n<li>Secchezza delle fauci<\/li>\n<li>Disfagia (difficolt\u00e0 di deglutizione)<\/li>\n<li>Stomatite<\/li>\n<li>Tremori<\/li>\n<li>Astenia<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Effetti comuni (\u22651\/100 a <1\/10)<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Sistema Organico<\/th>\n<th>Reazione Avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Psichiatriche<\/td>\n<td>Agitazione, irritabilit\u00e0, ansia, depressione, disturbi del sonno, riduzione libido<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Nervoso<\/td>\n<td>Vertigini, parestesie, disgeusia, disturbi della concentrazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cardiache<\/td>\n<td>Tachicardia, palpitazioni, ipertensione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Vascolari<\/td>\n<td>Arrossamento (flushing), iperemia cutanea<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Gastrointestinali<\/td>\n<td>Costipazione, vomito, dolore addominale, diarrea, dispepsia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cutanee<\/td>\n<td>Prurito, rash, sudorazione eccessiva, orticaria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Generali<\/td>\n<td>Dolore toracico, malessere generale, dolore muscolare, artralgia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metaboliche<\/td>\n<td>Anoressia, diminuzione appetito, aumento appetito (paradossale)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Effetti non comuni (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/h3>\n<ul>\n<li>Crisi epilettiche (vedere sezione 4.3)<\/li>\n<li>Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/li>\n<li>Psichiatriche: allucinazioni, delirio, comportamento compulsivo<\/li>\n<li>Nervoso: sincope, mioclono, incoordinazione, ipoestesia<\/td>\n<\/ul>\n<h3>Effetti rari (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/h3>\n<dl>\n<dt>Sindrome di Stevens-Johnson<\/dt>\n<dd>Reazione cutanea grave caratterizzata da bolle e desquamazione<\/dd>\n<dt>Necrolisi epidermica tossica<\/dt>\n<dd>Condizione dermatologica grave potenzialmente fatale<\/dd>\n<dt>Angioedema<\/dt>\n<dd>Gonfiore sottocutaneo che interessa viso, labbra, lingua, laringe<\/dd>\n<dt>Disordini del ritmo cardiaco<\/dt>\n<dd>Fibrillazione atriale, extrasistoli, infarto del miocardio<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>Effetti molto rari (<1\/10.000)<\/h3>\n<ul>\n<li>Epatite<\/li>\n<li>Insufficienza epatica<\/li>\n<li>Ittero colestatico<\/li>\n<li>Pancreatite<\/li>\n<li>Glaucoma ad angolo chiuso<\/li>\n<li>Sindrome serotoninergica<\/li>\n<li>Reazioni anafilattiche<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h3>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, poich\u00e9 permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n<h2>12. Sovradosaggio<\/h2>\n<h3>Sintomi di sovradosaggio<\/h3>\n<p>La bupropione presenta un indice terapeutico relativamente stretto. La dose letale minima stimata \u00e8 di circa 2-3 grammi per via orale nei soggetti adulti.<\/p>\n<p>Manifestazioni tossiche:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Lieve-moderata (fino a 1,5 g):<\/strong> nausea, vomito, agitazione, tremori, midriasi, tachicardia<\/li>\n<li><strong>Grave (1,5-4,5 g):<\/strong> crisi epilettiche (generalizzate tonico-cloniche), allucinazioni, perdita di coscienza, aritmie cardiache<\/li>\n<li><strong>Massiva (>4,5 g):<\/strong> status epilettico, acidosi metabolica, ipotensione severa, insufficienza cardiaca, arresto cardiaco, coma prolungato<\/li>\n<\/ol>\n<h3>Trattamento<\/h3>\n<p>Non esiste un antidoto specifico per la bupropione. Il trattamento \u00e8 di supporto e sintomatico:<\/p>\n<ul>\n<li>Carbone attivo entro 1-2 ore dall&#8217;ingestione<\/li>\n<li>Monitoraggio ECG continuo per almeno 24 ore<\/li>\n<li>Controllo delle vie aeree e supporto respiratorio<\/li>\n<li>Diazepam o lorazepam per le convulsioni<\/li>\n<li>Benzodiazepine per l&#8217;agitazione marcata<\/li>\n<li>Emodialisi poco efficace per l&#8217;elevato legame proteico<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote>\n<p><strong>Nota critica:<\/strong> A differenza di altri antidepressivi, il sovradosaggio di bupropione \u00e8 caratterizzato da un elevato rischio di crisi epilettiche anche a dosi non massicce. Richiede monitoraggio in Terapia Intensiva.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h2>13. Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h2>\n<h3>Meccanismo d&#8217;azione<\/h3>\n<p>La bupropione \u00e8 un inibitore relativamente debole e selettivo della ricaptazione neuronale della dopamina e della noradrenalina, con effetti minimi sulla ricaptazione della serotonina. Non inibite la monoaminoossidasi (MAO) n\u00e9 dei suoi sottotipi.<\/p>\n<p>Ha propriet\u00e0 antagoniste sui recettori nicotinici acetilcolinergici, propriet\u00e0 che contribuisce alla sua efficacia nella cessazione tabagica riducendo i sintomi da astinenza da nicotina e diminuendo il piacere associato al fumo.<\/p>\n<h3>Effetti farmacodinamici<\/h3>\n<ul>\n<li>Aumento della concentrazione sinaptica di dopamina nel sistema mesolimbico<\/li>\n<li>Potenziale attivante e stimolante rispetto agli antidepressivi sedativi<\/li>\n<li>Assenza di effetti anticolinergici significativi<\/li>\n<li>Assenza di effetti ortostatici<\/li>\n<li>Assenza di effetti sul peso corporeo o effetti dimagranti modesti<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Parametri farmacodinamici<\/h3>\n<dl>\n<dt>Emivita di eliminazione (t\u00bd)<\/dt>\n<dd>20 ore (range 8-24 ore) per la forma a rilascio modificato<\/dd>\n<dt>Tempo per raggiungere Cmax<\/dt>\n<dd>5-6 ore per XR, 2-3 ore per IR<\/dd>\n<dt>Biodisponibilit\u00e0<\/dt>\n<dd>5-20% (effetto first-pass epatico elevato)<\/dd>\n<dt>Legame proteico<\/dt>\n<dd>82-88% (principalmente all&#8217;albumina)<\/dd>\n<\/dl>\n<h2>14. Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h2>\n<h3>Assorbimento<\/h3>\n<p>La bupropione viene assorbita rapidamente dall&#8217;apparato gastrointestinale. La biodisponibilit\u00e0 sistemica \u00e8 limitata (circa 10-20%) a causa del metabolismo di primo passaggio epatico (first-pass effect). L&#8217;assunzione con cibo aumenta leggermente il tempo per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) ma non influenza significativamente l&#8217;area sotto la curva (AUC).<\/p>\n<h3>Distribuzione<\/h3>\n<p>Il volume apparente di distribuzione \u00e8 di circa 20-30 L\/kg. La bupropione attraversa la barriera ematoencefalica e la placenta. Le concentrazioni cerebrali sono circa 1,5-2,5 volte superiori a quelle plasmatiche.<\/p>\n<h3>Metabolismo<\/h3>\n<p>Metabolizzata estensivamente nel fegato tramite il citocromo P450, principalmente l&#8217;isoenzima CYP2B6, con contributo minore di CYP1A2, 2A6, 2C9, 3A4, 2C19 e 2E1.<\/p>\n<p>Principali metaboliti attivi:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Hydroxybupropion:<\/strong> principale metabolita, presente con concentrazioni 16-20 volte superiori alla molecola madre; equipotente in vitro<\/li>\n<li><strong>Threohydrobupropion:<\/strong> attraversamento della barriera ematoencefalica limitato, emivita lunga (30-40 ore)<\/li>\n<li><strong>Erythrohydrobupropion:<\/strong> minore attivit\u00e0 farmacologica<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Eliminazione<\/h3>\n<p>L&#8217;eliminazione avviene principalmente per metabolismo con escrezione renale dei metaboliti (87%) e fecale (10%). L&#8217;85% della dose orale viene recuperata come metaboliti entro 8 giorni. La clearance plasmatica \u00e8 di circa 2 mL\/min\/kg.<\/p>\n<h3>Sottopopolazioni specifiche<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Fattore<\/th>\n<th>Modifica Farmacocinetica<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Et\u00e0 >65 anni<\/td>\n<td>Aumento AUC del 40%<\/td>\n<td>Dosaggio ridotto, monitoraggio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza epatica lieve<\/td>\n<td>Aumento AUC del 50%<\/td>\n<td>Dosaggio ridotto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza epatica grave<\/td>\n<td>Aumento AUC >100%<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza renale<\/td>\n<td>Riduzione clearance metaboliti<\/td>\n<td>Cautela, dosaggio ridotto<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>15. Dati Preclinici di Sicurezza<\/h2>\n<h3>Tossicit\u00e0 acuta<\/h3>\n<p>DL50 orale nel ratto: 600 mg\/kg. Sintomatologia: stimolazione del SNC, convulsioni, tachicardia, ipertermia.<\/p>\n<h3>Tossicit\u00e0 cronica<\/h3>\n<p>Studi su ratti e cani per periodi fino a 2 anni non hanno evidenziato effetti oncogenici significativi. Sono stati osservati effetti epatici (iperplasia epatocellulare) a dosi elevate nei roditori.<\/p>\n<h3>Genotossicit\u00e0<\/h3>\n<p>Test di Ames negativi. Non si \u00e8 dimostrata genotossica nei test di aberrazione cromosomica e micronuclei.<\/p>\n<h3>Tossicit\u00e0 riproduttiva<\/h3>\n<p>Studi su ratti a dosi elevate hanno mostrato riduzione del peso fetal e aumento delle malformazioni scheletriche a dosi 10-20 volte superiori alla dose clinica. Effetti su comportamento dei piccoli esposti in utero: aumento iperattivit\u00e0 giovanile.<\/p>\n<h3>Tossicit\u00e0 per cancro<\/h3>\n<p>Studi carcinogenetic su ratti e topi non hanno evidenziato aumento dell&#8217;incidenza tumorale riferibile al trattamento.<\/p>\n<h2>16. Informazioni Farmaceutiche<\/h2>\n<h3>Eccipienti<\/h3>\n<p>Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, lattice di glicerolo, alcol polivinilico, biossido di titanio (E 171), talco, macrogol.<\/p>\n<h3>Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile.<\/p>\n<h3>Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>36 mesi dalla data di fabbricazione specificata sulla confezione.<\/p>\n<h3>Conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura inferiore ai 25\u00b0C, al riparo dalla luce e dall&#8217;umidit\u00e0. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.<\/p>\n<h3>Compatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non mescolare con altri medicinali nella stessa confezione.<\/p>\n<h2>17. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>[Nome della Societ\u00e0 Farmaceutica S.p.A.]<br \/>\nVia [Indirizzo]<br \/>\n[CAP] [Citt\u00e0] &#8211; Italia<br \/>\nTel: [Numero]<br \/>\n Fax: [Numero]<\/p>\n<h2>18. Numero dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>150 mg compresse: AIC XXXXXXXX<br \/>\n300 mg compresse: AIC XXXXXXXX<\/p>\n<h2>19. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: [Data]<br \/>\nUltimo rinnovo: [Data]<\/p>\n<h2>20. Data della Revisione del Testo<\/h2>\n<p>[Mese] [Anno]<\/p>\n<hr>\n<h2>Appendice: Indicazioni per il Paziente<\/h2>\n<h3>Cosa deve sapere prima di iniziare il trattamento?<\/h3>\n<details>\n<summary>Quando NON assumere bupropione<\/summary>\n<ul>\n<li>Se ha mai avuto una crisi epilettica o epilessia<\/li>\n<li>Se ha disturbi dell&#8217;alimentazione (bulimia, anoressia)<\/li>\n<li>Se smette bruscamente di bere alcol o usare benzodiazepine<\/li>\n<li>Se assume farmaci MAO (anche se li ha smessi da meno di 14 giorni)<\/li>\n<li>Se ha tumori cerebrali o ha avuto ictus recente<\/li>\n<li>Se ha disturbi epatici gravi<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Cosa deve comunicare al medico<\/summary>\n<ul>\n<li>Allergie a farmaci o alimenti<\/li>\n<li>Storia di disturbi mentali, specialmente disturbi bipolari o psicosi<\/li>\n<li>Uso di alcol o droghe<\/li>\n<li>Diabete o ipoglicemizzanti orali<\/li>\n<li>Ipertensione o malattie cardiache<\/li>\n<li>Gravidanza o pianificazione di gravidanza<\/li>\n<li>Allattamento<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n<h3>Come assumere correttamente il medicinale?<\/h3>\n<ol>\n<li><strong>Mattina:<\/strong> prendere la prima compressa appena svegli, a stomaco pieno<\/li>\n<li><strong>Se prescritto bis in die:<\/strong> prendere la seconda dose almeno 8 ore dopo la prima, mai dopo le 18:00<\/li>\n<li>Non masticare o dividere le compresse (rilascio modificato)<\/li>\n<li>Non interrompere bruscamente il trattamento senza consultare il medico<\/li>\n<\/ol>\n<h3>Cosa fare se dimentica una dose?<\/h3>\n<p>Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l&#8217;ora della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e riprenda il normale orario di assunzione. <strong>Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.<\/strong><\/p>\n<h3>Quali effetti collaterali richiedono attenzione immediata?<\/h3>\n<div>\n<p>Chiami immediatamente il medico o vada al pronto soccorso se manifesta:<\/p>\n<ul>\n<li>Rash cutaneo con vescicole o desquamazione<\/li>\n<li>Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (difficolt\u00e0 a respirare)<\/li>\n<li>Convulsioni o scatti muscolari incontrollati<\/li>\n<li>Pensieri di autolesionismo o suicidio<\/li>\n<li>Agitazione estrema, confusione, allucinazioni<\/li>\n<li>Dolore toracico, battito cardiaco irregolare<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<h3>Stile di vita durante il trattamento<\/h3>\n<dl>\n<dt>Alcol<\/dt>\n<dd>Limitare o eliminare l&#8217;assunzione di alcolici. L&#8217;uso concomitante aumenta il rischio di convulsioni e effetti collaterali neurologici.<\/dd>\n<dt>Caffeina<\/dt>\n<dd>Limitare t\u00e8, caff\u00e8 e bevande energetiche che possono amplificare l&#8217;insonnia e l&#8217;agitazione.<\/dd>\n<dt>Attivit\u00e0 fisica<\/dt>\n<dd>Evitare sport estenuanti o esposizione a caldo estremo che possono abbassare la soglia convulsiva.<\/dd>\n<dt>Sonno<\/dt>\n<dd>Mantenere un orario regolare di sonno. Se l&#8217;insonnia persiste, contattare il medico per aggiustamento orario o dosaggio.<\/dd>\n<\/dl>\n<hr>\n<p><small>Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica. Il medico prescriver\u00e0 la bupropione solo dopo aver valutato che i benefici superino i rischi. Non ceda questo medicinale ad altri anche se i sintomi sono simili ai suoi; potrebbe essere pericoloso.<\/small><\/p>\n<p><small>Foglio illustrativo approvato dall&#8217;AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).<\/small><\/p>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, consultare il sito web dell&#8217;AIFA (www.aifa.gov.it).<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il bupropione \u00e8 il principio attivo di questo farmaco. \u00c8 conosciuto anche con nomi alternativi come Wellbutrin, Zyban o Voxra. Si usa per trattare la depressione, migliorando l&#8217;umore, e per aiutare a smettere di fumare, riducendo il desiderio di nicotina. \u00c8 un medicinale che agisce sul cervello in modo semplice e efficace.<\/p>\n<h2>Prezzo Bupropion<\/h2>\n<p>Il prezzo generale della Bupropion \u00e8 compreso tra 0.8\u20ac e 1.32\u20ac per ogni pillole. La quantit\u00e0 e il tipo di principi attivi (30 o 360 pillole; 150mg) ne determinano il costo esatto.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":126,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[135],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-96","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-depressione","7":"pa_principio-attivo-bupropion","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/96","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=96"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/126"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=96"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=96"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=96"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=96"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}