Denominazione del medicinale:<\/strong> ZANTAC 150 mg compresse rivestite con film<\/p>\n Denominazione del medicinale:<\/strong> ZANTAC 300 mg compresse rivestite con film<\/p>\n Principio attivo:<\/strong> Ranitidina cloridrato<\/p>\n Gruppo terapeutico:<\/strong> Antisecretori gastrici, antagonisti dei recettori H2 dell’istamina<\/p>\n Codice ATC:<\/strong> A02BA02<\/p>\n<\/div>\n Zantac \u00e8 un medicinale contenente ranitidina cloridrato, potente antagonista selettivo competitivo dei recettori H2 dell’istamina. La ranitidina riduce la produzione di acido cloridrico nello stomaco bloccando l’azione dell’istamina sui recettori H2 delle cellule parietali gastriche. Questa azione antisecretoria determina una riduzione sia del volume che della concentrazione acida del succo gastrico, facilitando la guarigione delle lesioni mucose e alleviando i sintomi dolorosi associati all’iperacidit\u00e0.<\/p>\n Zantac \u00e8 indicato per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche:<\/p>\n La ranitidina presenta un’affinit\u00e0 elevata per i recettori H2, con un rapporto di selettivit\u00e0 H2\/H1 superiore a 1000 volte rispetto alla cimetidina. L’inizio dell’azione antisecretoria si manifesta entro 1-2 ore dalla somministrazione orale, con picco massimo entro 2-3 ore. L’effetto inibitorio persiste per 8-12 ore, consentendo una copertura sintomatica adeguata con due somministrazioni giornaliere.<\/p>\n Non deve assumere Zantac nei seguenti casi:<\/p>\n Prima di iniziare il trattamento con Zantac, il medico deve valutare attentamente i seguenti aspetti clinici:<\/p>\n Zantac pu\u00f2 modificare l’assorbimento o il metabolismo di diversi farmaci. Le interazioni farmacocinetiche rilevanti sono riportate nella tabella seguente:<\/p>\n Interazioni farmacodinamiche rilevanti:<\/p>\n Gravidanza:<\/strong> Gli studi epidemiologici condotti su un elevato numero di donne esposte a ranitidina durante il primo trimestre di gravidanza non hanno evidenziato un aumento del rischio di malformazioni fetali rispetto alla popolazione generale. Tuttavia, i dati relativi al secondo e terzo trimestre sono limitati. Zantac pu\u00f2 essere utilizzato in gravidanza solo se strettamente necessario e sotto controllo medico, privilegiando il rapporto rischio\/beneficio. La ranitidina attraversa la barriera placentare.<\/p>\n Allattamento:<\/strong> La ranitidina viene escreta nel latte materno in concentrazioni variabili (rapporto latte\/plasma circa 5-10:1), con possibile esposizione del lattante a dosi farmacologicamente attive. Se il trattamento \u00e8 indispensabile, si raccomanda di interrompere l’allattamento al seno oppure di valutare attentamente il beneficio dell’allattamento contro i potenziali rischi per il neonato.<\/p>\n Zantac pu\u00f2 causare effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza e confusione mentale, in particolare nei pazienti anziani o nei soggetti con compromissione epatica o renale. In tali casi, la capacit\u00e0 di guidare veicoli e di usare macchinari pu\u00f2 essere compromessa. Si consiglia cautela fino a quando non si conosce la propria risposta individuale al farmaco.<\/p>\n Zantac 150 mg e 300 mg compresse contengono lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.<\/p>\n Assuma sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.<\/p>\n Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d’acqua, preferibilmente durante o subito dopo i pasti per prolungare l’azione antisecretoria durante la fase digestiva. Nel trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica, la somministrazione serale (300 mg alla sera) \u00e8 particolarmente efficace nel sopprimere la secrezione acida notturna, fase critica per la guarigione delle lesioni.<\/p>\n Non masticare, frantumare o dividere le compresse rivestite, poich\u00e9 il rivestimento gastroresistente protegge il principio attivo dall’acidit\u00e0 gastrica e garantisce il rilascio nell’intestino.<\/p>\n Il trattamento dell’ulcera duodenale non complicata richiede generalmente 4 settimane; per l’ulcera gastrica sono necessarie 6-8 settimane. L’esofagite da reflusso richiede terapie pi\u00f9 prolungate (8-12 settimane). Non sospenda il trattamento prima del tempo stabilito dal medico, anche se i sintomi migliorano, per evitare recidive precoci.<\/p>\n In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di una dose eccessiva, possono manifestarsi bradicardia, tachicardia, aritmie ventricolari, confusione mentale, agitazione, allucinazioni, midriasi, tremori e coma. La ranitidina presenta un’ampia finestra di sicurezza; tuttavia, in caso di ingestione massiva (superiore a 6 grammi), si raccomanda:<\/p>\n Contatti immediatamente il medico, il pronto soccorso pi\u00f9 vicino o il Centro Antiveleni (numero telefonico 800 883 300 in Italia) per informazioni e soccorso tempestivo.<\/p>\n Se dimentica una dose, la assuma appena se ne ricorda. Se \u00e8 quasi ora per la dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con la posologia abituale. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.<\/p>\n Come tutti i medicinali, Zantac pu\u00f2 causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza degli eventi avversi \u00e8 classificata secondo il seguente criterio:<\/p>\n Raramente sono state riportate citopenie reversibili, inclusa agranulocitosi (con febbre, brividi, faringite e ulcerazioni orali), leucopenia, anemia emolitica autoimmune e trombocitopenia con purpura. In presenza di sintomi suggestivi di infezione o sanguinamento anomalo, \u00e8 necessario eseguire immediatamente un emocromo completo. L’interruzione del farmaco determina generalmente il recupero dei valori ematologici entro 1-2 settimane.<\/p>\n Epatocitolisi con aumento delle transaminasi (AST\/ALT), ittero colestatico o epatocellulare, epatite acuta immunoallergica. Questi effetti sono generalmente reversibili alla sospensione del trattamento. Sono stati descritti rari casi di insufficienza epatica fulminante.<\/p>\n Bradicardia sinusale, tachicardia ventricolare, allungamento dell’intervallo QT (raro), blocco atrio-ventricolare. Questi effetti sono pi\u00f9 frequenti con somministrazione endovenosa rapida o in pazienti con cardiopatia preesistente.<\/p>\n Confusione mentale, allucinazioni visive e uditive, delirium, agitazione psicomotoria, depressione. Questi sintomi sono pi\u00f9 comuni nei pazienti anziani, in quelli con compromissione renale o epatica, e generalmente si risolvono entro 2-3 giorni dalla sospensione del farmaco.<\/p>\n Ginecomastia (enlargement mammario benigno) e galattorrea (secernimento lattea) sono stati riportati principalmente in pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison trattati con alte dosi per periodi prolungati. Questi effetti sono reversibili e correlati all’azione antiandrogena debole della ranitidina (significativamente inferiore alla cimetidina).<\/p>\n Rash maculopapulare, prurito, orticaria, angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua), anafilassi con shock e broncospasmo. Reazioni cutanee gravi come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sebbene estremamente rare, richiedono immediata sospensione del farmaco e terapia specialistica in unit\u00e0 di terapia intensiva.<\/p>\n<\/details>\n
\n1. Che cos’\u00e8 Zantac e a cosa serve<\/h2>\n
Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n
\n
Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n
\n2. Cosa deve sapere prima di prendere Zantac<\/h2>\n
Controindicazioni<\/h3>\n
\n
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n
\n
Interazioni con altri medicinali<\/h3>\n
\n\n
\n \nFarmaco interagente<\/th>\n Meccanismo<\/th>\n Effetto clinico<\/th>\n Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Atazanavir<\/td>\n Riduzione dell’assorbimento (solubilit\u00e0 pH-dipendente)<\/td>\n Diminuzione dell’esposizione sistemica, possibile fallimento terapeutico antiretrovirale<\/td>\n Evitare l’associazione; se necessario, distanziare le somministrazioni di almeno 12 ore<\/td>\n<\/tr>\n \n Cefpodoxima<\/td>\n Modificazione della biodisponibilit\u00e0<\/td>\n Riduzione dell’assorbimento del cefalosporina<\/td>\n Somministrare l’antibiotico 2 ore prima di Zantac<\/td>\n<\/tr>\n \n Cetoconazolo \/ Itraconazolo<\/td>\n Aumento del pH gastrico riduce la dissoluzione dei farmaci acido-labili<\/td>\n Diminuzione dell’assorbimento degli antimicotici<\/td>\n Somministrare gli azolici con bevande acidificanti o distanziare di 2 ore<\/td>\n<\/tr>\n \n Glicirizina (radice di liquirizia)<\/td>\n Potenziale sindrome iperaldosteronica<\/td>\n Ritenzione idrosalina, ipertensione, ipokaliemia<\/td>\n Monitorare elettroliti e pressione arteriosa<\/td>\n<\/tr>\n \n Glipizide<\/td>\n Competizione metabolica o aumento dell’assorbimento<\/td>\n Ipoglicemia potenziata<\/td>\n Monitorare la glicemia, aggiustare la dose dell’ipoglicemizzante<\/td>\n<\/tr>\n \n Midazolam e Triazolam<\/td>\n Riduzione dell’eliminazione epatica<\/td>\n Aumento della sedazione e depressione respiratoria<\/td>\n Ridurre il dosaggio dei benzodiazepine o evitare l’associazione<\/td>\n<\/tr>\n \n Procainamide<\/td>\n Competizione per la secrezione tubulare renale<\/td>\n Aumento dei livelli plasmatici di procainamide e N-acetilprocainamide<\/td>\n Monitorare i livelli ematici dell’antiaritmico<\/td>\n<\/tr>\n \n Succinilcolina<\/td>\n Inibizione della pseudocolinesterasi plasmatica<\/td>\n Prolungamento del blocco neuromuscolare<\/td>\n Monitorare il recupero dalla curarizzazione<\/td>\n<\/tr>\n \n Varfarina<\/td>\n Interferenza con il metabolismo epatico<\/td>\n Modificazione del tempo di protrombina (aumento o diminuzione)<\/td>\n Monitorare INR frequente nelle prime settimane di terapia concomitante<\/td>\n<\/tr>\n \n Teofillina<\/td>\n Alterazione del metabolismo epatico<\/td>\n Variazioni imprevedibili dei livelli di teofillina<\/td>\n Monitorare i livelli sierici di teofillina<\/td>\n<\/tr>\n \n Fenitoina<\/td>\n Inibizione enzimatica<\/td>\n Aumento dei livelli di fenitoina con rischio di tossicit\u00e0<\/td>\n Monitorare livelli antiepilettici e aggiustare posologia<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n \n
Gravidanza e allattamento<\/h3>\n
Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari<\/h3>\n
Informazioni importanti su alcuni eccipienti<\/h3>\n
\n3. Come prendere Zantac<\/h2>\n
Posologia per indicazione terapeutica<\/h3>\n
\n\n
\n \nPatologia<\/th>\n Dosaggio standard<\/th>\n Durata<\/th>\n Note speciali<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Ulcera duodenale acuta<\/td>\n 150 mg due volte al d\u00ec oppure 300 mg alla sera<\/td>\n 4-8 settimane<\/td>\n Proseguire 150 mg alla sera per prevenire recidive<\/td>\n<\/tr>\n \n Ulcera gastrica benigua<\/td>\n 150 mg due volte al d\u00ec oppure 300 mg alla sera<\/td>\n 6-12 settimane<\/td>\n Verifica endoscopica di guarigione prima della sospensione<\/td>\n<\/tr>\n \n Esofagite da reflusso (ERGE)<\/td>\n 150 mg due volte al d\u00ec per 8 settimane; in casi severi 300 mg due volte al d\u00ec<\/td>\n 8-12 settimane<\/td>\n Possibile terapia di mantenimento 150 mg due volte al d\u00ec<\/td>\n<\/tr>\n \n Sindrome di Zollinger-Ellison<\/td>\n Dosaggio iniziale 150 mg tre volte al d\u00ec; titolazione fino a 6 g\/die<\/td>\n Cronica<\/td>\n Titolazione individuale basata sulla acidit\u00e0 gastrica misurata<\/td>\n<\/tr>\n \n Dispepsia funzionale<\/td>\n 150 mg due volte al d\u00ec<\/td>\n 2-4 settimane<\/td>\n Sospendere se non vi \u00e8 risposta entro 4 settimane<\/td>\n<\/tr>\n \n Prevenzione emorragia da stress<\/td>\n 150 mg per via parenterale (IM o EV) ogni 12 ore, poi 150 mg orale<\/td>\n Durata del rischio<\/td>\n Riservato a contesti ospedalieri<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Popolazioni speciali<\/h3>\n
\n
Modalit\u00e0 di somministrazione<\/h3>\n
Durata del trattamento<\/h3>\n
Se ha preso pi\u00f9 Zantac di quanto avrebbe dovuto<\/h3>\n
\n
Se dimentica di prendere Zantac<\/h3>\n
\n4. Possibili effetti indesiderati<\/h2>\n
\n
Descrizione dettagliata degli effetti indesiderati gravi<\/summary>\n
Effetti sul sistema ematopoietico<\/h4>\n
Effetti epatici<\/h4>\n
Effetti cardiovascolari<\/h4>\n
Effetti neuropsichiatrici<\/h4>\n
Effetti endocrini<\/h4>\n
Reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/h4>\n