{"id":88,"date":"2026-02-07T14:40:51","date_gmt":"2026-02-07T14:40:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=88"},"modified":"2026-02-07T14:40:55","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:55","slug":"motilium","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/motilium\/","title":{"rendered":"Motilium"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>MOTILIUM &#8211; Foglio Illustrativo<\/h1>\n<div>\n<p><strong>Domperidone maleato<\/strong><\/p>\n<p>Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perch\u00e9 contiene importanti informazioni per lei.<\/p>\n<ul>\n<li>Tenga questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.<\/li>\n<li>Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.<\/li>\n<li>Questo medicinale \u00e8 stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perch\u00e9 potrebbe essere pericoloso.<\/li>\n<li>Se si manifesta un effetto indesiderato, anche non grave, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, lo comunichi al medico o al farmacista.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<hr>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p>Motilium 10 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<p>Motilium 10 mg compresse orodispersibili<\/p>\n<p>Motilium 1 mg\/ml sospensione orale<\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<p>Principio attivo: <strong>Domperidone maleato<\/strong> equivalente a 10 mg di domperidone base per compressa (o per dose in sospensione).<\/p>\n<h3>Composizione degli eccipienti<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Forma farmaceutica<\/th>\n<th>Eccipienti principali<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Compresse rivestite<\/td>\n<td>Lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Compresse orodispersibili<\/td>\n<td>Mannitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, aspartame, aroma di menta, magnesio stearato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sospensione orale<\/td>\n<td>Sorbitolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata, aroma di frutta<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Compresse rivestite con film: compresse bianche o bianco-giallastre, rotonde, biconvesse.<\/p>\n<p>Compresse orodispersibili: compresse bianche, rotonde, piane.<\/p>\n<p>Sospensione orale: liquido bianco, omogeneo, con caratteristico odore di frutta.<\/p>\n<h2>4. Indicazioni terapeutiche<\/h2>\n<p>Motilium \u00e8 indicato per il trattamento sintomatico delle nausee e dei vomiti di varia origine (inclusi quelli indotti da farmaci, da intossicazioni alimentari, da infezioni, da malattie metaboliche o da radio-chemioterapia).<\/p>\n<p>Inoltre, \u00e8 indicato nel trattamento dei disturbi della motilit\u00e0 gastro-intestinale associati a dispepsia cronica e nel trattamento della gastro-paresi diabetica.<\/p>\n<p>Specificatamente, il medicinale trova indicazione in:<\/p>\n<ul>\n<li>Nausea e vomito acuto e cronico<\/li>\n<li>Ritardo nello svuotamento gastrico<\/li>\n<li>Pirosi e rigurgito gastroesofageo<\/li>\n<li>Gonfiore addominale, senso di pienezza precoce, eruttazioni<\/li>\n<li>Dolore epigastrico associato a ritardo dello svuotamento gastrico<\/li>\n<\/ul>\n<h2>5. Posologia e modo di somministrazione<\/h2>\n<h3>Adulti e adolescenti (12 anni e oltre, peso \u2265 35 kg)<\/h3>\n<p>La dose raccomandata \u00e8 di <strong>10 mg (una compressa o 10 ml di sospensione) tre volte al giorno<\/strong>, da assumere 15-30 minuti prima dei pasti. Se necessario, pu\u00f2 essere aggiunta una quarta dose alla sera prima di coricarsi.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Condizione<\/th>\n<th>Dose standard<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Note speciali<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Nausea e vomito acuto<\/td>\n<td>10 mg<\/td>\n<td>3-4 volte\/die<\/td>\n<td>Massima dose giornaliera: 40 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dispepsia funzionale<\/td>\n<td>10 mg<\/td>\n<td>3 volte\/die prima dei pasti<\/td>\n<td>Trattamento breve, massimo 1 settimana<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Gastro-paresi diabetica<\/td>\n<td>10-20 mg<\/td>\n<td>3-4 volte\/die<\/td>\n<td>Solo sotto controllo medico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Chemioterapia\/Radioterapia<\/td>\n<td>10-20 mg<\/td>\n<td>Ogni 4-8 ore<\/td>\n<td>Prevenzione della nausea acuta<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Pazienti con funzione epatica o renale compromessa<\/h3>\n<p>Nei pazienti con grave insufficienza epatica o con clearance della creatinina inferiore a 30 ml\/min, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta a una o due volte al giorno, a seconda della gravit\u00e0 del disturbo. La dose singola non deve superare i 10 mg.<\/p>\n<h3>Popolazione pediatrica<\/h3>\n<p><strong>Bambini sotto i 12 anni o con peso inferiore a 35 kg:<\/strong> Motilium deve essere utilizzato solo su prescrizione medica e con dosaggi specifici calcolati in base al peso corporeo (0,25 mg\/kg).<\/p>\n<p>Per i bambini in et\u00e0 pediatrica, la formulazione in sospensione \u00e8 preferibile per facilitare il dosaggio preciso:<\/p>\n<ul>\n<li>0-1 anno (peso 9-11 kg): 1 mg (1 ml) tre volte al giorno<\/li>\n<li>1-3 anni (peso 12-15 kg): 2 mg (2 ml) tre volte al giorno<\/li>\n<li>3-6 anni (peso 16-21 kg): 3 mg (3 ml) tre volte al giorno<\/li>\n<li>6-12 anni (peso 22-35 kg): 5 mg (5 ml) tre volte al giorno<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Modalit\u00e0 di somministrazione<\/h3>\n<p>Le compresse rivestite devono essere ingerite intere con un bicchiere d&#8217;acqua, preferibilmente prima dei pasti. Non masticare o frantumare.<\/p>\n<p>Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua dove si disintegrano rapidamente, deglutendo la saliva. Possono essere prese anche senza acqua. Non rimuovere la compressa dal blister fino al momento dell&#8217;uso.<\/p>\n<p>La sospensione orale deve essere agitata bene prima dell&#8217;uso. Utilizzare il cucchiaio dosatore graduato in dotazione per misurare la dose esatta.<\/p>\n<h2>6. Controindicazioni<\/h2>\n<p>Motilium \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Ipersensibilit\u00e0<\/strong> al principio attivo (domperidone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1<\/li>\n<li><strong>Prolattinoma<\/strong> (adenoma ipofisario secreto prolattina) o altri tumori ipofisari che causano iperprolattinemia<\/li>\n<li><strong>Malattie epatiche gravi<\/strong> (insufficienza epatica grave, epatite acuta)<\/li>\n<li><strong>Aritmie cardiache<\/strong> o prolungamento congenito dell&#8217;intervallo QT<\/li>\n<li><strong>Disturbi elettrolitici significativi<\/strong> (ipokaliemia grave, ipomagnesemia) non corretti<\/li>\n<li><strong>Torsione di punta<\/strong> (torsades de pointes) in anamnesi<\/li>\n<li><strong>Sincope cardiaca<\/strong> in anamnesi<\/li>\n<li><strong>Fibrillazione ventricolare sostenuta<\/strong> o tachicardia ventricolare sostenuta in anamnesi<\/li>\n<li><strong>Blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado<\/strong><\/li>\n<li><strong>Bradicardia sinusale clinicamente significativa<\/strong><\/li>\n<li><strong>Malattie organiche gastro-intestinali<\/strong> come perforazione, ostruzione meccanica, emorragia gastro-intestinale (motilium \u00e8 un procinetico)<\/li>\n<li><strong>Interazione con farmaci che prolungano l&#8217;intervallo QT<\/strong> (vedere paragrafo 7)<\/li>\n<li><strong>Neonati<\/strong> di et\u00e0 inferiore ai 28 giorni<\/li>\n<li><strong>Pazienti con pH gastrico basse<\/strong> che assumono compresse orodispersibili (rischio di incompatibilit\u00e0 con ambiente acido, sebbene la formulazione sia protetta)<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote>\n<p><strong>ATTENZIONE:<\/strong> Il domperidone \u00e8 controindicato quando l&#8217;aumento della motilit\u00e0 gastro-intestinale pu\u00f2 essere pericoloso (emorragia, ostruzione, perforazione).<\/p>\n<\/blockquote>\n<h2>7. Avvertenze speciali e precauzioni d&#8217;impiego<\/h2>\n<h3>Rischio cardiovascolare<\/h3>\n<p>Sono stati segnalati casi molto rari di <strong>prolungamento dell&#8217;intervallo QT<\/strong> e <strong>torsione di punta<\/strong> (aritmie ventricolari potenzialmente fatali) durante il trattamento con domperidone, specialmente nei pazienti con fattori di rischio preesistenti.<\/p>\n<p>Fattori di rischio per eventi cardiovascolari includono:<\/p>\n<ul>\n<li>Et\u00e0 superiore ai 60 anni<\/li>\n<li>Dosaggi superiori a 30 mg al giorno<\/li>\n<li>Terapia concomitante con farmaci che prolungano l&#8217;intervallo QT<\/li>\n<li>Terapia concomitante con inibitori del CYP3A4 (che aumentano i livelli di domperidone)<\/li>\n<li>Disturbi elettrolitici (ipokaliemia, ipomagnesemia)<\/li>\n<li>Malattie cardiache preesistenti (scompenso cardiaco, bradicardia)<\/li>\n<li>Funzione epatica compromessa<\/li>\n<\/ul>\n<details>\n<summary>Informazioni dettagliate sul rischio QT<\/summary>\n<p>Studi farmaco-epidemiologici hanno evidenziato che il rischio di arresto cardiaco improvviso e morte cardiaca improvvisa \u00e8 circa 2 volte superiore nei pazienti trattati con domperidone rispetto ai non utilizzatori. Il rischio aumenta con l&#8217;et\u00e0 avanzata e con dosaggi elevati.<\/p>\n<p>Nei pazienti con et\u00e0 superiore ai 60 anni, il rischio relativo \u00e8 circa 3 volte superiore. Per questo motivo, nei pazienti anziani il trattamento deve essere limitato alle situazioni strettamente necessarie e con la dose minima efficace.<\/p>\n<\/details>\n<h3>Precauzioni generali<\/h3>\n<p>Prima di iniziare il trattamento con Motilium, il medico deve valutare attentamente il rapporto rischio\/beneficio, specialmente nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Pazienti con malattie renali croniche (necessit\u00e0 di riduzione posologica)<\/li>\n<li>Pazienti con storia di depressione (il domperidone attraversa scarsamente la barriera ematoencefalica ma pu\u00f2 causare disturbi extrapiramidali raramente)<\/li>\n<li>Pazienti con fenomeni di acatisia o sindrome delle gambe senza riposo in anamnesi<\/li>\n<li>Pazienti che assumono farmaci anticolinergici (riduzione dell&#8217;effetto procinetico)<\/li>\n<li>Pazienti con sanguinamento gastro-intestinale in atto<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Sovradosaggio e abuso<\/h3>\n<p>Il domperidone pu\u00f2 causare iperprolattinemia con conseguente galattorrea, ginecomastia (negli uomini), amenorrea e disturbi mestruali. Questi effetti sono reversibili all&#8217;interruzione del trattamento.<\/p>\n<h2>8. Interazioni con altri medicinali<\/h2>\n<h3>Interazioni farmacocinetiche<\/h3>\n<p>Il domperidone \u00e8 metabolizzato principalmente dal sistema enzimatico del citocromo P450 CYP3A4. Farmaci che inibiscono o inducono questo enzima possono modificare le concentrazioni plasmatiche di domperidone.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Categoria farmacologica<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Inibitori CYP3A4 potenti<\/td>\n<td>Ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, claritromicina, eritromicina, telitromicina, ritonavir, saquinavir<\/td>\n<td>Aumento esposizione domperidone (fino a 3-10 volte)<\/td>\n<td>Controindicato o evitare; se necessario, monitoraggio ECG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antiacidi\/antisecretori<\/td>\n<td>Omeprazolo, ranitidina, antiacidi magnesio\/alluminio<\/td>\n<td>Riduzione assorbimento domperidone (ambiente acido necessario)<\/td>\n<td>Assumere Motilium prima dei pasti; antiacidi dopo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticolinergici<\/td>\n<td>Atropina, scopolamina, butilbromuro di iescopina<\/td>\n<td>Antagonismo effetto procinetico<\/td>\n<td>Evitare associazione o monitorare efficacia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Farmaci QT-prolunganti<\/td>\n<td>Amiodarone, sotalolo, chinidina, dofetilide, levofloxacina, metadone<\/td>\n<td>Additivit\u00e0 rischio aritmie<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>CYP3A4 induttori<\/td>\n<td>Rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, erba di San Giovanni<\/td>\n<td>Riduzione efficacia domperidone<\/td>\n<td>Valutare efficacia clinica<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Interazioni farmacodinamiche<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Dopaminergici:<\/strong> Il domperidone antagonizza gli effetti dei farmaci dopaminergici (bromocriptina, cabergolina, levodopa). Questa interazione pu\u00f2 essere sfruttata per ridurre gli effetti collaterali periferici dei dopaminergici (nausea, vomito), ma pu\u00f2 ridurre l&#8217;efficacia terapeutica nei disturbi della prolattina o del morbo di Parkinson.<\/li>\n<li><strong>Miorilassanti:<\/strong> Effetto antagonista sulla motilit\u00e0 gastro-intestinale.<\/li>\n<li><strong>Opioidi:<\/strong> Riduzione del riflesso del vomito ma anche rallentamento del transito gastro-intestinale (effetto antagonista al procinetico).<\/li>\n<\/ul>\n<h2>9. Gravidanza e allattamento<\/h2>\n<h3>Gravidanza<\/h3>\n<p>Studi su animali non hanno mostrato effetti teratogeni. Tuttavia, non ci sono dati clinici adeguati sull&#8217;uso di domperidone in donne in gravidanza. Il rapporto rischio\/beneficio deve essere valutato caso per caso.<\/p>\n<p>Il domperidone attraversa la barriera placentare in studi su animali, ma la quantit\u00e0 che raggiunge il feto \u00e8 limitata. Non \u00e8 noto se ci\u00f2 avvenga anche nell&#8217;uomo.<\/p>\n<p>In linea generale, durante il primo trimestre di gravidanza \u00e8 preferibile evitare qualsiasi farmaco non strettamente necessario.<\/p>\n<h3>Allattamento<\/h3>\n<p>Il domperidone aumenta la secrezione di prolattina dall&#8217;ipofisi anteriore. Questo effetto \u00e8 sfruttato off-label per aumentare la produzione di latte in madri che allattano, ma l&#8217;uso per questa indicazione deve avvenire solo sotto stretto controllo medico.<\/p>\n<p>La domperidone viene escreta nel latte materno in concentrazioni molto basse (rapporto latte\/plasma circa 0.1-0.25). Sebbene non siano stati segnalati effetti avversi significativi nei lattanti, \u00e8 consigliabile:<\/p>\n<ul>\n<li>Usare la dose minima efficace<\/li>\n<li>Monitorare il lattante per eventuali effetti gastrointestinali o sedativi<\/li>\n<li>Sospendere l&#8217;allattamento se si manifestano effetti collaterali materni significativi o se il bambino presenta irritabilit\u00e0, diarrea o sonnolenza<\/li>\n<\/ul>\n<h2>10. Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h2>\n<p>Motilium pu\u00f2 causare sonnolenza, cefalea o crisi convulsive molto rare. Inoltre, pu\u00f2 causare reazioni psichiatriche come acatisia (incapacit\u00e0 di stare fermi), che possono compromettere la capacit\u00e0 di guidare o usare macchinari.<\/p>\n<p>I pazienti devono essere avvisati di non guidare o usare macchinari fino a quando non sar\u00e0 chiaro come il medicinale agisca su di loro individualmente.<\/p>\n<h2>11. Effetti indesiderati<\/h2>\n<h3>Classificazione per frequenza<\/h3>\n<p>Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistema organico e la seguente frequenza:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Molto comune:<\/strong> \u22651\/10<\/li>\n<li><strong>Comune:<\/strong> \u22651\/100 e <1\/10<\/li>\n<li><strong>Non comune:<\/strong> \u22651\/1000 e <1\/100<\/li>\n<li><strong>Raro:<\/strong> \u22651\/10.000 e <1\/1000<\/li>\n<li><strong>Molto raro:<\/strong> <1\/10.000<\/li>\n<li><strong>Non nota:<\/strong> non pu\u00f2 essere stimata dai dati disponibili<\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Apparato\/Sistema<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Effetto indesiderato<\/th>\n<th>Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Patologie del sistema nervoso<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Sonnolenza, cefalea<\/td>\n<td>Generalmente transitori<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Convulsioni, acatisia, distonia, tremore<\/td>\n<td>Pi\u00f9 frequenti nei giovani e negli anziani<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Sindrome neurolettica maligna<\/td>\n<td>Caso singolo riportato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Patologie cardiache<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Palpitazioni, edema periferico<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Prolungamento QT, torsione di punta, arresto cardiaco, morte improvvisa<\/td>\n<td>Soprattutto con fattori di rischio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie della cute<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Prurito, rash, orticaria<\/td>\n<td>Reazioni allergiche<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Patologie endocrine<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Galattorrea, ginecomastia<\/td>\n<td>Dose-dipendenti, reversibili<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Amenorrea, disturbi del ciclo mestruale<\/td>\n<td>Da iperprolaktinemia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Libido ridotta<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie gastrointestinali<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Diarrea, crampi addominali, stipsi<\/td>\n<td>Paradossale, dato l&#8217;effetto procinetico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie sistemiche<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Astemia, edema periferico<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Esami di laboratorio<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Incremento prolattina, alterazioni funzionali epatiche<\/td>\n<td>Transaminasi, prolattina<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h3>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse consentite di definire pi\u00f9 chiaramente il profilo di sicurezza del medicinale. I pazienti sono invitati a segnalare qualsiasi reazione avversa al medico curante, al farmacista o direttamente all&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) tramite il sistema di farmacovigilanza nazionale (www.agenziafarmaco.gov.it).<\/p>\n<h2>12. Sovradosaggio<\/h2>\n<h3>Sintomi<\/h3>\n<p>In caso di sovradosaggio accidentale o intenzionale, i sintomi possono includere:<\/p>\n<ul>\n<li>Sonnolenza marcata, confusione mentale<\/li>\n<li>Disorientamento, agitazione<\/li>\n<li>Disturbi extrapiramidali (soprattutto nei bambini)<\/li>\n<li>Crisi convulsive (raramente)<\/li>\n<li>Prolungamento dell&#8217;intervallo QT e aritmie cardiache (con dosaggi massivi)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Trattamento<\/h3>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto:<\/p>\n<ol>\n<li>Lavanda gastrica entro un&#8217;ora dall&#8217;ingestione se il paziente \u00e8 cosciente e collaborante<\/li>\n<li>Carbone attivo per ridurre l&#8217;assorbimento intestinale<\/li>\n<li>Monitoraggio elettrocardiografico continuo (ECG) per almeno 24 ore per rilevare eventuali aritmie<\/li>\n<li>Correzione eventuali squilibri elettrolitici (potassio, magnesio)<\/li>\n<li>Anticolinergici (biperidene) per il trattamento dei sintomi extrapiramidali acuti<\/li>\n<li>Benzodiazepine in caso di convulsioni o agitazione marcata<\/li>\n<\/ol>\n<p>A causa del ridotto legame con le proteine plasmatiche e dell&#8217;emivita breve, la dialisi o la diuresi forzata non sono efficaci nel rimuovere il domperidone dall&#8217;organismo.<\/p>\n<h2>13. Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h2>\n<h3>Categoria farmacoterapeutica<\/h3>\n<p>Propulsivi; dopamina-antagonisti. Codice ATC: A03FA03.<\/p>\n<h3>Meccanismo d&#8217;azione<\/h3>\n<p>Il domperidone \u00e8 un antagonista dopaminergico periferico selettivo, dotato di propriet\u00e0 antiemetiche e procinetiche gastrointestinali. A differenza della metoclopramide, attraversa scarsamente la barriera ematoencefalica, riducendo il rischio di effetti collaterali a livello centrale (come disturbi extrapiramidali).<\/p>\n<h3>Effetti farmacodinamici<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Antiemetico:<\/strong> Blocca i recettori dopaminergici D2 a livello della zona trigger chemorecettrice (CTZ) situata nell&#8217;area postrema del bulbo, al di fuori della barriera ematoencefalica. Previene il riflesso del vomito indotto da stimoli chimici (farmaci, tossine, ipercalcemia).<\/li>\n<li><strong>Procinetico:<\/strong> Aumenta la pressione dello sfintere esofageo inferiore, migliora il tono antro-digiunale, aumenta la contrattilit\u00e0 dello stomaco e accelera lo svuotamento gastrico. Questi effetti sono mediati dall&#8217;incremento della liberazione di acetilcolina a livello del plesso mioenterico, conseguente al blocco dei recettori dopaminergici inibitori.<\/li>\n<li><strong>Iperprolaktinemia:<\/strong> Riduce l&#8217;inibizione dopaminergica tonica sulla liberazione di prolattina dall&#8217;ipofisi anteriore, causando aumento della secrezione di prolattina.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il domperidone non influenza la secrezione acida gastrica.<\/p>\n<h2>14. Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h2>\n<h3>Assorbimento<\/h3>\n<p>Biodisponibilit\u00e0 assoluta: circa 13-17% (effetto di primo passaggio epatico ed intestinale esteso). Il picco plasmatico (Cmax) viene raggiunto entro 30-60 minuti dalla somministrazione orale a digiuno. L&#8217;assorbimento \u00e8 ridotto quando il farmaco viene assunto dopo un pasto ricco o con antiacidi che riducono l&#8217;acidit\u00e0 gastrica.<\/p>\n<h3>Distribuzione<\/h3>\n<p>Volume di distribuzione: 5.8 L\/kg. Legame con le proteine plasmatiche: circa 91-93%. La concentrazione nei tessuti \u00e8 superiore a quella plasmatica (accumulo tessutale). La concentrazione nel latte materno \u00e8 circa il 10-25% di quella plasmatica materna.<\/p>\n<h3>Biotrasformazione<\/h3>\n<p>Metabolismo esteso a livello epatico (CYP3A4) e intestinale. Il domperidone subisce idrossilazione aromatica e N-dealchilazione. I metaboliti non possiedono attivit\u00e0 farmacologica significativa.<\/p>\n<h3>Eliminazione<\/h3>\n<p>Emivita terminale: 7-9 ore (pu\u00f2 prolungarsi nell&#8217;insufficienza renale grave fino a 20 ore). Eliminazione renale: circa 31% della dose orale (1% immodificato, resto metaboliti). Eliminazione fecale: circa 66%.<\/p>\n<h3>Popolazioni speciali<\/h3>\n<dl>\n<dt>Pazienti anziani<\/dt>\n<dd>Lieve aumento dell&#8217;emivita e dell&#8217;AUC, probabilmente per ridotta clearance metabolica.<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale<\/dt>\n<dd>Aumento significativo dell&#8217;emivita (fino a 20 ore con clearance <30 ml\/min). Necessit\u00e0 di riduzione posologica.<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica<\/dt>\n<dd>Incremento biodisponibilit\u00e0 per riduzione del primo passaggio.<\/dd>\n<dt>Pediatria<\/dt>\n<dd>Dati limitati; clearance relativa pi\u00f9 elevata nei bambini rispetto agli adulti.<\/dd>\n<\/dl>\n<h2>15. Dati preclinici di sicurezza<\/h2>\n<p>Gli studi convenzionali di tossicit\u00e0 acuta, subcronica e cronica non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo oltre quelli gi\u00e0 descritti nella sezione effetti indesiderati.<\/p>\n<p>Studi di genotossicit\u00e0 (Ames test, aberrazioni cromosomiche, test del micronucleo) sono risultati negativi. Studi di carcinogenicit\u00e0 a dosaggi elevati non hanno evidenziato aumento dell&#8217;incidenza tumorale.<\/p>\n<p>Studi di riproduzione su animali non hanno mostrato effetti teratogeni o fetotossici. Tuttavia, il domperidone attraversa la barriera placentare negli animali (conigli, ratti).<\/p>\n<h2>16. Informazioni farmaceutiche<\/h2>\n<h3>Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<p><strong>Compresse rivestite con film:<\/strong> Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone K30, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 6000.<\/p>\n<p><strong>Compresse orodispersibili:<\/strong> Mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, crospovidone, aspartame (E951), aroma di menta piperita, magnesio stearato.<\/p>\n<p><strong>Sospensione orale:<\/strong> Sorbitolo soluzione 70% (non cristallizzabile), metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio idrossido, acqua depurata, aroma di frutta (contiene propilene glicole).<\/p>\n<h3>Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Da evitare la miscelazione con preparati contenenti sali di ferro, digossina, antiacidi insolubili (possibili interazioni fisico-chimiche).<\/p>\n<h3>Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>Compresse: 3 anni dalla data di produzione.<\/p>\n<p>Sospensione orale: 3 anni prima dell&#8217;apertura; 6 mesi dopo l&#8217;apertura del flacone (conservare in frigorifero dopo apertura).<\/p>\n<h3>Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n<p>Non conservare a temperatura superiore ai 25\u00b0C. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere dall&#8217;umidit\u00e0 (per le compresse).<\/p>\n<p>La sospensione orale, una volta aperta, deve essere conservata in frigorifero (2-8\u00b0C) e non utilizzata oltre i 6 mesi.<\/p>\n<h3>Natura e contenuto della confezione<\/h3>\n<p>Compresse rivestite: blister in PVC\/PVDC\/Alluminio. Confezioni da 10, 20, 30, 40, 50 compresse.<\/p>\n<p>Compresse orodispersibili: blister in alluminio\/alluminio o PVC\/PE\/PVDC\/Alluminio. Confezioni da 10, 20, 30 compresse.<\/p>\n<p>Sospensione orale: flacone in vetro scuro o PET da 100 ml o 200 ml, con tappo a prova di bambino e dosatore graduato (cucchiaio dosatore da 5 ml con graduazione ogni 1 ml).<\/p>\n<h3>Istruzioni per l&#8217;uso e la manipolazione<\/h3>\n<p>Le compresse orodispersibili devono essere tenute nel blister fino al momento dell&#8217;uso. Estrarre la compressa solo immediatamente prima dell&#8217;assunzione. Non spingere la compressa attraverso la pellicola metallica (rischio di rottura). Sollevare delicatamente la pellicola con l&#8217;unghia.<\/p>\n<p>Agitare bene il flacone di sospensione prima di ogni uso. Dopo l&#8217;uso, pulire il dosatore e richiudere ermeticamente il flacone.<\/p>\n<h2>17. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Janssen-Cilag SpA<br \/>\nVia M.Buonarroti, 23<br \/>\n20093 Cologno Monzese (MI)<br \/>\nItalia<\/p>\n<h2>18. Numeri di autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<ul>\n<li>Compresse rivestite 10 mg: AIC 023983013 (30 compresse), AIC 023983025 (50 compresse)<\/li>\n<li>Compresse orodispersibili 10 mg: AIC 038673013 (30 compresse)<\/li>\n<li>Sospensione orale 1 mg\/ml: AIC 023983037 (100 ml), AIC 023983049 (200 ml)<\/li>\n<\/ul>\n<h2>19. Data della prima autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;autorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: 1982<br \/>\nUltimo rinnovo: Giugno 2022<\/p>\n<h2>20. Data della revisione del testo<\/h2>\n<p>Ultimo aggiornamento: Ottobre 2023<\/p>\n<hr>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio o consultare il sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) all&#8217;indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<blockquote>\n<p>Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica (classe A). Le compresse orodispersibili e la sospensione orale possono essere dispensate anche su prescrizione di specialisti (gastroenterologi, oncologi).<\/p>\n<p>Il costo di questo farmaco \u00e8 interamente a carico del Servizio Sanitario Nazionale (classe A).<\/p>\n<\/blockquote>\n<details>\n<summary>Informazioni aggiuntive per il paziente<\/summary>\n<p><strong>Cosa fare se dimentica una dose:<\/strong> Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva all&#8217;orario consueto. Se dimentica pi\u00f9 dosi consecutive, consulti il medico.<\/p>\n<p><strong>Cosa fare se prende pi\u00f9 Motilium del dovuto:<\/strong> Se ha ingerito accidentalmente una dose eccessiva, contatti immediatamente il medico, il pronto soccorso o il centro antiveleni pi\u00f9 vicino (tel. 800 883 300), anche in assenza di sintomi.<\/p>\n<p><strong>Informazioni per i diabetici:<\/strong> Le compresse orodispersibili contengono mannitolo. La sospensione orale contiene sorbitolo. Tenerne conto nei pazienti con intolleranza al fruttosio o diabete mellito (valori calorici e glicemici da considerare).<\/p>\n<\/details>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Motilium \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 il domperidone. \u00c8 noto anche con il nome generico di domperidone. Si usa per curare la nausea, il vomito, l&#8217;indigestione, il bruciore di stomaco e il gonfiore addominale. Aiuta lo stomaco a svuotarsi pi\u00f9 velocemente e riduce i fastidi digestivi.<\/p>\n<h2>Prezzo Motilium<\/h2>\n<p>Il costo della Motilium varia da 0.26\u20ac a 0.35\u20ac per pillole. Dipende dalle dimensioni della confezione e dalla quantit\u00e0 di principio attivo (90 o 360 pillole; 10mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":118,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[132],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-88","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-gastroenterici","7":"pa_principio-attivo-domperidone","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/88","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=88"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/118"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=88"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=88"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=88"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=88"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}