{"id":86,"date":"2026-02-07T14:40:51","date_gmt":"2026-02-07T14:40:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=86"},"modified":"2026-02-07T14:40:55","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:55","slug":"proscar","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/proscar\/","title":{"rendered":"Proscar"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Proscar 5 mg Compresse Rivestite con Film &#8211; Foglietto Illustrativo<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p>Proscar 5 mg compresse rivestite con film.<\/p>\n<p>Finasteride<\/p>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.<\/p>\n<h3>Composizione degli Eccipienti<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Eccipiente<\/th>\n<th>Funzione<\/th>\n<th>Quantit\u00e0 per Compressa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Lattosio monoidrato<\/td>\n<td>Nucleo<\/td>\n<td>Quantit\u00e0 sufficiente per il peso<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cellulosa microcristallina<\/td>\n<td>Agente di carica<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Amido di mais pregelatinizzato<\/td>\n<td>Disgregante<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Glicole stearilico<\/td>\n<td>Lubrificante<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Docusato sodico<\/td>\n<td>Agente tensioattivo<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ipromellosa<\/td>\n<td>Rivestimento<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Idrossipropilcellulosa<\/td>\n<td>Rivestimento<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Titanio diossido (E171)<\/td>\n<td>Colorante<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Talco<\/td>\n<td>Anticaking<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ossido di ferro giallo (E172)<\/td>\n<td>Colorante<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ossido di ferro rosso (E172)<\/td>\n<td>Colorante<\/td>\n<td>Presente<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Compressa rivestita con film (compresse).<\/p>\n<p>Compresse di colore blu, a forma di ghianda, rivestite con film, con impresso il codice MSD 72 su un lato e liscio sull&#8217;altro lato.<\/p>\n<h2>4. Indicazioni Terapeutiche<\/h2>\n<p>Proscar \u00e8 indicato per il trattamento e il controllo dell&#8217;ipertrofia prostatica benigna (IPB) nei pazienti con prostata ingrossata per:<\/p>\n<ul>\n<li>Ridurre il rischio di sviluppo di ritenzione urinaria acuta<\/li>\n<li>Ridurre il rischio della necessit\u00e0 di intervento chirurgico, inclusa prostatectomia transuretrale (PTUR) e prostatectomia<\/li>\n<li>Migliorare i sintomi urinari associati all&#8217;IPB<\/li>\n<li>Migliorare la massima portata urinaria<\/li>\n<li>Ridurre il volume prostatico<\/li>\n<\/ul>\n<p>Proscar pu\u00f2 essere somministrato da solo o in associazione con alfa-bloccanti (come doxazosina, terazosina, tamsulosina) per migliorare l&#8217;efficacia terapeutica nel trattamento dell&#8217;IPB.<\/p>\n<h2>5. Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h2>\n<h3>Posologia<\/h3>\n<p>La dose raccomandata \u00e8 di <strong>una compressa da 5 mg al giorno<\/strong>, per via orale, indipendentemente dai pasti.<\/p>\n<p>La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o masticata, poich\u00e9 il rivestimento protegge dal contatto con la sostanza attiva durante la manipolazione.<\/p>\n<h3>Durata del Trattamento<\/h3>\n<p>L&#8217;effetto terapeutico di Proscar inizia precocemente, tuttavia il beneficio terapeutico ottimale richiede un trattamento di almeno sei mesi. Il trattamento deve essere continuato per lunghi periodi poich\u00e9 l&#8217;interruzione della terapia comporta la ripresa progressiva del volume prostatico e il peggioramento dei sintomi entro 6-12 mesi.<\/p>\n<h3>Pazienti Anziani<\/h3>\n<p>Non \u00e8 necessario alcun aggiustamento posologico per i pazienti anziani, tuttavia la funzionalit\u00e0 epatica deve essere monitorata.<\/p>\n<h3>Insufficienza Renale<\/h3>\n<p>Non \u00e8 necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con vari gradi di insufficienza renale (clearance della creatinina fino a 9 ml\/min) poich\u00e9 non vi \u00e8 alterazione della farmacocinetica della finasteride in questi pazienti.<\/p>\n<h3>Insufficienza Epatica<\/h3>\n<p>La finasteride \u00e8 metabolizzata principalmente a livello epatico. Nei pazienti con insufficienza epatica, l&#8217;eliminazione \u00e8 rallentata. Tuttavia, l&#8217;esposizione alla finasteride non aumenta proporzionalmente alla gravit\u00e0 dell&#8217;insufficienza epatica, pertanto la dose di 5 mg giornaliera pu\u00f2 essere somministrata con cautela in questi pazienti, previa valutazione medica attenta.<\/p>\n<h2>6. Controindicazioni<\/h2>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1<\/li>\n<li>Gravidanza: Proscar \u00e8 controindicato per l&#8217;uso nelle donne. Le donne in gravidanza o che potrebbero diventare tali non devono manipolare compresse di Proscar rotte o schiacciate a causa del rischio di assorbimento della finasteride e del conseguente potenziale rischio per il feto maschio (vedere paragrafi 4.6 e 5.3)<\/li>\n<li>Uso in pediatria: Proscar non \u00e8 indicato per l&#8217;uso nei bambini e negli adolescenti di et\u00e0 inferiore ai 18 anni<\/li>\n<li>Uso femminile: Proscar non \u00e8 indicato per l&#8217;uso nelle donne<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h2>\n<h3>Effetti sul Antigene Prostatico Specifico (PSA) e Screening del Carcinoma Prostatico<\/h3>\n<p>La finasteride, inibendo la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), determina una riduzione dei livelli sierici di PSA di circa il 50% entro 6-12 mesi di trattamento. Questa riduzione \u00e8 prevedibile e deve essere considerata quando si interpretano i valori di PSA durante il trattamento.<\/p>\n<p>Per qualsiasi paziente con un aumento del PSA stabilito durante il trattamento con Proscar, deve essere valutata la possibilit\u00e0 di un carcinoma prostatico, anche se i valori di PSA rientrano nell&#8217;intervallo di riferimento. Non \u00e8 stata stabilita la correlazione tra la riduzione dei livelli di PSA e la riduzione del rischio di carcinoma prostatico.<\/p>\n<p>I pazienti trattati con Proscar e i loro medici devono essere consapevoli del fatto che il monitoraggio del PSA durante il trattamento richiede una nuova linea di base stabilita dopo 6 mesi di terapia. Qualsiasi aumento del PSA rispetto a questo nuovo valore di riferimento deve essere valutato attentamente, anche se rientra nei limiti normali per uomini non trattati.<\/p>\n<h3>Valutazione Cardinale Prima dell&#8217;Inizio del Trattamento<\/h3>\n<p>Prima di iniziare il trattamento con Proscar, i pazienti devono essere sottoposti a valutazione medica per escludere altre patologie che possono causare sintomi simili all&#8217;IPB, incluso il carcinoma prostatico, infezioni del tratto urinario, iperplasia prostatica acuta, ipotonia del detrusore e\/o stricture uretrali.<\/p>\n<h3>Rischio di Carcinoma Mammario<\/h3>\n<p>Raramente sono stati segnalati casi di carcinoma mammario negli uomini in trattamento con finasteride. I medici devono istruire i pazienti a riferire tempestivamente eventuali anomalie del seno quali noduli, dolore, ginecomastia o secrezioni dal capezzolo.<\/p>\n<h3>Reazioni di Ipersensibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Sono stati segnalati rari casi di reazioni di ipersensibilit\u00e0, incluso angioedema (gonfiore delle labbra, viso, gola e lingua). In caso di comparsa di questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e deve essere istituita una terapia sintomatica appropriata.<\/p>\n<h3>Depressione e Alterazioni dell&#8217;Umore<\/h3>\n<p>Durante studi clinici e nell&#8217;esperienza post-marketing, alcuni pazienti hanno riferito depressione, ideazione suicida e, raramente, ideazione suicida completata. I medici devono informare i pazienti su questi potenziali effetti e valutare attentamente lo stato psicologico durante il trattamento. In caso di comparsa di sintomi depressivi, deve essere considerata l&#8217;interruzione della terapia.<\/p>\n<h3>Disfunzione Sessuale<\/h3>\n<p>Il trattamento con finasteride pu\u00f2 causare disturbi della funzione sessuale che continuano dopo l&#8217;interruzione del trattamento, inclusi disturbi della libido, eiaculazione ed erezione. I pazienti devono essere informati di questa possibilit\u00e0 prima di iniziare la terapia.<\/p>\n<h3>Sindrome Post-Finasteride (PFS)<\/h3>\n<p>Alcuni pazienti hanno riferito una variet\u00e0 di sintomi persistenti dopo la sospensione della finasteride (sindrome post-finasteride), inclusi disturbi sessuali, disturbi dell&#8217;umore, depressione, ansia, disturbi cognitivi e astenia. La frequenza, la gravit\u00e0 e la reversibilit\u00e0 di questi eventi sono oggetto di ulteriori studi.<\/p>\n<h3>Manipolazione e Contatto Cutaneo<\/h3>\n<p>Le compresse di Proscar sono rivestite con film per prevenire il contatto con il principio attivo durante la manipolazione normale, purch\u00e9 le compresse non siano rotte o frantumate. Le donne che sono o potrebbero diventare incinte non devono manipolare compresse rotte o schiacciate o entrare in contatto con il seme di un paziente trattato con finasteride, poich\u00e9 pu\u00f2 causare anomalie genitali nei feti di sesso maschile.<\/p>\n<h3>Donazione di Sangue<\/h3>\n<p>I pazienti trattati con Proscar non devono donare sangue durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo l&#8217;interruzione della terapia, al fine di prevenire l&#8217;amministrazione della finasteride a una donna in gravidit\u00e0 tramite trasfusione di sangue.<\/p>\n<h2>8. Interazioni<\/h2>\n<p>Non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri medicinali. Studi clinici hanno dimostrato che la finasteride non ha effetti significativi sul metabolismo degli enzimi del citocromo P450.<\/p>\n<p>La finasteride \u00e8 metabolizzata principalmente dal citocromo P450 3A4. L&#8217;inibizione di questo enzima pu\u00f2 aumentare l&#8217;esposizione alla finasteride, tuttavia l&#8217;importanza clinica di questo effetto non \u00e8 stata stabilita poich\u00e9 l&#8217;indice terapeutico della finasteride \u00e8 ampio.<\/p>\n<p>Studi specifici di interazione farmacologica con:<\/p>\n<ul>\n<li>Propranololo: nessuna interazione clinicamente rilevante<\/li>\n<li>Digossina: nessuna interazione clinicamente rilevante<\/li>\n<li>Glicemide: nessuna interazione clinicamente rilevante<\/li>\n<li>Tamsulosina, terazosina, doxazosina: nessuna interazione significativa; l&#8217;associazione \u00e8 sicura ed efficace<\/li>\n<li>Alcol etilico: nessuna interazione<\/li>\n<\/ul>\n<p>L&#8217;associazione con alfa-bloccanti pu\u00f2 aumentare l&#8217;efficacia nel trattamento dell&#8217;IPB, tuttavia pu\u00f2 aumentare il rischio di ipotensione ortostatica.<\/p>\n<h2>9. Gravidanza e Allattamento<\/h2>\n<h3>Gravidanza<\/h3>\n<p><strong>Controindicato.<\/strong> Proscar non deve essere usato nelle donne. Le donne in gravidanza o che potrebbero diventare tali non devono manipolare compresse rotte di Proscar.<\/p>\n<p>La finasteride causa riduzione della diidrotestosterone (DHT) e pu\u00f2 causare anomalie nello sviluppo dei genitali esterni del feto di sesso maschile se una donna \u00e8 esposta durante la gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato che la finasteride attraversa la barriera placentare e causa feminizzazione del feto maschile.<\/p>\n<p>Se una donna incinta entra in contatto con il principio attivo (manipolazione di compresse rotte o assorbimento cutaneo), deve lavare immediatamente la zona con acqua e sapone e consultare un medico. Il medico deve valutare il rischio per il feto.<\/p>\n<h3>Allattamento<\/h3>\n<p>Non ci sono dati disponibili sull&#8217;escrezione di finasteride nel latte materno umano. Proscar \u00e8 controindicato nelle donne che allattano.<\/p>\n<h3>Fertilit\u00e0 Maschile<\/h3>\n<p>Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilit\u00e0. Nei pazienti umani, il volume del liquido seminale pu\u00f2 ridursi durante il trattamento, tuttavia questa riduzione non sembra interferire con la funzione sessuale normale e la riduzione \u00e8 reversibile dopo l&#8217;interruzione del trattamento.<\/p>\n<h2>10. Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h2>\n<p>Non sono stati condotti studi specifici sugli effetti sulla capacit\u00e0 di guidare e sull&#8217;uso di macchinari. Tuttavia, visto che possono verificarsi vertigini e sonnolenza (specialmente in associazione con alfa-bloccanti), i pazienti devono essere avvisati di prestare attenzione quando guidano veicoli o usano macchinari fino a quando non sar\u00e0 determinato il loro individuale grado di tolleranza al medicinale.<\/p>\n<h2>11. Effetti Indesiderati<\/h2>\n<p>Le reazioni avverse sono elencate per sistema organico e frequenza. Le frequenze sono definite come:<\/p>\n<dl>\n<dt>Molto comune<\/dt>\n<dd>\u2265 1\/10<\/dd>\n<dt>Comune<\/dt>\n<dd>\u2265 1\/100 e < 1\/10<\/dd>\n<dt>Non comune<\/dt>\n<dd>\u2265 1\/1.000 e < 1\/100<\/dd>\n<dt>Raro<\/dt>\n<dd>\u2265 1\/10.000 e < 1\/1.000<\/dd>\n<dt>Molto raro<\/dt>\n<dd>< 1\/10.000<\/dd>\n<dt>Non nota<\/dt>\n<dd>la frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>Disturbi del Sistema Immunitario<\/h3>\n<ul>\n<li>Raro: reazioni di ipersensibilit\u00e0, incluso prurito, orticaria, rash cutaneo, angioedema (gonfiore delle labbra, viso, gola e lingua)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Disturbi Psichiatrici<\/h3>\n<ul>\n<li>Non comune: depressione, diminuzione della libido (che pu\u00f2 persistere dopo la sospensione del trattamento)<\/li>\n<li>Raro: ideazione suicida, disturbi dell&#8217;umore<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Disturbi del Sistema Nervoso<\/h3>\n<ul>\n<li>Comune: vertigini<\/li>\n<li>Non comune: sonnolenza<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Disturbi Cardiaci<\/h3>\n<ul>\n<li>Non comune: palpitazioni<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Disturbi Vascolari<\/h3>\n<ul>\n<li>Comune: ipotensione ortostatica (specialmente in associazione con alfa-bloccanti)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Disturbi Respiratori, Toracici e Mediastinici<\/h3>\n<ul>\n<li>Non comune: dispnea, rinite<\/li>\n<li>Raro: ginecomastia, dolore mammario, secrezioni dal capezzolo, noduli mammari, carcinoma mammario maschile<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Disturbi dell&#8217;Apparato Gastrointestinale<\/h3>\n<ul>\n<li>Comune: disfunzione erettile<\/li>\n<li>Comune: eiaculazione ridotta, disturbi dell&#8217;eiaculazione, dolore testicolare<\/li>\n<li>Non comune: impotenza, riduzione del volume seminale<\/li>\n<li>Raro: dolore all&#8217;eiaculazione, oligospermia (in alcuni casi reversibile dopo interruzione terapia)<\/li>\n<li>Non nota: priapismo<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Disturbi della Cute e del Tessuto Sottocutaneo<\/h3>\n<ul>\n<li>Non comune: rash, prurito, orticaria<\/li>\n<li>Raro: alopecia (perdita di capelli), ipertricosi (crescita anomala di peli), lupus eritematoso cutaneo<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Disturbi Muscoloscheletrici e del Tessuto Connettivo<\/h3>\n<ul>\n<li>Non comune: dolore muscolare, dolore articolare<\/li>\n<li>Raro: miosite, artrite, dolore alle ossa<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Disturbi Generali e Condizioni Relative alla Somministrazione<\/h3>\n<ul>\n<li>Comune: affaticamento<\/li>\n<li>Non comune: edema periferico<\/li>\n<li>Raro: edema facciale<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Esami di Laboratorio<\/h3>\n<ul>\n<li>Molto comune: riduzione dei livelli di PSA sierico (circa 50%)<\/li>\n<li>Comune: aumento del testosterone sierico (circa 10%)<\/li>\n<\/ul>\n<details>\n<summary>Informazioni Dettagliate sugli Effetti Indesiderati Sessuali<\/summary>\n<p>Gli effetti indesiderati sessuali sono i pi\u00f9 frequentemente segnalati con l&#8217;uso di finasteride. Studi clinici a lungo termine hanno dimostrato che questi effetti sono generalmente reversibili dopo l&#8217;interruzione del trattamento, tuttavia in alcuni pazienti possono persistire. La durata media della persistenza dei sintomi post-sospensione varia da alcuni mesi a pi\u00f9 di un anno in casi rari.<\/p>\n<p>Gli studi hanno mostrato che circa:<\/p>\n<ul>\n<li>Il 3.4-15.8% dei pazienti sperimenta riduzione della libido<\/li>\n<li>Il 2.1-7.2% sperimenta eiaculazione ridotta o anomala<\/li>\n<li>Il 1.7-6.3% sperimenta impotenza<\/li>\n<\/ul>\n<p>Questi effetti tendono a diminuire con il proseguire del trattamento (incidenza ridotta dopo 2-4 anni di terapia continuativa).<\/p>\n<\/details>\n<h2>12. Sovradosaggio<\/h2>\n<p>Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto con finasteride. In studi clinici, somministrazioni fino a 400 mg al giorno per tre mesi o 80 mg al giorno per 12 mesi non hanno causato effetti avversi.<\/p>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, deve essere instaurata una terapia sintomatica e di supporto generale. La finasteride non viene eliminata attraverso l&#8217;emodialisi.<\/p>\n<h2>13. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Gruppo terapeutico: Inibitori della testosterone 5-alfa reduttasi. Codice ATC: G04CB01.<\/p>\n<p>Meccanismo d&#8217;azione: La finasteride \u00e8 un composto sintetico 4-azasteroide che agisce come inibitore specifico competitivo della steroidale 5-alfa reduttasi di tipo II, un enzima intracellulare che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT). Sono presenti due isoenzimi della 5-alfa reduttasi: la tipo I e la tipo II. La finasteride \u00e8 un inibitore selettivo della forma tipo II.<\/p>\n<p>Effetti farmacodinamici: L&#8217;inibizione della 5-alfa reduttasi di tipo II impedisce la conversione del testosterone in DHT nei tessuti bersaglio come la prostata, il cuoio capelluto e il fegato. Nei pazienti con IPB, la riduzione dei livelli di DHT indotta dalla finasteride determina:<\/p>\n<ul>\n<li>Riduzione del volume prostatico (circa 20-25% dopo 6 mesi)<\/li>\n<li>Aumento della portata urinaria massima (1.4-1.8 ml\/sec)<\/li>\n<li>Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta (circa 57% di riduzione del rischio)<\/li>\n<li>Riduzione della necessit\u00e0 di intervento chirurgico (circa 55% di riduzione del rischio)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Effetti sul PSA: Il trattamento con Proscar riduce i livelli sierici di PSA di circa il 50% entro 6 mesi, ma la riduzione \u00e8 proporzionale alla riduzione del volume prostatico, mantenendo il rapporto PSA\/volume pressoch\u00e9 costante.<\/p>\n<h3>Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<h4>Assorbimento<\/h4>\n<p>La finasteride viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale. La biodisponibilit\u00e0 assoluta \u00e8 circa del 63% (range 34-108%), basata sul confronto tra escrezione urinaria di metaboliti dopo somministrazione orale e endovenosa. La biodisponibilit\u00e0 non \u00e8 influenzata dall&#8217;assunzione di cibo. Il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) si raggiunge in circa 1-2 ore dopo la somministrazione.<\/p>\n<h4>Distribuzione<\/h4>\n<p>Il volume di distribuzione apparente \u00e8 di circa 76 litri (range 44-96 litri). Circa il 90% della finasteride si lega alle proteine plasmatiche. La finasteride attraversa la barriera ematoencefalica. Un piccolo quantitativo di finasteride \u00e8 stato rilevato nel liquido seminale.<\/p>\n<h4>Metabolismo<\/h4>\n<p>La finasteride \u00e8 metabolizzata ampiamente nel fegato attraverso il citocromo P450 3A4. Due metaboliti principali sono stati identificati: il metabolito t-butil lato catena mono-idrossilato e il metabolito mono-carbossilato. Questi metaboliti possiedono un&#8217;attivit\u00e0 inibitoria della 5-alfa reduttasi non superiore al 20% rispetto alla finasteride.<\/p>\n<h4>Eliminazione<\/h4>\n<p>L&#8217;eliminazione della finasteride \u00e8 multi-fasica. L&#8217;emivita terminale \u00e8 di circa 5-6 ore negli uomini di et\u00e0 compresa tra 18-60 anni e 8 ore negli uomini di et\u00e0 superiore ai 70 anni. La clearance media \u00e8 di 165 ml\/min.<\/p>\n<p>Il 39% della dose somministrata viene escreta nelle urine come metaboliti (principio attivo non modificato non \u00e8 rilevabile) e il 57% attraverso le feci. Il tasso di accumulo plasmatico \u00e8 di 1,5 volte rispetto alla prima dose.<\/p>\n<h4>Pazienti Anziani<\/h4>\n<p>Non \u00e8 necessario alcun aggiustamento posologico, anche se l&#8217;emivita \u00e8 leggermente prolungata negli anziani (>70 anni).<\/p>\n<h4>Insufficienza Renale<\/h4>\n<p>Non sono stati osservati cambiamenti significativi nella farmacocinetica nei pazienti con insufficienza renale.<\/p>\n<h4>Insufficienza Epatica<\/h4>\n<p>La clearance \u00e8 ridotta e l&#8217;emivita allungata nei pazienti con insufficienza epatica.<\/p>\n<h3>Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 acuta, tossicit\u00e0 a dosi ripetute, genotossicit\u00e0, potenziale cancerogeno e tossicit\u00e0 sulla riproduzione non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo.<\/p>\n<p>Tuttavia, studi sulla riproduzione hanno dimostrato che la finasteride causa anomalie dello sviluppo genitale nei feti di ratto maschio esposti in utero, consistenti nello sviluppo di uretra ipospadica, formazione di vagina e amfibolia (presenza di caratteristiche sia maschili che femminili). Questi effetti sono prevedibili conseguenze dell&#8217;inibizione della conversione del testosterone in DHT e sono osservabili solo durante un periodo specifico della sensibilit\u00e0 fetale.<\/p>\n<p>In studi di carcinogenicit\u00e0 su roditori, non \u00e8 stata osservata aumentata incidenza di tumori. Non sono stati osservati effetti mutageni in studi in vitro e in vivo.<\/p>\n<h2>14. Dati Farmaceutici<\/h2>\n<h3>Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n<ul>\n<li>Lattosio monoidrato<\/li>\n<li>Cellulosa microcristallina<\/li>\n<li>Amido di mais pregelatinizzato<\/li>\n<li>Glicole stearilico<\/li>\n<li>Docusato sodico<\/li>\n<li>Ipromellosa<\/li>\n<li>Idrossipropilcellulosa<\/td>\n<li>Titanio diossido (E171)<\/li>\n<li>Talco<\/li>\n<li>Ossido di ferro giallo (E172)<\/li>\n<li>Ossido di ferro rosso (E172)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile.<\/p>\n<h3>Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n<p>3 anni.<\/p>\n<h3>Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n<p>Conservare nella confezione originale per proteggere dal calore e dall&#8217;umidit\u00e0. Non superare la temperatura di 30\u00b0C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n<h3>Natura e Contenuto della Confezione<\/h3>\n<p>Proscar \u00e8 disponibile in confezioni da 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film in blister PVC\/PVDC\/Alluminio.<\/p>\n<p>Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.<\/p>\n<h3>Istruzioni per l&#8217;Uso e la Manipolazione<\/h3>\n<p>Qualsiasi prodotto non utilizzato o residuo deve essere smaltito in conformit\u00e0 ai requisiti locali. Le compresse non devono essere divise o schiacciate. In caso di contatto accidentale con compresse rotte, lavare immediatamente con acqua e sapone.<\/p>\n<h2>15. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>MSD Italia S.r.l.<\/p>\n<p>Via Vitorchiano, 151<\/p>\n<p>00189 Roma<\/p>\n<p>Italia<\/p>\n<h2>16. Numero dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>AIC n. 027558011<\/p>\n<h2>17. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 1992<\/p>\n<p>Data dell&#8217;ultimo rinnovo: 15 ottobre 2007<\/p>\n<h2>18. Data della Revisione del Testo<\/h2>\n<p>Luglio 2023<\/p>\n<hr>\n<blockquote>\n<p><strong>Informazioni Riservate ai Medici e al Personale Sanitario<\/strong><\/p>\n<p>Questo medicinale \u00e8 soggetto a monitoraggio aggiuntivo. Il medico deve segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione. Le segnalazioni degli eventi avversi consentono un monitoraggio continuativo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.<\/p>\n<p>Per informazioni dettagliate riguardanti la prescrizione, consultare la RCP completa disponibile presso l&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) o il titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio.<\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni mediche e segnalazioni di reazioni avverse:<\/strong><\/p>\n<p>MSD Italia S.r.l.<\/p>\n<p>Numero Verde: 800 800 800<\/p>\n<p>Email: medinfo.italia@merck.com<\/p>\n<\/div>\n<details>\n<summary>Informazioni Aggiuntive per il Paziente<\/summary>\n<p>Proscar \u00e8 un trattamento a lungo termine. L&#8217;efficacia completa del trattamento pu\u00f2 richiedere fino a 6 mesi. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico anche se i sintomi migliorano. Mantenere regolari controlli urologici durante il trattamento. Informare immediatamente il medico in caso di comparsa di noduli al seno, dolore o secrezioni dal capezzolo, o cambiamenti significativi dell&#8217;umore.<\/p>\n<\/details>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Proscar \u00e8 un medicinale il cui principio attivo \u00e8 la finasteride. \u00c8 noto anche con il nome generico di finasteride e, in un dosaggio diverso per la calvizie, come Propecia. Si usa per trattare l&#8217;ingrossamento benigno della prostata negli uomini adulti. Questo farmaco aiuta a rimpicciolire la prostata, migliorare il flusso dell&#8217;urina e ridurre la frequenza delle minzioni, specie notturne.<\/p>\n<h2>Prezzo Proscar<\/h2>\n<p>La Proscar ha un prezzo che va da 1\u20ac a 1.78\u20ac per pillole. Le variazioni di prezzo sono legate alla dimensione della confezione e al dosaggio del principio attivo (30 o 360 pillole; 5mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":116,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[131],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-86","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-salute-delluomo","7":"pa_principio-attivo-finasteride","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/86","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=86"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/116"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=86"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=86"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=86"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=86"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}