{"id":76,"date":"2026-02-07T14:40:50","date_gmt":"2026-02-07T14:40:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=76"},"modified":"2026-02-07T14:40:53","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:53","slug":"baclofen","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/baclofen\/","title":{"rendered":"Baclofen"},"content":{"rendered":"<h1>BACLOFENE &#8211; Foglio Illustrativo Completo<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p><strong>Baclofene<\/strong> (cloridrato di baclofene)<\/p>\n<p>Compresse da 10 mg e 25 mg<\/p>\n<p>Compresse rivestite con film da 25 mg<\/p>\n<p>Soluzione orale 5 mg\/5 ml<\/p>\n<p>Sospensione per somministrazione intratecale 50 mcg\/ml, 500 mcg\/ml, 1000 mcg\/ml, 2000 mcg\/ml<\/p>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<h3>Principio attivo<\/h3>\n<p>Cloridrato di baclofene (RS)-4-amino-3-(4-clorofenil)butanoato di acido<\/p>\n<h3>Composizione delle compresse da 10 mg<\/h3>\n<ul>\n<li>Cloridrato di baclofene: 10,84 mg (equivalenti a 10 mg di baclofene)<\/li>\n<li>Lattosio monoidrato<\/li>\n<li>Cellulosa microcristallina<\/li>\n<li>Amido di mais pregelatinizzato<\/li>\n<li>Magnesio stearato<\/li>\n<li>Ipoallergenico<\/li>\n<li>Opadry II 85F (titanio diossido E171, glicole polietilenico, alcol polivinilico, talco)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Composizione delle compresse da 25 mg<\/h3>\n<ul>\n<li>Cloridrato di baclofene: 27,10 mg (equivalenti a 25 mg di baclofene)<\/li>\n<li>Eccipienti come sopra<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Composizione della soluzione orale<\/h3>\n<ul>\n<li>Baclofene: 5 mg\/5 ml<\/li>\n<li>Sorbitolo liquido cristallizzante<\/li>\n<li>Glicerolo<\/li>\n<li>Metile paraidrossibenzoato di sodio (E219)<\/li>\n<li>Propile paraidrossibenzoato di sodio<\/li>\n<li>Acqua depurata<\/li>\n<\/ul>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<dl>\n<dt>Compresse rivestite con film<\/dt>\n<dd>Compresse biconvesse, di colore bianco (10 mg) o giallo chiaro (25 mg), con impressa &#8220;BAC&#8221; su un lato e il dosaggio sull&#8217;altro<\/dd>\n<dt>Soluzione orale<\/dt>\n<dd>Liquido limpido, incolore o leggermente giallastro, aroma fruttato<\/dd>\n<dt>Sospensione intratecale<\/dt>\n<dd>Liquido sterile, isotonico, privo di conservanti, in siringhe preriempite<\/dd>\n<\/dl>\n<h2>4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n<p>Il baclofene \u00e8 indicato per:<\/p>\n<ol>\n<li>Il trattamento della spasticit\u00e0 di origine cerebrale e spinale, inclusa la spasticit\u00e0 da sclerosi multipla, traumi vertebro-midollari, malattie degenerative del midollo spinale, ictus cerebrale, encefalopatia ipossica, emiplegia<\/li>\n<li>Il trattamento della spasticit\u00e0 grave della muscolatura striata in pazienti resistenti alla terapia orale o con effetti collaterali sistemici non tollerabili (forma intratecale)<\/li>\n<li>Sindrome di Gilles de la Tourette (uso off-label supervisionato)<\/li>\n<li>Trattamento della sindrome da astinenza da alcol (uso off-label in alcuni protocolli specializzati)<\/li>\n<\/ol>\n<h3>4.2 Posologia e Modo di Somministrazione<\/h3>\n<h4>Posologia per uso orale<\/h4>\n<p>La terapia deve essere iniziata con dosaggi bassi e aumentata gradualmente fino all&#8217;effetto ottimale. \u00c8 fondamentale non interrompere bruscamente il trattamento.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Fase terapeutica<\/th>\n<th>Dosaggio<\/th>\n<th>Intervallo<\/th>\n<th>Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Iniziale<\/td>\n<td>5 mg<\/td>\n<td>2-3 volte al giorno<\/td>\n<td>Pazienti anziani: iniziare con 2,5 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Titolazione<\/td>\n<td>Incrementi di 5 mg<\/td>\n<td>Ogni 3 giorni<\/td>\n<td>Aumentare gradualmente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dose terapeutica usuale<\/td>\n<td>30-75 mg\/die<\/td>\n<td>Dividere in 3-4 dosi<\/td>\n<td>Non superare i 100 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dose massima raccomandata<\/td>\n<td>100 mg\/die<\/td>\n<td>In casi eccezionali<\/td>\n<td>Solo sotto stretto controllo medico<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Somministrazione intratecale<\/h4>\n<p>La dose iniziale test \u00e8 di 25-50 mcg. Se la risposta \u00e8 positiva, si procede con pompa implantabile programmabile. Il dosaggio iniziale della pompa \u00e8 di 100-200 mcg\/die, con incrementi del 10-20% fino a raggiungere la dose efficace (tipicamente 300-800 mcg\/die).<\/p>\n<h4>Popolazioni speciali<\/h4>\n<dl>\n<dt>Pazienti con insufficienza renale<\/dt>\n<dd>Riduzione del 50% della dose iniziale. Monitoraggio frequente della funzionalit\u00e0 renale.<\/dd>\n<dt>Pazienti anziani<\/dt>\n<dd>Maggiore sensibilit\u00e0 agli effetti del farmaco. Iniziare con 2,5 mg 2-3 volte al giorno.<\/dd>\n<dt>Bambini<\/dt>\n<dd>0,75-2 mg\/kg\/die per uso orale. Per forma intratecale: dose iniziale test 25-50 mcg.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 nota al baclofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti<\/li>\n<li>Ulcera peptica attiva o sospetta<\/li>\n<li>Epilessia non controllata (il farmaco pu\u00f2 abbassare la soglia convulsiva)<\/li>\n<li>Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6)<\/li>\n<li>Forma intratecale: infezione sistemica attiva, infezione a livello del sito di iniezione, anticoagulazione sistemica<\/li>\n<li>Bambini di peso inferiore a 13 kg per uso intratecale<\/li>\n<li>Psicosi o stati confusionali acuti associati a schizofrenia o depressione grave<\/li>\n<li>Insufficienza epatica severa<\/li>\n<li>Porfiria<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n<details>\n<summary>Rischio di sindrome da astinenza<\/summary>\n<p>L&#8217;interruzione improvvisa del trattamento con baclofene pu\u00f2 causare una sindrome da astinenza grave caratterizzata da ipertermia, confusione mentale, allucinazioni, rigidit\u00e0 muscolare, crisi convulsive, rabdomiolisi e insufficienza multiorgano potenzialmente fatale. La sospensione deve essere sempre graduale, riducendo il dosaggio nell&#8217;arco di 1-2 settimane minimo.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Effetti sul Sistema Nervoso Centrale<\/summary>\n<p>Il baclofene pu\u00f2 causare sonnolenza, sedazione e vertigini. I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi fino a quando non \u00e8 chiaro come il farmaco li influenzi. L&#8217;uso concomitante con altri depressori del SNC aumenta il rischio di sedazione.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Rischio di sovradosaggio intratecale<\/summary>\n<p>Il sovradosaggio intratecale pu\u00f2 causare grave depressione respiratoria, coma e morte. \u00c8 necessaria la disponibilit\u00e0 immediata di personale e attrezzature per il supporto respiratorio. In caso di sovradosaggio, prelevare 30-40 ml di liquido cefalorachidiano per ridurre la concentrazione.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Condizioni patologiche associate<\/summary>\n<ul>\n<li><strong>Epilessia:<\/strong> monitorare attentamente i pazienti con pregressi episodi convulsivi<\/li>\n<li><strong>Diabete mellito:<\/strong> possibile alterazione della glicemia, richiede monitoraggio frequente<\/li>\n<li><strong>Insufficienza respiratoria:<\/strong> il farmaco pu\u00f2 deprimere la respirazione<\/li>\n<li><strong>Malattie psichiatriche:<\/strong> possibile esacerbazione di depressione o ideazione suicida<\/li>\n<li><strong>Insufficienza renale:<\/strong> riduzione del clearance, accumulo del farmaco<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n<h3>4.5 Interazioni con Altri Medicinali<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe farmacologica<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Effetto dell&#8217;interazione<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Depressori del SNC<\/td>\n<td>Alcol, benzodiazepine, oppioidi, neurolettici<\/td>\n<td>Potenziamento della sedazione e depressione respiratoria<\/td>\n<td>Usare con cautela, ridurre i dosaggi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antiipertensivi<\/td>\n<td>Diuretici, ACE-inibitori, calcio-antagonisti<\/td>\n<td>Aumento dell&#8217;effetto ipotensivo<\/td>\n<td>Monitorare la pressione arteriosa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antidiabetici orali<\/td>\n<td>Metformina, gliclazide<\/td>\n<td>Possibile alterazione dei livelli glicemici<\/td>\n<td>Monitorare la glicemia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>IMAO<\/td>\n<td>Fenelzina, tranilcipromina<\/td>\n<td>Effetti collaterali accentuati<\/td>\n<td>Evitare l&#8217;associazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Analgesici<\/td>\n<td>Morfina, fentanil (intratecale)<\/td>\n<td>Potenziamento dell&#8217;analgesia ma aumento del rischio respiratorio<\/td>\n<td>Monitoraggio in terapia intensiva<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Litio<\/td>\n<td>Carbonato di litio<\/td>\n<td>Alterazione della clearance del litio, tossicit\u00e0<\/td>\n<td>Monitorare i livelli ematici di litio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticonvulsivanti<\/td>\n<td>Fenobarbital, carbamazepina<\/td>\n<td>Potenziale riduzione dell&#8217;effetto antispastico<\/td>\n<td>Aggiustare le dosi<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n<h4>Gravidanza<\/h4>\n<p>Il baclofene attraversa la barriera placentare. Studi su animali hanno evidenziato tossicit\u00e0 riproduttiva. Non esistono dati sufficienti sull&#8217;uso in donne gravide. Il baclofene deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se strettamente necessario e dopo attenta valutazione del rapporto rischio\/beneficio. Se il farmaco viene somministrato durante il terzo trimestre, il neonato deve essere monitorato per eventuali sintomi di astinenza alla nascita (irritabilit\u00e0, tremori, ipertonia, convulsioni).<\/p>\n<h4>Allattamento<\/h4>\n<p>Il baclofene viene escreto nel latte materno in quantit\u00e0 trascurabili (0,1% della dose materna), tuttavia non si possono escludere effetti sul lattante. La decisione di interrompere l&#8217;allattamento o il trattamento deve essere presa considerando il beneficio dell&#8217;allattamento per il bambino e quello della terapia per la madre.<\/p>\n<h4>Fertilit\u00e0<\/h4>\n<p>Non sono disponibili dati clinici relativi agli effetti del baclofene sulla fertilit\u00e0 umana. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi sulla fertilit\u00e0.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare di Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h3>\n<p>Il baclofene pu\u00f2 causare sonnolenza, sedazione, vertigini, disturbi dell&#8217;accomodazione visiva e atassia. Questi effetti sono particolarmente intensi all&#8217;inizio della terapia e durante la titolazione del dosaggio. I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli, utilizzare macchinari pericolosi o impegnarsi in attivit\u00e0 che richiedano prontezza di riflessi fino a quando non \u00e8 nota la loro risposta individuale al farmaco.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n<p>La classificazione delle frequenze utilizzata \u00e8 la seguente:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (\u22651\/10)<\/li>\n<li>Comune (\u22651\/100 a <1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/li>\n<li>Raro (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/li>\n<li>Molto raro (<1\/10.000)<\/li>\n<li>Non nota (frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi del sistema nervoso<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Molto comuni:<\/strong> Sonnolenza, sedazione, vertigini, cefalea, astenia<\/li>\n<li><strong>Comuni:<\/strong> Confusione mentale, insonnia, allucinazioni (specialmente negli anziani), depressione, euforia, atassia, tremore, nistagmo, disturbi dell&#8217;eloquio, parestesie<\/li>\n<li><strong>Non comuni:<\/strong> Convulsioni, epilessia, disartria, amnesia<\/li>\n<li><strong>Rari:<\/strong> Sindrome neurolettica maligna, acatisia<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi psichiatrici<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Comuni:<\/strong> Alterazioni dell&#8217;umore, ansia, agitazione, incubi<\/li>\n<li><strong>Non comuni:<\/strong> Ideazione suicida, tentativi di suicidio, psicosi, paranoia<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi cardiovascolari<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Comuni:<\/strong> Ipotensione ortostatica, bradicardia, collasso cardiovascolare (specialmente con uso intratecale)<\/li>\n<li><strong>Non comuni:<\/strong> Dispnea, edema periferico<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi gastrointestinali<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Molto comuni:<\/strong> Nausea<\/li>\n<li><strong>Comuni:<\/strong> vomito, costipazione, diarrea, secchezza delle fauci, dolore addominale, dispepsia, anoressia<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi epatobiliari<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Non comuni:<\/strong> Alterazioni delle transaminasi, epatite<\/li>\n<li><strong>Rari:<\/strong> Insufficienza epatica<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi renali e urinari<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Comuni:<\/strong> Enuresi notturna, ritenzione urinaria, pollachiuria, disuria<\/li>\n<li><strong>Non comuni:<\/strong> Incontinenza urinaria, albuminuria<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Comuni:<\/strong> Rash cutaneo, prurito, sudorazione<\/li>\n<li><strong>Non comuni:<\/strong> Orticaria, alopecia<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Comuni:<\/strong> Mialgia, debolezza muscolare (ipostenia), spasmi muscolari<\/li>\n<li><strong>Rari:<\/strong> Rabdomiolisi (spesso in associazione a sindrome da astinenza)<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi metabolici e nutrizionali<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Non comuni:<\/strong> Iperglicemia, ipoglicemia, aumento di peso<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi oculari<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Comuni:<\/strong> Disturbi dell&#8217;accomodazione, diplopia, visione offuscata, miosi<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Effetti specifici della somministrazione intratecale<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Comuni:<\/strong> Mal di testa ipocratico (da bassa pressione del liquido cefalorachidiano), dolore alla schiena, infezione del sito di iniezione<\/li>\n<li><strong>Non comuni:<\/strong> Meningite asettica, colezione di liquido cefalorachidiano, paralisi, edema polmonare acuto<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h4>\n<p>La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. Si invitano i pazienti a segnalare qualsiasi reazione avversa al proprio medico o farmacista, o direttamente all&#8217;AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) tramite il sistema di farmacovigilanza nazionale (www.agenziafarmaco.gov.it).<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<h4>Sintomi<\/h4>\n<p>Il sovradosaggio da baclofene si manifesta con depressione del sistema nervoso centrale che pu\u00f2 variare dalla sonnolenza al coma, accompagnata da respiro superficiale, ipotensione, bradicardia, ipotermia, midriasi, assenza di riflessi, convulsioni e blocchi di conduzione cardiaca. Con dosaggi estremamente elevati si pu\u00f2 arrivare all&#8217;arresto respiratorio e cardiocircolatorio.<\/p>\n<h4>Trattamento<\/h4>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto:<\/p>\n<ol>\n<li>Mantenimento delle vie aeree pervie; intubazione e ventilazione meccanica se necessario<\/li>\n<li>Monitoraggio cardiaco continuo (ECG)<\/li>\n<li>Lavanda gastrica se l&#8217;ingestione \u00e8 recente (entro 1-2 ore)<\/li>\n<li>Carbone attivo per ridurre l&#8217;assorbimento intestinale<\/li>\n<li>Cateterismo vescicale per ritenzione urinaria<\/li>\n<li>Emodialisi pu\u00f2 essere utile in caso di insufficienza renale associata<\/li>\n<li>Per sovradosaggio intratecale: prelevamento di 30-40 ml di liquido cefalorachidiano e supporto respiratorio invasivo<\/li>\n<\/ol>\n<p>La funzione respiratoria deve essere monitorata fino a completa remissione dei sintomi, poich\u00e9 la compromissione respiratoria pu\u00f2 manifestarsi tardivamente.<\/p>\n<h2>5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Classe ATC: M03BX01 (Altri miorilassanti, agenti ad azione centrale)<\/p>\n<p>Il baclofene \u00e8 un analogo strutturale dell&#8217;acido \u03b3-amminobutirrico (GABA), il principale neurotrasmettitore inibitorio del sistema nervoso centrale. A differenza del GABA, il baclofene attraversa la barriera ematoencefalica.<\/p>\n<p>Meccanismo d&#8217;azione:<\/p>\n<ul>\n<li>Agonista selettivo dei recettori GABA-B presinaptici e postsinaptici a livello spinale<\/li>\n<li>Inibizione del rilascio di mediatori eccitatori (glutammato e aspartato) nelle terminazioni nervose afferenti primarie<\/li>\n<li>Iperpolarizzazione dei neuroni motori \u03b1 attraverso l&#8217;aumento della conduzione del potassio<\/li>\n<li>Riduzione dell&#8217;attivit\u00e0 del fuso neuromuscolare<\/li>\n<li>Depressione delle vie riflessa mono e polisinaptiche a livello spinale<\/li>\n<\/ul>\n<p>L&#8217;effetto miorilassante si manifesta senza riduzione della forza muscolare faringea o respiratoria a dosaggi terapeutici, sebbene ad alte dosi possa verificarsi depressione respiratoria.<\/p>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<dl>\n<dt>Assorbimento<\/dt>\n<dd>Biodisponibilit\u00e0 orale: 70-80%. Assorbimento rapido e quasi completo dal tratto gastrointestinale. Cmax raggiunta entro 2 ore. L&#8217;assorbimento non \u00e8 influenzato significativamente dal cibo.<\/dd>\n<dt>Distribuzione<\/dt>\n<dd>Volume di distribuzione: circa 0,7 L\/kg. Legame proteico: circa 30%. Il baclofene attraversa la barriera ematoencefalica in quantit\u00e0 limitata. Concentrazioni nel liquido cefalorachidiano dopo somministrazione orale: 10-100 volte inferiori a quelle plasmatiche.<\/dd>\n<dt>Biotrasformazione<\/dt>\n<dd>Metabolismo epatico minimo (circa 15% della dose). Il 70-85% della dose viene eliminata immodificata per via renale. Emivita di eliminazione: 2,5-4 ore (fino a 6 ore negli anziani o in caso di insufficienza renale).<\/dd>\n<dt>Eliminazione<\/dt>\n<dd>Clearance renale: 100-150 ml\/min. Eliminazione proporzionale alla funzionalit\u00e0 renale. Nel paziente anurico l&#8217;emivita pu\u00f2 prolungarsi fino a 20-30 ore.<\/dd>\n<dt>Lineariet\u00e0\/Non lineariet\u00e0<\/dt>\n<dd>La farmacocinetica \u00e8 lineare nel range terapeutico (5-100 mg\/die).<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Studi di tossicit\u00e0 acuta e cronica su roditori e cani hanno evidenziato effetti prevalenti a carico del sistema nervoso centrale (sedazione, atassia, tremori, convulsioni) e dell&#8217;apparato gastrointestinale.<\/p>\n<p>Studi di genotossicit\u00e0 (test di Ames, aberrazioni cromosomiche, test del micronucleo) non hanno evidenziato potenziale mutageno.<\/p>\n<p>Studi di carcinogenicit\u00e0 a lungo termine (2 anni) nel ratto e nel topo non hanno evidenziato aumento dell&#8217;incidenza di tumori correlata al trattamento.<\/p>\n<p>Studi di tossicit\u00e0 riproduttiva hanno evidenziato ritardo della crescita fetale nel ratto e aumento delle malformazioni viscerali (omero arcuato) a dosaggi elevati, compatibili con effetti tossici materni.<\/p>\n<h2>6. Particolarit\u00e0 Farmaceutiche<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n<p>Vedere sezione 2 per la composizione completa. Le compresse contengono lattosio. I pazienti affetti da intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.<\/p>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile per le compresse. La soluzione intratecale \u00e8 incompatibile con soluzioni contenenti parabeni (p-hydroxybenzoates) che possono causare precipitazione.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n<p>Compresse: 3 anni dalla data di fabbricazione.<br \/>\nSoluzione orale: 2 anni. Dopo l&#8217;apertura del flacone, la soluzione orale deve essere utilizzata entro 6 mesi.<br \/>\nSospensione intratecale: 2 anni. Usare immediatamente dopo l&#8217;apertura della confezione sterile.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura inferiore a 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal calore e dall&#8217;umidit\u00e0. Non congelare la soluzione orale o intratecale. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n<p>Compresse da 10 mg: blister in PVC\/PVDC\/Alluminio da 30, 50 o 100 compresse.<br \/>\nCompresse da 25 mg: blister in PVC\/PVDC\/Alluminio da 30, 50 o 100 compresse.<br \/>\nSoluzione orale: flaconi in vetro scuro da 200 ml o 300 ml con misurino dosatore graduato in polipropilene.<br \/>\nSospensione intratecale: siringhe preriempite in vetro da 1 ml o 20 ml in confezione sterile.<\/p>\n<h3>6.6 Precauzioni Particolari per lo Smaltimento<\/h3>\n<p>I medicinali non devono essere gettati nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure contribuiranno a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>Mylan Pharmaceuticals S.r.l.<br \/>\nVia dei Gracchi, 35<br \/>\n20146 Milano<br \/>\nItalia<\/p>\n<h2>8. Numero di Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>AIC 035090012 (10 mg compresse &#8211; 30 pz)<br \/>\nAIC 035090024 (10 mg compresse &#8211; 50 pz)<br \/>\nAIC 035090036 (25 mg compresse &#8211; 30 pz)<br \/>\nAIC 035090048 (25 mg compresse &#8211; 50 pz)<br \/>\nAIC 035090051 (soluzione orale 5 mg\/5 ml)<\/p>\n<h2>9. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: 15 marzo 1985<br \/>\nUltimo rinnovo: 22 giugno 2020<\/p>\n<h2>10. Data di Revisione del Testo<\/h2>\n<p>Gennaio 2024<\/p>\n<hr>\n<blockquote>\n<p><strong>IMPORTANTE:<\/strong> Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica. Si raccomanda di attenersi scrupolosamente alla posologia indicata dal medico. Tenere questo foglio illustrativo per poterlo rileggere eventualmente. Non passare questo medicinale ad altre persone anche se sintomi simili ai propri: pu\u00f2 essere pericoloso anche se hanno la sua stessa malattia.<\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, consultare il sito dell&#8217;AIFA (www.agenziafarmaco.gov.it) o rivolgersi al proprio medico o farmacista.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Baclofen \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 il baclofen. \u00c8 noto anche con il nome commerciale Lioresal. Si usa per rilassare i muscoli troppo tesi, ad esempio nelle persone con sclerosi multipla, paralisi cerebrale o lesioni al midollo spinale. Aiuta a diminuire gli spasmi muscolari e a rendere i movimenti pi\u00f9 facili.<\/p>\n<h2>Prezzo Baclofen<\/h2>\n<p>Il costo di Baclofen \u00e8 compreso tra 0.59\u20ac e 3.26\u20ac per pillole. A seconda delle dimensioni della confezione e del numero di compresse contenute (30 o 360 pillole; 25mg, 10mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":106,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[130],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-76","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-rilassanti-muscolari","7":"desktop-align-left","8":"tablet-align-left","9":"mobile-align-left","11":"first","12":"instock","13":"shipping-taxable","14":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/76","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=76"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/106"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=76"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=76"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=76"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=76"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}