{"id":74,"date":"2026-02-07T14:40:50","date_gmt":"2026-02-07T14:40:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=74"},"modified":"2026-02-07T14:40:53","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:53","slug":"strattera","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/strattera\/","title":{"rendered":"Strattera"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Foglio Illustrativo: STRATTERA (Atomoxetina cloridrato) \u2013 Capsule Rigide<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p><strong>STRATTERA 10 mg capsule rigide<\/strong><br \/>\n<strong>STRATTERA 18 mg capsule rigide<\/strong><br \/>\n<strong>STRATTERA 25 mg capsule rigide<\/strong><br \/>\n<strong>STRATTERA 40 mg capsule rigide<\/strong><br \/>\n<strong>STRATTERA 60 mg capsule rigide<\/strong><br \/>\n<strong>STRATTERA 80 mg capsule rigide<\/strong><br \/>\n<strong>STRATTERA 100 mg capsule rigide<\/strong><\/p>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Principio attivo: Atomoxetina cloridrato.<\/p>\n<ul>\n<li>10 mg: Ogni capsula contiene atomoxetina cloridrato equivalente a 10 mg di atomoxetina.<\/li>\n<li>18 mg: Ogni capsula contiene atomoxetina cloridrato equivalente a 18 mg di atomoxetina.<\/li>\n<li>25 mg: Ogni capsula contiene atomoxetina cloridrato equivalente a 25 mg di atomoxetina.<\/li>\n<li>40 mg: Ogni capsula contiene atomoxetina cloridrato equivalente a 40 mg di atomoxetina.<\/li>\n<li>60 mg: Ogni capsula contiene atomoxetina cloridrato equivalente a 60 mg di atomoxetina.<\/li>\n<li>80 mg: Ogni capsula contiene atomoxetina cloridrato equivalente a 80 mg di atomoxetina.<\/li>\n<li>100 mg: Ogni capsula contiene atomoxetina cloridrato equivalente a 100 mg di atomoxetina.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula contiene lattosio monoidrato. Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Capsula rigida.<\/p>\n<ul>\n<li>10 mg: Capsula rigida di colore bianco opaco, contrassegnata con &#8220;LILLY 3227&#8221; e &#8220;10 mg&#8221; con inchiostro nero.<\/li>\n<li>18 mg: Capsula rigida di colore oro opaco e bianco opaco, contrassegnata con &#8220;LILLY 3238&#8221; e &#8220;18 mg&#8221; con inchiostro nero.<\/li>\n<li>25 mg: Capsula rigida di colore blu opaco e bianco opaco, contrassegnata con &#8220;LILLY 3228&#8221; e &#8220;25 mg&#8221; con inchiostro nero.<\/li>\n<li>40 mg: Capsula rigida di colore blu opaco, contrassegnata con &#8220;LILLY 3229&#8221; e &#8220;40 mg&#8221; con inchiostro bianco.<\/li>\n<li>60 mg: Capsula rigida di colore blu opaco e oro opaco, contrassegnata con &#8220;LILLY 3239&#8221; e &#8220;60 mg&#8221; con inchiostro nero.<\/li>\n<li>80 mg: Capsula rigida di colore marrone opaco e bianco opaco, contrassegnata con &#8220;LILLY 3250&#8221; e &#8220;80 mg&#8221; con inchiostro nero.<\/li>\n<li>100 mg: Capsula rigida di colore marrone opaco, contrassegnata con &#8220;LILLY 3251&#8221; e &#8220;100 mg&#8221; con inchiostro nero.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n<p>Strattera \u00e8 indicato per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione\/Iperattivit\u00e0 (ADHD) nei bambini di et\u00e0 pari o superiore a 6 anni, negli adolescenti e negli adulti, come parte di un programma di trattamento globale.<\/p>\n<p>Il trattamento deve essere avviato solo da specialisti esperti nella gestione dell&#8217;ADHD, quali psichiatri, neurologi o pediatri specializzati in neurologia e psichiatria dello sviluppo.<\/p>\n<h3>4.2 Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h3>\n<h4>Considerazioni generali<\/h4>\n<p>Strattera pu\u00f2 essere somministrato una volta al giorno (al mattino) oppure due volte al giorno (al mattino e al pomeriggio\/tardo pomeriggio). Le capsule devono essere deglutite intere, senza aprirle, e possono essere assunte indipendentemente dai pasti.<\/p>\n<h4>Posologia nei bambini e adolescenti fino a 70 kg di peso corporeo<\/h4>\n<p>La dose iniziale giornaliera totale deve essere approssimativamente di 0,5 mg\/kg e aumentata dopo un minimo di 3 giorni a circa 1,2 mg\/kg. Questa dose massima giornaliera non deve essere superata nei primi 4 settimane di trattamento. In assenza di miglioramenti clinici e di effetti avversi di particolare gravit\u00e0, la dose pu\u00f2 essere aumentata fino a 1,8 mg\/kg al giorno dopo 2-4 settimane aggiuntive.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Peso corporeo<\/th>\n<th>Dose iniziale (0,5 mg\/kg)<\/th>\n<th>Dose terapeutica target (1,2 mg\/kg)<\/th>\n<th>Dose massima (1,8 mg\/kg)<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>20 kg<\/td>\n<td>10 mg al giorno<\/td>\n<td>25 mg al giorno<\/td>\n<td>35 mg al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>30 kg<\/td>\n<td>15 mg al giorno<\/td>\n<td>35-40 mg al giorno<\/td>\n<td>50-60 mg al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>40 kg<\/td>\n<td>20 mg al giorno<\/td>\n<td>50 mg al giorno<\/td>\n<td>70 mg al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>50 kg<\/td>\n<td>25 mg al giorno<\/td>\n<td>60 mg al giorno<\/td>\n<td>80-90 mg al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>60 kg<\/td>\n<td>30 mg al giorno<\/td>\n<td>70-80 mg al giorno<\/td>\n<td>100 mg al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>70 kg<\/td>\n<td>35 mg al giorno<\/td>\n<td>80 mg al giorno<\/td>\n<td>100 mg al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Posologia nei bambini, adolescenti e adulti oltre 70 kg di peso corporeo<\/h4>\n<p>La dose iniziale giornaliera totale deve essere di 40 mg e aumentata dopo un minimo di 3 giorni a circa 80 mg. Questa dose pu\u00f2 essere somministrata una volta al giorno (al mattino) o suddivisa in due dosi giornaliere. Dopo 2-4 settimane, in assenza di miglioramenti clinici e di effetti avversi di particolare gravit\u00e0, la dose pu\u00f2 essere aumentata fino a 100 mg. Non sono disponibili dati sufficienti per supportare dosi superiori a 120 mg al giorno.<\/p>\n<h4>Pazienti con compromissione epatica<\/h4>\n<p>Nei pazienti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh classe B), la dose iniziale e di mantenimento deve essere ridotta al 50% della dose normale. Nei pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C), la dose iniziale e di mantenimento deve essere ridotta al 25% della dose normale.<\/p>\n<h4>Pazienti con compromissione renale<\/h4>\n<p>Non \u00e8 richiesto alcun aggiustamento della posologia nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. Nei pazienti con compromissione renale grave (GFR &lt;30 ml\/min\/1,73 m\u00b2), l&#8217;esperienza clinica \u00e8 limitata e deve essere usata cautela.<\/p>\n<h4>Pazienti metabolizzatori lenti del CYP2D6 (PM)<\/h4>\n<p>Nei pazienti metabolizzatori lenti del CYP2D6, le concentrazioni plasmatiche di atomoxetina sono pi\u00f9 elevate rispetto ai metabolizzatori estesi (EM). Questo pu\u00f2 aumentare l&#8217;incidenza di alcuni eventi avversi. Pertanto, nei pazienti PM che presentano effetti avversi, deve essere considerata una riduzione della dose.<\/p>\n<h4>Sospensione del trattamento<\/h4>\n<p>Non \u00e8 richiesto alcun aggiustamento graduale della dose alla sospensione del trattamento. Tuttavia, deve essere considerato il monitoraggio dei pazienti dopo l&#8217;interruzione della terapia per rilevare eventuali ricadute.<\/p>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.<\/li>\n<li>Trattamento concomitante con inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) o utilizzo di IMAO entro le due settimane precedenti (vedere sezione 4.5).<\/li>\n<li>Pazienti con feocromocitoma o storia di feocromocitoma.<\/li>\n<li>Pazienti con cardiopatie gravi (cardiomiopatia, aritmie gravi, malattie coronariche gravi).<\/li>\n<li>Pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh classe C).<\/li>\n<li>Pazienti con iperlensione cervello-vascolare.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n<details>\n<summary>Rischio di ideazione suicidaria e comportamento suicidario<\/summary>\n<p>Negli studi clinici controllati con placebo, l&#8217;incidenza di ideazione suicidaria \u00e8 stata del 0,4% nei pazienti trattati con atomoxetina rispetto allo 0% nei pazienti trattati con placebo. Non sono stati segnalati casi di comportamento suicidario completato durante i trial clinici. I pazienti devono essere monitorati per la comparsa di ideazione suicidaria, cambiamenti del comportamento o peggioramento dei sintomi psichiatrici, specialmente durante le fasi iniziali del trattamento e dopo modifiche della dose. Le famiglie e i caregiver devono essere istruiti sul monitoraggio quotidiano e devono segnalare immediatamente qualsiasi sintomo preoccupante al medico curante.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Effetti cardiovascolari gravi<\/summary>\n<p>L&#8217;atomoxetina pu\u00f2 aumentare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca. Sono stati segnalati casi di morte cardiaca improvvisa in pazienti con patologie cardiache strutturali preesistenti che assumevano atomoxetina. I pazienti devono essere sottoposti a una valutazione cardiaca approfondita prima dell&#8217;inizio del trattamento, inclusa anamnesi familiare per morte cardiaca improvvisa o aritmie ventricolari, esame obiettivo cardiaco ed elettrocardiogramma. Il trattamento deve essere avviato con cautela in pazienti con ipertensione, tachicardia o malattie cardiovascolari gravi. Il monitoraggio regolare della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca \u00e8 raccomandato durante il trattamento.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Crisi cerebrovascolari<\/summary>\n<p>Sono stati segnalati rari casi di ictus e attacco ischemico transitorio nei pazienti trattati con atomoxetina. I pazienti devono essere attentamente monitorati per segni e sintomi di problemi cerebrovascolari.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Rischio di psicosi maniaca\/maniacale<\/summary>\n<p>Nei pazienti con disturbo bipolare non diagnosticato, i farmaci per il trattamento dell&#8217;ADHD possono indurre una mania mista o maniaca. Prima di iniziare il trattamento con Strattera, i pazienti devono essere sottoposti a screening per valutare il rischio di disturbo bipolare, includendo la storia personale o familiare di suicidio, depressione o disturbo bipolare.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Aggravamento dell&#8217;aggressivit\u00e0 e ostilit\u00e0<\/summary>\n<p>I pazienti trattati con farmaci per l&#8217;ADHD, inclusa l&#8217;atomoxetina, possono manifestare un comportamento aggressivo o ostile. Se emergono sintomi psicologici nuovi o aggravati, deve essere considerata una rivalutazione del piano terapeutico.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Allergie e reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/summary>\n<p>Sono stati segnalati rari casi di reazioni allergiche generalizzate, inclusi angioedema, orticaria e eruzione cutanea multi-forme. I pazienti devono interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico in caso di eruzione cutanea, edema o altri segni di reazione allergica.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Funzione epatica<\/summary>\n<p>Sono stati segnalati casi di danno epatico grave, inclusa epatite acuta e insufficienza epatica, in associazione all&#8217;uso di atomoxetina. I pazienti devono essere informati di segnalare immediatamente prurito, malessere generale, dolore addominale superiore destro, urine scure o ittero. Il trattamento deve essere interrotto in presenza di ittero o evidenza biochimica di danno epatico.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Scarsa crescita in pediatria<\/summary>\n<p>La crescita in altezza e peso deve essere monitorata nei pazienti pediatrici trattati con atomoxetina. I pazienti che non raggiungono le aspettative di crescita previste possono necessitare di interruzione temporanea o definitiva del trattamento.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Eventi cerebrovascolari e cardiovascolari<\/summary>\n<p>L&#8217;atomoxetina pu\u00f2 aumentare il rischio di eventi cerebrovascolari, specialmente in pazienti con anamnesi di ipertensione. Deve essere esercitata cautela in pazienti con ipertensione preesistente o altri fattori di rischio cardiovascolare.<\/p>\n<\/details>\n<h3>4.5 Interazioni con Altri Medicinali e Altre Forme di Interazione<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe farmaceutica<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>IMAO<\/td>\n<td>Fenelzina, tranylcipromina<\/td>\n<td>Rischio di sindrome serotoninergica, ipertensione grave<\/td>\n<td>Controindicato. Attendere 2 settimane dopo sospensione IMAO<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori del CYP2D6<\/td>\n<td>Paroxetina, fluoxetina, chinidina<\/td>\n<td>Aumento concentrazione atomoxetina (4-6x nei PM)<\/td>\n<td>Cautela, possibile riduzione dose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Simpaticomimetici<\/td>\n<td>Pseudoefedrina, fenilefrina<\/td>\n<td>Potenziazione effetti pressori<\/td>\n<td>Monitoraggio pressione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Albuterolo<\/td>\n<td>Spray bronchodilatatore<\/td>\n<td>Aumento frequenza cardiaca e pressione<\/td>\n<td>Attenzione in pazienti cardiopatici<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Midazolam<\/td>\n<td>Benzodiazepine<\/td>\n<td>Induzione CYP3A4<\/td>\n<td>Possibile riduzione effetti midazolam<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori delle proteasi<\/td>\n<td>Ritonavir<\/td>\n<td>Alterazione metabolismo atomoxetina<\/td>\n<td>Cautela<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.6 Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n<p><strong>Gravidanza:<\/strong> Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni diretti o indiretti. Tuttavia, non ci sono dati clinici adeguati relativi all&#8217;uso di atomoxetina in donne gravide. Il rischio potenziale per l&#8217;uomo \u00e8 sconosciuto. Strattera non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici potenziali non giustifichino i rischi potenziali per il feto.<\/p>\n<p><strong>Allattamento:<\/strong> Non sono disponibili dati clinici relativi agli effetti di atomoxetina su lattazione nell&#8217;uomo. L&#8217;atomoxetina e i suoi metaboliti vengono escreti nel latte delle ratti in fase di allattamento. Non pu\u00f2 essere escluso il rischio per i lattanti. Strattera deve essere evitato durante l&#8217;allattamento.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare di Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h3>\n<p>L&#8217;atomoxetina pu\u00f2 causare sonnolenza, vertigini, affaticamento e disorientamento. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli o usare macchinari finch\u00e9 non hanno stabilito che il trattamento non compromette la loro capacit\u00e0 di svolgere queste attivit\u00e0 in modo sicuro.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n<p>Le reazioni avverse sono elencate per classe di sistema-organo e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (\u22651\/10), comune (\u22651\/100 a &lt;1\/10), non comune (\u22651\/1000 a &lt;1\/100), raro (\u22651\/10000 a &lt;1\/1000), molto raro (&lt;1\/10000), non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili).<\/p>\n<h4>Disturbi del sistema emolinfopoietico<\/h4>\n<ul>\n<li>Raro: reazioni anafilattoidi, manifestazioni allergiche<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi del sistema immunitario<\/h4>\n<ul>\n<li>Raro: reazioni di ipersensibilit\u00e0, angioedema<\/li>\n<li>Molto raro: reazioni anafilattiche<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/h4>\n<ul>\n<li>Molto comune: diminuzione dell&#8217;appetito<\/li>\n<li>Comune: anoressia<\/li>\n<li>Non comune: ipoglicemia<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi psichiatrici<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: insonnia, disturbi del sonno, depressione, alterazioni dell&#8217;umore, ansia, irritabilit\u00e0<\/li>\n<li>Non comune: agitazione, paura, cambiamenti del comportamento, pensieri suicidi, tentativo di suicidio, mania, ipomania, allucinazioni, aggressivit\u00e0, ostilit\u00e0, labilit\u00e0 emotiva<\/li>\n<li>Raro: psicosi, ideazione suicidaria<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi del sistema nervoso<\/h4>\n<ul>\n<li>Molto comune: cefalea, sonnolenza<\/li>\n<li>Comune: vertigini, parestesia, sintomi extrapiramidali, tremori, disturbi del gusto<\/li>\n<li>Non comune: convulsioni, crisi epilettiche, disartria, pensieri anomali, sensazione di svenimento<\/li>\n<li>Raro: ictus, attacco ischemico transitorio, sincope<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi dell&#8217;occhio<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: visione offuscata, secchezza oculare, midriasi, miosi<\/li>\n<li>Non comune: diplopia, alterazioni della visione<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi cardiaci<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: tachicardia, palpitazioni, aritmie<\/li>\n<li>Non comune: QT prolungato, sindrome di Brugada, infarto del miocardio, blocco atrio-ventricolare di primo grado<\/li>\n<li>Raro: morte cardiaca improvvisa, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi vascolari<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: ipertensione, vampate di calore, iperemia<\/li>\n<li>Non comune: ipotensione ortostatica, ortostatico, cianosi, fenomeno di Raynaud, freddo alle estremit\u00e0<\/li>\n<li>Raro: arterite cerebrale, ictus emorragico, accidente vascolare cerebrale ischemico<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: dispnea, tosse<\/li>\n<li>Non comune: dolore toracico<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi gastrointestinali<\/h4>\n<ul>\n<li>Molto comune: dolore addominale, nausea, vomito<\/li>\n<li>Comune: dispepsia, sensazione di stomaco pieno, stipsi, secchezza delle fauci<\/li>\n<li>Non comune: disfagia, meteorismo, flatulenza, eruttazione, gastroenterite, dolore epigastrico<\/li>\n<li>Raro: epatite, insufficienza epatica, ittero, aumento degli enzimi epatici<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: dermatite, prurito, eruzione cutanea, sudorazione aumentata<\/li>\n<li>Non comune: orticaria, alopecia, reazione cutanea, ecchimosi<\/li>\n<li>Raro: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: mialgia, artralgia, spasmi muscolari, rigidit\u00e0 muscolare<\/li>\n<li>Non comune: dolori toracico muscoloscheletrico, crescita ritardata<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi renali e urinari<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: pollachiuria, disuria, enuresi, ritenzione urinaria<\/li>\n<li>Non comune: ematuria, proteinuria<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi dell&#8217;apparato riproduttivo e della mammella<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: dismenorrea, eiaculazione ritardata, eiaculazione anormale, disfunzione erettile, disturbi del ciclo mestruale<\/li>\n<li>Non comune: priapismo, calo della libido, disturbi dell&#8217;orgasmo, impotenza<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi generali e condizioni relative alla somministrazione<\/h4>\n<ul>\n<li>Molto comune: affaticamento<\/li>\n<li>Comune: malessere, dolore toracico, piressia, sensazione di freddo<\/li>\n<li>Non comune: reazioni da sospensione, dolore, rigidit\u00e0<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Indagini diagnostiche<\/h4>\n<ul>\n<li>Comune: perdita di peso, diminuzione della crescita in altezza nei bambini, aumento della frequenza cardiaca, aumento della pressione arteriosa<\/li>\n<li>Non comune: prolungamento dell&#8217;intervallo QT all&#8217;ECG, anomalie degli esami della funzione epatica<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<h4>Sintomi<\/h4>\n<p>I sintomi di sovradosaggio acuto possono includere sonnolenza, agitazione, comportamento iperattivo, comportamento anormale, disorientamento, allucinazioni, midriasi, tachicardia, secchezza delle fauci, ipertensione o ipotensione, aritmie, convulsioni, disfunzione urinaria, miosi, iperreflessia e sintomi extrapiramidali. Possono manifestarsi anche nausea e vomito.<\/p>\n<h4>Trattamento<\/h4>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Deve essere presa in considerazione la lavanda gastrica se il sovradosaggio \u00e8 recente. L&#8217;impiego del carbone attivo pu\u00f2 essere utile per ridurre l&#8217;assorbimento. Deve essere assicurato un monitoraggio cardiaco continuo per almeno 24 ore per rilevare possibili aritmie. Poich\u00e9 l&#8217;atomoxetina \u00e8 altamente proteica, la dialisi \u00e8 improbabile che riduca significativamente le concentrazioni plasmatiche.<\/p>\n<h2>5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Gruppo farmacoterapeutico: Psicoanalitici, agenti per il disturbo da deficit di attenzione e iperattivit\u00e0; codice ATC: N06BA09.<\/p>\n<p>Meccanismo d&#8217;azione:<br \/>\nL&#8217;atomoxetina \u00e8 un inibitore selettivo del ricaptaggio della noradrenalina (NARI) con elevata affinit\u00e0 per il trasportatore della noradrenalina presinaptica (Ki = 5 nM) e scarsa o nulla affinit\u00e0 per altri recettori neurotrasmettitoriali. Non agisce come inibitore delle monoaminossidasi e non ha effetti significativi sui recettori dopaminergici, serotoninergici, colinergici o adrenergici.<\/p>\n<p>L&#8217;atomoxetina modula l&#8217;attivit\u00e0 dei circuiti cerebrali prefrontali coinvolti nel controllo dell&#8217;attenzione, dell&#8217;impulsivit\u00e0 e dei comportamenti motori. Aumenta la concentrazione di noradrenalina nella corteccia prefrontale e nel nucleo accumbens, migliorando cos\u00ec la regolazione esecutiva e l&#8217;attenzione selettiva.<\/p>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<dl>\n<dt>Assorbimento<\/dt>\n<dd>L&#8217;atomoxetina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale, raggiungendo le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) entro 1-2 ore. La biodisponibilit\u00e0 assoluta varia dal 63% al 94%. L&#8217;assunzione con cibo riduce la Cmax del 10-20% e ritarda il Tmax di 1,5 ore circa, senza influenzare significativamente l&#8217;esposizione sistemica totale (AUC).<\/dd>\n<dt>Distribuzione<\/dt>\n<dd>L&#8217;atomoxetina \u00e8 altamente legata alle proteine plasmatiche (98,7%), principalmente all&#8217;albumina e all&#8217;alfa1-glicoproteina acida. Il volume di distribuzione \u00e8 di circa 0,85 L\/kg. L&#8217;atomoxetina penetra abbondantemente nel sistema nervoso centrale, con rapporto tra concentrazione cerebrale e plasmatica superiore a 1.<\/dd>\n<dt>Metabolismo<\/dt>\n<dd>L&#8217;atomoxetina viene metabolizzata prevalentemente attraverso il citocromo P450 2D6 (CYP2D6), che produce 4-idrossiatomoxetina, metabolita farmacologicamente attivo equipotente al composto parentale. Nei metabolizzatori lenti (PM), circa il 7% della popolazione caucasica, il metabolismo avviene attraverso CYP2C19 e altri pathway minori, con emivita pi\u00f9 lunga (21 ore vs 5 ore nei metabolizzatori estesi).<\/dd>\n<dt>Eliminazione<\/dt>\n<dd>Nei metabolizzatori estesi (EM), l&#8217;emivita media di eliminazione \u00e8 di circa 5,2 ore, con clearance plasmatica di 0,35 L\/h\/kg. Nei metabolizzatori lenti (PM), l&#8217;emivita \u00e8 prolungata a circa 21 ore. L&#8217;escrezione avviene principalmente per via renale (circa 80% del metabolita glucuronidato) e fecale (17%). Meno dell&#8217;3% della dose viene escreto immodificato nelle urine.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Gli studi preclinici hanno mostrato che l&#8217;atomoxetina non presenta genotossicit\u00e0 significativa nei test standard. Non \u00e8 stata osservata carcinogenicit\u00e0 nei roditori. Gli studi sulla riproduzione non hanno evidenziato effetti teratogeni, ma sono stati osservati effetti sullo sviluppo fetale a dosi tossiche per le madri. L&#8217;atomoxetina non ha mostrato potenziale di abuso nei modelli animali di autosomministrazione, a differenza degli stimolanti.<\/p>\n<h2>6. Dati Farmaceutici<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n<p>Capsula: dimeticone, gelatinaparzialmente idrolizzata (gelatina bovina), ossido di ferro giallo (E172) &#8211; solo per capsule 18 mg e 60 mg, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), diossido di titanio (E171), sodio laurilsolfato, propilenglicolo.<\/p>\n<p>Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone K29\/32, carbossimetilamido sodico di mais tipo A, talco, magnesio stearato.<\/p>\n<p>Inchiostro per stampigliatura: gommalacca, ossido di ferro nero (E172), potassio idrossido.<\/p>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n<p>3 anni.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura inferiore ai 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n<p>Blister in PVC\/PVDC\/Al. Confezioni da 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 capsule rigide.<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per lo Smaltimento e la Manipolazione<\/h3>\n<p>Nessuna istruzione speciale. Qualsiasi medicinale non utilizzato o scaduto deve essere smaltito in conformit\u00e0 con le normative locali vigenti.<\/p>\n<hr>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>Eli Lilly Italia S.p.A.<br \/>\nVia Gramsci 731-733<br \/>\n50019 Sesto Fiorentino (FI)<br \/>\nItalia<\/p>\n<h2>8. Numero dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>10 mg: EU\/1\/04\/280\/001-009<br \/>\n18 mg: EU\/1\/04\/280\/010-018<br \/>\n25 mg: EU\/1\/04\/280\/019-027<br \/>\n40 mg: EU\/1\/04\/280\/028-036<br \/>\n60 mg: EU\/1\/04\/280\/037-045<br \/>\n80 mg: EU\/1\/04\/280\/046-054<br \/>\n100 mg: EU\/1\/04\/280\/055-063<\/p>\n<h2>9. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Data di prima autorizzazione: 15 gennaio 2005.<br \/>\nData dell&#8217;ultimo rinnovo: 15 gennaio 2010.<\/p>\n<h2>10. Data di Revisione del Testo<\/h2>\n<p>Ultima revisione: Gennaio 2024<\/p>\n<hr>\n<blockquote>\n<p><strong>Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) <a>www.aifa.gov.it<\/a> e dell&#8217;European Medicines Agency (EMA) <a>www.ema.europa.eu<\/a>.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p>Questo foglio illustrativo \u00e8 stato approvato il: 15\/01\/2024<\/p>\n<p>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, rivolgersi al Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio o consultare il sito web.<\/p>\n<\/div>\n<details>\n<summary>Informazioni supplementari per pazienti e caregiver<\/summary>\n<h3>Cosa \u00e8 l&#8217;ADHD?<\/h3>\n<p>Il Disturbo da Deficit di Attenzione\/Iperattivit\u00e0 (ADHD) \u00e8 una condizione neuropsichiatrica caratterizzata da difficolt\u00e0 di attenzione sostenuta, controllo degli impulsi e, spesso, iperattivit\u00e0 motoria. Strattera aiuta a controllare questi sintomi attraverso il miglioramento della trasmissione noradrenergica nelle aree cerebrali coinvolte nell&#8217;attenzione e nel controllo esecutivo.<\/p>\n<h3>Differenze rispetto agli stimolanti<\/h3>\n<p>A differenza dei farmaci stimolanti tradizionali (metilfenidato, amfetamine), Strattera non \u00e8 una sostanza controllata e non presenta potenziale di abuso. Non causa fenomeni di rimbalzo alla sospensione ed ha un profilo di efficacia costante durante tutta la giornata quando assunto regolarmente. L&#8217;effetto completo pu\u00f2 richiedere 4-6 settimane di trattamento continuativo.<\/p>\n<h3>Importanza della compliance terapeutica<\/h3>\n<p>Per ottenere il massimo beneficio, \u00e8 fondamentale assumere il medicinale esattamente come prescritto dal medico, senza saltare le dosi. Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, ma se \u00e8 quasi l&#8217;ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con il normale schema posologico. Non raddoppi mai la dose.<\/p>\n<h3>Monitoraggio durante il trattamento<\/h3>\n<p>Il trattamento con Strattera richiede visite mediche periodiche per verificare:<\/p>\n<ul>\n<li>Efficacia sul controllo dei sintomi ADHD<\/li>\n<li>Crescita e sviluppo (nei bambini e adolescenti)<\/li>\n<li>Parametri vitali (pressione arteriosa e frequenza cardiaca)<\/li>\n<li>Eventuali effetti collaterali<\/li>\n<li>Funzione epatica (se si manifestano sintomi specifici)<\/li>\n<li>Stato emotivo e comportamentale<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Interruzione del trattamento<\/h3>\n<p>Non interrompa il trattamento bruscamente senza consultare il medico. Se il medico decide di sospendere la terapia, generalmente non \u00e8 necessario un ridimensionamento graduale, ma ogni decisione deve essere valutata individualmente.<\/p>\n<\/details>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Strattera \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 l&#8217;atomoxetina, nota anche come atomoxetina cloridrato. Si utilizza per trattare il disturbo da deficit di attenzione e iperattivit\u00e0, chiamato ADHD, nei bambini, adolescenti e adulti. Questo medicinale aiuta a migliorare la concentrazione, ridurre l&#8217;iperattivit\u00e0 e controllare gli impulsi in modo semplice e quotidiano.<\/p>\n<h2>Prezzo Strattera<\/h2>\n<p>Si pu\u00f2 prevedere un prezzo compreso tra 0.49\u20ac e 3.48\u20ac per Strattera per pillole. I prezzi variano in base alle dimensioni della confezione e alla quantit\u00e0 di principio attivo (30 o 360 pillole; 40mg, 25mg, 18mg, 10mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":104,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[21],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-74","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-altro","7":"pa_principio-attivo-atomoxetine","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/74","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=74"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/104"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=74"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=74"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=74"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=74"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}