{"id":43,"date":"2026-02-07T14:40:43","date_gmt":"2026-02-07T14:40:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=43"},"modified":"2026-02-07T14:40:49","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:49","slug":"seroquel","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/seroquel\/","title":{"rendered":"Seroquel"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Seroquel (Quetiapina) &#8211; Foglio Illustrativo Completo<\/h1>\n<div>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p><strong>Seroquel<\/strong> \u00e8 disponibile nelle seguenti formulazioni:<\/p>\n<ul>\n<li>Seroquel 25 mg compresse rivestite con film<\/li>\n<li>Seroquel 100 mg compresse rivestite con film<\/li>\n<li>Seroquel 200 mg compresse rivestite con film<\/li>\n<li>Seroquel 300 mg compresse rivestite con film<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Principio attivo:<\/strong> Quetiapina (come fumarato di quetiapina)<br \/>\n<strong>Gruppo terapeutico:<\/strong> Antipsicotici atipici (codice ATC: N05AH04)<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Formulazione<\/th>\n<th>Principio Attivo<\/th>\n<th>Escipienti Principali<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>25 mg<\/td>\n<td>25 mg di quetiapina base<\/td>\n<td>Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>100 mg<\/td>\n<td>100 mg di quetiapina base<\/td>\n<td>Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>200 mg<\/td>\n<td>200 mg di quetiapina base<\/td>\n<td>Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>300 mg<\/td>\n<td>300 mg di quetiapina base<\/td>\n<td>Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Rivestimento:<\/strong> Ipromellosa, macrogol, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) &#8211; per le compresse 25 mg e 100 mg; ossido di ferro rosso (E172) &#8211; per le compresse 200 mg e 300 mg.<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Compresse rivestite con film (compresse rivestite).<\/p>\n<p><strong>Descrizione dell&#8217;aspetto:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>25 mg: compresse tonde, giallo chiaro, marcate &#8220;SEROQUEL 25&#8221; su un lato<\/li>\n<li>100 mg: compresse tonde, giallo chiaro, marcate &#8220;SEROQUEL 100&#8221; su un lato<\/li>\n<li>200 mg: compresse tonde, bianco-giallastre, marcate &#8220;SEROQUEL 200&#8221; su un lato<\/li>\n<li>300 mg: compresse tonde, bianco-giallastre, marcate &#8220;SEROQUEL 300&#8221; su un lato<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>4. Indicazioni Terapeutiche<\/h2>\n<p>Seroquel \u00e8 indicato per il trattamento di:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Schizofrenia:<\/strong> negli adulti e negli adolescenti di et\u00e0 pari o superiore a 13 anni<\/li>\n<li><strong>Disturbo bipolare:<\/strong>\n<ul>\n<li>Episodi maniacali moderati o gravi (monoterapia o terapia aggiuntiva)<\/li>\n<li>Episodi depressivi maggiori associati al disturbo bipolare<\/li>\n<li>Prevenzione della ricorrenza di episodi maniacali o depressivi nel disturbo bipolare (pazienti precedentemente stabilizzati con quetiapina)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Disturbo depressivo maggiore (MDD):<\/strong> terapia aggiuntiva negli adulti con risposta inadeguata alla monoterapia antidepressiva<\/li>\n<\/ol>\n<blockquote>\n<p><strong>Nota importante:<\/strong> La quetiapina deve essere somministrata solo su prescrizione medica specialista in psichiatria. Il beneficio terapeutico deve essere valutato periodicamente rispetto ai rischi potenziali per ogni singolo paziente.<\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>5. Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h2>\n<h3>5.1 Posologia per Indicazione<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Indicazione<\/th>\n<th>Titrazione Iniziale<\/th>\n<th>Dose Effettiva<\/th>\n<th>Dose Massima<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Schizofrenia (Adulti)<\/td>\n<td>Giorno 1: 50 mg; Giorno 2: 100 mg; Giorno 3: 200 mg; Giorno 4: 300 mg<\/td>\n<td>150-750 mg\/die<\/td>\n<td>750 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Schizofrenia (Adolescenti 13-17 anni)<\/td>\n<td>Giorno 1: 50 mg; Giorno 2: 100 mg; Giorno 3: 200 mg; Giorno 4: 300 mg<\/td>\n<td>400-800 mg\/die<\/td>\n<td>800 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Episodio maniacale (Disturbo bipolare)<\/td>\n<td>Giorno 1: 100 mg; Giorno 2: 200 mg; Giorno 3: 300 mg; Giorno 4: 400 mg<\/td>\n<td>400-800 mg\/die<\/td>\n<td>800 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Episodio depressivo (Disturbo bipolare)<\/td>\n<td>Giorno 1: 50 mg (sera); Giorno 2: 100 mg; Giorno 3: 200 mg<\/td>\n<td>300 mg\/die (entro giorno 4)<\/td>\n<td>300 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prevenzione ricorrenze (Disturbo bipolare)<\/td>\n<td>Proseguire alla stessa dose di efficacia dimostrata<\/td>\n<td>300-800 mg\/die<\/td>\n<td>800 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Terapia aggiuntiva MDD<\/td>\n<td>Giorno 1-3: 50 mg (sera); Giorno 4: 150 mg<\/td>\n<td>150-300 mg\/die<\/td>\n<td>300 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>5.2 Popolazioni Speciali<\/h3>\n<dl>\n<dt>Pazienti anziani<\/dt>\n<dd>Iniziare con 25 mg\/die, aumentando gradualmente di 25-50 mg\/die fino alla dose effettiva, generalmente pi\u00f9 bassa rispetto agli adulti pi\u00f9 giovani a causa del metabolismo alterato e della maggiore sensibilit\u00e0 agli effetti collaterali.<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica<\/dt>\n<dd>Pazienti con alterazioni epatiche di qualsiasi gravit\u00e0 devono iniziare con 25 mg\/die. L&#8217;incremento deve essere graduale (25-50 mg\/die) e attentamente monitorato. La quetiapina \u00e8 metabolizzata principalmente a livello epatico.<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale<\/dt>\n<dd>Non \u00e8 richiesto alcun aggiustamento della dose, tuttavia si raccomanda cautela nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml\/min).<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>5.3 Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h3>\n<p>Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticare, divise o schiacciate, con un bicchiere d&#8217;acqua. La somministrazione pu\u00f2 avvenire durante o fuori dai pasti, preferibilmente alla sera o al momento di coricarsi per la prima dose data la sedazione iniziale.<\/p>\n<details>\n<summary>Dettagli sulla titrazione della dose<\/summary>\n<p>La titrazione rapida \u00e8 associata a maggiore incidenza di effetti collaterali, in particolare ipotensione ortostatica, vertigini e sincope. Si raccomanda di aumentare la dose solo se la tollerabilit\u00e0 lo consente. In caso di necessit\u00e0 di interruzione, la sospensione deve essere graduale per minimizzare il rischio di sintomi da rimbalzo o da sospensione.<\/p>\n<\/details>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>6. Controindicazioni<\/h2>\n<p>Seroquel \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 nota al principio attivo (quetiapina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2<\/li>\n<li>Associazione con potenti inibitori dell&#8217;enzima CYP3A4 (es. chetoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo, inibitori della proteasi dell&#8217;HIV, claritromicina, eritromicina) a causa del rischio di aumento significativo dell&#8217;esposizione sistemica alla quetiapina<\/li>\n<li>Storia di sindrome del QT lungo congenita o acquisita, aritmie cardiache, bradicardia clinicamente significativa, o associazione con farmaci che prolungano l&#8217;intervallo QT<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote>\n<p><strong>Avvertenza:<\/strong> L&#8217;uso concomitante con chetoconazolo o altri potenti inibitori del CYP3A4 richiede la valutazione del rapporto rischio\/beneficio e, se necessario, un aggiustamento della dose.<\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>7. Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h2>\n<h3>7.1 Eventi cerebrovascolari<\/h3>\n<p>Negli studi controllati con placebo su pazienti anziani con demenza, gli antipsicotici atipici hanno mostrato un aumento del rischio di eventi cerebrovascolari di circa 3 volte rispetto al placebo. Il meccanismo non \u00e8 noto. Seroquel non \u00e8 approvato per il trattamento della demenza.<\/p>\n<h3>7.2 Sindrome neurolettica maligna (SNM)<\/h3>\n<p>La SNM \u00e8 una rara ma potenzialmente fatale complicanza caratterizzata da:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipertermia<\/li>\n<li>Rigidit\u00e0 muscolare generalizzata<\/li>\n<li>Alterazioni dello stato mentale (irrequietezza, confusione)<\/li>\n<li>Instabilit\u00e0 autonomica (tachicardia, labilit\u00e0 pressoria, diaforesi)<\/li>\n<li>Aumento della creatin fosfochinasi (CPK)<\/li>\n<\/ul>\n<p>In caso di sospetta SNM, interrompere immediatamente tutti gli antipsicotici, instituire trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico.<\/p>\n<h3>7.3 Discinesia tardiva<\/h3>\n<p>Nei pazienti trattati a lungo termine con antipsicotici, pu\u00f2 svilupparsi una sindrome di discinesia tardiva caratterizzata da movimenti ritmici involontari della lingua, volto, bocca o mascelle. Se compaiono segni e sintomi, considerare la sospensione del farmaco.<\/p>\n<h3>7.4 Metabolismo e peso<\/h3>\n<p>La quetiapina \u00e8 associata a:<\/p>\n<ul>\n<li>Aumento di peso significativo (monitorare peso corporeo, circonferenza vita, indice di massa corporea)<\/li>\n<li>Dislipidemia (ipertrigliceridemia, aumento LDL, diminuzione HDL)<\/li>\n<li>Iperglicemia e sviluppo o esacerbazione di diabete mellito<\/td>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Parametro Metabolico<\/th>\n<th>Monitoraggio Raccomandato<\/th>\n<th>Azione in Caso di Alterazioni<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Glicemia a digiuno<\/td>\n<td>Alla baseline, 3 mesi, poi annualmente<\/td>\n<td>Valutare terapia ipoglicemizzante o modifica del farmaco<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Profilo lipidico<\/td>\n<td>Alla baseline, 3 mesi, poi ogni 5 anni o secondo clinica<\/td>\n<td>Considerare statine o modifiche dietetiche<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Peso corporeo<\/td>\n<td>Ogni settimana per 4 settimane, poi settimanale per 12 settimane, poi ad ogni visita<\/td>\n<td>Strategie dietetiche, esercizio fisico, possibile switch terapeutico<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>7.5 Ipotensione ortostatica<\/h3>\n<p>La quetiapina pu\u00f2 indurre ipotensione ortostatica, specialmente durante il periodo di titrazione iniziale. Si raccomanda cautela in pazienti con malattia cardiovascolare, cerebrovascolare, disidratazione o ipovolemia, e in pazienti trattati con antipertensivi.<\/p>\n<h3>7.6 Agranulocitosi e neutropenia<\/h3>\n<p>Eventi di leucopenia e neutropenia sono stati riportati. Si raccomanda monitoraggio ematologico in pazienti con storia di basso conteggio di globuli bianchi (WBC) o neutropenia indotta da farmaci. In caso di febbre inspiegata o segni di infezione, eseguire esami ematologici immediati.<\/p>\n<h3>7.7 Rischio suicidario<\/h3>\n<p>La schizofrenia, il disturbo bipolare e la depressione maggiore sono associati a aumentato rischio suicidario. Durante il trattamento con Seroquel, monitorare attentamente i pazienti per eventuali peggioramenti del comportamento suicidario, ideazione suicida o cambiamenti insoliti del comportamento, specialmente nelle prime settimane di terapia o nei cambiamenti di dose.<\/p>\n<h3>7.8 Seizure (Convulsioni)<\/h3>\n<p>La quetiapina deve essere usata con cautela in pazienti con storia di disturbi convulsivi o condizioni associate a bassa soglia convulsiva (demenza di Alzheimer, encefalopatia, disturbo da uso di alcol\/benzodiazepine).<\/p>\n<h3>7.9 Iperlipidemia<\/h3>\n<p>Vedere sezione 7.4. Il trattamento con quetiapina \u00e8 associato a aumento dei livelli di colesterolo totale, trigliceridi e LDL.<\/p>\n<h3>7.10 Prolunga dell&#8217;intervallo QT<\/h3>\n<p>La quetiapina deve essere usata con cautela in pazienti con condizioni cardiache note, ipokaliemia, ipomagnesiemia, o in trattamento concomitante con altri farmaci che prolungano l&#8217;intervallo QT (antiaritmici di classe IA o III, antipsicotici tipici, macrolidi, ecc.).<\/p>\n<h3>7.11 Ipotiroidismo<\/h3>\n<p>Sono stati riportati casi di ipotiroidismo clinico e aumenti degli ormoni stimolanti la tiroide (TSH). In pazienti con storia o sintomi suggestivi di disfunzione tiroidea, eseguire esami di funzionalit\u00e0 tiroidea alla baseline e periodicamente durante il trattamento.<\/p>\n<h3>7.12 Iperprolattinemia<\/h3>\n<p>Sebbene la quetiapina mostri minore affinit\u00e0 per i recettori D2 rispetto agli antipsicotici tipici, pu\u00f2 causare aumento della prolattina. Monitorare segni di galattorrea, ginecomastia, amenorrea o disturbi della fertilit\u00e0.<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>8. Interazioni con Altri Medicinali<\/h2>\n<h3>8.1 Interazioni Farmacocinetiche<\/h3>\n<p>La quetiapina \u00e8 metabolizzata principalmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4).<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe di Farmaco<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Effetto sull&#8217;Es-posizione a Quetiapina<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Potenti inibitori CYP3A4<\/td>\n<td>Chetoconazolo, itraconazolo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, nefazodone<\/td>\n<td>Aumento 5-8 volte<\/td>\n<td>Controindicato o riduzione dose (vedere paragrafo 6)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Modesti inibitori CYP3A4<\/td>\n<td>Eritromicina, fluconazolo, diltiazem<\/td>\n<td>Aumento moderato<\/td>\n<td>Cautela, possibile riduzione dose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Induttori CYP3A4<\/td>\n<td>Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)<\/td>\n<td>Riduzione fino all&#8217;80%<\/td>\n<td>Aumento dose Seroquel fino a 5 volte; evitare erba di San Giovanni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori CYP2D6<\/td>\n<td>Fluoxetina, paroxetina<\/td>\n<td>Aumento minimo<\/td>\n<td>Non richiesto aggiustamento<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>8.2 Interazioni Farmacodinamiche<\/h3>\n<dl>\n<dt>Depressori del SNC<\/dt>\n<dd>L&#8217;uso concomitante con alcol, benzodiazepine, altri antipsicotici, oppioidi o sedativi\/ipnotici pu\u00f2 potenziare la sedazione e la depressione respiratoria. Si raccomanda cautela e riduzione delle dosi dei depressori.<\/dd>\n<dt>Farmaci antipertensivi<\/dt>\n<dd>La quetiapina pu\u00f2 potenziare gli effetti ipotensivi di altri farmaci antipertensivi. Monitorare la pressione arteriosa durante la titrazione iniziale.<\/dd>\n<dt>Levodopa e agonisti dopaminergici<\/dt>\n<dd>La quetiapina pu\u00f2 antagonizzare gli effetti di farmaci dopaminergici. In pazienti con malattia di Parkinson, usare solo se i benefici superano i rischi di peggioramento della sintomatologia extrapiramidale.<\/dd>\n<dt>Litio<\/dt>\n<dd>Non sono necessari aggiustamenti della dose di litio quando associato a quetiapina, tuttavia monitorare i livelli ematici di litio e la funzionalit\u00e0 renale.<\/dd>\n<dt>Valproato<\/dt>\n<dd>Non sono richiesti aggiustamenti di dose per l&#8217;associazione quetiapina-valproato. La quetiapina non altera significativamente la farmacocinetica del valproato.<\/dd>\n<dt>Anticolinergici<\/dt>\n<dd>L&#8217;uso concomitante pu\u00f2 aumentare il rischio di effetti collaterali anticolinergici severi (ileo paralitico, ritenzione urinaria, glaucoma ad angolo chiuso).<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>8.3 Interazioni con Alimenti<\/h3>\n<p>L&#8217;assunzione di gravidanza o cibi ricchi di grassi non altera significativamente la biodisponibilit\u00e0 della quetiapina. Tuttavia, l&#8217;alcool etilico deve essere evitato durante il trattamento.<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>9. Fertilit\u00e0, Gravidanza e Allattamento<\/h2>\n<h3>9.1 Gravidanza<\/h3>\n<p>Non esistono dati clinici adeguati sull&#8217;uso di quetiapina in donne in gravidanza. Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti tossici riproduttivi diretti, ma la quetiapina attraversa la barriera placentare. Il rischio potenziale per l&#8217;essere umano \u00e8 sconosciuto.<\/p>\n<p><strong>Raccomandazione:<\/strong> Seroquel non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici potenziali per la madre non superino i rischi potenziali per il feto. Se necessario il trattamento durante la gravidanza, il minimo dosaggio efficace deve essere utilizzato.<\/p>\n<details>\n<summary>Rischi neonatali in terzo trimestre<\/summary>\n<p>I neonati esposti ad antipsicotici (inclusa la quetiapina) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di reazioni avverse extrapyramidal e\/o da sospensione, che possono variare in gravit\u00e0 e durata. Questi includono: agitazione, ipertonia, ipotonia, tremori, sonnolenza, difficolt\u00e0 respiratorie e disturbi dell&#8217;alimentazione. Monitorare attentamente i neonati.<\/p>\n<\/details>\n<h3>9.2 Allattamento<\/h3>\n<p>La quetiapina viene escreta nel latte materno in quantit\u00e0 modeste. Tuttavia, sono stati riportati casi di sedazione e sviluppo di neutropenia nel lattante. La decisione di proseguire o sospendere l&#8217;allattamento o il trattamento deve essere presa tenendo conto del beneficio dell&#8217;allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la madre.<\/p>\n<h3>9.3 Fertilit\u00e0<\/h3>\n<p>Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilit\u00e0. Negli esseri umani, la quetiapina pu\u00f2 causare iperprolattinemia che, a sua volta, pu\u00f2 ridurre la fertilit\u00e0 maschile e femminile, sebbene reversibile.<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>10. Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e Sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h2>\n<p>Seroquel pu\u00f2 causare sonnolenza e sedazione, specialmente durante la fase iniziale di trattamento. Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli, utilizzare macchinari complessi o svolgere attivit\u00e0 che richiedono allerta mentale fino a quando non saranno noti i loro gradi individuali di tolleranza al medicinale.<\/p>\n<p>Inoltre, possono verificarsi vertigini, ipotensione ortostatica e visione offuscata, che compromettono ulteriormente la capacit\u00e0 di guidare in sicurezza.<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>11. Effetti Indesiderati<\/h2>\n<h3>11.1 Panoramica sulla Sicurezza<\/h3>\n<p>Gli effetti indesiderati pi\u00f9 comunemente riportati (>10%) includono sonnolenza, capogiri, secchezza delle fauci, stipsi, aumento di peso, diminuzione della pressione arteriosa ortostatica e aumento dei livelli di trigliceridi.<\/p>\n<h3>11.2 Tabella degli Effetti Indesiderati per Frequenza<\/h3>\n<p>La frequenza \u00e8 definita come: Molto comune (\u22651\/10); Comune (\u22651\/100, <1\/10); Non comune (\u22651\/1.000, <1\/100); Raro (\u22651\/10.000, <1\/1.000); Molto raro (<1\/10.000); Non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili).<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Apparato\/Sistema<\/th>\n<th>Molto Comune<\/th>\n<th>Comune<\/th>\n<th>Non Comune<\/th>\n<th>Raro\/Molto Raro<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Disturbi del sangue e del sistema linfatico<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Leucopenia, diminuzione neutrofili<\/td>\n<td>Eosinofilia, anemia<\/td>\n<td>Agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema immunitario<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Iper-sensibilit\u00e0 (incluso allergia)<\/td>\n<td>Anafilassi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi endocrini<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Iperprolattinemia, aumento TSH<\/td>\n<td>Ipotiroidismo, aumento prolattina clinicamente significativo<\/td>\n<td>Diabete insipido<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/td>\n<td>Aumento trigliceridi, aumento peso, aumento colesterolo totale<\/td>\n<td>Diabete mellito, dislipidemia<\/td>\n<td>Iperlipidemia, iperglicemia grave, chetoacidosi<\/td>\n<td>Ipoglicemia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi psichiatrici<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Suicidio (comportamento), incubi, agitazione<\/td>\n<td>Sintomi da sospensione, dipendenza psicologica<\/td>\n<td>Sindrome neurolettica maligna<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema nervoso<\/td>\n<td>Sonnolenza, capogiri, mal di testa<\/td>\n<td>Disturbi extrapiramidali, sincope, ipoestesia, vertigini<\/td>\n<td>Discinesia tardiva, convulsioni, sindrome delle gambe senza riposo<\/td>\n<td>Tardive diskinesie irreversibili, distonia acuta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi oculari<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Visione offuscata<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Glaucoma ad angolo chiuso, cataratta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi cardiaci<\/td>\n<td>Tachicardia, palpitazioni<\/td>\n<td>Prolunga-mento QT, extrasistole<\/td>\n<td>Bradicardia, fibrillazione atriale<\/td>\n<td>Torsione di punta, arresto cardiaco, blocco AV<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi vascolari<\/td>\n<td>Ipotensione ortostatica<\/td>\n<td>Ipertensione<\/td>\n<td>Venosi tromboembolici (PE, TVP)<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi respiratori<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Rinite, congestione nasale<\/td>\n<td>Dispnea, apnea del sonno<\/td>\n<td>Edema polmonare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi gastrointestinali<\/td>\n<td>Secchezza delle fauci, stipsi<\/td>\n<td>Dispepsia, vomito, nausea<\/td>\n<td>Ileo paralitico, pancreatite, gonfiore<\/td>\n<td>Ostruzione intestinale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi epatobiliari<\/td>\n<td>Aumento ALT\/AST<\/td>\n<td>Incremento GGT, incremento fosfatasi alcalina<\/td>\n<td>Epatite, ittero<\/td>\n<td>Insufficienza epatica fulminante, necrosi epatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi della cute<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Eruzione cutanea, prurito<\/td>\n<td>Angioedema, eczema<\/td>\n<td>Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema muscolo-scheletrico<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Dorso-penia, mialgia<\/td>\n<td>Rabdomiolisi<\/td>\n<td>Osteoporosi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi renali e urinari<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Ritenzione urinaria<\/td>\n<td>Disuria<\/td>\n<td>Incontinenza urinaria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi riproduttivi<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Eiaculazione anomala, ginecomastia, amenorrea, dolore mammario<\/td>\n<td>Priapismo, galattorrea, disfunzione erettile<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Condizioni generali<\/td>\n<td>Astenia, affaticamento<\/td>\n<td>Edema periferico, piressia<\/td>\n<td>Incremento CPK, incremento temperatura corporea<\/td>\n<td>Edema facciale<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>11.3 Segnalazione degli Effetti Indesiderati<\/h3>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante per il monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi reazione avversa tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza (www.agenziafarmaco.gov.it).<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>12. Sovradosaggio<\/h2>\n<h3>12.1 Sintomi di Sovradosaggio<\/h3>\n<p>Le esperienze di sovradosaggio sono limitate. I segni e sintomi attesi derivano dall&#8217;amplificazione degli effetti farmacologici noti:<\/p>\n<ul>\n<li>Sedazione grave e coma<\/li>\n<li>Tachicardia e ipotensione<\/li>\n<li>Prolunga-mento dell&#8217;intervallo QT<\/li>\n<li>Depressione respiratoria<\/li>\n<li>Convulsioni<\/li>\n<li>Discinesia acuta<\/li>\n<li>Rigidit\u00e0 muscolare<\/li>\n<\/ul>\n<h3>12.2 Gestione del Sovradosaggio<\/h3>\n<p>Non esiste un antidoto specifico per la quetiapina. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto, con monitoraggio cardiaco continuo a causa del rischio di aritmie.<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Misure immediate:<\/strong> Valutazione dell&#8217;aria, respirazione e circolo (ABC). Se il paziente \u00e8 cosciente, indurre il vomito pu\u00f2 essere utile se l&#8217;ingestione \u00e8 recente.<\/li>\n<li><strong>Carbone attivo:<\/strong> Somministrare carbone attivo (50-100 g) se possibile entro 1 ora dall&#8217;ingestione.<\/li>\n<li><strong>Supporto cardiovascolare:<\/strong> Liquidi endovena, vasopressori (es. noradrenalina) in caso di ipotensione refrattaria. Evitare adrenaline e dopamina (antagonismo beta-adrenergico non competitivo della quetiapina).<\/li>\n<li><strong>Monitoraggio ECG:<\/strong> Osservazione continua per almeno 12-24 ore per rilevare prolungamento QT, aritmie ventricolari.<\/li>\n<li><strong>Emodialisi:<\/strong> Improbabile efficacia data l&#8217;elevata proteic-bound della quetiapina.<\/li>\n<\/ol>\n<blockquote>\n<p><strong>Attenzione:<\/strong> In caso di sovradosaggio massivo (>10 grammi), il rischio di aritmie fatali \u00e8 significativo. Il trattamento in unit\u00e0 di terapia intensiva \u00e8 raccomandato.<\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>13. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>13.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p>La quetiapina \u00e8 un antipsicotico atipico appartenente alla classe delle dibenzotiazepine. Il meccanismo d&#8217;azione non \u00e8 completamente noto, ma si ritiene che l&#8217;efficacia antipsicotica sia mediata da:<\/p>\n<ul>\n<li>Antagonismo combinato dei recettori dopaminergici D1 e D2 nel sistema nervoso centrale<\/li>\n<li>Antagonismo dei recettori serotoninergici 5-HT1A e 5-HT2A<\/li>\n<li>Antagonismo dei recettori adrenergici alfa-1<\/li>\n<li>Antagonismo dei recettori istaminergici H1<\/li>\n<\/ul>\n<p>La quetiapina ha affinit\u00e0 maggiore per i recettori 5-HT2A rispetto ai recettori D2, caratteristica tipica degli antipsicotici atipici associata a minore rischio di effetti extrapiramidali.<\/p>\n<h3>13.2 Attivit\u00e0 Farmacologica<\/h3>\n<dl>\n<dt>Attivit\u00e0 antagonista D2<\/dt>\n<dd>Correlata con l&#8217;efficacia antipsicotica e il rischio di effetti extrapiramidali e iperprolattinemia (sebbene la quetiapina mostri rapidamente desensitizzazione dei recettori D2, riducendo questi effetti).<\/dd>\n<dt>Attivit\u00e0 antagonista 5-HT2A<\/dt>\n<dd>Contribuisce all&#8217;efficacia sui sintomi negativi della schizofrenia e riduce il rischio di effetti extrapiramidali. L&#8217;antagonismo 5-HT1A parziale pu\u00f2 contribuire all&#8217;effetto antidepressivo.<\/dd>\n<dt>Attivit\u00e0 antagonista alfa-1 adrenergica<\/dt>\n<dd>Responsabile dell&#8217;ipotensione ortostatica e della sedazione.<\/dd>\n<dt>Attivit\u00e0 antagonista H1<\/dt>\n<dd>Primaria responsabile della sonnolenza e dell&#8217;aumento di peso.<\/dd>\n<dt>Attivit\u00e0 antagonista muscarinica<\/dt>\n<dd>Minore rispetto agli antipsicotici tipici, ma contribuisce alla secchezza delle fauci e alla stipsi.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>13.3 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Parametro<\/th>\n<th>Valore\/Descrizione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Biodisponibilit\u00e0<\/td>\n<td>~100% (assorbimento completo ma effetto first-pass significativo); biodisponibilit\u00e0 assoluta ~9% (forma immediate release) e variabile per XR<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Legame proteico<\/td>\n<td>~83% (principalmente albumina e alfa-1-glicoproteina acida)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emivita di eliminazione<\/td>\n<td>~6 ore (soggetti giovani), ~9-12 ore (soggetti anzani), fino a 12-13 ore in insufficienza epatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Volume di distribuzione<\/td>\n<td>6-14 L\/kg (ampia distribuzione tissutale)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Clearance<\/td>\n<td>~30-40 L\/h (individui giovani), ridotta negli anziani e in insufficienza epatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metabolismo<\/td>\n<td>Estensivo metabolismo epatico (CYP3A4 principale, CYP2D6 minoritario)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Eliminazione<\/td>\n<td>73% feci (metaboliti), 20% urine (metaboliti, <1% immodificato)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Steady-state<\/td>\n<td>Raggiunto entro 2 giorni di somministrazione due volte al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>13.4 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Gli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 acuta, tossicit\u00e0 cronica, genotossicit\u00e0 e carcinogenicit\u00e0 non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo.<\/p>\n<p>In studi di tossicit\u00e0 sulla riproduzione su ratti e conigli, non sono stati osservati effetti teratogeni. Tuttavia, sono stati osservati effetti sullo sviluppo fetale a dosi elevate (aumento mortalit\u00e0 fetale, ritardo osseo).<\/p>\n<p>La quetiapina non ha mostrato potenziale cancerogeno in studi a lungo termine su ratti e topi.<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>14. Caratteristiche Farmaceutiche<\/h2>\n<h3>14.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n<p>Core della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K30, silice colloidale anidra, magnesio stearato.<\/p>\n<p>Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) o rosso (E172) a seconda del dosaggio.<\/p>\n<h3>14.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile.<\/p>\n<h3>14.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n<p>3 anni dalla data di produzione.<\/p>\n<h3>14.4 Precauzioni per la Conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura inferiore ai 30\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<h3>14.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n<p>Compresse in blister di PVC\/PE\/PVDC e alluminio. Confezioni da 30, 50, 60, 100 compresse.<\/p>\n<h3>14.6 Precauzioni per lo Smaltimento<\/h3>\n<p>Non smaltire il medicinale nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>15. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>AstraZeneca S.p.A.<br \/>\nVia Alessandro Fleming, 2<br \/>\n20019 Settimo Milanese (MI)<br \/>\nItalia<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>16. Numeri delle Autorizzazioni all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<ul>\n<li>Seroquel 25 mg compresse rivestite con film: AIC n. 028981011<\/li>\n<li>Seroquel 100 mg compresse rivestite con film: AIC n. 028981023<\/li>\n<li>Seroquel 200 mg compresse rivestite con film: AIC n. 028981035<\/li>\n<li>Seroquel 300 mg compresse rivestite con film: AIC n. 028981047<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>17. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Data di prima autorizzazione: 27 maggio 1997<br \/>\nData dell&#8217;ultimo rinnovo: 27 maggio 2007<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>18. Data della Revisione del Testo<\/h2>\n<p>Ottobre 2023<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<div>\n<h2>19. Prescrizione e Somministrazione<\/h2>\n<p>Seroquel \u00e8 un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (medicinali da erogare esclusivamente su prescrizione medica specialistica o su prescrizione di centri ospedalieri o di strutture pubbliche).<\/p>\n<p>Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, consultare il sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) all&#8217;indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it<\/strong><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seroquel \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 la quetiapina, nota anche con il nome generico di quetiapina. Si usa per trattare la schizofrenia, che causa allucinazioni e pensieri confusi, e il disturbo bipolare, con fasi di mania o depressione. A volte aiuta con l&#8217;insonnia o come supporto per la depressione grave, bilanciando le sostanze nel cervello.<\/p>\n<h2>Prezzo Seroquel<\/h2>\n<p>Il costo della Seroquel varia da 0.65\u20ac a 5.89\u20ac per pillole. 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