{"id":39,"date":"2026-02-07T14:40:43","date_gmt":"2026-02-07T14:40:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&p=39"},"modified":"2026-02-07T14:40:49","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:49","slug":"risperdal","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/risperdal\/","title":{"rendered":"Risperdal"},"content":{"rendered":"
\n

RISPERDAL – Foglio Illustrativo Completo<\/h1>\n

Denominazione del Medicinale<\/h2>\n

Risperdal<\/strong> \u00e8 un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato nel trattamento di diverse condizioni psichiatriche. Il principio attivo \u00e8 il risperidone<\/strong>, un neurolettico atipico appartenente alla classe degli antagonisti serotoninergici-dopaminergici.<\/p>\n

Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n

Il risperidone \u00e8 un composto benzisoxazolico derivato. Ogni unit\u00e0 posologica contiene:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Forma Farmaceutica<\/th>\nConcentrazione<\/th>\nDescrizione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Compresse rivestite con film<\/td>\n0,5 mg<\/td>\nCompresse ellittiche bianche o quasi bianche, incisione su un lato<\/td>\n<\/tr>\n
Compresse rivestite con film<\/td>\n1 mg<\/td>\nCompresse ellittiche bianche o quasi bianche<\/td>\n<\/tr>\n
Compresse rivestite con film<\/td>\n2 mg<\/td>\nCompresse ellittiche arancioni chiaro<\/td>\n<\/tr>\n
Compresse rivestite con film<\/td>\n3 mg<\/td>\nCompresse ellittiche gialle<\/td>\n<\/tr>\n
Compresse rivestite con film<\/td>\n4 mg<\/td>\nCompresse ellittiche verdi<\/td>\n<\/tr>\n
Compresse rivestite con film<\/td>\n6 mg<\/td>\nCompresse ellittiche gialle<\/td>\n<\/tr>\n
Soluzione orale<\/td>\n1 mg\/ml<\/td>\nLiquido limpido, incolore, in flacone da 30 ml con contagocce graduato (1 mg per 20 gocce)<\/td>\n<\/tr>\n
Granulato orodispersibile<\/td>\n0,5 mg, 1 mg, 2 mg<\/td>\nGranulato bianco o quasi bianco in bustine monodose<\/td>\n<\/tr>\n
Sospensione iniettabile a rilascio prolungato (Risperdal Consta)<\/td>\n25 mg, 37,5 mg, 50 mg<\/td>\nPolvere solvente per sospensione iniettabile in microsfere impregnate<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Eccipienti:<\/strong> Amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato (nelle compresse), acido tartarico, benzoato di sodio (nella soluzione orale), mannitolo, cellulosa microcristallina (nei granulati), polisorbato 20, carbossimetilcellulosa sodica (nelle formulazioni iniettabili).<\/p>\n

Forma Farmaceutica e Caratteristiche<\/h2>\n

Risperdal \u00e8 disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche individuali:<\/p>\n

    \n
  • Compresse rivestite con film:<\/strong> per somministrazione orale standard con dosaggio preciso<\/li>\n
  • Soluzione orale:<\/strong> ideale per pazienti con difficolt\u00e0 di deglutizione o necessit\u00e0 di titolazione millimetrica<\/li>\n
  • Granulato orodispersibile:<\/strong> si dissolve rapidamente in bocca senza necessit\u00e0 di acqua, utile per pazienti non collaboranti<\/li>\n
  • Sospensione iniettabile a rilascio prolungato:<\/strong> per somministrazione intramuscolare a cadenza quindicinale nei pazienti stabilizzati<\/li>\n<\/ul>\n

    Indicazioni Terapeutiche<\/h2>\n

    Schizofrenia<\/h3>\n

    Risperdal \u00e8 indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di et\u00e0 compresa tra 15 e 17 anni. Il farmaco \u00e8 efficace nel trattamento dei sintomi positivi (allucinazioni, deliri, disorganizzazione del pensiero), dei sintomi negativi (appiattimento affettivo, ritiro sociale, afasia) e dei sintomi cognitivi associati alla condizione.<\/p>\n

    Disturbo Bipolare di Tipo I<\/h3>\n

    Il medicinale \u00e8 indicato per il trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) degli episodi maniacali acuti di grado da moderato a grave nel disturbo bipolare di tipo I, nei pazienti adulti. Risperdal pu\u00f2 essere utilizzato come terapia monocomponente o in associazione agli stabilizzatori dell’umore come litio o valproato. \u00c8 inoltre indicato per la prevenzione delle ricadute ricorrenti di mania e per la manutenzione dello stato diumico stabile.<\/p>\n

    Disturbo Autistico<\/h3>\n

    Negli Stati Uniti e in altre regioni, Risperdal \u00e8 approvato per il trattamento dell’irritabilit\u00e0 associata al disturbo autistico nei bambini e negli adolescenti di et\u00e0 compresa tra 5 e 17 anni. Questo include sintomi come aggressivit\u00e0 verso s\u00e9, aggressivit\u00e0 verso gli altri, autolesionismo deliberato, scoppi d’ira e cambiamenti d’umore rapidi.<\/h3>\n

    Disturbo Schizoaffettivo<\/h3>\n

    Trattamento della fase acuta e della manutenzione nel disturbo schizoaffettivo, condizione caratterizzata dalla presenza simultanea di sintomi psicotici e dell’umore.<\/p>\n

    Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h2>\n

    Posologia nella Schizofrenia<\/h3>\n

    Adulti:<\/strong> La dose iniziale raccomandata \u00e8 di 2 mg al giorno<\/strong> per via orale, somministrata in una o due dosi quotidiane. La titolazione deve avvenire gradualmente con incrementi di 1-2 mg al giorno in intervalli non inferiori a 24 ore, fino alla dose terapeutica ottimale generalmente compresa tra 4 mg e 6 mg al giorno<\/strong>. La dose massima raccomandata \u00e8 di 16 mg al giorno<\/strong>, sebbene raramente sia necessario superare i 10 mg.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    Calendario di Titolazione<\/th>\nDose Giornaliera<\/th>\nNote Cliniche<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    Giorni 1-2<\/td>\n1 mg x 2 volte al d\u00ec (o 2 mg una volta)<\/td>\nValutazione tollerabilit\u00e0 iniziale<\/td>\n<\/tr>\n
    Giorni 3-4<\/td>\n2 mg x 2 volte al d\u00ec<\/td>\nAumento a 4 mg totali<\/td>\n<\/tr>\n
    Giorni 5-7<\/td>\n3 mg x 2 volte al d\u00ec<\/td>\nDose terapeutica iniziale<\/td>\n<\/tr>\n
    Settimana 2<\/td>\n4-6 mg totali<\/td>\nDose di mantenimento comune<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    Pazienti anziani (oltre 65 anni):<\/strong> Iniziare con 0,5 mg due volte al giorno<\/strong> (1 mg totale), aumentando di 0,5 mg per volta con intervalli di almeno una settimana. La dose di mantenimento \u00e8 generalmente 2-4 mg al giorno.<\/p>\n

    Popolazione pediatrica (adolescenti 13-17 anni):<\/strong> Iniziare con 0,5 mg al giorno, aumentando di 0,5-1 mg al giorno fino alla dose raccomandata di 3 mg al giorno. Non superare i 6 mg al giorno.<\/p>\n

    Posologia nel Disturbo Bipolare – Mania Acuta<\/h3>\n

    Dose iniziale di 2-3 mg al giorno<\/strong> in somministrazione singola o divisa, aumentabile di 1 mg al giorno fino a un massimo di 6 mg. La durata del trattamento acuto non dovrebbe generalmente superare le 6 settimane, salvo valutazione medica specifica per la continuazione.<\/p>\n

    Posologia nel Disturbo Autistico Pediatrico<\/h3>\n

    La posologia \u00e8 basata sul peso corporeo e deve essere stabilita secondo la seguente tabella:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
    Peso Corporeo<\/th>\nDose Iniziale Giornaliera<\/th>\nDose Target<\/th>\nDose Massima<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    15 kg – 20 kg<\/td>\n0,25 mg<\/td>\n0,5 mg<\/td>\n1,5 mg<\/td>\n<\/tr>\n
    20,1 kg – 45 kg<\/td>\n0,5 mg<\/td>\n1 mg<\/td>\n2,5 mg<\/td>\n<\/tr>\n
    Oltre 45 kg<\/td>\n0,5 mg<\/td>\n1,5-2,5 mg<\/td>\n3,5-4 mg<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    Nei bambini sotto i 20 kg, la dose pu\u00f2 essere iniziata a 0,25 mg al giorno. Il rapporto rischio\/beneficio deve essere attentamente valutato nei bambini di peso inferiore a 15 kg.<\/p>\n

    Formulazione Iniettabile a Rilascio Prolungato (Consta)<\/h3>\n

    Per pazienti stabilizzati con dosi orali di 4 mg al giorno o meno: iniziare con 25 mg ogni 2 settimane. Per pazienti stabilizzati con dosi superiori o che necessitano di maggiore copertura: 37,5 mg o 50 mg ogni 2 settimane. La terapia orale deve essere mantenuta per le prime 3 settimane dopo la prima iniezione (periodo di latenza).<\/p>\n

    Modifiche della Posologia in Condizioni Speciali<\/h3>\n

    Insufficienza Epatica<\/h4>\n

    Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata, aumentare la dose intervallo di titolazione e ridurre la dose target del 50%. Controindicato in grave insufficienza epatica per le formulazioni iniettabili.<\/p>\n

    Insufficienza Renale<\/h4>\n

    Ridurre la dose del 50% rispetto alla posologia standard, con particolare attenzione ai livelli di creatinina ematica.<\/p>\n

    Pazienti con Insufficienza Cardiovascolare<\/h4>\n

    Iniziare con 0,5 mg due volte al giorno e aumentare gradualmente per evitare ipotensione ortostatica.<\/p>\n

    Controindicazioni<\/h2>\n

    Risperdal \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n

      \n
    • Ipersensibilit\u00e0 accertata al risperidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati<\/li>\n
    • Donne in stato di gravidanza e allattamento, salvo casi di estrema necessit\u00e0 valutati dal medico<\/li>\n
    • Bambini di peso inferiore a 15 kg per le indicazioni autistiche<\/li>\n
    • Pazienti con storia di aritmie cardiache significative, prolungamento del tratto QT congenito o acquisito, bradicardia severa, o assunzione concomitante di farmaci che prolungano l’intervallo QT<\/li>\n
    • Pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) – intervallo di washout di almeno 14 giorni<\/li>\n
    • Coma o depressione del sistema nervoso centrale di origine tossica o traumatica<\/li>\n
    • Ipertrofia della prostata con Ritenzione urinaria acuta o severa stenosi pilorica<\/li>\n<\/ul>\n

      Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h2>\n
      \n

      WARNING:<\/strong> Aumentato rischio di mortalit\u00e0 negli anziani affetti da demenza. Risperdal non \u00e8 approvato per il trattamento dei pazienti anziani affetti da demenza-related psychosis. Studi controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di morte per tutte le cause (circa 1,6-1,7 volte il rischio rispetto al placebo), prevalentemente per cause cardiovascolari o infezioni.<\/p>\n<\/blockquote>\n

      Sindrome Neurolettica Maligna (SNM)<\/h3>\n

      Raramente, durante il trattamento con farmaci antipsicotici, pu\u00f2 verificarsi una condizione potenzialmente letale caratterizzata da: ipertermia (>40\u00b0C), rigidit\u00e0 muscolare generalizzata, alterazioni dello stato di coscienza, instabilit\u00e0 del sistema nervoso autonomo (tachicardia, oscillazioni della pressione arteriosa, diaforesi profusa, aritmie). Il trattamento richiede l’immediata interruzione del farmaco, terapia di supporto intensiva e controllo dei sintomi. La reintroduzione di antipsicotici dopo la risoluzione della SNM deve essere valutata con estrema cautela.<\/p>\n

      Discinesia Tardiva<\/h3>\n

      Si tratta di una sindrome caratterizzata da movimenti involontari ritmici, specialmente della lingua, volto, bocca o mascelle, che pu\u00f2 insorgere durante il trattamento prolungato con neurolettici. Il rischio aumenta con la durata della terapia e l’anzianit\u00e0 del paziente. Se appaiono segni di discinesia tardiva, si deve considerare la sospensione del farmaco, bilanciando i benefici e i rischi.<\/p>\n

      Eventi Cerebrovascolari<\/h3>\n

      Nei pazienti anziani con demenza, \u00e8 stato osservato un aumento del rischio di ictus cerebrovascolare (3 volte rispetto al placebo), pertanto Risperdal \u00e8 controindicato in questa popolazione.<\/p>\n

      Metabolismo Glucidico e Lipidico<\/h3>\n

      Pu\u00f2 verificarsi iperglicemia, in alcuni casi severa e associata a chetoacidosi, coma iperosmolare o morte. Si raccomanda monitoraggio dei livelli di glucosio, specialmente in pazienti con fattori di rischio per diabete. Monitorare anche i profili lipidici a causa del rischio di dislipidemia.<\/p>\n

      Iperprolattinemia<\/h3>\n

      Il risperidone aumenta i livelli di prolattina a causa dell’antagonismo dei recettori D2 nell’ipofisi. Ci\u00f2 pu\u00f2 causare amenorrea, galattorrea, ginecomastia, impotenza, riduzione della libido e, a lungo termine, riduzione della densit\u00e0 minerale ossea. Nel caso di tumori prolattino-dipendenti preesistenti, il farmaco \u00e8 controindicato.<\/p>\n

      Sistema Cardiovascolare<\/h3>\n

      Per il rischio di prolungamento dell’intervallo QT e torcione di punta, evitare l’uso in pazienti con sindrome del QT lungo congenito, ipokaliemia, ipomagnesiemia, o in associazione ad altri farmaci QT-prolunganti (antiaritmici di classe IA e III, macrolidi, antistaminici, ecc.).<\/p>\n

      L’ipotensione ortostatica, con o senza sincope, pu\u00f2 verificarsi specialmente durante la fase iniziale di trattamento. Si raccomanda cautela in pazienti con malattia cardiovascolare, cerebrovascolare o a rischio di ipovolemia.<\/p>\n

      Convulsioni<\/h3>\n

      Il risperidone pu\u00f2 abbassare la soglia convulsiva. Si raccomanda cautela in pazienti con storia di epilessia o fattori di rischio per convulsioni.<\/p>\n

      Accordo di Washington: Monitoraggio Metabolico<\/h3>\n

      Per tutti i pazienti che iniziano una terapia antipsicotica atipica, si raccomanda:<\/p>\n

        \n
      1. Valutazione basale del peso, circonferenza vita, pressione arteriosa, glicemia a digiuno e profilo lipidico<\/li>\n
      2. Monitoraggio del peso ogni 4 settimane per le prime 12 settimane, poi trimestrale<\/li>\n
      3. Monitoraggio della glicemia e lipidica a 12 settimane e poi annualmente (o pi\u00f9 frequentemente se a rischio)<\/li>\n<\/ol>\n

        Altre Precauzioni<\/h3>\n
          \n
        • Disagia e sindrome da aspirazione:<\/strong> il risperidone pu\u00f2 causare disfagia; usare cautela nei pazienti a rischio di polmonite da aspirazione<\/li>\n
        • Priapismo:<\/strong> raramente segnalato; richiede immediato intervento medico per prevenire danni permanenti<\/li>\n
        • Controllo della temperatura corporea:<\/strong> i neurolettici interferiscono con la termoregolazione; cautela in caso di esposizione a caldo estremo<\/li>\n
        • Glaucoma ad angolo chiuso:<\/strong> effetti anticolinergici potenziali richiedono valutazione oftalmologica pre-trattamento<\/li>\n<\/ul>\n

          Interazioni Farmacologiche<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
          Farmaco \/ Categoria<\/th>\nMeccanismo d’Interazione<\/th>\nEffetto Clinico e Gestione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
          Fluoxetina, Paroxetina<\/strong>
          (Inibitori CYP2D6)<\/td>\n          		Inibizione del metabolismo del risperidone; aumento dell’AUC del metabolita attivo 9-idrossi-risperidone<\/td>\nRidurre la dose di risperidone: aumentare gradualmente solo se necessario e tollerato<\/td>\n<\/tr>\n
          Carbamazepina, Fenitoina, Fenobarbital, Rifampicina<\/strong>
          (Induttori CYP3A4 e\/o P-gp)<\/td>\n          		Aumento del metabolismo epatico; riduzione delle concentrazioni plasmatiche di risperidone<\/td>\nPu\u00f2 essere necessario aumentare la dose di risperidone o considerare alternative terapeutiche agli induttori<\/td>\n<\/tr>\n
          Chinidina, Ketoconazolo, Itraconazolo, Eritromicina<\/strong>
          (Inibitori CYP3A4)<\/td>\n          		Inibizione metabolismo; possibile aumento concentrazioni<\/td>\nMonitoraggio clinico; possibile aggiustamento posologico verso il basso<\/td>\n<\/tr>\n
          Levodopa, Agonisti Dopaminergici
          (bromocriptina, ropinirolo, pramipexolo)<\/strong><\/td>\n          		Antagonismo recettoriale dopaminergico; riduzione effetto antiparkinsoniano<\/td>\nRiduzione dell’effetto terapeutico del trattamento parkinsoniano; evitare se possibile o aggiustare dosi<\/td>\n<\/tr>\n
          Litio, Valproato<\/strong><\/td>\nAumento delle concentrazioni di neurolettico (litio); possibile aumento neurotossicit\u00e0<\/td>\nMonitoraggio dei livelli ematici del litio e dei segni di neurotossicit\u00e0; monitoraggio delle funzioni epatiche per il valproato<\/td>\n<\/tr>\n
          Alcool<\/strong><\/td>\nPotentiazione della depressione del SNC<\/td>\nEvitare l’uso concomitante; sedazione accentuata, compromissione delle facolt\u00e0 cognitive<\/td>\n<\/tr>\n
          Farmaci Antiipertensivi
          (diuretici, ACE-inibitori, bloccanti alfa)<\/strong><\/td>\n          		Potentiazione dell’effetto ipotensivo ortostatico<\/td>\nMonitoraggio frequente della pressione arteriosa; possibile aggiustamento posologico degli antipertensivi<\/td>\n<\/tr>\n
          Clonidina<\/strong><\/td>\nIl risperidone pu\u00f2 antagonizzare l’effetto ipotensivo della clonidina (entrambi agonisti alfa)<\/td>\nMonitoraggio pressorio; possibile inefficacia della clonidina<\/td>\n<\/tr>\n
          Farmaci che prolungano l’intervallo QT<\/strong>
          (amiodarone, sotalolo, procainamide, chinidina, antibiotici macrolidi, antistaminici)<\/td>\n          		Additivit\u00e0 sul rischio di aritmie ventricolari (torsione di punta)<\/td>\nAssociazione controindicata o che richiede monitoraggio ECG stretto<\/td>\n<\/tr>\n
          Anticolinergici
          (triecifenidile, biperidene, scopolamina)<\/strong><\/td>\n          		Potentiazione effetti anticolinergici; aumento del rischio di glaucoma ad angolo chiuso, stipsi severa, ritenzione urinaria<\/td>\nUsare con cautela; valutazione oftalmologica periodica; idratazione adeguata<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

          Gravidanza e Allattamento<\/h2>\n

          Gravidanza<\/h3>\n

          Studi epidemiologici condotti su donne esposte al risperidone durante il primo trimestre di gravidanza non hanno evidenziato un aumento del rischio di malformazioni maggioni rispetto alla popolazione generale. Tuttavia, dati limitati suggeriscono un possibile aumento del rischio di movimenti extrapiramidali e sintomi da astinenenza nel neonato se il farmaco viene utilizzato nel terzo trimestre. Il risperidone attraversa la barriera placentare. L’uso durante la gravidanza dovrebbe essere limitato ai casi in cui i benefici superino chiaramente i rischi potenziali per il feto. Nei neonati esposti ad antipsicotici durante il terzo trimestre, monitorare sintomi extrapiramidali e\/o da astinenenza (agitazione, ipertonia, ipotonia, tremori, sonnolenza, problemi respiratori, difficolt\u00e0 di alimentazione).<\/p>\n

          Allattamento<\/h3>\n

          Il risperidone e il suo metabolita 9-idrossi-risperidone vengono escreti nel latte materno. Calcoli farmacocinetici suggeriscono che un neonato allattato da madre in trattamento con risperidone (6 mg\/die) riceve circa il 2,3-4,7% della dose materna, riferita al peso corporeo. Pertanto, l’allattamento \u00e8 sconsigliato durante il trattamento con Risperdal.<\/p>\n

          Fertilit\u00e0<\/h3>\n

          L’iperprolattinemia indotta dal risperidone pu\u00f2 sopprimere l’asse ipotalamo-ipofisi-gonadico, riducendo la fertilit\u00e0 sia nei maschi che nelle femmine. Negli studi di riproduzione animale non sono stati osservati effetti tossici sulla fertilit\u00e0, ma gli effetti sull’accoppiamento e sulla riproduzione non sono stati completamente valutati.<\/p>\n

          Effetti sulla capacit\u00e0 di Guida di Veicoli e sull’Uso di Macchinari<\/h2>\n

          Risperdal pu\u00f2 causare sonnolenza, vertigini, ipotensione ortostatica e visione offuscata. Durante il periodo iniziale di trattamento o di aggiustamento posologico, i pazienti devono evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi finch\u00e9 non conoscono la loro reazione individuale al farmaco. Specialmente la formulazione iniettabile a rilascio prolungato, per il periodo di titolazione iniziale, richiede cautela assoluta.<\/p>\n

          Effetti Indesiderati<\/h2>\n

          Le reazioni avverse sono classificate per frequenza secondo la seguente convenzione: Molto comune (\u22651\/10); Comune (\u22651\/100 a <1\/10); Non comune (\u22651\/1000 a <1\/100); Raro (\u22651\/10000 a <1\/1000); Molto raro (<1\/10000); Non nota (la frequenza non pu\u00f2 essere definita in base ai dati disponibili).<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
          Classificazione per Organo e Sistema<\/th>\nReazione Avversa<\/th>\nFrequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
          Patologie del sistema nervoso<\/strong><\/td>\nCefalea<\/td>\nMolto comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Agitazione, insonnia<\/td>\nMolto comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Parkinsonismo (acinesia, rigidit\u00e0 muscolare, tremore, ipersalivazione, bradicinesia)<\/td>\nMolto comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Acusia (acatisia irrequietezza soggettiva e oggettiva)<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Vertigini, disturbi del gusto (disgeusia)<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Convulsioni, sincope<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Neurolettica maligna, discinesia tardiva, distonia acuta<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Ischemia cerebrovascolare (negli anziani)<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie psichiatriche<\/strong><\/td>\nDepressione, ansia<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Mania (nei pazienti bipolari), confusione<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Allucinazioni<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Tentativo di suicidio, pensieri suicidi<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Disturbo ossessivo-compulsivo (induzione o peggioramento)<\/td>\nNon nota<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie cardiache<\/strong><\/td>\nTachicardia<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Palpitazioni, blocco atrioventricolare<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Prolungamento dell’intervallo QT, aritmie ventricolari<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Infarto miocardico, insufficienza cardiaca (negli anziani con demenza)<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie vascolari<\/strong><\/td>\nIpotensione ortostatica<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Edema periferico<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Embolia polmonare<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie gastrointestinali<\/strong><\/td>\nCostipazione, nausea, dispepsia<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Disfagia, diarrea, dolore addominale<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Vomito<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Feci pallescitiche (coliche biliari)<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Pancreatite<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
          Ostruzione intestinale ileo paralitico<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie metaboliche e nutrizionali<\/strong><\/td>\nAumento del peso corporeo<\/td>\nMolto comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Aumento appetito<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Diabete mellito (compreso coma iperosmolare e chetoacidosi)<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Iperglicemia, dislipidemia (ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia)<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Iponatriemia (sindrome da secrezione inappropriata di ADH)<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\nRash, acne, dermatite seborroica<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Alopecia, orticaria<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Angioedema, reazione di fotosensibilit\u00e0<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie renali e urinarie<\/strong><\/td>\nEnuresi notturna, ritenzione urinaria<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Incontinenza urinaria, poliuria<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n<\/tr>\n
          Insufficienza renale<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Priapismo<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie del sistema riproduttivo e della mammella<\/strong><\/td>\nIperprolattinemia (con galattorrea, amenorrea, ginecomastia, disturbi mestruali)<\/td>\nMolto comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Disfunzione erettile, eiaculazione incompleta, anorgasmia<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Priapismo prolungato<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Segregamenti vaginali alterati, secchezza vaginale<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie della visione<\/strong><\/td>\nVisione offuscata<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Congestione oculare (arrossamento), dolore oculare<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Ispessimento della parete del globo oculare o cisti epiteliali correlate<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie dell’orecchio e del labirinto<\/strong><\/td>\nVertigini, tinnito<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Esami del sangue e del sistema linfatico<\/strong><\/td>\nNeutropenia, trombocitopenia<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Agranulocitosi, pancitopenia<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie epatobiliari<\/strong><\/td>\nAumento transaminasi (ALT, AST), aumento fosfatasi alcalina<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo<\/strong><\/td>\nArtralgia, dolore alle estremit\u00e0<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Rabdomiolisi<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
          Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/strong><\/td>\nAstenia, affaticamento<\/td>\nMolto comune<\/td>\n<\/tr>\n
          Edema facciale, dolore toracico, piressia<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Reazioni al sito di iniezione (dolore, nodulo, indurimento) – solo formulazione Consta<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
          Esami diagnostici<\/strong><\/td>\nAumento peso corporeo (>7% rispetto al basale)<\/td>\nMolto comune<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

          Sovradosaggio<\/h2>\n
          \n
          Manifestazioni cliniche<\/strong><\/dt>\n
          \n

          I segni di sovradosaggio includono sedazione sonnolenza marcata, tachicardia, ipotensione, allungamento del tratto QT all’ECG, convulsioni, extrapyramidalismo severo (acatisia intensa, rigidit\u00e0), depressione respiratoria fino al coma. Sono stati segnalati casi di torsione di punta in seguito a sovradosaggio massivo.<\/p>\n

          Dosi letali documentate: variano ampiamente in base al peso corporeo e alla tolleranza individuale; sovradosaggi fino a 360 mg sono stati sopravvissuti con trattamento di supporto adeguato.<\/p>\n<\/dd>\n

          Trattamento<\/strong><\/dt>\n
          \n
            \n
          • Non esiste un antidoto specifico.<\/strong> Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto.<\/li>\n
          • Prevenzione dell’ulteriore assorbimento mediante somministrazione di carbone attivo (se entro un’ora dall’ingestione) e lavanda gastrica, se clinicamente indicata.<\/li>\n
          • Monitoraggio continuo delle funzioni vitali (ECG, pressione arteriosa, saturazione O2, temperatura corporea) per almeno 24 ore.<\/li>\n
          • Mantenimento della perviet\u00e0 delle vie aeree; ventilazione assistita se necessario.<\/li>\n
          • Trattamento dell’ipotensione con liquidi endovenosi e, se necessario, agenti vasopressori (evitare adrenalina in presenza di effetto bloccante alfa-adrenergico).<\/li>\n
          • Trattamento delle convulsioni con benzodiazepine endovenose (diazepam o lorazepam).<\/li>\n
          • Trattamento delle aritmie cardiache secondo le linee guida ACLS; particolare attenzione al prolungamento QT (evitare farmaci QT-prolunganti; correzione elettrolitica).<\/li>\n
          • Controllare l’eventuale insorgenza di sindrome neurolettica maligna.<\/li>\n<\/ul>\n<\/dd>\n<\/dl>\n

            Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n

            Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n

            Il risperidone \u00e8 un antipsicotico atipico, appartenente alla classe chimica dei benzisoxazoli derivati. Il meccanismo d’azione terapeutico \u00e8 legato alla combinazione dell’antagonismo selettivo dei recettori serotoninergici 5-HT2A e dei recettori dopaminergici D2. A differenza degli antipsicotici tipici, che bloccano principalmente i recettori D2 in modo indiscriminato, il risperidone presenta un rapporto 5-HT2A\/D2 elevato, che spiega la minor incidenza di effetti extrapiramidali a dosi terapeutiche e l’efficacia sui sintomi negativi.<\/p>\n

            Affinit\u00e0 recettoriale:<\/strong> Il risperidone ha elevata affinit\u00e0 per i recettori serotoninergici 5-HT2A e 5-HT1A, dopaminergici D2, D3 e D4, adrenergici alpha1 e alpha2, e istaminergici H1. Ha scarsa affinit\u00e0 per i recettori colinergici muscarinici (effetti anticolinergici minimi).<\/p>\n

            Profilo clinico:<\/strong> L’antagonismo serotoninergico-dopaminergico bilanciato fornisce efficacia contro i sintomi positivi (deliri, allucinazioni, pensiero disorganizzato), i sintomi negativi (appiattimento affettivo, ritiro sociale) e i sintomi affettivi (ansia, depressione) associati alla schizofrenia. Nel disturbo bipolare, il risperidone agisce riducendo l’attivit\u00e0 dopaminergica iperattiva durante le fasi maniacali.<\/p>\n

            Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n
              \n
            • Biodisponibilit\u00e0:<\/strong> Approssimativamente del 70% per via orale, indipendentemente dall’assunzione con cibo.<\/li>\n
            • Legame proteico:<\/strong> Circa 90% (all’albumina e all’alfa1-glicoproteina acida).<\/li>\n
            • Distribuzione:<\/strong> Volume apparente di distribuzione di 1-2 L\/kg. Penetra la barriera ematoencefalica.<\/li>\n
            • Metabolismo:<\/strong> Estensivamente metabolizzato nel fegato tramite idrossilazione da parte dell’isoenzima CYP2D6 del citocromo P450. Il metabolita principale, il 9-idrossi-risperidone (paliperidone), \u00e8 farmacologicamente attivo con profilo simile al farmaco parent.<\/li>\n
            • Emivita:<\/strong> Risperidone: circa 3 ore (20 ore nei “poveri metabolizzatori” del CYP2D6). Metabolita attivo: circa 21 ore. Emivita terminale efficativa (considerando entrambi): 20-24 ore.<\/li>\n
            • Somministrazione una volta al giorno:<\/strong> Possibile grazie all’emivita prolungata del metabolita attivo.<\/li>\n
            • Eliminazione:<\/strong> 70% tramite urine (35-45% come metabolita attivo, 7% come farmaco immodificato), 14% tramite feci.<\/li>\n
            • Sospensione iniettabile a rilascio prolungato:<\/strong> Rilascio inizia 3 settimane dopo l’iniezione; concentrazioni plasmatiche terapeutiche stabili tra la 4\u00aa e la 5\u00aa settimana; emivita di eliminazione terminale di 3-6 giorni.<\/li>\n<\/ul>\n

              Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n

              Studi tossicologici hanno evidenziato:<\/p>\n

                \n
              • Tossicit\u00e0 acuta:<\/strong> DL50 nel ratto e topo orale >50 mg\/kg. Segni di tossicit\u00e0 acuta includono sedazione, ptosi palpebrale, tremori motori.<\/li>\n
              • Tossicit\u00e0 subcronica e cronica:<\/strong> A dosi elevate, aumento dei livelli di prolattina con iperplasia epatocellulare e noduli mammari nei ratti femmina. Ipersensibilit\u00e0 dopaminergica reversibile dopo trattamento prolungato (tardive diskinesie sperimentali).<\/li>\n
              • Cancerogenicit\u00e0:<\/strong> Aumento dose-dipendente di adenomi ipofisari e isletomi pancreatici nei ratti (considerati specifici della specie roditrice, correlati all’iperprolattinemia cronica). Nessuna evidenza di carcinogenicit\u00e0 nei mice.<\/li>\n
              • Mutagenicit\u00e0:<\/strong> Negativo nei test standard di mutagenesi in vitro e in vivo (Ames, aberrazioni cromosomiche, micronucleo).<\/li>\n
              • Tossicit\u00e0 riproduttiva:<\/strong> Riduzione del tasso di accoppiamento, ritardo del parto, aumento letalit\u00e0 neonatale per cause materne (cattiva cura del nido), effetti sullo sviluppo embrionale\/fetale a dosi tossiche per la madre.<\/li>\n<\/ul>\n

                Dati Farmaceutici<\/h2>\n

                Conservazione<\/h3>\n
                  \n
                • Conservare a temperatura inferiore a 25\u00b0C.<\/li>\n
                • Per la soluzione orale: conservare il flacone in posizione verticale; una volta aperto, utilizzare entro 3 mesi per la soluzione orale.<\/li>\n
                • Per le compresse: conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidit\u00e0.<\/li>\n
                • Per la formulazione iniettabile Consta: conservare in frigorifero (2\u00b0C-8\u00b0C); non congelare; usare entro 6 ore dalla ricostituzione.<\/li>\n<\/ul>\n

                  Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n

                  La soluzione orale \u00e8 incompatibile con bevande con contenuto di caffeina (caff\u00e8, t\u00e8, cola) e con succo di pompelmo (inibisce CYP3A4). Non miscelare la soluzione orale con t\u00e8 o caff\u00e8.<\/p>\n

                  Durabilit\u00e0<\/h3>\n

                  Dopo prima apertura della soluzione orale: 3 mesi. Non usare oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.<\/p>\n

                  Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                  Janssen-Cilag S.p.A.
                  \nVia C. Janssen, 17
                  \n00040 Borgo San Michele (RM)
                  \nItalia<\/p>\n

                  Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                  AIC numeri: 028326013, 028326025, 028326037, 028326049, 028326051, 028326063 (compresse diverse dosi)
                  \nAIC: 038415012, 038415024, 038415036 (granulato)
                  \nAIC: 028326089 (soluzione orale)
                  \nAIC: 028326108, 028326115, 028326121 (sospensione iniettabile Consta)<\/p>\n

                  Data dell’Ultima Revisione del Testo<\/h2>\n

                  Gennaio 2024<\/p>\n

                  \n
                  \n

                  IMPORTANTE:<\/strong> Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica limitativa (tipo RR – utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in possesso di ricetta medica specialistica per la prescrizione di medicinali neurolettici). Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non superare la dose giornaliera raccomandata. Non assumere se allergici al risperidone. Consultare immediatamente il medico in caso di comparsa di febbre alta, rigidit\u00e0 muscolare, alterazioni dello stato di coscienza o battito cardiaco irregolare.<\/p>\n<\/blockquote>\n

                  \nInformazioni aggiuntive per i pazienti e i caregivers<\/summary>\n

                  Cosa fare se si dimentica una dose:<\/strong> Se dimentica di assumere una compressa o la soluzione orale, la prenda appena possibile. Se per\u00f2 \u00e8 quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con la posologia normale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Se dimentica un’iniezione di Risperdal Consta, contatti immediatamente il medico per programmare l’iniezione il prima possibile.<\/p>\n

                  Smettere di prendere Risperdal:<\/strong> Non interrompa il trattamento bruscamente senza consultare il medico, anche se si sente meglio. L’interruzione improvvisa pu\u00f2 causare sintomi da astinenza come nausea, vomito, sudorazione, insonnia, movimenti involontari, ansia, ricomparsa dei sintomi psicotici.<\/p>\n

                  Controlli medici periodici:<\/strong> Durante il trattamento sar\u00e0 necessario effettuare visite di controllo regolari per verificare il funzionamento del fegato, reni, cuore, e per monitorare il metabolismo (glicemia e colesterolo). Potrebbe essere necessario un esame del sangue per controllare i globuli bianchi.<\/p>\n<\/details>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                  Risperdal \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 la risperidone. \u00c8 noto anche con il nome generico di risperidone. Si usa per trattare disturbi mentali come la schizofrenia, che causa allucinazioni, deliri e pensieri confusi, e il disturbo bipolare, con alti e bassi estremi dell’umore. Aiuta a ridurre i sintomi e a vivere meglio ogni giorno.<\/p>\n

                  Prezzo Risperdal<\/h2>\n

                  La fascia di prezzo comune per la Risperdal \u00e8 compresa tra 1.22\u20ac e 4.3\u20ac per pillole. Questo intervallo \u00e8 soggetto alle dimensioni della confezione e alla potenza degli ingredienti contenuti (30 o 360 pillole; 4mg, 3mg, 2mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":69,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[21],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-39","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-altro","7":"pa_principio-attivo-risperidone","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/39","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=39"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=39"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=39"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=39"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=39"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}