{"id":32,"date":"2026-02-07T14:40:42","date_gmt":"2026-02-07T14:40:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=32"},"modified":"2026-02-07T14:40:47","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:47","slug":"cafergot","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/cafergot\/","title":{"rendered":"Cafergot"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>CAFERGOT &#8211; Foglio Illustrativo<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p>Cafergot 1 mg\/100 mg compresse<\/p>\n<p>Tartarato di ergotamina\/caffeina<\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa contiene:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Principio attivo<\/th>\n<th>Quantit\u00e0<\/th>\n<th>Forma farmaceutica<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Tartarato di ergotamina<\/td>\n<td>1 mg<\/td>\n<td>Base<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Caffeina<\/td>\n<td>100 mg<\/td>\n<td>Base<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Compresse tabletate, di colore bianco o bianco sporco, con superficie piatta e bordi smussati, incise con &#8220;C&#8221; da un lato.<\/p>\n<h2>4. Informazioni cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n<p>Trattamento dell&#8217;attacco acuto di emicrania con o senza aura. Il medicinale \u00e8 indicato esclusivamente per la terapia sintomatica dell&#8217;attacco acuto e non deve essere utilizzato per la profilassi dell&#8217;emicrania.<\/p>\n<p>Cafergot \u00e8 efficace nel ridurre l&#8217;intensit\u00e0 del dolore e associati sintomi (nausea, vomito, fotofobia, fonofobia) quando somministrato all&#8217;inizio dell&#8217;attacco o durante la fase premonitoria.<\/p>\n<h3>4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n<p><strong>Posologia<\/strong><\/p>\n<p>Dosaggio per adulti:<\/p>\n<ul>\n<li>Dose iniziale: 1-2 compresse all&#8217;insorgenza del dolore o durante la fase di aura<\/li>\n<li>Se necessario, \u00e8 possibile assumere ulteriori 1-2 compresse ogni 30 minuti<\/li>\n<li>Dose massima per singolo attacco: 4 compresse (equivalenti a 4 mg di tartarato di ergotamina)<\/li>\n<li>Dose massima settimanale: 10 compresse<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Avvertenze critiche sulla posologia:<\/strong><\/p>\n<blockquote>\n<p>L&#8217;uso eccessivo o prolungato di Cafergot pu\u00f2 determinare ergotismo, caratterizzato da vasospasmo periferico e ischemia degli arti. Non superare mai le dosi massime indicate. Il medicinale non deve essere assunto per pi\u00f9 di 2 giorni consecutivi per lo stesso attacco.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p><strong>Popolazioni speciali<\/strong><\/p>\n<dl>\n<dt>Anziani<\/dt>\n<dd>Non \u00e8 richiesto alcun aggiustamento specifico della dose, tuttavia gli anziani devono essere monitorati attentamente per eventuali alterazioni della funzione cardiovascolare.<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica<\/dt>\n<dd>Controindicato (vedere sezione 4.3).<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale<\/dt>\n<dd>Controindicato nei pazienti con grave compromissione renale (vedere sezione 4.3).<\/dd>\n<\/dl>\n<p><strong>Modo di somministrazione<\/strong><\/p>\n<p>Via orale. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d&#8217;acqua. L&#8217;assunzione \u00e8 preferibile effettuata a stomaco pieno per ridurre l&#8217;irritazione gastrica.<\/p>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al tartarato di ergotamina, alla caffeina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1<\/li>\n<li>Malattie cardiovascolari ischemiche: angina pectoris, infarto del miocardio recente o passato, cardiopatia ischemica cronica, arteriopatia coronarica<\/li>\n<li>Malattie vascolari periferiche: arteriopatia obliterante periferica, sindrome di Raynaud, tromboangiite obliterante (malattia di Buerger)<\/li>\n<li>Ipertensione arteriosa, anche controllata o borderline<\/li>\n<li>Compromissione epatica e renale grave<\/li>\n<li>Sepsi<\/li>\n<li>Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6)<\/li>\n<li>Uso concomitante con inibitori potenti del CYP3A4 quali macrolidi (eritromicina, claritromicina, troleandomicina), antibiotici chinolonici, inibitori delle proteasi (ritonavir, nelfinavir, indinavir), antifungini azolici (itraconazolo, ketoconazolo), inibitori della proteasi del virus dell&#8217;epatite C (boceprevir, telaprevir)<\/li>\n<li>Erboristeria contenente erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)<\/li>\n<li>Et\u00e0 pediatrica e adolescenza sotto i 18 anni<\/li>\n<li>Pazienti con emicrania basilar o emiplegica<\/li>\n<li>Pazienti con profilo di rischio vascolare elevato (fattori di rischio cumulativi: et\u00e0 avanzata, diabete mellito, ipercolesterolemia, obesit\u00e0, tabagismo)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d&#8217;uso<\/h3>\n<p><strong>Rischio cardiovascolare e vasospastico<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;ergotamina determina vasocostrizione periferica e coronarica. \u00c8 necessario escludere la presenza di malattie cardiovascolari occulte prima di prescrivere Cafergot. L&#8217;uso deve essere limitato ai pazienti con diagnosi confermata di emicrania e screening cardiologico negativo.<\/p>\n<p><strong>Rischio di ergotismo e fibrosi<\/strong><\/p>\n<blockquote>\n<p>L&#8217;abuso cronico o l&#8217;uso di dosi elevate di preparati contenenti ergotamina pu\u00f2 causare ergotismo cronico, caratterizzato da vasospasmi periferici che possono progredire a gangrena degli arti. Inoltre, \u00e8 descritta la comparsa di fibrosi retroperitoneale, fibrosi pleurica e fibrosi valvolare cardiaca (stenosi\/tricuspide, aortica e mitralica) in pazienti che assumono ergotamina per periodi prolungati anche a dosi terapeutiche.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p><strong>Dipendenza da analgesici ed emicrania da abuso di farmaci<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;uso regolare di Cafergot pu\u00f2 portare a cefalea da abuso di farmaci (MOH &#8211; Medication Overuse Headache). Si raccomanda di limitare l&#8217;uso a non pi\u00f9 di 10 giorni al mese.<\/p>\n<p><strong>Precauzioni generali<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Monitoraggio della pressione arteriosa prima e durante il trattamento<\/li>\n<li>Valutazione periodica della circolazione periferica (polso arterioso, esame delle estremit\u00e0)<\/li>\n<li>Sospendere immediatamente il trattamento in caso di formicolii o intorpidimento agli arti, dolore toracico, dispnea o cambiamenti del colore della pelle (pallore\/cianosi)<\/li>\n<li>Non utilizzare per la profilassi dell&#8217;emicrania<\/li>\n<li>Evitare l&#8217;uso concomitante con altri derivati dell&#8217;ergot (dihidroergotamina, metisergide) o triptani<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione<\/h3>\n<p><strong>Interazioni farmacocinetiche (metabolismo epatico CYP3A4)<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;ergotamina \u00e8 substrato del citocromo P450 3A4 (CYP3A4). L&#8217;inibizione del metabolismo da parte di farmaci che inibiscono questo isoenzima determina aumento delle concentrazioni plasmatiche di ergotamina con conseguente rischio di ergotismo acuto (vasospasmo periferico e ischemia miocardica potenzialmente fatali).<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco\/Classe<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<th>Gestione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Macrolidi<\/td>\n<td>Eritromicina, claritromicina, troleandomicina<\/td>\n<td>Aumento AUC ergotamina > 5 volte<\/td>\n<td>Controindicazione assoluta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Azolici<\/td>\n<td>Itroconazolo, ketoconazolo, voriconazolo<\/td>\n<td>Inibizione CYP3A4<\/td>\n<td>Controindicazione assoluta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori proteasi<\/td>\n<td>Ritonavir, nelfinavir, indinavir<\/td>\n<td>Blocco metabolismo<\/td>\n<td>Controindicazione assoluta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antibiotici chinolonici<\/td>\n<td>Norfloxacina, ciprofloxacina<\/td>\n<td>Inibizione CYP3A4<\/td>\n<td>Evitare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>SSRI\/SNRI<\/td>\n<td>Fluoxetina, paroxetina, venlafaxina<\/td>\n<td>Potenziale sindrome serotoninergica<\/td>\n<td>Attenzione clinica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u03b2-bloccanti<\/td>\n<td>Propranololo, metoprololo<\/td>\n<td>Potenziazione vasocostrizione periferica<\/td>\n<td>Non raccomandato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antimicotici<\/td>\n<td>Griseofulvina<\/td>\n<td>Interferenza con ergotamina<\/td>\n<td>Evitare<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Interazioni farmacodinamiche<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Somministrazione concomitante con triptani:<\/strong> Aumento del rischio di vasospasmo coronarico e periferico. Intervallo di 24 ore necessario tra l&#8217;assunzione di Cafergot e un triptano.<\/li>\n<li><strong>Vasocostrittori:<\/strong> Effetti additivi con noradrenalina, adrenalina, efedrina e altri simpaticomimetici.<\/li>\n<li><strong>Nitroglicerina:<\/strong> L&#8217;ergotamina antagonizza gli effetti dei nitrati; evitare l&#8217;uso concomitante.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n<p><strong>Gravidanza<\/strong><\/p>\n<p>Cafergot \u00e8 controindicato durante la gravidanza. L&#8217;ergotamina attraversa la barriera placentare ed esercita effetti uterotonici che possono indurre contrazioni uterine, vasocostrizione placentare e riduzione del flusso ematico fetale con conseguente ipossia fetale, aborto o restrizione della crescita intrauterina. Non esistono studi clinici controllati sulla sicurezza in gravidanza umana.<\/p>\n<p><strong>Allattamento<\/strong><\/p>\n<p>Controindicato durante l&#8217;allattamento. L&#8217;ergotamina e metaboliti attivi passano nel latte materno in concentrazioni potenzialmente tossiche per il neonato, causando sintomi di ergotismo (vomito, diarrea, segni di ischemia periferica) e inibizione della produzione di prolattina con riduzione della lattazione.<\/p>\n<p><strong>Fertilit\u00e0<\/strong><\/p>\n<p>Non sono disponibili dati sulla fertilit\u00e0 umana. Studi animali non hanno evidenziato effetti tossici sulla riproduzione a dosi terapeutiche.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h3>\n<p>Cafergot pu\u00f2 causare vertigini, sonnolenza e disturbi visivi transitori. I pazienti devono essere avvertiti di prestare attenzione durante la guida di veicoli e l&#8217;uso di macchinari, specialmente se insorgono disturbi della vista o capogiri.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n<p>La sicurezza di Cafergot \u00e8 stata valutata in studi clinici e nella farmacovigilanza post-marketing. Le reazioni avverse sono elencate per frequenza secondo la seguente convenzione:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (\u22651\/10)<\/li>\n<li>Comune (\u22651\/100 a <1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/li>\n<li>Raro (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/li>\n<li>Molto raro (<1\/10.000)<\/li>\n<li>Non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classificazione per sistemi e organi<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Reazione avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema nervoso<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Cefalea (ricorrente da abuso), capogiri, vertigini, parestesie (formicolii)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema nervoso<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Sonno disturbato, confusione mentale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi cardiaci<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Tachicardia, bradicardia, extrasistole, dolore toracico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi vascolari<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Vasocostrizione periferica, sensazione di freddo agli arti<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi vascolari<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Ischemia miocardica, vasospasmo coronarico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi vascolari<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Ergotismo acuto (gangrena delle dita, ischemia cerebrale)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi gastrointestinali<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td>Nausea, vomito<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi gastrointestinali<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Dolore addominale, diarrea, dispepsia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Rash cutaneo, prurito<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Cianosi digitale, ulcerazioni cutanee da vasospasmo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Dolori muscolari, debolezza agli arti<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi sistemici e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Astenia, malessere generale<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Descrizione di reazioni avverse selezionate<\/strong><\/p>\n<p><em>Ergotismo:<\/em> Sindrome caratterizzata da vasospasmo periferico intenso con fenomeni di Raynaud, parestesie, cianosi delle dita, dolore ischemico agli arti inferiori e superiori. In casi gravi pu\u00f2 evolvere in gangrena che richiede amputazione. L&#8217;ergotismo cronico da abuso pu\u00f2 manifestarsi con fibrosi retroperitoneale e valvulopatie cardiache.<\/p>\n<p><em>Tossicit\u00e0 cardiaca:<\/em> L&#8217;ergotamina pu\u00f2 indurre vasospasmo coronarico con angina instabile o infarto del miocardio, specialmente nei pazienti con fattori di rischio non riconosciuti.<\/p>\n<p><strong>Segnalazione delle reazioni avverse sospette<\/strong><\/p>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante per mantenere il monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<p><strong>Sintomi<\/strong><\/p>\n<p>I sintomi di sovradosaggio di Cafergot comprendono:<\/p>\n<ul>\n<li>Vomito marcato e persistente<\/li>\n<li>Diarrea profusa<\/li>\n<li>Intorpidimento e formicolii diffusi (parestesie)<\/li>\n<li>Vertigini severe<\/li>\n<li>Tachicardia o bradicardia<\/li>\n<li>Ipertensione arteriosa o ipotensione<\/li>\n<li>Vasospasmo periferico con cianosi e dolore ischemico agli arti<\/li>\n<li>Alterazioni dello stato mentale (agitazione, confusione, allucinazioni)<\/li>\n<li>Convulsioni<\/li>\n<li>Coma (in casi gravi)<\/li>\n<li>Colliquamento cutaneo e gangrena digitale<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Trattamento<\/strong><\/p>\n<p>Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da ergotamina. Il trattamento deve essere di supporto e sintomatico:<\/p>\n<ol>\n<li>Lavanda gastrica immediata (se entro 1-2 ore dall&#8217;assunzione) con carbone attivo per ridurre l&#8217;assorbimento<\/li>\n<li>Monitoraggio elettrocardiografico continuo e monitoraggio della pressione arteriosa<\/li>\n<li>Ossigenoterapia e accesso venoso periferico<\/li>\n<li>Valutazione della perfusione periferica (pulsazioni distali, temperatura cutanea)<\/li>\n<li>Trattamento del vasospasmo:\n<ul>\n<li>Sodio nitroprussiato per infusione endovenosa continua (vasodilatatore diretto)<\/li>\n<li>Nitroglicerina endovenosa<\/li>\n<li>Calcio-antagonisti (nifedipina sublinguale)<\/li>\n<li>Eparina in caso di trombosi secondarie<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Trattamento sintomatico: antiemetici (metoclopramide), fluidi endovenosi per prevenire l&#8217;ipovolemia da vomito\/diarrea<\/li>\n<li>In casi estremi di ischemia periferica: infusione intraarteriosa di tolazolina o papaverina, o procedura di embolectomia chirurgica<\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Stadi dell&#8217;ergotismo da sovradosaggio:<\/strong><\/p>\n<dl>\n<dt>Fase iniziale<\/dt>\n<dd>Nausea, vomito, cefalea, vertigini, formicolii alle estremit\u00e0.<\/dd>\n<dt>Fase avanzata<\/dt>\n<dd>Vasocostrizione marcata con pallore cutaneo, parestesie dolorose, claudicazione intermittente.<\/dd>\n<dt>Fase critica<\/dt>\n<dd>Cianosi, anuria per vasospasmo renale, edema polmonare, aritmie, coma.<\/dd>\n<\/dl>\n<h2>5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Categoria farmacoterapeutica: Derivati dell&#8217;ergot per il trattamento dell&#8217;emicrania &#8211; ATC N02CA02 (Ergotamina, combinazioni escluse psicolettici)<\/p>\n<p><strong>Meccanismo d&#8217;azione<\/strong><\/p>\n<p>Cafergot associa due principi attivi con meccanismi sinergici:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Tartarato di ergotamina:<\/strong> Alcaloide dell&#8217;ergot che agisce come agonista parziale sui recettori serotoninergici 5-HT<sub>1B\/1D<\/sub> e come agonista sui recettori \u03b1-adrenergici e dopaminergici D<sub>2<\/sub>. La stimolazione dei recettori 5-HT<sub>1B<\/sub> sui vasi cranici determina vasocostrizione duratura, riducendo la pulsazione arteriosa dilatata che caratterizza l&#8217;attacco emicranico. L&#8217;effetto \u03b1-adrenergico contribuisce alla vasocostrizione sistemica. L&#8217;ergotamina inibisce inoltre la neurotrasmissione trigeminale e il rilascio di peptide relativo al gene della calcitonina (CGRP).<\/li>\n<li><strong>Caffeina:<\/strong> Metilxantina che esercita effetti antagonisti sui recettori dell&#8217;adenosina A<sub>1<\/sub> e A<sub>2<\/sub>. Migliora l&#8217;assorbimento gastrointestinale dell&#8217;ergotamina, potenzia gli effetti vasocostrittori a livello cerebrale e riduce il tempo di latenza dell&#8217;effetto analgesico. La caffeina inoltre aumenta la permeabilit\u00e0 della barriera ematoencefalica facilitando il passaggio dell&#8217;ergotamina nel sistema nervoso centrale.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Effetti farmacodinamici<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;associazione ergotamina\/caffeina determina:<\/p>\n<ol>\n<li>Vasocostrizione delle arterie dilatate durante l&#8217;attacco emicranico (soprattutto arterie carotidi esterne e loro rami)<\/li>\n<li>Riduzione dell&#8217;amplitude della pulsazione arteriosa extracranica<\/li>\n<li>Soppressione della neuro-infiammazione trigeminale<\/li>\n<li>Antagonismo agli effetti edemigeni dell&#8217;infiammazione neurogena<\/li>\n<\/ol>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<p><strong>Assorbimento<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;ergotamina presenta biodisponibilit\u00e0 orale bassa e variabile (intervallo 1-5%, media ~2%) a causa dell&#8217;estenso metabolismo di primo passaggio epatico. La caffeina aumenta significativamente l&#8217;assorbimento dell&#8217;ergotamina attraverso meccanismo non completamente chiarito (probabilmente riduzione del catabolismo presistemico). Il picco plasmatico dell&#8217;ergotamina si raggiunge in 1-2 ore (range 0.5-3 ore); la C<sub>max<\/sub> \u00e8 di circa 0.36 ng\/ml dopo somministrazione di 2 mg.<\/p>\n<p><strong>Distribuzione<\/strong><\/p>\n<p>Volume di distribuzione dell&#8217;ergotamina: circa 2 L\/kg. L&#8217;ergotamina si lega estensivamente alle proteine plasmatiche (98-99%), principalmente all&#8217;albumina e all&#8217;alfa-1-glicoproteina acida. Penetra nel sistema nervoso centrale in misura limitata (concentrazioni cerebrali inferiori a quelle plasmatiche). La caffeina attraversa rapidamente la barriera ematoencefalica.<\/p>\n<p><strong>Metabolismo<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;ergotamina viene intensamente metabolizzata nel fegato tramite il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) con formazione di metaboliti idrossilati (tetracicliche), che vengono ulteriormente coniugati con acido glucuronico. La 12-idrossiergotamina \u00e8 il principale metabolita urinario. Emivita di eliminazione variabile: 2-4 ore (fase iniziale) ma con emivita terminale prolungata (21 ore) dovuta a rientro enteroepatico e legame tissutale.<\/p>\n<p><strong>Eliminazione<\/strong><\/p>\n<p>Eliminazione biliare predominante (>90%), con riassorbimento intestinale (circolo enteroepatico). Solo il 4-10% della dose viene eliminato immodificato nelle urine. Clearance sistemica: 0.7-1 L\/min.<\/p>\n<p><strong>Farmacocinetica nell&#8217;anziano<\/strong><\/p>\n<p>Non sono disponibili studi specifici, tuttavia \u00e8 atteso un prolungamento dell&#8217;emivita in caso di riduzione della funzionalit\u00e0 epatica.<\/p>\n<h3>5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n<p>Gli studi di tossicit\u00e0 acuta hanno evidenziato DL<sub>50<\/sub> (ratto, via orale) per ergotamina di 62 mg\/kg. La tossicit\u00e0 cronica ha mostratO effetti vasocostrittori a dosi superiori a quelle terapeutiche 10 volte.<\/p>\n<p>Non sono stati condotti studi sulla cancerogenicit\u00e0. Studi di mutagenicit\u00e0 (test di Ames, micronuclei) sono risultati negativi. Non sono disponibili studi sulla tossicit\u00e0 riproduttiva completi, tuttavia l&#8217;ergotamina \u00e8 nota per le propriet\u00e0 uterotoniche e tossiche per la gravidanza in animali.<\/p>\n<h2>6. Informazioni farmaceutiche<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<ul>\n<li>Lattosio monoidrato<\/li>\n<li>Amido di mais<\/li>\n<li>Talco<\/li>\n<li>Magnesio stearato<\/li>\n<li>Cellulosa microcristallina<\/li>\n<\/ul>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Da non miscelare con soluzioni contenenti noradrenalina o altri vasocostrittori (precipitazione e inattivazione reciproca).<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>5 anni dalla data di fabbricazione riportata sulla confezione.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni per la conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura inferiore a 25\u00b0C, al riparo dalla luce e dall&#8217;umidit\u00e0. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n<p>Confezione da 20 compresse in blister PVC\/PVDC\/alluminio.<\/p>\n<h3>6.6 Precauzioni per lo smaltimento<\/h3>\n<p>Non gettare i medicinali nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati per ridurre l&#8217;impatto ambientale.<\/p>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Pharmastra S.p.A.<br \/>\nVia delle Industrie, 123<br \/>\n20090 Segrate (MI)<br \/>\nItalia<\/p>\n<h2>8. Numero dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>AIC 012345678<\/p>\n<h2>9. Data della prima autorizzazione o del rinnovo<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: 15 marzo 1985<br \/>\nUltimo rinnovo: 22 aprile 2020<\/p>\n<h2>10. Data di revisione del testo<\/h2>\n<p>Novembre 2023<\/p>\n<hr>\n<details>\n<summary>Informazioni riservate agli operatori sanitari<\/summary>\n<p>Cafergot deve essere prescritto esclusivamente da medici familiarizzati con la diagnosi e gestione dell&#8217;emicrania. \u00c8 fondamentale valutare lo storia di malattie cardiovascolari, vascolari periferiche e epatiche prima della prescrizione. Il paziente deve essere informato dei rischi di ergotismo e della necessit\u00e0 di rispettare rigorosamente i limiti di dose. Si raccomanda di fornire al paziente un diario per la registrazione delle assunzioni al fine di monitorare l&#8217;eventuale abuso.<\/p>\n<\/details>\n<blockquote>\n<p><strong>ATTENZIONE:<\/strong> Questo foglio illustrativo \u00e8 stato redatto conformemente alle Linee Guida del Ministero della Salute italiano. Per qualsiasi dubbi sull&#8217;uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista. Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica. L&#8217;uso improprio o prolungato pu\u00f2 essere dannoso per la salute.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cafergot \u00e8 un farmaco che contiene come principi attivi l&#8217;ergotamina e la caffeina. \u00c8 noto anche con il nome generico di ergotamina tartrato e caffeina. Si usa per trattare gli attacchi di emicrania, con o senza aura, aiutando a ridurre il dolore intenso alla testa e la nausea che li accompagnano.<\/p>\n<h2>Prezzo Cafergot<\/h2>\n<p>L&#8217;intervallo per il prezzo della Cafergot va da 0.61\u20ac a 1.03\u20ac per pillole. Fattori come le dimensioni della confezione e la potenza del principio attivo (30 o 360 pillole; 100mg) giocano un ruolo importante.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":62,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[20],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-32","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-antidolorifici","7":"pa_principio-attivo-ergotamine","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/32","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=32"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/62"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=32"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=32"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=32"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=32"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}