Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perch\u00e9 contiene importanti informazioni per lei.<\/strong><\/p>\n Clomid 50 mg compresse rivestite con film. Principio attivo: Clomifene citrato<\/strong>.<\/p>\n Clomid appartiene alla classe degli antiestrogeni non steroidei, noti anche come modulatori selettivi dei recettori degli estrogeni (SERM). Il principio attivo, clomifene citrato, presenta una struttura chimica simile agli estrogeni stilbenici.<\/p>\n Clomid agisce come antagonista competitivo a livello dei recettori degli estrogeni nell’ipotalamo e nell’ipofisi. Bloccando temporaneamente questi recettori, impedisce il feedback negativo normalmente esercitato dagli estrogeni endogeni. Questo meccanismo induce un aumento della secrezione di gonadotropine ipofisarie (FSH – ormone follicolo-stimolante e LH – ormone luteinizzante), che stimolano a loro volta la crescita e la maturazione del follicolo ovarico, culminando nell’ovulazione.<\/p>\n Clomid \u00e8 indicato per il trattamento dell’infertilit\u00e0 femminile dovuta a:<\/p>\n Il medicinale \u00e8 destinato esclusivamente all’uso in pazienti con riserva ovarica adeguata e tubi di Falloppio pervi.<\/p>\n Non prenda Clomid se:<\/p>\n Il trattamento con Clomid pu\u00f2 causare la sindrome da iperstimolazione ovarica, condizione potenzialmente grave caratterizzata da ingrossamento ovarico marcato, dolore addominale, accumulo di liquido nel terzo spazio (ascite, versamento pleurico), disidratazione, alterazioni ematologiche e, nei casi gravi, tromboembolismo e insufficienza renale. I sintomi includono dolore pelvico intenso, nausea, vomito, aumento di peso rapido e disturbi della minzione.<\/p>\n Regole per la prevenzione dell’OHSS:<\/strong><\/p>\n L’incidenza di gravidanze multiple (gemellari o plurigemellari) durante il trattamento con Clomid \u00e8 significativamente superiore rispetto alla popolazione generale (circa 7-10% vs 1-2%). La maggior parte sono gemellarit\u00e0 bichoriali. Prima di iniziare il trattamento, la paziente deve essere informata dei rischi associati alle gravidanze multiple, inclusi parti prematuri, preeclampsia e complicanze fetali.<\/p>\n Clomid pu\u00f2 causare disturbi visivi transitori come visione offuscata, scotomi (macchie scure o scintillanti), fotofobia e diplopia. Questi sintomi generalmente scompaiono entro qualche giorno dalla sospensione del farmaco. Tuttavia, se si verificano alterazioni visive, deve interrompere immediatamente il trattamento e sottoporsi a visita oculistica completa. La prosecuzione della terapia in presenza di disturbi visivi pu\u00f2 comportare alterazioni irreversibili.<\/p>\n Durante il trattamento con Clomid si possono formare cisti ovariche funzionali (corpi luteinizzati incompletamente sviluppati). Queste cisti generalmente si risolvono spontaneamente entro alcune settimane. In caso di persistenza o ingrossamento, \u00e8 necessario valutare la sospensione della terapia.<\/p>\n Studi epidemiologici hanno suggerito un possibile aumento del rischio di tumore dell’ovaio e dell’endometrio in pazienti trattate con farmaci per l’induzione dell’ovulazione. Tuttavia, non \u00e8 stato stabilito un nesso causale diretto con Clomid, poich\u00e9 l’infertilit\u00e0 stessa potrebbe essere un fattore di rischio indipendente. Il numero di cicli di trattamento deve essere limitato (generalmente non pi\u00f9 di 6 cicli).<\/p>\n Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.<\/p>\n Controindicato in gravidanza.<\/strong> Clomid non deve essere assunto durante la gravidanza. Prima di iniziare ogni ciclo di trattamento, deve essere esclusa una gravidanza in atto mediante test appropriati. Il farmaco \u00e8 indicato esclusivamente per indurre l’ovulazione e non ha effetti benefici su una gravidanza gi\u00e0 stabilita. Studi preclinici hanno evidenziato effetti teratogeni in animali; pertanto, l’esposizione accidentale durante il primo trimestre richiede valutazione specialistica.<\/p>\n Non \u00e8 noto se clomifene citrato venga escreto nel latte materno. Non esistono studi adeguati sull’escrezione nel latte umano. Tuttavia, considerando il profilo farmacologico del farmaco, si sconsiglia l’allattamento durante il trattamento con Clomid.<\/p>\n Clomid \u00e8 indicato specificatamente per il trattamento dell’infertilit\u00e0 anovulatoria. L’effetto terapeutico consiste nel ripristino della fertilit\u00e0 attraverso l’induzione dell’ovulazione ciclica.<\/p>\n Clomid pu\u00f2 causare disturbi visivi transitori (visione offuscata, scotomi, fotofobia). In caso di manifestazione di tali sintomi, la paziente deve astenersi dalla guida di veicoli, dall’uso di macchinari e da qualsiasi attivit\u00e0 che richieda attenzione visiva acuta fino alla completa risoluzione dei disturbi.<\/p>\n Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.<\/p>\n La dose standard iniziale \u00e8 di 50 mg (una compressa) al giorno<\/strong> per 5 giorni consecutivi. Il trattamento deve iniziare entro il quinto giorno del ciclo mestruale spontaneo o indotto.<\/p>\n Se non si verifica ovulazione al dosaggio di 50 mg, il medico pu\u00f2 aumentare la dose nei cicli successivi:<\/p>\n Non sono raccomandate dosi superiori a 150 mg al giorno o cicli di trattamento prolungati oltre 6 mesi complessivi, a causa dell’aumento del rischio di tumori ovarici e della mancata evidenza di maggiore efficacia.<\/p>\n Le compresse devono essere assunte per via orale, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, con un bicchiere d’acqua. Possono essere assunte con o senza cibo. Evitare l’assunzione serale per ridurre il rischio di disturbi visivi notturni.<\/p>\n Il numero totale di cicli di trattamento con Clomid non deve generalmente superare i 6 cicli. Se dopo 3 cicli di trattamento al massimo dosaggio tollerato (150 mg) non si verifica gravidanza, \u00e8 necessario rivalutare la diagnosi e considerare trattamenti alternativi (gonadotropine, fecondazione in vitro).<\/p>\n In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Clomid, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso pi\u00f9 vicino. I sintomi di sovradosaggio includono nausea, vomito, vampate di calore, disturbi visivi, dolore addominale pelvico e gonfiore ovarico.<\/p>\n I trattamenti sono di supporto e sintomatici. Non esiste un antidoto specifico. In caso di ingestione massiva recente, pu\u00f2 essere indicato il lavaggio gastrico.<\/p>\n Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda, sempre entro lo stesso giorno. Se si accorge della dimenticanza il giorno successivo, non assuma la dose dimenticata ma continui con lo schema posologico normale. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.<\/p>\n Non interrompa il trattamento senza aver consultato il medico. La sospensione prematura pu\u00f2 compromettere l’induzione dell’ovulazione. Se deve interrompere per effetti collaterali gravi (disturbi visivi, dolore pelvico intenso), contatti immediatamente il medico.<\/p>\n Come tutti i medicinali, questo medicinale pu\u00f2 causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.<\/p>\n Gli effetti indesiderati sono classificati secondo la seguente frequenza:<\/p>\n Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.<\/p>\n Pu\u00f2 inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione:<\/p>\n\n
\nIndice di questo foglio<\/h2>\n
\n
\n1. Cos’\u00e8 Clomid e a cosa serve<\/h2>\n
Denominazione del medicinale<\/h3>\n
Gruppo farmacoterapeutico<\/h3>\n
Meccanismo d’azione<\/h3>\n
Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n
\n
\n2. Cosa deve sapere prima di prendere Clomid<\/h2>\n
Controindicazioni<\/h3>\n
\n
Avvertenze speciali e precauzioni d’uso<\/h3>\n
Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)<\/h4>\n
\n
Gravidanze multiple<\/h4>\n
Disturbi visivi<\/h4>\n
Cisti ovariche<\/h4>\n
Carcinoma ovarico ed endometriale<\/h4>\n
Altre precauzioni<\/h4>\n
\n
Interazioni con altri medicinali<\/h3>\n
\n\n
\n \nMedicinale<\/th>\n Effetto dell’interazione<\/th>\n Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Preparati contenenti estrogeni<\/td>\n Antagonismo dell’effetto di Clomid<\/td>\n Evitare l’uso concomitante<\/td>\n<\/tr>\n \n Gonadotropine (FSH, hMG)<\/td>\n Aumento del rischio di iperstimolazione ovarica<\/td>\n Monitoraggio intensivo se associazione necessaria<\/td>\n<\/tr>\n \n Bromocriptina (per iperprolattinemia)<\/td>\n Possibile sinergismo terapeutico<\/td>\n Monitoraggio clinico<\/td>\n<\/tr>\n \n Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\n Potenziale alterazione dei parametri della coagulazione<\/td>\n Controlli INR pi\u00f9 frequenti<\/td>\n<\/tr>\n \n Agenti dopaminergici<\/td>\n Effetti su livelli di prolattina<\/td>\n Valutazione caso per caso<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Gravidanza, allattamento e fertilit\u00e0<\/h3>\n
Gravidanza<\/h4>\n
Allattamento<\/h4>\n
Fertilit\u00e0<\/h4>\n
Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari<\/h3>\n
\n3. Come prendere Clomid<\/h2>\n
Posologia<\/h3>\n
Schema terapeutico dettagliato<\/h4>\n
\n\n
\n \nFase del trattamento<\/th>\n Giorno del ciclo<\/th>\n Dosaggio<\/th>\n Monitoraggio<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Inizio terapia<\/td>\n 2\u00b0-5\u00b0 giorno<\/td>\n 50 mg\/die per 5 giorni<\/td>\n Ecografia basale<\/td>\n<\/tr>\n \n Monitoraggio follicolare<\/td>\n 10\u00b0-14\u00b0 giorno<\/td>\n –<\/td>\n Ecografia transvaginale<\/td>\n<\/tr>\n \n Valutazione risposta<\/td>\n 14\u00b0-16\u00b0 giorno<\/td>\n –<\/td>\n Dosaggio progesterone<\/td>\n<\/tr>\n \n Secondo ciclo (se necessario)<\/td>\n Ciclo successivo<\/td>\n 100 mg\/die per 5 giorni<\/td>\n Monitoraggio intensivo<\/td>\n<\/tr>\n \n Terzo ciclo (ultima dose possibile)<\/td>\n Ciclo successivo<\/td>\n 150 mg\/die per 5 giorni<\/td>\n Valutazione specialistica<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Aumento posologico<\/h4>\n
\n
Modo di somministrazione<\/h3>\n
Durata del trattamento<\/h3>\n
Se prende pi\u00f9 Clomid di quanto deve (sovradosaggio)<\/h3>\n
Se dimentica di prendere Clomid<\/h3>\n
Se interrompe il trattamento con Clomid<\/h3>\n
\n4. Possibili effetti indesiderati<\/h2>\n
Classificazione per frequenza<\/h3>\n
\n
Effetti indesiderati riportati<\/h3>\n
\n\n
\n \nApparato\/Organo<\/th>\n Effetto indesiderato<\/th>\n Frequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Sistema riproduttivo e mammario<\/td>\n Iperstimolazione ovarica (OHSS)<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Gravidanza multipla<\/td>\n Comune (7-10%)<\/td>\n<\/tr>\n \n Dolore pelvico\/mestruale<\/td>\n Molto comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Metrorragia (spotting)<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Sistema nervoso<\/td>\n Mal di testa\/cefalea<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Vertigini<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Convulsioni (in pazienti predisposte)<\/td>\n Rara<\/td>\n<\/tr>\n \n Occhio<\/td>\n Disturbi visivi (scotomi, visione offuscata)<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Diplopia (visione doppia)<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Alterazioni retiniche permanenti (con uso prolungato)<\/td>\n Rara<\/td>\n<\/tr>\n \n Vasi sanguigni<\/td>\n Vampate di calore<\/td>\n Molto comune (10%)<\/td>\n<\/tr>\n \n Tromboflebiti<\/td>\n Rara<\/td>\n<\/tr>\n \n Tromboembolismo<\/td>\n Rara (in OHSS grave)<\/td>\n<\/tr>\n \n Gastrointestinale<\/td>\n Nausea<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Vomito, meteorismo<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Metabolismo e nutrizione<\/td>\n Ipertrigliceridemia<\/td>\n Rara<\/td>\n<\/tr>\n \n Variazioni ponderali<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Psichiatrici<\/td>\n Umore depresso\/instabilit\u00e0 emotiva<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Insonnia<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Generali<\/td>\n Affaticamento<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Dolore mammario (mastodinia)<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Epatobiliare<\/td>\n Epatotossicit\u00e0 (disordini epatici)<\/td>\n Molto rara<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h3>\n
\n