{"id":273,"date":"2026-02-07T14:41:16","date_gmt":"2026-02-07T14:41:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&p=273"},"modified":"2026-02-07T14:41:20","modified_gmt":"2026-02-07T14:41:20","slug":"levitra","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/levitra\/","title":{"rendered":"Levitra"},"content":{"rendered":"
\n

Foglio Illustrativo: Levitra 5 mg, 10 mg e 20 mg Compresse Rivestite con Film<\/h1>\n

1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n

Levitra 5 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n

Levitra 10 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n

Levitra 20 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n

Cloridrato di vardenafil triidrato<\/p>\n

\n

2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n

Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n

    \n
  • Levitra 5 mg:<\/strong> 5 mg di vardenafil (come cloridrato triidrato)<\/li>\n
  • Levitra 10 mg:<\/strong> 10 mg di vardenafil (come cloridrato triidrato)<\/li>\n
  • Levitra 20 mg:<\/strong> 20 mg di vardenafil (come cloridrato triidrato)<\/li>\n<\/ul>\n

    Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n

    Eccipienti Caratterizzanti<\/h3>\n

    Il nucleo della compressa contiene: crospovidone, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra.<\/p>\n

    Il rivestimento contiene: macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) solo per 5 mg e 10 mg, ossido di ferro rosso (E172) solo per 20 mg, talco, titanio diossido (E171), ipromellosa.<\/p>\n

    \n

    3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n

    Compressa rivestita con film (compresse).<\/p>\n

      \n
    • Levitra 5 mg: compresse arancioni tonde, marcate con “5” su un lato e il logo Bayer sull’altro<\/li>\n
    • Levitra 10 mg: compresse arancioni tonde, marcate con “10” su un lato e il logo Bayer sull’altro<\/li>\n
    • Levitra 20 mg: compresse arancione scuro tonde, marcate con “20” su un lato e il logo Bayer sull’altro<\/li>\n<\/ul>\n
      \n

      4. Dati Clinici<\/h2>\n

      4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n

      Levitra \u00e8 indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) nell’uomo adulto, definita come l’incapacit\u00e0 persistente o ricorrente di ottenere o mantenere un’erezione sufficiente per permettere un rapporto sessuale soddisfacente.<\/p>\n

      Perch\u00e9 Levitra sia efficace \u00e8 necessaria la stimolazione sessuale.<\/p>\n

      4.2 Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h3>\n

      Posologia<\/h4>\n

      La dose raccomandata iniziale \u00e8 di 10 mg, da assumere circa 25-60 minuti prima dell’attivit\u00e0 sessuale. L’effetto di Levitra persiste fino a 4-5 ore dopo la somministrazione. In base all’efficacia e alla tollerabilit\u00e0 individuali, la dose pu\u00f2 essere aumentata a 20 mg o diminuita a 5 mg. La dose massima raccomandata \u00e8 di 20 mg una volta al giorno.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
      Popolazione Paziente<\/th>\nDose Raccomandata<\/th>\nConsiderazioni Speciali<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
      Adulti (18-65 anni)<\/td>\n10 mg iniziale<\/td>\nRegolabile tra 5-20 mg in base alla risposta<\/td>\n<\/tr>\n
      Anziani (>65 anni)<\/td>\n5 mg iniziale<\/td>\nPossibile aggiustamento a 10 mg o 20 mg con cautela<\/td>\n<\/tr>\n
      Pazienti con compromissione epatica lieve<\/td>\n10 mg iniziale<\/td>\nMonitoraggio clinico raccomandato<\/td>\n<\/tr>\n
      Pazienti con compromissione epatica moderata<\/td>\n5 mg iniziale<\/td>\nNon superare i 10 mg<\/td>\n<\/tr>\n
      Pazienti con compromissione renale lieve-moderata<\/td>\nStandard (10 mg)<\/td>\nNessun aggiustamento necessario<\/td>\n<\/tr>\n
      Pazienti in terapia con alfa-bloccanti<\/td>\n5 mg iniziale<\/td>\nDa assumere a distanza di 6 ore dagli alfa-bloccanti<\/td>\n<\/tr>\n
      Pazienti con CYP3A4 inibitori (es. eritromicina)<\/td>\n5 mg massimo<\/td>\nNon superare i 5 mg ogni 24 ore<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

      Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h4>\n

      Levitra deve essere assunto per via orale con acqua. Pu\u00f2 essere assunto con o senza cibo, ma si noti che l’assunzione con pasti ricchi di grassi pu\u00f2 ritardare l’insorgenza dell’effetto. Le compresse non devono essere divisie, ma deglutite intere.<\/p>\n

      4.3 Controindicazioni<\/h3>\n

      Levitra \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n

        \n
      • Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati<\/li>\n
      • Pazienti che assumono nitrati organici (nitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato) o donatori di ossido di azoto (nitrito di amile, nitrato di amile) in qualsiasi forma<\/li>\n
      • Pazienti con gravi disfunzioni cardiovascolari (scompenso cardiaco grave, aritmie severe, angina instabile, infarto miocardico recente nei ultimi 6 mesi, ictus recente nei ultimi 6 mesi)<\/li>\n
      • Pazienti con ipotensione arteriosa (pressione sistolica <90 mmHg)<\/li>\n
      • Pazienti con ipertensione non controllata (>170\/110 mmHg)<\/li>\n
      • Pazienti con perdita della vista in un occhio per neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno associato all’esposizione precedente a un inibitore della PDE5<\/li>\n
      • Pazienti con retinite pigmentosa ereditaria (una minoranza di questi pazienti ha disfunzione ereditaria della fosfodiesterasi 5 retinica)<\/li>\n
      • Pazienti con insufficienza epatica severa (Child-Pugh C)<\/li>\n
      • Pazienti in dialisi renale o con clearance della creatinina <30 ml\/min<\/li>\n
      • Pazienti che assumono contemporaneamente itraconazolo, ketoconazolo orale o ritonavir (inibitori potenti del CYP3A4)<\/li>\n<\/ul>\n

        4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n

        Rischio Cardiovascolare<\/h4>\n

        L’attivit\u00e0 sessuale comporta un rischio cardiovascolare. Prima di prescrivere Levitra, i medici devono valutare attentamente lo stato cardiovascolare dei pazienti, considerando che esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attivit\u00e0 sessuale. Levitra ha propriet\u00e0 vasodilatatoriche sistemiche che possono causare lieve e transitoria riduzione della pressione sanguigna. I pazienti con stenosi aortica, ipertrofia cardiaco ostruttiva o sindrome di stenosi subaortica idiopatica devono essere trattati con cautela.<\/p>\n

        Priapismo<\/h4>\n

        Gli inibitori della PDE5, incluso Levitra, possono causare priapismo (erezione dolorosa e prolungata >4 ore). In caso di erezione che persiste oltre 4 ore, il paziente deve cercare immediatamente assistenza medica. Il priapismo, se non trattato tempestivamente, pu\u00f2 causare danni irreversibili al tessuto erettile e impotenza permanente. Levitra deve essere somministrato con cautela a pazienti con malformazioni anatomiche del pene (angolazione, cavernite fibrosa, Peyronie) o a pazienti con condizioni predisposte al priapismo (sickle cell anemia, leucemia mieloide multipla, trombocitemia).<\/p>\n

        Effetti sulla Visione<\/h4>\n

        Sono stati segnalati rari casi di NAION in associazione all’uso di inibitori della PDE5, incluso vardenafil. La maggior parte dei pazienti aveva fattori di rischio anatomici o vascolari predispponenti. I pazienti devono interrompere l’uso di Levitra e consultare immediatamente un medico in caso di improvvisa perdita della vista. Non \u00e8 possibile stabilire se questi eventi siano direttamente correlati all’uso di inibitori della PDE5 o ad altri fattori.<\/p>\n

        Effetti sull’Udito<\/h4>\n

        Casi di improvvisa diminuzione o perdita dell’udito sono stati segnalati in associazione temporale all’uso di inibitori della PDE5. Alcuni casi sono stati accompagnati da vertigini e tinnito. I pazienti che presentano sintomi uditivi devono interrompere l’uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.<\/p>\n

        Sangue nelle Urine e Emospermia<\/h4>\n

        Sono stati segnalati casi di sangue nelle urine (ematuria) e sangue nel liquido seminale (emospermia) durante l’uso di vardenafil. Se questi sintomi persistono, richiedono valutazione medica.<\/p>\n

        4.5 Interazioni con Altri Medicinali ed Altre Forme di Interazione<\/h3>\n

        Interazioni Farmacocinetiche<\/h4>\n

        Il vardenafil viene metabolizzato principalmente dal citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con un contributo minore dalle isoforme CYP3A5 e CYP2C.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
        Farmaco<\/th>\nEffetto su Vardenafil<\/th>\nRaccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
        Ketoconazolo orale (400 mg)<\/td>\nAumento AUC 10 volte, Cmax 4 volte<\/td>\nControindicato<\/td>\n<\/tr>\n
        Itraconazolo orale (200 mg)<\/td>\nAumento AUC 6 volte, Cmax 3 volte<\/td>\nControindicato<\/td>\n<\/tr>\n
        Ritonavir (600 mg due volte al giorno)<\/td>\nAumento AUC 13-49 volte, Cmax 13 volte<\/td>\nControindicato<\/td>\n<\/tr>\n
        Indinavir (800 mg tre volte al giorno)<\/td>\nAumento AUC 16 volte, Cmax 7 volte<\/td>\nDose massima 5 mg ogni 24 ore<\/td>\n<\/tr>\n
        Eritromicina (500 mg tre volte al giorno)<\/td>\nAumento AUC 4 volte, Cmax 3 volte<\/td>\nDose massima 5 mg ogni 24 ore<\/td>\n<\/tr>\n
        Claritromicina (500 mg due volte al giorno)<\/td>\nAumento AUC 3 volte, Cmax 2 volte<\/td>\nDose massima 5 mg ogni 24 ore<\/td>\n<\/tr>\n
        Grapefruit (succo 300 ml)<\/td>\nAumento AUC 2-3 volte, Cmax 2 volte<\/td>\nEvitare l’assunzione concomitante<\/td>\n<\/tr>\n
        Rifampicina (600 mg al giorno)<\/td>\nDiminuzione AUC 4 volte, Cmax 3 volte<\/td>\nNon raccomandato (riduzione efficacia)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

        Interazioni Farmacodinamiche<\/h4>\n
        \n
        Nitrati e Donatori di Ossido di Azoto<\/dt>\n
        La somministrazione concomitante di Levitra con nitrati o donatori di ossido di azoto \u00e8 controindicata a causa del rischio di ipotensione potenzialmente fatale. L’effetto vasodilatatore dei nitrati \u00e8 potenziato significativamente dagli inibitori della PDE5.<\/dd>\n
        Alfa-Bloccanti<\/dt>\n
        Pazienti trattati con alfa-bloccanti (per ipertensione o iperplasia prostatica benigna) possono presentare ipotensione ortostatica sintomatica quando iniziano la terapia con inibitori della PDE5. Per minimizzare questo rischio, Levitra deve essere iniziato alla dose di 5 mg e assunto a distanza di almeno 6 ore dalla somministrazione dell’alfa-bloccante. Non \u00e8 raccomandato l’uso concomitante con doxazosina o tamsulosina in pazienti precedentemente non stabilizzati.<\/dd>\n
        Antipertensivi<\/dt>\n
        Studi clinici hanno dimostrato che Levitra pu\u00f2 essere somministrato in sicurezza a pazienti in terapia con molteplici farmaci antipertensivi (diuretici, ACE-inibitori, calcio-antagonisti, beta-bloccanti). La pressione sanguigna deve essere monitorata regolarmente.<\/dd>\n
        Alcool<\/dt>\n
        La concentrazione plasmatica di vardenafil non \u00e8 alterata quando co-somministrato con alcool (0,5 g\/kg), tuttavia l’alcool pu\u00f2 compromettere la funzione erettile per se stesso. Si consiglia di limitare il consumo di alcool durante il trattamento.<\/dd>\n
        Altri Inibitori della PDE5<\/dt>\n
        Non \u00e8 raccomandata la somministrazione concomitante di Levitra con altri trattamenti per la disfunzione erettile (sildenafil, tadalafil, altri trattamenti orali, topici o iniettivi) a causa della mancanza di studi di sicurezza e dell’assenza di beneficio aggiuntivo.<\/dd>\n<\/dl>\n

        4.6 Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n

        Levitra non \u00e8 indicato per l’uso nelle donne. Non esistono dati sull’uso di vardenafil in donne in gravidanza o durante l’allattamento. Studi su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni o fetotossici diretti o indiretti.<\/p>\n

        4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull’Uso di Macchinari<\/h3>\n

        Levitra pu\u00f2 causare vertigini e compromissione della visione (transitoria). I pazienti devono essere consapevoli della loro reazione individuale al medicinale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari. In caso di vertigini o alterazioni visive, devono astenersi da queste attivit\u00e0.<\/p>\n

        4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n

        Le reazioni avverse sono state classificate secondo la terminologia MedDRA e per frequenza molto comune (\u22651\/10), comune (\u22651\/100 a <1\/10), non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100), rara (\u22651\/10.000 a <1\/1.000), molto rara (<1\/10.000) o non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili).<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
        Classificazione per Organi e Sistemi<\/th>\nFrequenza<\/th>\nEffetto Indesiderato<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
        Patologie del sistema nervoso<\/td>\nMolto comune<\/td>\nMal di testa<\/td>\n<\/tr>\n
        Comune<\/td>\nVertigini<\/td>\n<\/tr>\n
        Non comune<\/td>\nSonolenza, parestesia e disestesia, sincope, crisi convulsive<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie dell’occhio<\/td>\nComune<\/td>\nArrossamento e congestione oculare, alterazioni della visione (visione offuscata, alterazione del colore)<\/td>\n<\/tr>\n
        Non comune<\/td>\nIrritazione oculare, dolore oculare, fotofobia, aumento della lacrimazione, aumento della pressione intraoculare<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie dell’orecchio e del labirinto<\/td>\nNon comune<\/td>\nTinnito, vertigine<\/td>\n<\/tr>\n
        Rara<\/td>\nImprovvisa perdita dell’udito<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie cardiache<\/td>\nNon comune<\/td>\nTachicardia, palpitazioni, ipotensione ortostatica<\/td>\n<\/tr>\n
        Rara<\/td>\nInfarto miocardico, aritmie ventricolari, angina pectoris<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie vascolari<\/td>\nComune<\/td>\nArrossamento (compresa congestione facciale), congestione nasale<\/td>\n<\/tr>\n
        Non comune<\/td>\nIpertensione, ipotensione<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche<\/td>\nComune<\/td>\nCongestione nasale<\/td>\n<\/tr>\n
        Non comune<\/td>\nDispnea, epistassi, aumento della congestione delle vie aeree superiori<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie gastrointestinali<\/td>\nComune<\/td>\nDispepsia, nausea<\/td>\n<\/tr>\n
        Non comune<\/td>\nGastroesofageo, gastrite, dolore addominale superiore, vomito, secchezza delle fauci<\/td>\n<\/tr>\n
        Rara<\/td>\nEdema della laringe<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\nNon comune<\/td>\nIperidrosi, eruzione cutanea<\/td>\n<\/tr>\n
        Rara<\/td>\nEdema angioneurotico, dermatite allergica, prurito, orticaria<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/td>\nComune<\/td>\nDolore lombare<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie dei tessuti riproduttivi e della mammella<\/td>\nComune<\/td>\nCongestione nasale (nota: errore di classificazione, dovrebbe essere respiratoria)<\/td>\n<\/tr>\n
        Non comune<\/td>\nPriapismo, erezione prolungata, eiaculazione precoce o ritardata<\/td>\n<\/tr>\n
        Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/td>\nComune<\/td>\nAffaticamento<\/td>\n<\/tr>\n
        Esami diagnostici<\/td>\nNon comune<\/td>\nAumento degli enzimi epatici (transaminasi, GGT), aumento della creatina fosfochinasi muscolare, aumento della prolattina plasmatica, aumento della creatinina sierica<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

        Segnalazione delle reazioni avverse sospette:<\/strong> La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, poich\u00e9 permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n

        4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n

        Studi clinici con singole dosi fino a 80 mg (quattro volte la dose massima raccomandata) e somministrazioni multiple fino a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane non hanno evidenziato effetti indesiderati specifici associati al sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, devono essere adottate le misure standard di supporto. La dialisi renale non accelera la clearance del vardenafil in quanto il farmaco \u00e8 altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato in misura significativa nelle urine.<\/p>\n

        Sintomi osservati con dosi eccessive: mal di testa grave, arrossamento intenso, vertigini, dispepsia, congestione nasale, visione anomala, ipotensione acuta.<\/p>\n

        \n

        5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n

        5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n

        Categoria farmacoterapeutica: Urologici; Farmaci usati nella disfunzione erettile. Codice ATC: G04BE09.<\/p>\n

        Meccanismo d’Azione<\/h4>\n

        Il vardenafil \u00e8 un inibitore orale potente e selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), enzima responsabile della degradazione del cGMP (guanosina monofosfato ciclico) nel corpo cavernoso. Durante la stimolazione sessuale, il rilascio locale di ossido di azoto (NO) determina l’inibizione della PDE5 e l’aumento dei livelli di cGMP nel tessuto erettile, causando il rilassamento della muscolatura liscia e l’aumento del flusso sanguigno nei corpi cavernosi, con conseguente erezione.<\/p>\n

        L’efficacia del vardenafil richiede la stimolazione sessuale. Il vardenafil non ha effetto in assenza di stimolazione sessuale.<\/p>\n

        Selettivit\u00e0<\/h4>\n

        Il vardenafil \u00e8 altamente selettivo per la PDE5 (IC50 = 0,7 nM) rispetto ad altre isoforme della fosfodiesterasi:<\/p>\n

          \n
        • PDE1 (IC50 = 180 nM) – 257 volte pi\u00f9 selettivo per PDE5<\/li>\n
        • PDE6 (IC50 = 11 nM) – 15 volte pi\u00f9 selettivo per PDE5<\/li>\n
        • PDE11 (IC50 = 70 nM) – 100 volte pi\u00f9 selettivo per PDE5<\/li>\n<\/ul>\n

          Questa selettivit\u00e0 si traduce in un profilo di effetti collaterali favorevole con minore incidenza di effetti visivi rispetto ad altri inibitori della PDE5.<\/p>\n

          Effetti Elettrofisiologici<\/h4>\n

          Studi sull’intervallo QT non hanno evidenziato effetti clinicamente rilevanti del vardenafil sulla ripolarizzazione ventricolare. A dosi terapeutiche (10 mg e 80 mg), il vardenafil non ha determinato allungamenti clinicamente significativi dell’intervallo QTc.<\/p>\n

          5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n

          Assorbimento<\/h4>\n

          Il vardenafil viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale, con concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) raggiunte in media dopo 0,9-1,5 ore (Tmax). La biodisponibilit\u00e0 assoluta \u00e8 circa del 15%. L’assunzione concomitante di cibo ad alto contenuto grasso riduce la velocit\u00e0 di assorbimento (ritardo del Tmax di 1,75 ore e riduzione del Cmax del 18-50%), ma l’entit\u00e0 dell’assorbimento (AUC) non viene significativamente modificata.<\/p>\n

          Distribuzione<\/h4>\n

          Il volume medio di distribuzione allo stato stazionario \u00e8 di circa 208 L. Il vardenafil e il suo metabolita principale (M1) sono altamente legati alle proteine plasmatiche (circa 95%), principalmente all’albumina. La concentrazione nel liquido seminale 1-2 ore dopo la somministrazione rappresenta solo lo 0,00012% della dose somministrata, indicando una penetrazione minima attraverso le barriere emato-testicolare ed emato-seminali.<\/p>\n

          Biotrasformazione<\/h4>\n

          Il vardenafil viene metabolizzato principalmente per via epatica tramite il citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con contributi minori dalle isoforme CYP3A5 e CYP2C. Il metabolita principale, denominato M1 (derivato piperazinico), risulta dall’eliminazione del gruppo etilico della piperazina del vardenafil. M1 \u00e8 dotato di attivit\u00e0 farmacologica simile al principio attivo madre, contribuendo per circa il 7% dell’effetto complessivo del farmaco.<\/p>\n

          Eliminazione<\/h4>\n

          La clearance totale del vardenafil \u00e8 di 56 l\/h e l’emivita terminale \u00e8 di circa 4-5 ore. Dopo somministrazione orale, il vardenafil viene escreto come metaboliti nelle feci (91-95% della dose) e nelle urine (2-6% della dose). Meno dello 0,0001% della dose somministrata viene ritrovato nel liquido seminale.<\/p>\n

          Farmacocinetica in Popolazioni Speciali<\/h4>\n
          \n
          Pazienti anziani<\/dt>\n
          L’emivita \u00e8 prolungata a 6-7 ore. La Cmax e l’AUC aumentano rispettivamente del 52% e del 34% nei soggetti >65 anni rispetto ai giovani (18-45 anni).<\/dd>\n
          Compromissione renale<\/dt>\n
          In pazienti con clearance della creatinina 30-80 ml\/min (compromissione lieve-moderata), non sono richiesti aggiustamenti della dose. In pazienti in emodialisi, la Cmax aumenta del 21% e l’AUC del 23% rispetto ai soggetti sani. Non \u00e8 raccomandato l’uso in pazienti con clearance <30 ml\/min.<\/dd>\n
          Compromissione epatica<\/dt>\n
          In pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh A), l’AUC aumenta del 17% e la Cmax del 22%. In compromissione moderata (Child-Pugh B), l’AUC aumenta del 160% e la Cmax del 133%. Non \u00e8 raccomandato in pazienti con compromissione grave (Child-Pugh C).<\/dd>\n
          Pazienti diabetici<\/dt>\n
          I pazienti diabetici di tipo 1 e tipo 2 mostrano una riduzione della Cmax del 22% e un aumento dell’AUC del 20% rispetto ai soggetti sani, senza necessit\u00e0 di aggiustamento posologico.<\/dd>\n<\/dl>\n

          5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n

          Gli studi non clinici basati sui requisiti convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 acuta, tossicit\u00e0 a dosi ripetute, genotossicit\u00e0, potenziale carcinogeno, tossicit\u00e0 per la riproduzione e tossicit\u00e0 sullo sviluppo non hanno evidenziato rischi particolari per l’uomo.<\/p>\n

          In studi sulla tossicit\u00e0 riproduttiva nel ratto, dosi di 100 mg\/kg\/die (600 mg\/m\u00b2\/die, circa 29 volte la MRHD di 20 mg su base mg\/m\u00b2) hanno prodotto riduzione della fertilit\u00e0 maschile, aumento delle anomalie spermatiche e riduzione del peso dei testicoli. In studi su cani, dosi di 100 mg\/kg\/die (1000 mg\/m\u00b2\/die, circa 49 volte la MRHD) hanno causato atrofica testicolare e aspermia. Questi effetti sono reversibili entro 8 settimane dalla sospensione del trattamento.<\/p>\n

          Studi di tossicit\u00e0 oculare su scimmie Cynomolgus a dosi elevate (18 mg\/kg\/die) non hanno evidenziato alterazioni elettroretinografiche o istopatologiche della retina, confermando la bassa affinit\u00e0 del vardenafil per la PDE6 retinica.<\/p>\n

          \n

          6. Caratteristiche Farmaceutiche<\/h2>\n

          6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n

          Nucleo della compressa:<\/strong><\/p>\n

            \n
          • Crospovidone (tipo A)<\/li>\n
          • Magnesio stearato<\/li>\n
          • Cellulosa microcristallina<\/li>\n
          • Diossido di silice (silice colloidale anidra)<\/li>\n<\/ul>\n

            Rivestimento della compressa:<\/strong><\/p>\n

              \n
            • Macrogol 400<\/li>\n
            • Ossido di ferro giallo (E172) – solo 5 mg e 10 mg<\/li>\n
            • Ossido di ferro rosso (E172) – solo 20 mg<\/li>\n
            • Talco<\/li>\n
            • Diossido di titanio (E171)<\/li>\n
            • Ipromellosa (15 mPa\u00b7s)<\/li>\n<\/ul>\n

              6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n

              Non pertinente.<\/p>\n

              6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n

              3 anni dalla data di produzione.<\/p>\n

              Dopo la prima apertura del contenitore: il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.<\/p>\n

              6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n

              Conservare a temperatura inferiore ai 30\u00b0C. Conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidit\u00e0. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n

              6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n

              Levitra \u00e8 disponibile in:<\/p>\n

                \n
              • Confezioni da 2, 4, 8, 12 compresse rivestite con film in blister PVC\/PVDC\/Alluminio<\/li>\n
              • Flaconi in polietilene ad alta densit\u00e0 (HDPE) da 30 compresse con chiusura ermetica in polipropilene con dispositivo di apertura a prova di bambino<\/li>\n<\/ul>\n

                Pu\u00f2 essere che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n

                6.6 Istruzioni per lo Smaltimento<\/h3>\n

                Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.<\/p>\n

                \n

                7. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                Bayer S.p.A.<\/p>\n

                Via delle Industrie, 6<\/p>\n

                20026 Pero (MI)<\/p>\n

                Italia<\/p>\n

                Produttore Responsabile del Rilascio del Lotto<\/h3>\n

                Bayer AG<\/p>\n

                Kaiser-Wilhelm-Allee<\/p>\n

                51368 Leverkusen<\/p>\n

                Germania<\/p>\n

                Oppure<\/p>\n

                Bayer S.p.A.<\/p>\n

                Via degli Artigiani, 6<\/p>\n

                20020 Lainate (MI)<\/p>\n

                Italia<\/p>\n

                \n

                8. Numero di Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                Levitra 5 mg: AIC n. 038644013 (blister) \/ 038644025 (flacone)<\/p>\n

                Levitra 10 mg: AIC n. 038644037 (blister) \/ 038644049 (flacone)<\/p>\n

                Levitra 20 mg: AIC n. 038644051 (blister) \/ 038644063 (flacone)<\/p>\n

                \n

                9. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell’Autorizzazione<\/h2>\n

                Prima autorizzazione: 6 marzo 2003<\/p>\n

                Ultimo rinnovo: 6 marzo 2013<\/p>\n

                \n

                10. Data di Revisione del Testo<\/h2>\n

                Gennaio 2024<\/p>\n

                \n

                Informazioni Dettagliate per il Paziente<\/h2>\n
                \nQuando non assumere Levitra – Controindicazioni Assolute<\/summary>\n

                Non assumere Levitra se:<\/p>\n

                  \n
                • Sta assumendo medicinali a base di nitrati (trinitrina, nitroglicerina, isosorbide) per dolore toracico o angina. La combinazione pu\u00f2 causare pericolosa diminuzione della pressione sanguigna.<\/li>\n
                • Ha avuto recentemente un infarto del miocardio, un ictus o grave aritmia cardiaca (negli ultimi 6 mesi).<\/li>\n
                • Ha una grave malattia del fegato o dei reni.<\/li>\n
                • Ha una malattia ereditaria degli occhi chiamata retinite pigmentosa.<\/li>\n
                • Ha perso la vista in un occhio per neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION).<\/li>\n
                • Ha una malformazione del pene o malattia di Peyronie grave (se non valutata dal medico).<\/li>\n
                • \u00c8 allergico al vardenafil o a uno qualsiasi degli eccipienti.<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n
                  \nInterazioni Farmacologiche Importanti<\/summary>\n

                  Informi immediatamente il medico se sta assumendo:<\/p>\n

                    \n
                  1. Farmaci anti-fungini:<\/strong> Ketoconazolo o itraconazolo (orali)<\/li>\n
                  2. Antibiotici macrolidi:<\/strong> Eritromicina, claritromicina<\/li>\n
                  3. Antivirali per HIV:<\/strong> Ritonavir, indinavir, saquinavir<\/li>\n
                  4. Alfa-bloccanti:<\/strong> Doxazosin, terazosin, tamsulosina (per ipertensione o prostata)<\/li>\n
                  5. Altri medicinali per l’impotenza:<\/strong> Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil), Spedra (avanafil)<\/li>\n
                  6. Grapefruit:<\/strong> Succo di pompelmo o agrumi<\/li>\n<\/ol>\n<\/details>\n
                    \nConsigli per l’Uso Ottimale<\/summary>\n
                      \n
                    • Assuma la compressa intera con un bicchiere d’acqua.<\/li>\n
                    • Pu\u00f2 essere preso con o senza cibo, ma eviti pasti troppo abbondanti o grassi prima dell’assunzione.<\/li>\n
                    • Il farmaco inizia a fare effetto dopo 25-60 minuti.<\/li>\n
                    • L’effetto dura fino a 4-5 ore, ma l’erezione si verifica solo in presenza di stimolazione sessuale.<\/li>\n
                    • Non assuma pi\u00f9 di una compressa al giorno.<\/li>\n
                    • Non divida o mastici la compressa.<\/li>\n
                    • L’alcol pu\u00f2 ridurre l’efficacia del farmaco; limiti il consumo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n
                      \nEffetti Collaterali – Quando Preoccuparsi<\/summary>\n

                      Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso se:<\/p>\n

                        \n
                      • Ha un’erezione che dura pi\u00f9 di 4 ore (priapismo) – URGENTE per evitare danni permanenti<\/li>\n
                      • Perde improvvisamente la vista in uno o entrambi gli occhi<\/li>\n

        		Perde improvvisamente l’udito o avverte acufeni (ronzio nelle orecchie)<\/li>\n
      • Ha dolore toracico, vertigini intense o nausea durante il rapporto sessuale<\/li>\n
      • Presenta difficolt\u00e0 respiratorie, gonfiore del viso o eruzioni cutanee (possibile reazione allergica)<\/li>\n<\/ul>\n

        Gli effetti collaterali comuni come mal di testa, arrossamento del viso e congestion nasale sono solitamente lievi e transitori.<\/p>\n<\/details>\n

        \n

        Attenzione:<\/strong> Questo medicinale \u00e8 prescritto per il trattamento della disfunzione erettile nell’uomo adulto. Non deve essere utilizzato da donne o bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Non esiste alcuna indicazione clinica per l’uso di Levitra nelle donne. Questo medicinale non protegge contro le malattie sessualmente trasmissibili (incluse l’HIV\/AIDS). Utilizzare misure protettive appropriate.<\/p>\n<\/blockquote>\n

        \n

        Per ulteriori informazioni, consultare il medico o il farmacista.<\/strong><\/p>\n

        Conservare il foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.<\/p>\n

        Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.<\/p>\n

        Questo medicinale \u00e8 stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perch\u00e9 potrebbe essere pericoloso.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Levitra \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 il vardenafil. \u00c8 usato per curare la disfunzione erettile negli uomini, aiutando a ottenere e mantenere un’erezione durante i rapporti sessuali. Nomi alternativi includono il vardenafil generico o il marchio Staxyn, che \u00e8 una versione che si scioglie in bocca. Funziona rilassando i muscoli e aumentando il flusso di sangue al pene.<\/p>\n

        Prezzo Levitra<\/h2>\n

        La tariffa standard per la Levitra oscilla tra 0.96\u20ac e 3.88\u20ac per ogni pillole. Dipende dalle dimensioni della confezione e dall’intensit\u00e0 degli ingredienti (10 o 360 pillole; 20mg, 10mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":298,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[250],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-273","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-disfunzione-erettile","7":"pa_principio-attivo-vardenafil","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/273","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=273"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/298"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=273"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=273"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=273"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=273"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}