Mobic<\/strong> \u00e8 un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che contiene come principio attivo il meloxicam<\/strong>. Appartiene alla classe degli enoli acidi ed esercita un’azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretica attraverso l’inibizione selettiva dell’enzima cicloossigenasi-2 (COX-2), coinvolta nella sintesi delle prostaglandine.<\/p>\n Questo medicinale \u00e8 indicato per il trattamento sintomatico di:<\/p>\n Mobic \u00e8 disponibile nelle seguenti formulazioni:<\/p>\n Non deve assumere questo medicinale se presenta una qualsiasi delle seguenti condizioni:<\/p>\n Prenda particolare cautela e consulti il medico prima di assumere Mobic se presenta:<\/p>\n I FANS possono essere associati a un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi cerebrovascolari e cardiaci inclusi infarto del miocardio e ictus, specialre in caso di trattamento prolungato o uso di alte dosi. Il rischio \u00e8 maggiore in presenza di fattori predisponenti come ipertensione arteriosa, dislipidemia, diabete mellito e fumo.<\/p>\n<\/details>\n Tutti i FANS possono causare sanguinamenti gastrointestinali, ulcerazione o perforazione, talvolta fatali, in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi precedenti. Questo rischio aumenta con l’et\u00e0 avanzata, in caso di storia pregressa di ulcera gastroduodenale, uso concomitante di anticoagulanti o corticosteroidi.<\/p>\n<\/details>\n Nei pazienti con funzione renale compromessa deve essere mantenuta un’adeguata idratazione e monitorato il sodio urinario. Nei pazienti con compromissione epatica deve essere effettuato un monitoraggio periodico degli esami di funzionalit\u00e0 epatica. Interrompa il trattamento in caso di alterazioni persistenti dei parametri epatici.<\/p>\n<\/details>\n Nei primi giorni di trattamento possono manifestarsi reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme). Interrompa immediatamente la terapia e contatti il medico al primo segno di rash cutaneo, lesioni mucose o qualsiasi altra manifestazione di ipersensibilit\u00e0.<\/p>\n<\/details>\n Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, presti attenzione a:<\/p>\n Il meloxicam deve essere assunto durante i pasti per ridurre il rischio di effetti gastro-intestinali. Eviti il consumo di alcolici durante il trattamento in quanto aumenta il rischio di lesioni gastriche e alterazioni della funzione epatica.<\/p>\n Durante il trattamento con Mobic possono verificarsi manifestazioni vertiginose e sonnolenza. Prestare attenzione quando si guidano veicoli o si usano macchinari, specialmente nelle fasi iniziali della terapia o dopo modificazioni posologiche.<\/p>\n<\/div>\n Utilizzi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se avesse dubbi consulti il medico o il farmacista.<\/p>\n Adulti:<\/strong><\/p>\n Pazienti anziani:<\/strong> Si raccomanda di iniziare il trattamento alla dose di 7,5 mg. Nei pazienti con aumentato rischio di reazioni avverse, la dose massima non deve superare i 7,5 mg al giorno.<\/p>\n Pazienti con insufficienza renale:<\/strong><\/p>\n Pazienti con insufficienza epatica:<\/strong> Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata non \u00e8 necessario aggiustamento posologico. La somministrazione controindicata in caso di grave compromissione epatica.<\/p>\n Compresse rivestite con film:<\/strong> Ingurgitare intere con un bicchiere d’acqua, preferibilmente durante il pasto principale.<\/p>\n Compresse orodispersibili:<\/strong> Posizionare la compressa sulla lingua dove si disintegra rapidamente. Pu\u00f2 essere deglutita con o senza acqua, oppure deglutita dopo averla dispersa in un bicchiere d’acqua. Non spezzare o frantumare.<\/p>\n Sospensione orale:<\/strong> Agitare bene il flacone prima dell’uso. Utilizzare il dosatore fornito per misurare la dose esatta. La dose giornaliera pu\u00f2 essere assunta in un’unica somministrazione.<\/p>\n In caso di sovradosaggio accidentale o intenzionale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il Servizio di Pronto Soccorso pi\u00f9 vicino. I sintomi includono: sonnolenza, nausea, vomito, dolore epigastrico, emorragia gastrointestinale, ipertensione, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria, coma, convulsioni.<\/p>\n Non esiste antidoto specifico. Si adotta trattamento sintomatico e di supporto. Si consideri la possibilit\u00e0 di eliminazione del farmaco mediante emesi, lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo. Si monitorino le funzioni renali ed epatiche per almeno 4 giorni dopo l’ingestione.<\/p>\n Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se tuttavia \u00e8 quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e riprenda lo schema posologico usuale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.<\/p>\n Non interrompa il trattamento senza consultare il medico, anche se i sintomi sono migliorati. L’interruzione improvvisa pu\u00f2 causare peggioramento dei sintomi di fondo. Il medico ridurr\u00e0 gradualmente la dose prima di sospendere definitivamente il trattamento.<\/p>\n<\/div>\n Come tutti i medicinali, questo medicinale pu\u00f2 causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.<\/p>\n La tabella seguente elenca gli effetti indesiderati rapportati durante il trattamento con meloxicam, classificati per frequenza:<\/p>\n La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale \u00e8 importante perch\u00e9 permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio\/beneficio del medicinale. Medici o pazienti possono segnalare eventuali reazioni avverse sospette all’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) tramite il sistema di farmacovigilanza:<\/p>\n Sistema nazionale di segnalazione delle reazioni avverse:<\/strong> Oppure contattare la diretta controparte Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.<\/p>\n<\/div>\n Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.<\/p>\n Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.<\/p>\n Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza pi\u00f9. Questo aiuter\u00e0 a proteggere l’ambiente.<\/p>\n<\/div>\n Principio attivo:<\/strong> Meloxicam<\/p>\n Eccipienti:<\/strong><\/p>\n Contenuto della confezione:<\/strong><\/p>\n Compresse 7,5 mg: compresse giallo-arancione, tonde, biconvesse, rivestite con film. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG oppure<\/p>\n Boehringer Ingelheim France S.A.S.\n
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\n2. Cosa deve sapere prima di prendere Mobic<\/h2>\n
Non prenda Mobic<\/h3>\n
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Avvertenze e precauzioni<\/h3>\n
Patologie cardiovascolari<\/summary>\n
Patologie gastrointestinali<\/summary>\n
Funzionalit\u00e0 renale ed epatica<\/summary>\n
Ipersensibilit\u00e0 cutanea<\/summary>\n
Altri medicinali e Mobic<\/h3>\n
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\n \nClasse di farmaci<\/th>\n Effetto interazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\n Aumento del rischio emorragico, necessit\u00e0 di monitoraggio INR frequente<\/td>\n<\/tr>\n \n Diuretici, ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II<\/td>\n Riduzione dell’effetto antiipertensivo e rischio di insufficienza renale acuta<\/td>\n<\/tr>\n \n Litio, metotrexato<\/td>\n Aumento della concentrazione plasmatica di questi farmaci (tossicit\u00e0 potenziale)<\/td>\n<\/tr>\n \n Colestiramina<\/td>\n Riduzione dell’assorbimento intestinale del meloxicam (assumere con 2 ore di intervallo)<\/td>\n<\/tr>\n \n Glucocorticoidi, altri FANS, acido acetilsalicilico<\/td>\n Aumento del rischio di effetti avversi gastrointestinali e renali<\/td>\n<\/tr>\n \n Ciclosporina<\/td>\n Aumento del rischio nefrotossico<\/td>\n<\/tr>\n \n Mifepristone<\/td>\n Il meloxicam non deve essere assumuto entro 8-12 giorni dalla somministrazione di mifepristone<\/td>\n<\/tr>\n \n Antidiabetici orali<\/strong><\/td>\n Potenziale interazione ipoglicemizzante, necessit\u00e0 di monitoraggio glicemico<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Mobic con alimenti, bevande e alcol<\/h3>\n
Gravidanza, allattamento e fertilit\u00e0<\/h3>\n
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari<\/h3>\n
\n3. Come prendere Mobic<\/h2>\n
Dosaggio e durata del trattamento<\/h3>\n
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Modalit\u00e0 di somministrazione<\/h3>\n
Se prende pi\u00f9 Mobic di quanto deve<\/h3>\n
Se dimentica di prendere Mobic<\/h3>\n
Se interrompe il trattamento con Mobic<\/h3>\n
\n4. Possibili effetti indesiderati<\/h2>\n
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\n \nFrequenza<\/th>\n Effetti indesiderati<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Molto comuni (\u22651\/10)<\/td>\n Edemi (gonfiore), ipertensione, nausea, stipsi (stipendio), diarrea, dolori addominali, vomito, indigestione<\/td>\n<\/tr>\n \n Comuni (\u22651\/100 a <1\/10)<\/td>\n Anemia, vertigini, cefalea, sonnolenza, vampate di calore, rash cutaneo, prurito, aumento delle transaminasi, vertigini<\/td>\n<\/tr>\n \n Non comuni (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/td>\n Leucopenia, trombocitopenia, allergie cutanee, orticaria, secchezza delle mucose, gastrite, esofagite, stomatite ulcerativa, alterazioni della funzionalit\u00e0 epatica, aumento della creatinina sierica e dell’urea, broncospasmo, visione offuscata, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme<\/td>\n<\/tr>\n \n Rari (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/td>\n Confusione mentale, disorientamento, depressione, sonnambulismo, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Lyell, shock anafilattico, angioedema, edema facciale, edema alla lingua, reazioni di fotosensibilit\u00e0, reazioni di tipo allergico fino a shock anafilattico, reazioni di ipersensibilit\u00e0 ritardate, pancreatite, ulcerazione gastrointestinale, perforazione gastrointestinale, emorragia gastrointestinale, colite, epatite, insufficienza renale acuta, alterazioni dell’equilibrio idrico-salino<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto rari (<1\/10.000)<\/td>\n Agranulocitosi, pancitopenia, meningoencefalite asettica, grave reazione cutanea associata a sintomi sistemici (sindrome DRESS), forme gravi di reazioni di ipersensibilit\u00e0, ipertensione intracranica, edema polmonare, reazioni anafilattoidi<\/td>\n<\/tr>\n \n Frequenza non nota<\/td>\n Eventi trombotici cerebrovascolari e cardiaci (infarto del miocardio, ictus), insufficienza cardiaca congestizia, sanguinamento gastrointestinale occulto, insufficienza renale, iperkaliemia, riduzione della fertilit\u00e0 femminile<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h3>\n
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\nSito web: www.agenziafarmaco.gov.it
\nSezione “Segnala una reazione avversa”<\/p>\n<\/blockquote>\n
\n5. Come conservare Mobic<\/h2>\n
Condizioni di conservazione specifiche per formulazione:<\/h3>\n
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\n6. Contenuto della confezione e altre informazioni<\/h2>\n
Composizione qualitativa e quantitativa<\/h3>\n
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Descrizione dell’aspetto del prodotto<\/h3>\n
\nCompresse 15 mg: compresse gialle, tonde, biconvesse, rivestite con film.
\nCompresse orodispersibili: compresse bianche o bianco-grigiastre, rotonde, piane.
\nSospensione: liquido giallo limpido, viscoso con aroma di fragola.<\/p>\nTitolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC)<\/h3>\n
\nVia Lorenzini 8
\n20139 Milano
\nItalia<\/p>\nFabricante<\/h3>\n
\nBirkendorfer Stra\u00dfe 65
\n88397 Biberach an der Riss
\nGermania<\/p>\n
\n29 Avenue du Granier
\n37150 Saint-Avertin Cedex
\nFrancia<\/p>\nNumero autorizzazione all’immissione in commercio:<\/h3>\n