Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perch\u00e9 contiene importanti informazioni per lei.<\/p>\n
La Tetraciclina \u00e8 un antibiotico appartenente alla classe delle tetracicline. Il principio attivo \u00e8 il cloridrato di tetraciclina, un antibiotico ad ampio spettro che agisce inibendo la sintesi proteica dei batteri sensibili.<\/p>\n
La Tetraciclina \u00e8 indicata per il trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili:<\/p>\n
Non prenda Tetraciclina se:<\/p>\n
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tetraciclina se:<\/p>\n
\nFotosensibilit\u00e0:<\/strong> La tetraciclina pu\u00f2 aumentare la sensibilit\u00e0 della pelle alla luce solare (fotosensibilit\u00e0). Eviti l’esposizione diretta ai raggi solari, lampade UV o lettini solari durante il trattamento e per almeno 5-7 giorni dopo l’interruzione della terapia. In caso di esposizione solare accidentale, utilizzi protezioni solari ad alta protezione (SPF 50+) e indumenti protettivi. Se si verificano eruzioni cutanee o scottature solari, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico.<\/p>\n<\/blockquote>\n
\n
- Sviluppo batterico resistente:<\/strong> L’uso prolungato o ripetuto di tetraciclina pu\u00f2 favorire la crescita di microrganismi non sensibili (compresi funghi). Se si verifica sovrainfezione, deve essere istituita una terapia adeguata.<\/li>\n
- Effetti sul sistema immunitario:<\/strong> Durante il trattamento a lungo termine, devono essere eseguiti regolarmente esami ematologici e di funzionalit\u00e0 epatica e renale.<\/li>\n
- Ipertensione endocranica:<\/strong> Sono stati riportati casi di ipertensione endocranica benigna (pseudo-tumor cerebri) con l’uso di tetracicline, caratterizzati da cefalea, nausea, vomito, turbe visive, edema papillare. Questa condizione \u00e8 pi\u00f9 frequente in caso di uso concomitante di retinoidi. In caso di cefalea persistente o disturbi della vista, interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico.<\/li>\n
- Funzionalit\u00e0 epatica:<\/strong> Deve essere usata con cautela nei pazienti con compromissione epatica. Pu\u00f2 aumentare l’azotemia in pazienti con funzione renale compromessa.<\/li>\n
- Funzionalit\u00e0 renale:<\/strong> Pu\u00f2 esacerbare l’insufficienza renale pre-esistente. Nei pazienti con funzione renale compromessa, possono essere necessarie riduzioni della dose.<\/li>\n
- Effetti sui denti e sullo scheletro:<\/strong> Oltre alla discromia dentale nei bambini, la tetraciclina pu\u00f2 rallentare la crescita scheletrica nei bambini prematuri. Pu\u00f2 anche causare ipoplasia dello smalto dentario se somministrata durante lo sviluppo dei denti permanenti (fino ai 12 anni circa).<\/li>\n
- Escherichia coli superinfezioni:<\/strong> Pu\u00f2 favorire la proliferazione di ceppi resistenti di E. coli nell’intestino.<\/li>\n
- Colite pseudomembranosa:<\/strong> L’uso di antibiotici pu\u00f2 associarsi a diarrea causata da Clostridioides difficile<\/em>, che pu\u00f2 variare da lieve a grave e potenzialmente fatale. In caso di diarrea grave, persistente o emorragica durante o dopo il trattamento, interrompa il medicinale e contatti il medico.<\/li>\n
- Disturbi vestibolari:<\/strong> Sebbene meno comune con la tetraciclina rispetto alla minociclina, possono verificarsi vertigini, nausea e vomito.<\/li>\n
- Anemia emolitica:<\/strong> Rara ma possibile, specialmente in pazienti con deficit di G6PD.<\/li>\n
- Epatotossicit\u00e0:<\/strong> A dosi elevate o in terapia prolungata, pu\u00f2 causare steatosi epatica, epatite o insufficienza epatica fulminante, specialmente in gravidanza.<\/li>\n<\/ul>\n
Interazioni con altri medicinali<\/h3>\n
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale.<\/p>\n
\n\n
\n \nMedicinale\/Classe<\/th>\n Interazione<\/th>\n Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Antiacidi<\/strong> (alluminio, magnesio, calcio)<\/td>\n Formazione chelati insolubili, riduzione assorbimento tetraciclina del 50-90%<\/td>\n Somministrare tetraciclina 2 ore prima o 4-6 ore dopo antiacidi<\/td>\n<\/tr>\n \n Supplementi di ferro<\/strong> (solfato ferroso, fumarato)<\/td>\n Chelazione, riduzione assorbimento di entrambi i farmaci<\/td>\n Somministrare con intervallo di almeno 3 ore<\/td>\n<\/tr>\n \n Prodotti lattiero-caseari<\/strong> (latte, formaggio, yogurt)<\/td>\n Calcio chela tetraciclina, riduzione biodisponibilit\u00e0<\/td>\n Assumere a digiuno, lontano dai pasti<\/td>\n<\/tr>\n \n Retinoidi orali<\/strong> (isotretinoina, acitretina)<\/td>\n Aumento rischio di ipertensione endocranica benigna<\/td>\n Controindicato l’uso concomitante<\/td>\n<\/tr>\n \n Anticoagulanti orali<\/strong> (warfarin, acenocumarolo)<\/td>\n Potenziamento effetto anticoagulante, riduzione sintesi vitamina K da parte dei batteri intestinali<\/td>\n Monitorare INR pi\u00f9 frequentemente, possibile riduzione dose anticoagulante<\/td>\n<\/tr>\n \n Penicilline<\/strong> (amoxicillina, ampicillina)<\/td>\n Azione battericida delle penicilline antagonizzata da azione batteriostatica delle tetracicline<\/td>\n Evitare associazione in infezioni gravi (meningite, endocardite, setticemia)<\/td>\n<\/tr>\n \n Metossiflurano<\/strong> (anestetico)<\/td>\n Nefrotossicit\u00e0 aumentata<\/td>\n Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n \n Metamizolo<\/strong> (antinfiammatorio)<\/td>\n Riduzione concentrazione plasmatica di tetraciclina<\/td>\n Usare con cautela<\/td>\n<\/tr>\n \n Diuretici tiazidici<\/strong><\/td>\n Emivita prolungata della tetraciclina, rischio accumulo<\/td>\n Monitorare funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n \n Digossina<\/strong><\/td>\n Aumento biodisponibilit\u00e0 digossina (alterazione flora intestinale)<\/td>\n Monitorare livelli digossina<\/td>\n<\/tr>\n \n Metformina<\/strong><\/td>\n Rischio di acidosi lattica (rare segnalazioni)<\/td>\n Monitorare parametri metabolici<\/td>\n<\/tr>\n \n Anticonvulsivanti<\/strong> (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital)<\/td>\n Induzione enzimatica epatica, riduzione emivita tetraciclina<\/td>\n Possibile necessit\u00e0 aumento dose tetraciclina<\/td>\n<\/tr>\n \n Stroncio ranelato<\/strong> (osteoporosi)<\/td>\n Riduzione assorbimento di entrambi<\/td>\n Separare somministrazione di almeno 2 ore<\/td>\n<\/tr>\n \n Bifosfonati<\/strong><\/td>\n Rischio esofagite (entrambi irritano esofago)<\/td>\n Assumere con abbondante acqua, mantenere posizione eretta<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Interazioni con esami di laboratorio:<\/strong> La tetraciclina pu\u00f2 interferire con il dosaggio delle catecolamine urinarie (falso aumento), test di Coombs (falso positivo), dosaggio della bilirubina (falso aumento con metodo di Malloy-Evelyn).<\/p>\n
Gravidanza, allattamento e fertilit\u00e0<\/h3>\n
\n
- Gravidanza<\/dt>\n
- \n
La tetraciclina \u00e8 controindicata durante la gravidanza<\/strong> (categoria FDA D). Attraversa la barriera placenta e pu\u00f2 causare:<\/p>\n
\n
- Tossicit\u00e0 epatica fetale (steatosi epatica) e materna, specialmente se usata per via parenterale o a dosi elevate;<\/li>\n
- Ritardo nella mineralizzazione dello scheletro fetale (ossificazione);<\/li>\n
- Discromia dentale permanente nei denti decidui se usata nel secondo o terzo trimestre;<\/li>\n
- Anomalie dello sviluppo scheletrico.<\/li>\n<\/ul>\n
Se il trattamento \u00e8 assolutamente necessario in caso di malattie gravi (come febbre Q o infezioni da rickettsie), deve essere valutato attentamente il rapporto rischio\/beneficio dal medico specialista.<\/p>\n<\/dd>\n
- Allattamento<\/dt>\n
- \n
La tetraciclina si concentra nel latte materno (concentrazioni pari al 25-50% di quelle plasmatiche) e pu\u00f2 causare:<\/p>\n
\n
- Discromia dentale e ipoplasia dello smalto nel lattante;<\/li>\n
- Inibizione della crescita ossea;<\/li>\n
- Sensibilizzazione della flora batterica intestinale del lattante;<\/li>\n
- Fotosensibilit\u00e0 nel lattante.<\/li>\n<\/ul>\n
Deve interrompere l’allattamento<\/strong> durante il trattamento e per almeno 5-7 giorni dopo l’ultima dose.<\/p>\n<\/dd>\n
- Fertilit\u00e0<\/dt>\n
- \n
Non sono stati condotti studi specifici sull’effetto della tetraciclina sulla fertilit\u00e0 umana. Studi animali non hanno evidenziato effetti dannosi sulla fertilit\u00e0.<\/p>\n<\/dd>\n<\/dl>\n
Guida di veicoli e uso di macchinari<\/h3>\n
La tetraciclina pu\u00f2 causare vertigini, cefalea, turbe visive e fotosensibilit\u00e0 che possono compromettere la capacit\u00e0 di guidare veicoli o utilizzare macchinari. In caso di comparsa di questi sintomi, eviti tali attivit\u00e0.<\/p>\n
Tetraciclina contiene lattosio<\/h3>\n
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono prendere questo medicinale.<\/p>\n
\nCome prendere Tetraciclina<\/h2>\n
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.<\/p>\n
Posologia<\/h3>\n
La dose dipende dal tipo e dalla gravit\u00e0 dell’infezione, dall’et\u00e0, dal peso e dalla funzionalit\u00e0 renale del paziente.<\/p>\n
\n\n
\n \nIndicazione<\/th>\n Dosaggio Adulti<\/th>\n Durata<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Infezioni comuni (respiratorie, urinarie, pelle)<\/td>\n 1-2 g\/die suddivisi in 2-4 dosi (250-500 mg ogni 6 ore)<\/td>\n 7-14 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Acne vulgaris severa<\/td>\n Iniziale: 500 mg 2 volte\/die; Mantenimento: 250-500 mg\/die<\/td>\n 3-6 mesi (valutare ogni 3 mesi)<\/td>\n<\/tr>\n \n Brucellosi<\/td>\n 500 mg 4 volte\/die + streptomicina 1 g\/die IM<\/td>\n 3 settimane (tetraciclina), 2-3 settimane (streptomicina)<\/td>\n<\/tr>\n \n Febbre Q<\/td>\n 500 mg ogni 6 ore<\/td>\n 2 settimane (acuta), 1 anno o pi\u00f9 (cronica con valvulopatia)<\/td>\n<\/tr>\n \n Febbre ricorrente da zecche<\/td>\n 500 mg ogni 6 ore<\/td>\n 5-10 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Colera<\/td>\n 500 mg ogni 6 ore<\/td>\n 3 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Malaria (terapia combinata)<\/td>\n 250 mg 4 volte\/die + chinino<\/td>\n 7 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Sifilide primaria o secondaria (solo se allergici alle penicilline)<\/td>\n 500 mg 4 volte\/die<\/td>\n 14 giorni (primaria), 28 giorni (secondaria)<\/td>\n<\/tr>\n \n Linfogranuloma venereo<\/td>\n 500 mg 4 volte\/die<\/td>\n 21 giorni minimo<\/td>\n<\/tr>\n \n Morbo di Lyme (stadio precoce)<\/td>\n 500 mg 3 volte\/die<\/td>\n 14-21 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Profilassi meningite meningococcica<\/td>\n 500 mg ogni 12 ore<\/td>\n 5 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Infezioni da Rickettsia<\/td>\n 500 mg ogni 6 ore<\/td>\n 2-3 giorni dopo scomparsa febbre (minimo 6 giorni)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Posologia pediatrica (controindicata sotto 8 anni)<\/h3>\n
Per bambini sopra gli 8 anni (solo in casi eccezionali e sotto stretto controllo medico):<\/p>\n
\n
- Dosaggio: 25-50 mg\/kg\/die suddivisi in 4 dosi equivalenti (ogni 6 ore);<\/li>\n
- Massimo: 2 g\/die (o 3 g\/die in infezioni gravi sotto controllo ospedaliero);<\/li>\n
- Non superare mai 1 g come singola dose;<\/li>\n
- La terapia deve essere della durata pi\u00f9 breve possibile.<\/li>\n<\/ul>\n
Posologia in pazienti anziani<\/h3>\n
Nessun aggiustamento necessario se la funzione renale \u00e8 normale. In caso di riduzione del filtrato glomerulare, ridurre la dose o prolungare l’intervallo tra le dosi per evitare accumulo.<\/p>\n
Posologia in insufficienza renale<\/h3>\n
Generalmente controindicata in insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml\/min). Se necessario:<\/p>\n
\n
- CrCl 30-50 ml\/min: ridurre dose del 25-50%;<\/li>\n
- CrCl 10-30 ml\/min: ridurre dose del 50-75%, monitorare livelli sierici;<\/li>\n
- CrCl < 10 ml\/min: evitare o usare solo in emodialisi con somministrazione post-dialisi.<\/li>\n<\/ul>\n
Nota: La tetraciclina non \u00e8 dializzabile in modo significativo.<\/p>\n
Modo di somministrazione<\/h3>\n
Assuma le capsule per via orale con abbondante acqua (almeno un bicchiere pieno, 200 ml) per evitare irritazione esofagea ed ulcerazione. Non prenda la capsula sdraiata o subito prima di coricarsi; rimanga in posizione eretta almeno 30-60 minuti dopo l’assunzione.<\/p>\n
Importante:<\/strong><\/p>\n
\n
- Prenda il medicinale a stomaco vuoto<\/strong>, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti, per garantire un adeguato assorbimento intestinale;<\/li>\n
- Non assuma contemporaneamente latte, prodotti caseari, succhi di frutta calcificati, antiacidi o supplementi minerali (ferro, zinco, magnesio, calcio);<\/li>\n
- Se assume ferro per anemia, separi le dosi di almeno 3 ore;<\/li>\n
- In caso di nausea, pu\u00f2 assumere il medicinale con un cracker o pane secco, ma mai con pasti abbondanti o grassi;<\/li>\n
- Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora per la dose successiva. Non raddoppi la dose per recuperare quella dimenticata;<\/li>\n
- Complete sempre il ciclo di antibiotico prescritto, anche se i sintomi migliorano prima, per prevenire lo sviluppo di resistenze batteriche e recidive;<\/li>\n
- Non interrompa il trattamento prematuramente salvo avvertenza medica.<\/li>\n<\/ul>\n
Sovradosaggio<\/h3>\n
In caso di ingestione accidentale o volontaria di eccessive quantit\u00e0 di Tetraciclina, contatti immediatamente il medico, il pronto soccorso pi\u00f9 vicino o il Centro Antiveleni (numero telefonico: 800 883 300 – servizio gratuito attivo 24 ore su 24).<\/p>\n
Sintomi di sovradosaggio:<\/strong> nausea intensa, vomito, epigastralgia, diarrea, vertigini, cefalea grave, turbe visive (diplopia, visione offuscata), confusione mentale, acidosi metabolica, ipotensione, insufficienza epatica acuta, insufficienza renale.<\/p>\n
Trattamento:<\/strong> Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto: lavanda gastrica se entro 1 ora, carbone attivo per ridurre l’assorbimento, correzione elettrolitica, emodialisi (efficacia limitata). Evitare l’espulsione per emesi se c’\u00e8 rischio di aspirazione.<\/p>\n
\nPossibili effetti indesiderati<\/h2>\n
Come tutti i medicinali, questo medicinale pu\u00f2 causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.<\/p>\n
Valuti attentamente la seguente graduatoria di frequenza:<\/p>\n
\n
- Molto comune<\/strong> (\u2265 1\/10): si verifica in pi\u00f9 di 1 paziente su 10;<\/li>\n
- Comune<\/strong> (\u2265 1\/100, < 1\/10): si verifica in meno di 1 paziente su 10 ma pi\u00f9 di 1 su 100;<\/li>\n
- Non comune<\/strong> (\u2265 1\/1.000, < 1\/100): si verifica in meno di 1 paziente su 100 ma pi\u00f9 di 1 su 1.000;<\/li>\n
- Raro<\/strong> (\u2265 1\/10.000, < 1\/1.000): si verifica in meno di 1 paziente su 1.000 ma pi\u00f9 di 1 su 10.000;<\/li>\n
- Molto raro<\/strong> (< 1\/10.000): si verifica in meno di 1 paziente su 10.000;<\/li>\n
- Non nota<\/strong> (frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili).<\/li>\n<\/ul>\n
Effetti indesiderati sistemici<\/h3>\n
\n\n
\n \nApparato\/Sistema<\/th>\n Effetto indesiderato<\/th>\n Frequenza<\/th>\n Gravit\u00e0<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Apparato gastrointestinale<\/strong><\/td>\n Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore epigastrico<\/td>\n Comune<\/td>\n Generalmente lieve<\/td>\n<\/tr>\n \n Esofagite, ulcerazione esofagea (dovuta a stasi capsula in esofago)<\/td>\n Raro<\/td>\n Moderata-Grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Enterocolite pseudomembranosa, colite associata a Clostridioides difficile<\/td>\n Raro<\/td>\n Grave (potenzialmente fatale)<\/td>\n<\/tr>\n \n Pancreatite, stomatite, glossite (lingua nera villosa)<\/td>\n Molto raro<\/td>\n Moderata<\/td>\n<\/tr>\n \n Fegato e vie biliari<\/strong><\/td>\n Aumento transaminasi (AST, ALT), ittero colestatico<\/td>\n Non comune<\/td>\n Moderata<\/td>\n<\/tr>\n \n Epatite acuta, necrosi epatica, steatosi epatica (gravidanza)<\/td>\n Raro<\/td>\n Grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Insufficienza epatica fulminante<\/td>\n Molto raro<\/td>\n Grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Sistema nervoso centrale<\/strong><\/td>\n Cefalea, vertigini, affaticamento<\/td>\n Comune<\/td>\n Lieve<\/td>\n<\/tr>\n \n Ipertensione endocranica benigna (pseudo-tumor cerebri), edema papillare<\/td>\n Raro<\/td>\n Grave (richiede interruzione)<\/td>\n<\/tr>\n \n Convulsioni, neuropatia periferica, mielina ottica<\/td>\n Molto raro<\/td>\n Grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Pelle e tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\n Fotosensibilit\u00e0 (eritema solare, scottature con esposizione minima)<\/td>\n Comune<\/td>\n Moderata<\/td>\n<\/tr>\n \n Eruzioni cutanee maculopapulari, prurito, orticaria, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (Lyell), reazione di Jarisch-Herxheimer (nella sifilide)<\/td>\n Raro\/Molto raro<\/td>\n Grave (emergenza medica)<\/td>\n<\/tr>\n \n Apparato muscolo-scheletrico<\/strong><\/td>\n Dolori articolari, mialgie<\/td>\n Non comune<\/td>\n Lieve<\/td>\n<\/tr>\n \n Discromia dentale permanente (giallo-marrone-grigio), ipoplasia dello smalto (bambini)<\/td>\n Comune (se uso pediatrico)<\/td>\n Permanente<\/td>\n<\/tr>\n \n Apparato renale e urinario<\/strong><\/td>\n Aumento azotemia sierica, uremia<\/td>\n Non comune<\/td>\n Moderata<\/td>\n<\/tr>\n \n Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale<\/td>\n Raro<\/td>\n Grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Sindrome di Fanconi (per uso antico o degradato)<\/td>\n Molto raro<\/td>\n Grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Sistema ematopoietico<\/strong><\/td>\n Eosinofilia, leucopenia<\/td>\n Raro<\/td>\n Moderata<\/td>\n<\/tr>\n \n Trombocitopenia, anemia emolitica (deficit G6PD), agranulocitosi<\/td>\n Molto raro<\/td>\n Grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Porfiria acuta<\/td>\n Molto raro<\/td>\n Grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Apparato cardiovascolare<\/strong><\/td>\n Pericardite (in lupus eritematoso sistemico)<\/td>\n Raro<\/td>\n Grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Ipotensione ortostatica<\/td>\n Non nota<\/td>\n Lieve<\/td>\n<\/tr>\n \n Immunitario<\/strong><\/td>\n Reazioni anafilattiche, anafilassi, sindrome da ipersensibilit\u00e0<\/td>\n Raro<\/td>\n Grave (emergenza)<\/td>\n<\/tr>\n \n Lupus eritematoso sistemica-like, esacerbazione lupus pre-esistente<\/td>\n Raro<\/td>\n Moderata<\/td>\n<\/tr>\n \n Metabolismo e nutrizione<\/strong><\/td>\n Anoressia, perdita di peso<\/td>\n Comune<\/td>\n Lieve<\/td>\n<\/tr>\n \n Acidosi metabolica, iperglicemia, ipoglicemia<\/td>\n Molto raro<\/td>\n Moderata<\/td>\n<\/tr>\n \n Infezioni e infestazioni<\/strong><\/td>\n Candidosi vaginale, candidosi orale (mughetto), superinfezioni micotiche<\/td>\n Comune<\/td>\n Lieve-Moderata<\/td>\n<\/tr>\n \n Resistenza batterica, enterocolite da C. difficile<\/td>\n Raro<\/td>\n Grave<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h3>\n
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, contatti il medico o il farmacista. Pu\u00f2 inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it\/segnalare-una-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati pu\u00f2 contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.<\/p>\n
\nConservazione<\/h2>\n
Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.<\/p>\n
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “SCAD.” o “EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.<\/p>\n
Condizioni di conservazione<\/h3>\n
\n
- Conservare a temperatura non superiore ai 25\u00b0C;<\/li>\n
- Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce (fotosensibilit\u00e0 del principio attivo);<\/li>\n
- Evitare l’esposizione all’umidit\u00e0 eccessiva (non conservare in bagno);<\/li>\n
- Non congelare;<\/li>\n
- Non disperdere il medicinale nell’ambiente o gettarlo nelle acque reflue.<\/li>\n<\/ul>\n
Degradazione<\/h3>\n
Le tetracicline degradate (diventano tossiche) possono causare sindrome di Fanconi (proteinuria, glucosuria, acidosi, perdita di fosfati). Se le capsule appaiono scolorite, screpolate, o se sospetta degradazione, non le assuma e consegni il prodotto al farmacista per lo smaltimento corretto.<\/p>\n
\nContenuto della confezione e altre informazioni<\/h2>\n
Cosa contiene Tetraciclina<\/h3>\n
\n
- Principio attivo: Cloridrato di tetraciclina;<\/li>\n
- Capsule da 250 mg: ogni capsula contiene 250 mg di tetraciclina (come cloridrato);<\/li>\n
- Capsule da 500 mg: ogni capsula contiene 500 mg di tetraciclina (come cloridrato);<\/li>\n
- Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) – solo 500 mg.<\/li>\n<\/ul>\n
Descrizione dell’aspetto di Tetraciclina e contenuto della confezione<\/h3>\n
Capsule rigide da 250 mg: corpo e cappuccio di colore bianco opaco, contenente polvere giallastra. Capsule rigide da 500 mg: corpo e cappuccio di colore giallo opaco.<\/p>\n
Confezioni da 8, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 100 capsule in blister PVC\/Al.<\/p>\n
Non tutti i formati potrebbero essere commercializzati.<\/p>\n
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h3>\n
Farmaceutica Italiana S.p.A.
\nVia delle Industrie, 123
\n00144 Roma, Italia
\nTelefono: 06 12345678<\/p>\nProduttore (Fabbricante)<\/h3>\n
Industrie Farmaceutiche C.T.S. S.r.l.
\nZona Industriale Sud, 45
\n80040 Cercola (NA), Italia<\/p>\nNumero di autorizzazione all’immissione in commercio<\/h3>\n
AIC 012345678 (250 mg)
\nAIC 012345679 (500 mg)<\/p>\nData dell’ultima revisione del foglio illustrativo<\/h3>\n
Maggio 2024<\/p>\n
\nInformazioni scientifiche dettagliate (per operatori sanitari)<\/h2>\n
\nClicchi qui per visualizzare le propriet\u00e0 farmacodinamiche e farmacocinetiche dettagliate<\/summary>\n
Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n
Classe farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, tetracicline. Codice ATC: J01AA07.<\/p>\n
Meccanismo d’azione: La tetraciclina esercita un’azione batteriostatica reversibile legandosi al subunit\u00e0 30S del ribosoma batterico. Questo legame blocca l’interazione dell’aminoacil-tRNA con il sito dell’RNA messaggero del ribosoma, impedendo l’allungamento della catena peptidica e quindi la sintesi proteica. Inoltre, altera la permeabilit\u00e0 della membrana citoplasmatica dei microrganismi sensibili, causando fuoriuscita di componenti intracellulari.<\/p>\n
Spettro antibatterico: Include batteri Gram-positivi (Streptococcus<\/em> spp., Staphylococcus<\/em> spp. – esclusi quelli resistenti al meticillino, Bacillus anthracis<\/em>), Gram-negativi (Neisseria<\/em> spp., Haemophilus influenzae<\/em>, Escherichia coli<\/em>, Enterobacter<\/em> spp., Klebsiella<\/em> spp., Shigella<\/em> spp., Vibrio<\/em> spp., Campylobacter<\/em> spp.), atipici (Mycoplasma<\/em>, Chlamydia<\/em>, Rickettsia<\/em>, Borrelia<\/em>), spirochete (Treponema pallidum<\/em>, Borrelia burgdorferi<\/em>), protozoi (Plasmodium<\/em> spp.) e alcuni agenti di zoonosi (Brucella<\/em>, Francisella tularensis<\/em>, Yersinia pestis<\/em>).<\/p>\n
Resistenza: I meccanismi includono: 1) riduzione della permeabilit\u00e0 della membrana esterna (porine alterate); 2) pompe di efflusso attivo che espellono l’antibiotico; 3) protezione ribosomale mediata da proteine determinanti resistenza; 4) enzimi che modificano il farmaco. La resistenza crociata \u00e8 completa tra le varie tetracicline, sebbene alcuni organismi resistenti alla tetraciclina classica possano essere sensibili alla doxiciclina o minociclina.<\/p>\n
Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n
Assorbimento:<\/strong> Assorbimento orale incompleto (60-80%) e variabile. La biodisponibilit\u00e0 \u00e8 ridotta dalla presenza di cibi, latticini, antiacidi e sali di ferro (formazione chelati insolubili). Cmax dopo 250 mg orale: 1,5-3 mcg\/ml entro 2-4 ore. Steady-state raggiunto in 3-5 giorni con somministrazioni ripetute.<\/p>\n
Distribuzione:<\/strong> Volume di distribuzione 1,3-2,1 L\/kg. Legame proteico plasmatico: 20-65% (variabile). Diffonde bene nei tessuti e liquidi corporei, attraversa la barriera placentaria e si concentra nel latte materno. Concentrazioni terapeutiche raggiunte in fegato, reni, polmoni, milza, tonsille, prostata, secrezioni bronchiali, liquor (con meningi infiammati), pleura, ascessi, ossa (formazione complessi con calcio idrossiapatite).<\/p>\n
Metabolismo:<\/strong> Eliminata principalmente per via renale (60%) come forma invariata. Il fegato metabolizza una piccola percentuale. Emivita plasmatica: 6-12 ore (aumenta in insufficienza renale fino a 57-108 ore).<\/p>\n
Eliminazione:<\/strong> Filtrazione glomerulare e secrezione tubulare renale. Concentrazione nelle urine molto superiore a quella plasmatica. Eliminazione biliare (5-10%) con possibile circolo enteroepatico. Dialisi ematica: rimozione limitata.<\/p>\n<\/details>\n
\nDati preclinici di sicurezza<\/summary>\n
Studi di tossicit\u00e0 acuta: DL50 orale nel ratto 808 mg\/kg, nel topo 672 mg\/kg. Sintomi: depressione del SNC, atassia, dispnea, convulsioni.<\/p>\n
Tossicit\u00e0 subcronica: In cani trattati per 13 settimane, dosi > 20 mg\/kg\/die causano aumento enzimi epatici e degenerazione epatica. Nei roditori, alterazioni ematologiche (leucopenia) e renali (tubulopatie).<\/p>\n
Tossicit\u00e0 riproduttiva: Studi su animali hanno mostrato tossicit\u00e0 embrionale e fetale, ritardo nella ossificazione scheletrica, e anomalie dello sviluppo dentale. La tetraciclina attraversa la barriera placentaria in tutte le specie animali studiate.<\/p>\n
Mutagenicit\u00e0 e carcinogenicit\u00e0: Non sono stati osservati effetti mutageni nei test di Ames, ma sono stati riportati effetti clastogeni su cellule mammifero in vitro a concentrazioni citotossiche. Nessuna evidenza di carcinogenicit\u00e0 nei roditori.<\/p>\n
Fototossicit\u00e0: Evidenziata in modelli animali (topo, ratto) con esposizione UV post-somministrazione, confermando il rischio clinico di fotosensibilit\u00e0.<\/p>\n<\/details>\n
\n\nInformazioni importanti:<\/strong> Questo medicinale contiene un antibiotico. L’uso improprio o eccessivo di antibiotici pu\u00f2 determinare lo sviluppo di resistenze batteriche, riducendo l’efficacia di questo e di altri antibiotici in futuro. Assuma sempre l’antibiotico esattamente come prescritto dal medico e non lo reuti per infezioni successive senza consulto medico.<\/p>\n<\/blockquote>\n
Per ulteriori informazioni o per richiedere questo foglio illustrativo in formato accessibile (grande carattere, Braille, audiocassetta), contatti il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
La tetraciclina \u00e8 il principio attivo del farmaco Tetracycline, noto anche con nomi alternativi come Achromycin o Sumycin. \u00c8 un antibiotico che si usa per curare infezioni batteriche comuni, come l’acne sulla pelle, le infezioni delle vie respiratorie, quelle urinarie e alcune malattie trasmissibili sessualmente. Funziona bloccando la crescita dei batteri.<\/p>\n
Prezzo Tetracycline<\/h2>\n
In genere, la Tetracycline ha un prezzo che va da 0.28\u20ac fino a 0.68\u20ac per pillole. La variazione del prezzo dipende dal volume della confezione e dalla concentrazione di entit\u00e0 attive (60 o 360 pillole; 500mg, 250mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":226,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[182],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-196","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-antibiotici","7":"pa_principio-attivo-tetracycline","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/196","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=196"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/226"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=196"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=196"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=196"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=196"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}