{"id":19,"date":"2026-02-07T14:40:41","date_gmt":"2026-02-07T14:40:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=19"},"modified":"2026-02-07T14:40:45","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:45","slug":"provera","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/provera\/","title":{"rendered":"Provera"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Foglio Illustrativo: Provera (Medrossiprogesterone Acetato)<\/h1>\n<h2>1. Descrizione del Medicinale<\/h2>\n<h3>Denominazione del principio attivo<\/h3>\n<p>Il principio attivo di Provera \u00e8 il <strong>medrossiprogesterone acetato<\/strong> (MPA), un progestinico sintetico derivato dal 17\u03b1-idrossiprogesterone. Questo composto esercita attivit\u00e0 progestinica pura, priva di effetti estrogenici o androgenici significativi a dosi terapeutiche standard.<\/p>\n<h3>Forma farmaceutica e confezioni<\/h3>\n<p>Provera \u00e8 disponibile in compresse rivestite contenenti 5 mg, 10 mg, 100 mg, 200 mg o 400 mg di medrossiprogesterone acetato. Le compresse sono confezionate in blister di alluminio\/PVC o simili materiali barriera.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Confezione<\/th>\n<th>Contenuto<\/th>\n<th>Principio attivo per compressa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Provera 5 mg<\/td>\n<td>24 o 30 compresse<\/td>\n<td>5 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Provera 10 mg<\/td>\n<td>10, 30 o 60 compresse<\/td>\n<td>10 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Provera 100 mg<\/td>\n<td>20 o 30 compresse<\/td>\n<td>100 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Provera 200 mg<\/td>\n<td>30 compresse<\/td>\n<td>200 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Provera 400 mg<\/td>\n<td>30 compresse<\/td>\n<td>400 mg<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Eccipienti<\/h3>\n<p>La composizione delle compresse include: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, povidone K-30, magnesio stearato, talco, ipromellosa, macrogol, biossido di titanio (E171) e altri coloranti per le diverse dosi.<\/p>\n<blockquote>\n<p><strong>Nota importante:<\/strong> Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.<\/p>\n<\/blockquote>\n<hr>\n<h2>2. Indicazioni Terapeutiche<\/h2>\n<p>Provera trova impiego in diverse condizioni patologiche relative all&#8217;apparato genitale femminile e oncologico:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Disturbi del ciclo mestruale:<\/strong> Amenorrea secondaria, oligomenorrea, ciclopatia disfunzionale con ipermenorrea o metrorragie disfunzionali<\/li>\n<li><strong>Endometriosi:<\/strong> Trattamento sintomatico e soppressione delle lesioni endometriosiche<\/li>\n<li><strong>Protezione endometriale:<\/strong> Prevenzione dell&#8217;iperplasia endometriale in donne in terapia estrogenica sostitutiva (opposizione progestinica)<\/li>\n<li><strong>Tumori ormonodipendenti:<\/strong> Trattamento palliativo del carcinoma dell&#8217;endometrio in stadio avanzato o recidivante<\/li>\n<li><strong>Carcinoma mammario:<\/strong> Terapia palliativa del carcinoma mammario metastatico in pazienti premenopausali e postmenopausali con recettori ormonali positivi<\/li>\n<li><strong>Contracezione orale d&#8217;emergenza o di lungo termine:<\/strong> A dosi elevate, come terapia contraccettiva in casi particolari (uso off-label o secondo indicazioni nazionali specifiche)<\/li>\n<li><strong>Sindrome premestruale severa:<\/strong> In casi selezionati resistenti ad altre terapie<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Meccanismo d&#8217;azione<\/h3>\n<p>Il medrossiprogesterone acetato esercita il suo effetto legandosi ai recettori della progesterone, trasformando un endometrio estrogenizzato in endometrio secretivo, mantenendo la gravidanza, inibendo l&#8217;ovulazione a dosi sufficienti, e contrastando la proliferazione cellulare indotta dagli estrogeni in tessuti bersaglio come l&#8217;endometrio e il seno.<\/p>\n<hr>\n<h2>3. Posologia e Modo di Somministrazione<\/h2>\n<p>La posologia di Provera varia significativamente a seconda dell&#8217;indicazione terapeutica. \u00c8 fondamentale seguire le prescrizioni del medico curante senza modificare autonomamente dosi o durata del trattamento.<\/p>\n<h3>Posologia per indicazione<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Indicazione<\/th>\n<th>Dosaggio giornaliero<\/th>\n<th>Durata del trattamento<\/th>\n<th>Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Amenorrea secondaria<\/td>\n<td>10 mg<\/td>\n<td>5-10 giorni consecutivi<\/td>\n<td>Da assumere ogni giorno, preferibilmente alla stessa ora<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metrorragie disfunzionale<\/td>\n<td>10 mg<\/td>\n<td>5-10 giorni<\/td>\n<td>Iniziare dal giorno 16-21 del ciclo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Endometriosi<\/td>\n<td>10 mg (fino a 30 mg)<\/td>\n<td>90 giorni consecutivi o ciclico<\/td>\n<td>Dosaggio progressiveo secondo risposta clinica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Protezione endometriale in TOS<\/td>\n<td>10 mg<\/td>\n<td>Giorni 15-25 del ciclo o 14 giorni\/mese<\/td>\n<td>Da associare all&#8217;estrogeno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Carcinoma endometrio (palliativo)<\/td>\n<td>200-400 mg<\/td>\n<td>Continuo fino a progressione<\/td>\n<td>Diviso in 2-4 somministrazioni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Carcinoma mammario metastatico<\/td>\n<td>400-800 mg<\/td>\n<td>Continuo<\/td>\n<td>Dosi elevate richiedono monitoraggio costante<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Modalit\u00e0 di assunzione<\/h3>\n<p>Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d&#8217;acqua, preferibilmente durante i pasti per ridurre eventuali disturbi gastrointestinali. Per le terapie cicliche (come la protezione endometriale), \u00e8 essenziale rispettare scrupolosamente i giorni di assunzione stabiliti.<\/p>\n<details>\n<summary>Istruzioni specifiche per diverse condizioni<\/summary>\n<h4>Terapia ciclica per disturbi mestruali<\/h4>\n<p>Assumere 10 mg al giorno per 5-10 giorni, preferibilmente a partire dal giorno 16 del ciclo naturale (o dal giorno 11 se il ciclo \u00e8 di 21 giorni). Il sanguinamento da privazione (mestruazione) dovrebbe verificarsi entro 3-7 giorni dalla sospensione del farmaco.<\/p>\n<h4>Terapia continua per endometriosi<\/h4>\n<p>Iniziare con 10 mg giornalieri. Se necessario, aumentare progressivamente fino a 20-30 mg al giorno. La terapia pu\u00f2 proseguire per 6-9 mesi con monitoraggio della densit\u00e0 minerale ossea.<\/p>\n<h4>Terapia oncologica<\/h4>\n<p>Per il carcinoma endometriale, iniziare con 200 mg\/die. Se dopo due mesi non si osserva risposta clinica o biochimica, aumentare a 400 mg\/die. Per il carcinoma mammario, dosi fino a 1 g\/die possono essere necessarie in casi refrattari.<\/p>\n<\/details>\n<h3>Pazienti anziane<\/h3>\n<p>Nella terapia oncologica delle pazienti anziane, non sono richiesti aggiustamenti posologici specifici, ma \u00e8 necessario un monitoraggio rigoroso degli effetti cardiovascolari e metabolici.<\/p>\n<h3>Pazienti con insufficienza renale o epatica<\/h3>\n<p>Nei pazienti con compromissione epatica lieve-moderata, ridurre la dose del 50% e monitorare attentamente. Controindicato in insufficienza epatica grave. Per l&#8217;insufficienza renale, non sono necessari aggiustamenti per dosi standard, ma monitorare per accumulo a dosi elevate.<\/p>\n<hr>\n<h2>4. Controindicazioni<\/h2>\n<p>L&#8217;uso di Provera \u00e8 controindicato nelle seguenti condizioni:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Gravidanza accertata o presunta:<\/strong> Il medrossiprogesterone acetato pu\u00f2 attraversare la barriera placentare ed esporre il feto a rischi<\/li>\n<li><strong>Sanguinamento vaginale di origine non diagnosticata:<\/strong> Prima di iniziare la terapia, escludere patologie maligne o gravi alterazioni endometriali<\/li>\n<li><strong>Trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare:<\/strong> Storia pregressa o trombosi in atto<\/li>\n<li><strong>Patologia cerebrovascolare recente:<\/strong> Ictus, attacco ischemico transitorio (TIA) nei 12 mesi precedenti<\/li>\n<li><strong>Insufficienza epatica grave:<\/strong> Compromissione grave della funzionalit\u00e0 epatica o epatopatia attiva<\/li>\n<li><strong>Carcinoma mammario noto o sospetto:<\/strong> Eccezione fatta per il trattamento palliativo del carcinoma mammario metastatico<\/li>\n<li><strong>Carcinoma endometriale noto (non in trattamento):<\/strong> Tranne che nell&#8217;indicazione specifica terapeutica<\/li>\n<li><strong>Porfria:<\/strong> Qualsiasi forma di porfria ereditaria<\/li>\n<li><strong>Ipersensibilit\u00e0:<\/strong> Nota ipersensibilit\u00e0 al medrossiprogesterone acetato o a qualsiasi eccipiente<\/li>\n<li><strong>Malattie cardiovascolari severe non controllate:<\/strong> Ipertensione maligna, cardiopatia ischemica instabile<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote>\n<p><strong>Avvertenza tromboembolica:<\/strong> Il rischio di eventi tromboembolici aumenta significativamente in presenza di fattori di rischio pregressi. Valutare attentamente il rapporto rischio\/beneficio prima di prescrivere Provera a pazienti con storia familiare positiva per trombosi.<\/p>\n<\/blockquote>\n<hr>\n<h2>5. Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h2>\n<h3>Rischi cardiovascolari<\/h3>\n<p>Studi osservazionali suggeriscono un aumento del rischio di tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) e eventi arteriosi (ictus, infarto miocardico) durante l&#8217;uso di progestinici, specialmente a dosi elevate o in combinazione con estrogeni. Questo rischio \u00e8 maggiore nelle prime settimane di trattamento.<\/p>\n<p>Fattori di rischio che richiedono valutazione approfondita:<\/p>\n<ul>\n<li>Et\u00e0 superiore ai 35 anni e tabagismo<\/li>\n<li>Obesit\u00e0 (IMC >30 kg\/m\u00b2)<\/li>\n<li>Dislipidemia severa<\/li>\n<li>Diabete mellito con complicanze vascolari<\/li>\n<li>Ipertensione arteriosa non controllata<\/li>\n<li>Storia familiare di trombosi in et\u00e0 precoce<\/li>\n<li>Prolungata immobilizzazione o interventi chirurgici programmati<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Monitoraggio ginecologico<\/h3>\n<p>Prima di iniziare la terapia con Provera per disturbi mestruali, eseguire:<\/p>\n<ol>\n<li>Anamnesi ginecologica dettagliata<\/li>\n<li>Esame obiettivo ginecologico con speculoscopia<\/li>\n<li>Pap-test aggiornato (negli ultimi 12 mesi)<\/li>\n<li>Ecografia transvaginale per valutare lo spessore endometriale<\/li>\n<li>Eventuale isteroscopia o biopsia endometriale in caso di sospetta patologia<\/li>\n<\/ol>\n<h3>Effetti metabolici<\/h3>\n<dl>\n<dt>Glucosio e diabete<\/dt>\n<dd>Il medrossiprogesterone acetato pu\u00f2 ridurre la tolleranza al glucosio. Nei pazienti diabetici o prediabetici, monitorare la glicemia capillare pi\u00f9 frequentemente, specialmente nelle prime settimane di terapia. Potrebbe essere necessario aggiustare la terapia ipoglicemizzante.<\/dd>\n<dt>Lipidi<\/dt>\n<dd>A dosi elevate (>100 mg\/die), pu\u00f2 verificarsi alterazione del profilo lipidico con riduzione del colesterolo HDL e aumento del trigliceridi. Eseguire dosaggio lipidico basale e monitoraggio periodico.<\/dd>\n<dt>Peso corporeo<\/dt>\n<dd>Il guadagno ponderale \u00e8 frequente, specialmente a dosi elevate. Monitorare il peso corporeo ogni 3 mesi.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>Effetti sul sistema nervoso<\/h3>\n<p>Depressione: Sebbene rara, segnalare immediatamente al medico sintomi depressivi, alterazioni dell&#8217;umore o pensieri suicidi. Sospendere il trattamento se necessario.<\/p>\n<p>Visione: Segnalare immediatamente perdita visiva improvvisa, diplopia, papilledema o emorragia retinica. Potrebbero essere segni di trombosi dei vasi retinici.<\/p>\n<h3>Effetti muscoloscheletrici<\/h3>\n<p>A dosi elevate e per trattamenti prolungati (>6 mesi), il medrossiprogesterone acetato pu\u00f2 ridurre la densit\u00e0 minerale ossea (DMO) causando osteopenia o osteoporosi. Valutare la DMO basale in pazienti con fattori di rischio per osteoporosi (fumo, familiarit\u00e0, amenorrea prolungata, uso cronico di corticosteroidi).<\/p>\n<h3>Altre precauzioni<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Malattie epatiche:<\/strong> Monitoraggio periodico delle transaminasi (ALT, AST) e della funzionalit\u00e0 epatica durante terapie prolungate<\/li>\n<li><strong>Malattie renali:<\/strong> Monitoraggio della funzionalit\u00e0 renale a dosi elevate<\/li>\n<li><strong>Asma:<\/strong> Usare con cautela nei pazienti asmatici, poich\u00e9 i progestinici possono peggiorare la sintomatologia<\/li>\n<li><strong>Epilessia:<\/strong> Possibile riduzione della soglia convulsivante; monitorare i livelli di anticonvulsivanti<\/li>\n<li><strong>Lupus eritematoso sistemico:<\/strong> Usare con estrema cautela<\/li>\n<\/ul>\n<hr>\n<h2>6. Interazioni<\/h2>\n<p>Il medrossiprogesterone acetato \u00e8 metabolizzato principalmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Farmaci che inducono o inibiscono questo enzima possono alterare le concentrazioni plasmatiche di Provera.<\/p>\n<h3>Interazioni farmacocinetiche<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe di farmaci<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Induttori enzimatici<\/td>\n<td>Rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, erba di San Giovanni<\/td>\n<td>Riduzione efficacia di Provera<\/td>\n<td>Usare metodo contraccettivo aggiuntivo; aumentare dose se necessario<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori enzimatici<\/td>\n<td>Chetonazolo, itraconazolo, claritromicina, ritonavir, grapefruit<\/td>\n<td>Aumento livelli di MPA<\/td>\n<td>Monitorare effetti collaterali; possibile riduzione dose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti orali<\/td>\n<td>Warfarin, acenocumarolo<\/td>\n<td>Variabilit\u00e0 INR<\/td>\n<td>Monitoraggio frequente INR; aggiustamento dose anticoagulante<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Immunosoppressori<\/td>\n<td>Ciclosporina, tacrolimus<\/td>\n<td>Aumento livelli immunosoppressori<\/td>\n<td>Monitoraggio concentrazioni ematiche e funzionalit\u00e0 renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Agenti ipoglicemizzanti<\/td>\n<td>Metformina, insulina, sulfaniluree<\/td>\n<td> possibile alterazione controllo glicemico<\/td>\n<td>Monitoraggio glicemico ravvicinato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Interazioni farmacodinamiche<\/h3>\n<dl>\n<dt>Bromocriptina<\/dt>\n<dd>Il medrossiprogesterone acetato pu\u00f2 ridurre l&#8217;efficacia della bromocriptina nell&#8217;inibizione della lattazione e nel trattamento dei prolattinomi.<\/dd>\n<dt>Ciclosporina<\/dt>\n<dd>Aumento del rischio di tossicit\u00e0 renale epatica a causa dell&#8217;interazione metabolica.<\/dd>\n<dt>Tetracicline<\/dt>\n<dd>Riduzione dell&#8217;efficacia contraccettiva a dosi contraccettive di progestinici (meccanismo legato all&#8217;alterazione della flora intestinale e riassorbimento enteroepatico).<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>Interazioni con esami di laboratorio<\/h3>\n<p>Il medrossiprogesterone acetato pu\u00f2 interferire con:<\/p>\n<ul>\n<li>Dosaggio delle gonadotropine (FSH, LH) nel sangue<\/li>\n<li>Test di tolleranza al glucosio (riduzione della tolleranza)<\/li>\n<li>Test della funzione tiroidea (aumento della globulina legante la tiroxina, con possibile alterazione dei livelli totali di T3\/T4)<\/li>\n<li>Esami citologici cervicali (alterazioni cellulari indotte dagli ormoni)<\/li>\n<\/ul>\n<hr>\n<h2>7. Gravidanza e Allattamento<\/h2>\n<h3>Gravidanza<\/h3>\n<p>Provera \u00e8 <strong>controindicato durante la gravidanza<\/strong>. Studi su animali hanno dimostrato effetti teratogeni e fetotossici a dosi elevate. Sebbene studi epidemiologici nell&#8217;uomo non abbiano evidenziato aumento significativo di malformazioni congenite con esposizione accidentale a progestinici durante la gravidanza, esiste il rischio teorico di mascolinizzazione del feto femmina se esposto a progestinici androgenizzanti durante il primo trimestre (il MPA ha minima attivit\u00e0 androgenica, ma la cautela \u00e8 necessaria).<\/p>\n<p>Se si sospetta una gravidanza durante il trattamento, interrompere immediatamente la terapia e consultare il medico.<\/p>\n<h3>Allattamento<\/h3>\n<p>Il medrossiprogesterone acetato \u00e8 escreto nel latte materno in piccole quantit\u00e0 (circa lo 0,1% della dose materna). A dosi terapeutiche standard (5-10 mg), non sono stati riportati effetti avversi significativi sui lattanti. Tuttavia, a dosi elevate (>100 mg), potrebbe verificarsi:<\/p>\n<ul>\n<li>Calo della produzione lattea<\/li>\n<li>Alterazione della composizione del latte<\/li>\n<li>Eventuali effetti metabolici sul neonato (teorici)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Decisione di prosecuzione dell&#8217;allattamento da prendere in considerazione dei benefici dell&#8217;allattamento e della necessit\u00e0 terapeutica materna.<\/p>\n<hr>\n<h2>8. Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h2>\n<p>Non sono stati condotti studi specifici sugli effetti di Provera sulla capacit\u00e0 di guidare e sull&#8217;uso di macchinari. Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare sonnolenza, vertigini o affaticamento, specialmente durante le prime settimane di trattamento o a seguito di aumenti posologici.<\/p>\n<p>I pazienti devono essere avvisati di prestare attenzione finch\u00e9 non \u00e8 stabilito il loro grado di tolleranza individuale al farmaco. In caso di vertigini, cefalea intensa o alterazioni visive, evitare di guidare veicoli o operare macchinari potenzialmente pericolosi.<\/p>\n<hr>\n<h2>9. Effetti Indesiderati<\/h2>\n<p>La sicurezza di Provera \u00e8 stata valutata in numerosi studi clinici. La frequenza degli effetti avversi \u00e8 dose-dipendente e aumenta significativamente per dosi superiori a 200 mg\/die.<\/p>\n<h3>Classificazione per frequenza<\/h3>\n<p>La terminologia utilizzata per descrivere la frequenza degli effetti indesiderati \u00e8 la seguente:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Molto comune:<\/strong> \u22651\/10<\/li>\n<li><strong>Comune:<\/strong> \u22651\/100 e &lt;1\/10<\/li>\n<li><strong>Non comune:<\/strong> \u22651\/1.000 e &lt;1\/100<\/li>\n<li><strong>Raro:<\/strong> \u22651\/10.000 e &lt;1\/1.000<\/li>\n<li><strong>Molto raro:<\/strong> &lt;1\/10.000<\/li>\n<li><strong>Non nota:<\/strong> non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Elenco dettagliato degli effetti indesiderati<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Sistema organo<\/th>\n<th>Effetto indesiderato<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Sangue e sistema linfatico<\/td>\n<td>Trombocitopenia<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Peteccie, ecchimosi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Eosinofilia<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tromboembolia<\/td>\n<td>Comune (dose-dipendente)<\/td>\n<td>TVP, EP, trombosi arteriose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alterazioni della coagulazione<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Sistema immunitario<\/td>\n<td>Reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Prurito, rash, orticaria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Angioedema<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Gonfiore facciale, laringeo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anafilassi<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Emergenza medica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Metabolismo e nutrizione<\/td>\n<td>Aumento di peso<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td>Fluidi e tessuto adiposo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Edema periferico<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Gonfiore caviglie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Iperglicemia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Specialmente in diabetici<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alterazione lipidi<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Dosi elevate<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Patologie psichiatriche<\/td>\n<td>Alterazioni dell&#8217;umore<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Depressione, irritabilit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insonnia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"5\">Sistema nervoso<\/td>\n<td>Cefalea<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Vertigini<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sonnolenza<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Accidente cerebrovascolare<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Specialmente a dosi elevate<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Neuropatia ottica ischemica<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Perdita visiva improvvisa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Occhio<\/td>\n<td>Visione offuscata<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Intolleranza a lenti a contatto<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Cuore<\/td>\n<td>Tachicardia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Palpitazioni<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Infarto miocardico<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Fattori di rischio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Vasi<\/td>\n<td>Varici<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ipertensione<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Monitoraggio PA<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Respiratorio<\/td>\n<td>Dispnea<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Riniti<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Epatizzazione polmonare (EM)<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Complicanza tromboembolica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Asma aggravata<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"5\">Gastrointestinale<\/td>\n<td>Nausea<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dispepsia<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Stipsi<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dolore addominale<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Flatulenza<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Epatico<\/td>\n<td>Disfunzione epatica<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>AST\/ALT aumentate<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ittero colestatico<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Epatite<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Pelle e tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td>Acne<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Effetto androgeno-lieve<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alopecia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Irsutismo<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Dosi elevate<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Purpura<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Sistema muscoloscheletrico<\/td>\n<td>Dolore alle ossa<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Osteopenia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Crampi muscolari<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dolore lombare<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Osteoporosi<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Terapie prolungate<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"6\">Reni e vie urinarie<\/td>\n<td>Infezioni urinarie<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Nicturia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dismenorrea<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Durante terapia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metrorragia<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Sanguinamento irregolare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Amenorrea<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td>Effetto farmacologico atteso<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Secrezione mammaria<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Galattorrea<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Generali<\/td>\n<td>Astenia<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Affaticamento<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Edema<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dolore toracico<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h3>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante per monitorare il rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.<\/p>\n<hr>\n<h2>10. Sovradosaggio<\/h2>\n<h3>Sintomi di sovradosaggio<\/h3>\n<p>Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio letale con medrossiprogesterone acetato. I sintomi attesi in caso di ingestione accidentale o intenzionale di dosi elevate includono:<\/p>\n<ul>\n<li>Nausea e vomito<\/li>\n<li>Sonnolenza marcata<\/li>\n<li>Vertigini<\/li>\n<li>Dolore addominale<\/li>\n<li>Sanguinamento vaginale anomalo (spotting o emorragie)<\/li>\n<li>Edema periferico<\/li>\n<li>Alterazioni ematiche (rare)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Trattamento<\/h3>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto:<\/p>\n<ol>\n<li>Lavanda gastrica entro 1 ora dall&#8217;ingestione se il paziente \u00e8 cosciente e cooperante<\/li>\n<li>Carbone attivo per ridurre l&#8217;assorbimento intestinale<\/li>\n<li>Monitoraggio dei parametri vitali (pressione arteriosa, frequenza cardiaca, saturazione ossigeno)<\/li>\n<li>Monitoraggio elettrolitico ed equilibrio acido-base<\/li>\n<li>Trattamento sintomatico della nausea e del dolore<\/li>\n<li>Monitoraggio ginecologico per eventuali sanguinamenti<\/li>\n<\/ol>\n<p>In caso di ingestione massiva (>5 g), considerare il ricovero ospedaliero per osservazione medica.<\/p>\n<hr>\n<h2>11. Conservazione<\/h2>\n<h3>Condizioni di conservazione<\/h3>\n<p>Conservare il medicinale in un luogo asciutto, al riparo dalla luce diretta del sole, a temperatura non superiore ai 25\u00b0C. Tenere il blister nell&#8217;imballaggio originale per proteggere dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<h3>Scadenza<\/h3>\n<p>Non usare Provera dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all&#8217;ultimo giorno del mese indicato.<\/p>\n<h3>Smalling<\/h3>\n<p>Non gettare alcun medicinale nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<h3>Stabilit\u00e0 dopo apertura<\/h3>\n<p>Una volta aperto il blister, utilizzare le compresse entro 6 mesi. Non conservare in contenitori alternativi (es. pilloliere) esposti a luce e umidit\u00e0.<\/p>\n<hr>\n<h2>12. Informazioni Farmacologiche Dettagliate<\/h2>\n<h3>Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Il medrossiprogesterone acetato \u00e8 un derivato sintetico della 17\u03b1-idrossiprogesterone con potente attivit\u00e0 progestinica. Affinit\u00e0 recettoriale:<\/p>\n<ul>\n<li>Recettore della progesterone: elevata (agonista puro)<\/li>\n<li>Recettore degli androgeni: bassa (attivit\u00e0 debole, circa il 5% del testosterone)<\/li>\n<li>Recettore estrogenico: trascurabile (nessun effetto agonista\/antagonista significativo)<\/li>\n<li>Recettore dei glucocorticoidi: moderata (attivit\u00e0 corticoide debole)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Cinetica<\/h3>\n<dl>\n<dt>Assorbimento<\/dt>\n<dd>Biodisponibilit\u00e0 orale circa 5-10% a causa dell&#8217;effetto di primo passaggio epatico. Cmax raggiunta entro 2-4 ore. Assorbimento aumentato quando assunto con cibo (pasto grasso).<\/dd>\n<dt>Distribuzione<\/dt>\n<dd>Legame proteico >90% (principalmente all&#8217;albumina). Volume di distribuzione approssimativamente 20-30 L\/kg. Buona penetrazione tessutale, incluso il sistema nervoso centrale.<\/dd>\n<dt>Metabolismo<\/dt>\n<dd>Estensivo metabolismo epatico tramite CYP3A4. Formazione di metaboliti coniugati (solfati e glucuronidi) privi di attivit\u00e0 progestinica significativa.<\/dd>\n<dt>Eliminazione<\/dt>\n<dd>Emivita plasmatica di 12-24 ore (dose-dipendente). Eliminazione renale (>50%) e fecale. Clearance ridotta nell&#8217;anziano e in insufficienza epatica.<\/dd>\n<\/dl>\n<hr>\n<h2>13. Dati Preclinici di Sicurezza<\/h2>\n<p>Studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 acuta e cronica, genotossicit\u00e0, potenziale cancerogeno e tossicit\u00e0 sulla riproduzione non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo oltre a quelli gi\u00e0 descritti nelle sezioni precedenti.<\/p>\n<p>Studi su animali hanno mostrato che il medrossiprogesterone acetato, come altri progestinici, produce iperplasia endometriale e cambiamenti mammari benigni. A dosi molto elevate (molto superiori a quelle terapeutiche), sono stati osservati effetti androgeni minimi nei primati.<\/p>\n<hr>\n<h2>14. Informazioni per gli Operatori Sanitari<\/h2>\n<h3>Monitoraggio terapeutico<\/h3>\n<p>Per terapie oncologiche prolungate con dosi elevate (>400 mg\/die), si raccomanda:<\/p>\n<ul>\n<li>Controlli clinici ogni 4-6 settimane<\/li>\n<li>Esami emocromo completo trimestrale<\/li>\n<li>Funzionalit\u00e0 epatica (transaminasi, bilirubina, GGT) ogni 3 mesi<\/li>\n<li>Profilo lipidico semestrale<\/li>\n<li>Densitometria ossea annuale per terapie >12 mesi<\/li>\n<li>Valutazione dello stato psichiatrico<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Compatibilit\u00e0 farmaceutica<\/h3>\n<p>Non sono disponibili informazioni sulla compatibilit\u00e0 con altri medicinali. Non mescolare con altri farmaci nello stesso contenitore.<\/p>\n<h3>Sovrapposizione con altre formulazioni<\/h3>\n<p>Esistono formulazioni iniettabili di medrossiprogesterone acetato (Depo-Provera) con durata d&#8217;azione prolungata. Prestare attenzione a non sovrapporre le terapie somministrando contemporaneamente formulazioni orali e parentali, salvo specifica indicazione medica.<\/p>\n<hr>\n<div>\n<p><strong>Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio:<\/strong><\/p>\n<p>Nome della Societ\u00e0 Farmaceutica<br \/>\nIndirizzo della Sede Legale<br \/>\nCodice Fiscale e Partita IVA<br \/>\nNumero di Autorizzazione AIC: [inserire numero]<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p><strong>Fabricante:<\/strong><\/p>\n<p>Nome del sito produttivo<br \/>\nIndirizzo dello stabilimento<br \/>\nPaese<\/p>\n<\/div>\n<hr>\n<h2>15. Riferimenti Normativi e Aggiornamenti<\/h2>\n<p>Questo foglio illustrativo \u00e8 stato approvato nell&#8217;ultima revisione: [data]<\/p>\n<p>La versione aggiornata di questo foglio illustrativo \u00e8 disponibile sul sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) o pu\u00f2 essere richiesta al titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio.<\/p>\n<details>\n<summary>Storico delle revisioni del foglio illustrativo<\/summary>\n<ul>\n<li>Revisione 1.0: Approvazione iniziale<\/li>\n<li>Revisione 2.0: Aggiornamento sezione effetti indesiderati con nuovi dati post-marketing<\/li>\n<li>Revisione 3.0: Inserimento avvertenze su rischio cardiovascolare a dosi elevate<\/li>\n<li>Revisione 4.0: Aggiornamento interazioni con nuovi antiretrovirali<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n<p>Per qualsiasi informazione su questo medicinale, contattare il medico, il farmacista o il titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Provera \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 il medrossiprogesterone acetato. \u00c8 conosciuto anche con nomi alternativi come Depo-Provera nella forma iniettabile o semplicemente medrossiprogesterone. Si usa per regolare il ciclo mestruale irregolare, trattare sanguinamenti uterini anormali, curare l&#8217;endometriosi e come contraccettivo. Pu\u00f2 aiutare nella terapia ormonale per la menopausa.<\/p>\n<h2>Prezzo Provera<\/h2>\n<p>Il prezzo generale di mercato per la Provera varia da 0.34\u20ac a 1.09\u20ac per pillole. I fattori determinanti sono le dimensioni della confezione e la potenza dei suoi componenti (30 o 360 pillole; 10mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":49,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[16],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-19","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-salute-femminile","7":"pa_principio-attivo-medroxyprogesterone","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/19","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/49"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=19"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=19"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=19"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}