{"id":162,"date":"2026-02-07T14:41:00","date_gmt":"2026-02-07T14:41:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&p=162"},"modified":"2026-02-07T14:41:06","modified_gmt":"2026-02-07T14:41:06","slug":"stromectol","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/stromectol\/","title":{"rendered":"Stromectol"},"content":{"rendered":"
\n

STROMECTOL*CPR 3MG – Foglio Illustrativo Completo<\/h1>\n

Denominazione del medicinale<\/h2>\n

Stromectol 3 mg compresse rivestite con film<\/p>\n

Principio attivo:<\/strong> Ivermectina<\/p>\n

Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Componente<\/th>\nQuantit\u00e0 per compressa<\/th>\nFunzione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Ivermectina<\/td>\n3 mg<\/td>\nPrincipio attivo antiparassitario<\/td>\n<\/tr>\n
Cellulosa microcristallina<\/td>\nq.s.<\/td>\nEccipiente di carica<\/td>\n<\/tr>\n
Amido di mais pregelatinizzato<\/td>\nq.s.<\/td>\nDisgregante<\/td>\n<\/tr>\n
Magnesio stearato<\/td>\nq.s.<\/td>\nLubrificante<\/td>\n<\/tr>\n
Butilidrossianisolo (E320)<\/td>\ntraccia<\/td>\nAntiossidante<\/td>\n<\/tr>\n
Opadry II (sistema di rivestimento)<\/td>\nq.s.<\/td>\nRivestimento film<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Forma farmaceutica<\/h2>\n

Compresse rivestite con film, bianche o bianche sporche, rotonde, piatte con bordo smussato, incise con “32” su un lato e liscie sull’altro. Diametro approssimativo 9 mm.<\/p>\n

Dati clinici<\/h2>\n

Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n

Stromectol \u00e8 indicato per il trattamento delle seguenti infezioni parassitarie sistemiche e cutanee:<\/p>\n

    \n
  • Onchocercosi (Cecit\u00e0 dei fiumi):<\/strong> causata dal nematodo Onchocerca volvulus<\/em>. Il farmaco \u00e8 microfilaricida e non presenta attivit\u00e0 macrofilaricida dimostrata contro i vermi adulti.<\/li>\n
  • Strongiloidosi intestinale:<\/strong> infezione causata dal nematodo Strongyloides stercoralis<\/em>. Efficace contro le forme intestinai e tissutali (autoinfezione).<\/li>\n
  • Scabbia crustosa (Norvegese):<\/strong> in pazienti con immunodepressione o quando il trattamento topico \u00e8 risultato inefficace o non applicabile.<\/li>\n
  • Filarasi linfatica:<\/strong> come terapia di massa per Wuchereria bancrofti<\/em> in programmi di controllo delle malattie trasmissibili.<\/li>\n
  • Altre nematodosi:<\/strong> ascariasi (Ascaris lumbricoides<\/em>) e anchilostomiasi (Ancylostoma duodenale<\/em>) in contesti epidemiologici specifici.<\/li>\n<\/ul>\n

    Meccanismo d’azione<\/h3>\n

    L’ivermectina \u00e8 un semisintetico, antielmintico ad ampio spettro appartenente alla classe degli avermectini. Agisce come agonista selettivo dei canali del cloro gated dal glutammato nei nervi e nelle cellule muscolari degli invertebrati. L’induzione dell’aumento di permeabilit\u00e0 al cloro causa paralisi e morte del parassita. Nei mammiferi, l’ivermectina non attraversa la barriera ematoencefalica in quantit\u00e0 significative, garantendo selettivit\u00e0 per gli invertebrati.<\/p>\n

    Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n

    Posologia per indicazione<\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    Indicazione<\/th>\nDosaggio<\/th>\nSchema terapeutico<\/th>\nNote speciali<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    Onchocercosi<\/td>\n150 mcg\/kg<\/td>\nDose singola orale<\/td>\nTrattamento annuale nei programmi di controllo; trattamento dei microfilariae circolanti<\/td>\n<\/tr>\n
    Strongiloidosi<\/td>\n200 mcg\/kg<\/td>\nDose singola orale<\/td>\nSeconda dose dopo 2 settimane nei pazienti immunocompromessi o con infezione persistente<\/td>\n<\/tr>\n
    Scabbia crustosa<\/td>\n200 mcg\/kg<\/td>\n2-3 dosi a intervalli di 7-14 giorni<\/td>\nAssociare a trattamento topico keratolitico<\/td>\n<\/tr>\n
    Filariasi linfatica<\/td>\n200 mcg\/kg + albendazolo 400 mg<\/td>\nDose singola annuale<\/td>\nTerapia di massa in combinazione<\/td>\n<\/tr>\n
    Ascariasi<\/td>\n150-200 mcg\/kg<\/td>\nDose singola<\/td>\nAlta efficacia (>90%)<\/td>\n<\/tr>\n
    Strongiloidosi disseminata<\/td>\n200 mcg\/kg<\/td>\nDosaggi ripetuti (2-7 giorni)<\/td>\nPazienti immunodepressi gravemente compromessi<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    Calcolo del dosaggio pediatrico<\/h4>\n

    Il dosaggio deve essere calcolato in base al peso corporeo con la seguente formula:<\/p>\n

    \n

    Numero di compresse = (Peso in kg \u00d7 Dose in mcg\/kg) \/ 3000 mcg<\/p>\n<\/blockquote>\n

    Esempio pratico: Paziente di 60 kg per onchocercosi: (60 \u00d7 150) \/ 3000 = 3 compresse<\/p>\n

    Popolazioni speciali<\/h4>\n
    \n
    Pazienti pediatrici<\/dt>\n
    Pazienti con peso inferiore a 15 kg: la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite. Per pazienti tra 15-25 kg: 1\/2 compressa (1,5 mg) per onchocercosi; 1 compressa (3 mg) per strongiloidosi.<\/dd>\n
    Pazienti anziani<\/dt>\n
    Nessun aggiustamento posologico necessario. Tuttavia, nei pazienti con funzionalit\u00e0 epatica compromessa richiedere attenzione particolare.<\/dd>\n
    Insufficienza renale<\/dt>\n
    L’ivermectina viene eliminata principalmente attraverso la folla fecale; non sono richiesti aggiustamenti nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Dati limitati per insufficienza renale grave.<\/dd>\n
    Insufficienza epatica<\/dt>\n
    Il farmaco viene metabolizzato a livello epatico. Nei pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh C), considerare la riduzione del 50% della dose con monitoraggio stretto.<\/dd>\n<\/dl>\n

    Modalit\u00e0 di somministrazione<\/h4>\n
      \n
    1. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua<\/li>\n
    2. Assumere preferibilmente a stomaco vuoto (2 ore prima o dopo i pasti) per ottimizzare l’assorbimento<\/li>\n
    3. Non masticare o frantumare le compresse<\/li>\n
    4. Per pazienti che non possono deglutire compresse intere: \u00e8 possibile frantumare accuratamente la compressa e sospenderla in acqua, assumendo immediatamente<\/li>\n
    5. Nei programmi di controllo dell’onchocercosi, la somministrazione avviene sotto supervisione medica diretta<\/li>\n<\/ol>\n

      Controindicazioni<\/h2>\n
        \n
      • Ipersensibilit\u00e0:<\/strong> nota ipersensibilit\u00e0 all’ivermectina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1<\/li>\n
      • Asthma grave:<\/strong> pazienti con anamnesi di reazioni asmatiche gravi a farmaci simili o con asma incontrollato<\/li>\n
      • Co-infestazione da Loa loa:<\/strong> controindicazione assoluta in aree endemiche per Loa loa<\/em> (Africa centrale) a causa del rischio di encefalopatia grave post-trattamento<\/li>\n
      • Bambini sotto i 15 kg o 90 cm di altezza:<\/strong> non raccomandato per mancanza di dati di sicurezza adeguati<\/li>\n
      • Donne in gravidanza:<\/strong> prima trimestre (vedere sezione gravidanza)<\/li>\n
      • Insufficienza epatica grave non controllata:<\/strong> rischio di accumulo e tossicit\u00e0<\/li>\n<\/ul>\n

        Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h2>\n

        Reazioni di tipo Mazzotti<\/h3>\n

        Nel trattamento dell’onchocercosi, l’eliminazione dei microfilariae pu\u00f2 causare reazioni sistemiche acute (sindrome di Mazzotti), caratterizzate da:<\/p>\n

          \n
        • Prurito intenso ed eruzione cutanea generalizzata<\/li>\n
        • Edema facciale e periorbitale<\/li>\n
        • Artralgie e mialgie<\/li>\n
        • Linfadenopatia dolorosa<\/li>\n
        • Ipertensione ortostatica<\/li>\n
        • Tachicardia<\/li>\n
        • Edema pulmonare (raro ma potenzialmente fatale)<\/li>\n<\/ul>\n

          Queste reazioni sono generalmente lievi-moderate e autolimitanti entro 5-7 giorni. In caso di reazioni severe, somministrare corticosteroidi sistemici e antistaminici.<\/p>\n

          Encefalopatia post-ivermectinica<\/h3>\n
          \n

          ATTENZIONE:<\/strong> Pazienti con elevati carichi di microfilariae di Loa loa<\/em> (>30.000 microfilariae\/ml di sangue) possono sviluppare encefalopatia grave, coma e morte dopo somministrazione di ivermectina. Escludere sempre la co-infestazione da Loa loa<\/em> in pazienti provenienti da aree endemiche dell’Africa centrale (Camerun, Repubblica Centrafricana, Congo, Gabon, Nigeria, RD del Congo).<\/p>\n<\/blockquote>\n

          Interazioni con il sistema immunitario<\/h3>\n

          Pazienti con strongiloidosi iperinfettiva e sindrome da iperinfestazione strongyloide (SDIS) possono sviluppare sepsi o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) in seguito all’eliminazione massiva dei parassiti. Richiedere monitoraggio in terapia intensiva e profilassi antibiotica empirica.<\/p>\n

          Effetti sulla vista<\/h3>\n

          Rari casi di perdita visiva transitoria o permanente sono stati segnalati in pazienti con onchocercosi trattati con ivermectina. Questi eventi sono probabilmente correlati alla reazione infiammatoria ai microfilariae morti nella retina piuttosto che a tossicit\u00e0 diretta del farmaco. Effettuare esame oftalmologico pre-trattamento nei pazienti con coinvolgimento oculare noto.<\/p>\n

          Uso in pazienti immunocompromessi<\/h3>\n

          La strongiloidosi cronica nei pazienti immunosoppressi (terapia con corticosteroidi, chemioterapia, trapianti, HTLV-1) pu\u00f2 evolvere verso forme disseminate. Richiede dosaggi prolungati o ripetuti di ivermectina e monitoraggio per anni dopo la sospensione dell’immunosoppressione.<\/p>\n

          Interazioni<\/h2>\n

          Farmaci che inducono il CYP3A4<\/h3>\n

          L’ivermectina \u00e8 substrato del citocromo P450 3A4. La somministrazione concomitante con induttori enzimatici pu\u00f2 ridurre l’efficacia:<\/p>\n

            \n
          • Rifampicina: riduzione del 50% dell’AUC dell’ivermectina<\/li>\n
          • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital: potenziale riduzione dei livelli plasmatici<\/li>\n
          • Efavirenz, nevirapina: interazione clinicamente significativa da evitare<\/li>\n<\/ul>\n

            Farmaci che inibiscono il CYP3A4<\/h3>\n

            Inibitori potenti possono aumentare l’esposizione sistemica:<\/p>\n

              \n
            • Chetoconazolo, itraconazolo: aumento del 200% dell’AUC<\/li>\n
            • Claritromicina, eritromicina: aumento moderato (monitoraggio consigliato)<\/li>\n
            • Inibitori della proteasi HIV (ritonavir, saquinavir): potenziale aumento della tossicit\u00e0<\/li>\n<\/ul>\n

              Interazioni farmacodinamiche<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
              Farmaco\/Classe<\/th>\nInterazione<\/th>\nMeccanismo<\/th>\nRaccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
              Valproato di sodio<\/td>\nAumento neurotossicit\u00e0<\/td>\nSomma effetti su recettori GABA<\/td>\nMonitoraggio neurologico<\/td>\n<\/tr>\n
              Benzodiazepine<\/td>\nSedazione accentuata<\/td>\nPotenziazione recettoriale<\/td>\nEvitare o ridurre dose<\/td>\n<\/tr>\n
              Warfarin<\/td>\nAlterazione INR<\/td>\nDisplasia da proteine plasmatiche<\/td>\nMonitoraggio INR frequente<\/td>\n<\/tr>\n
              Alcol etilico<\/td>\nAumento sedazione<\/td>\nSomma effetti CNS<\/td>\nEvitare durante trattamento<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

              Gravidanza e allattamento<\/h2>\n

              Fertilit\u00e0<\/h3>\n

              Studi preclinici non hanno evidenziato effetti sulla fertilit\u00e0 nei ratti a dosi fino a 2 mg\/kg\/die.<\/p>\n

              Gravidanza<\/h3>\n

              Categoria FDA:<\/strong> C<\/p>\n

              Dati limitati sull’uso di ivermectina in donne gravide. Studi su animali non hanno evidenziato teratogenicit\u00e0 o tossicit\u00e0 fetale a dosi terapeutiche, ma a dosi tossiche materne si sono osservate anomalie scheletriche nei ratti. Il rischio teorico supera il beneficio nel primo trimestre. Nel secondo e terzo trimestre, valutare il rapporto rischio\/beneficio solo in caso di infezioni severe che minacciano la vita (strongiloidosi disseminata).<\/p>\n

              Allattamento<\/h3>\n

              L’ivermectina viene escreta nel latte materno in quantit\u00e0 limitate (concentrazione massima circa 1\/100 della dose materna ponderale). Tuttavia, considerando la potenziale immunodepressione neonatale e la mancanza di dati di sicurezza nei neonati, sospendere l’allattamento per 24 ore dopo la somministrazione della dose singola.<\/p>\n

              Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari<\/h2>\n

              L’ivermectina pu\u00f2 causare vertigini, sonnolenza e alterazioni della vista transitorie. I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi fino a quando non \u00e8 nota la loro risposta individuale al farmaco. Queste precauzioni sono particolarmente rilevanti nelle prime 24-48 ore post-somministrazione.<\/p>\n

              Effetti indesiderati<\/h2>\n

              La frequenza degli effetti indesiderati \u00e8 stata valutata sulla base di dati post-marketing e studi clinici controllati:<\/p>\n

              Classificazione per frequenza<\/h3>\n
              \n
              Molto comuni (≥1\/10)<\/dt>\n
              Prurito, iperemia oculare, linfonodi palpabili dolenti<\/dd>\n
              Comuni (≥1\/100 a <1\/10)<\/dt>\n
              Cefalea, vertigini, mialgie, artralgie, rash cutaneo, edema periferico, febbre, astenia<\/dd>\n
              Non comuni (≥1\/1.000 a <1\/100)<\/dt>\n
              Nausea, diarrea, dolore addominale, orticaria, aumento transaminasi, ipertensione ortostatica, tachicardia<\/dd>\n
              Rari (≥1\/10.000 a <1\/1.000)<\/dt>\n
              Encefalopatia (in contesto di Loa loa), convulsioni, coma, edema cerebrale, leucopenia, eosinofilia marcata, epatite tossica<\/dd>\n
              Molto rari (<1\/10.000)<\/dt>\n
              Shock anafilattico, Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, perdita dell’udito transitoria, disturbi della coagulazione<\/dd>\n
              Non nota (non valutabile dai dati disponibili)<\/dt>\n
              Depressione respiratoria (in sovradosaggio massivo), alterazioni elettrocardiografiche (prolungamento QT segnalato in casi isolati)<\/dd>\n<\/dl>\n

              Tabella sistematica degli eventi avversi<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
              Sistema organo-classe MedDRA<\/th>\nReazione avversa<\/th>\nFrequenza<\/th>\nCaratteristiche<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
              Patologie del sistema nervoso<\/td>\nCefalea<\/td>\nComune<\/td>\nGeneralmente lieve, transitoria<\/td>\n<\/tr>\n
              Vertigini<\/td>\nComune<\/td>\nCorrelata a ipotensione ortostatica<\/td>\n<\/tr>\n
              Sonnolenza<\/td>\nNon comune<\/td>\nAutolimitante<\/td>\n<\/tr>\n
              Convulsioni<\/td>\nRara<\/td>\nPredisposizione epilettica o Loa loa<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie oculari<\/td>\nCongiuntivite<\/td>\nComune<\/td>\nReazione a microfilariae oculari<\/td>\n<\/tr>\n
              Edema palpebrale<\/td>\nComune<\/td>\nTransitorio<\/td>\n<\/tr>\n
              Alterazione visiva<\/td>\nNon comune<\/td>\nRaramente permanente<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie cardiache<\/td>\nTachicardia<\/td>\nNon comune<\/td>\nRiflessa all’ipotensione<\/td>\n<\/tr>\n
              Ipotensione ortostatica<\/td>\nNon comune<\/td>\nEntro 24 ore dalla dose<\/td>\n<\/tr>\n
              Edema polmonare<\/td>\nRara<\/td>\nReazione inflammatoria sistemica<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie gastrointestinali<\/td>\nNausea<\/td>\nNon comune<\/td>\nLieve<\/td>\n<\/tr>\n
              Diarrea<\/td>\nNon comune<\/td>\nSpecialmente in strongiloidosi<\/td>\n<\/tr>\n
              Dolore addominale<\/td>\nNon comune<\/td>\nColiche parassitarie<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie della cute<\/td>\nPrurito<\/td>\nMolto comune<\/td>\nIntenso, pu\u00f2 richiedere antistaminici<\/td>\n<\/tr>\n
              Rash maculopapulare<\/td>\nComune<\/td>\nReazione Mazzotti<\/td>\n<\/tr>\n
              Peteccie<\/td>\nRara<\/td>\nTrombocitopenia immuno-mediata<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie sistemiche<\/td>\nSindrome Mazzotti<\/td>\nVariabile<\/td>\nPi\u00f9 frequente con alta carica parassitaria<\/td>\n<\/tr>\n
              Astenia<\/td>\nComune<\/td>\nPost-dosaggio 2-5 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

              Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h3>\n

              La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale \u00e8 importante per monitorare il rapporto beneficio\/rischio. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al sistema nazionale di farmacovigilanza (AIFA, www.aifa.gov.it).<\/p>\n

              Sovradosaggio<\/h2>\n

              Sintomi e segni<\/h3>\n

              Il sovradosaggio acuto di ivermectina, specialmente nei bambini, pu\u00f2 manifestarsi con:<\/p>\n

                \n
              • Sedazione profonda o coma<\/li>\n
              • Depressione respiratoria<\/li>\n
              • Miosis o midriasi<\/li>\n
              • Tremori e atassia<\/li>\n
              • Emesi profusa<\/li>\n
              • Alterazioni elettrolitiche<\/li>\n<\/ul>\n

                Trattamento<\/h3>\n

                Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto:<\/p>\n

                  \n
                1. Lavanda gastrica se entro 1-2 ore dall’ingestione (controversia in caso di depressione del SNC)<\/li>\n
                2. Carbone vegetale attivo (1-2 g\/kg) se paziente vigile<\/li>\n
                3. Supporto respiratorio: ossigenoterapia, intubazione se GCS <8<\/li>\n
                4. Fluidoterapia endovenosa per mantenere diuresi<\/li>\n
                5. Controllo delle convulsioni con benzodiazepine (diazepam 0,1-0,3 mg\/kg EV)<\/li>\n
                6. Emodialisi inefficace per l’elevato legame proteico (>93%)<\/li>\n<\/ol>\n

                  Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n

                  Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n

                  Gruppo terapeutico:<\/strong> Antiparassitari, avermectini, codice ATC: P02CF01<\/p>\n

                  L’ivermectina \u00e8 una miscela 80:20 di 22,23-didroavermectina B1a e 22,23-didroavermectina B1b. Il meccanismo d’azione prevede il legame selettivo ai canali del cloro glutammato-dipendenti presenti esclusivamente negli invertebrati. Questo determina:<\/p>\n

                    \n
                  • Paralisi flaccida dei muscoli somatici del nematode<\/li>\n
                  • Inibizione della trasmissione nervosa parassitaria<\/li>\n
                  • Blocco della fecondit\u00e0 nei vermi adulti (effetto sterilizzante in O. volvulus<\/em>)<\/li>\n
                  • Letalit\u00e0 per microfilariae circolanti entro 2-3 giorni<\/li>\n<\/ul>\n

                    Attivit\u00e0 spettrale<\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                    Specie parassitaria<\/th>\nStadio sensibile<\/th>\nAttivit\u00e0<\/th>\nNote<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
                    Onchocerca volvulus<\/em><\/td>\nMicrofilariae<\/td>\n+++<\/td>\nNessun effetto su adulti macroscopici<\/td>\n<\/tr>\n
                    Strongyloides stercoralis<\/em><\/td>\nLarve, adulti<\/td>\n+++<\/td>\nEfficace su forme tissutali<\/td>\n<\/tr>\n
                    Wuchereria bancrofti<\/em><\/td>\nMicrofilariae<\/td>\n++<\/td>\nEffetto macrofilaricida parziale<\/td>\n<\/tr>\n
                    Loa loa<\/em><\/td>\nMicrofilariae<\/td>\n+++<\/td>\nRischio encefalopatia<\/td>\n<\/tr>\n
                    Ascaris lumbricoides<\/em><\/td>\nAdulti<\/td>\n+++<\/td>\nCurativo singola dose<\/td>\n<\/tr>\n
                    Trichuris trichiura<\/em><\/td>\nAdulti<\/td>\n+<\/td>\nBassa efficacia<\/td>\n<\/tr>\n
                    Ancylostoma<\/em> spp.<\/td>\nAdulti<\/td>\n++<\/td>\nEfficacia moderata<\/td>\n<\/tr>\n
                    Sarcoptes scabiei<\/em><\/td>\nAdulti, uova<\/td>\n++<\/td>\nEffetto ovicida variabile<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                    Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n

                    Assorbimento<\/h4>\n

                    Biodisponibilit\u00e0 assoluta: circa 60% (range interindividuale 30-70%). Assorbimento aumentato quando somministrato con cibi grassi (AUC aumentata del 2,5 volte). Cmax raggiunta in 4-5 ore.<\/p>\n

                    Distribuzione<\/h4>\n

                    Volume di distribuzione: circa 3,1 L\/kg. Elevato legame alle proteine plasmatiche (>93%), principalmente all’albumina. L’ivermectina attraversa scarsamente la barriera ematoencefalica (rapporto concentrazione cervello\/plasma 0,05). Accumulo nel tessuto adiposo (liposolubilit\u00e0 elevata).<\/p>\n

                    Biotrasformazione<\/h4>\n

                    Metabolismo epatico estensivo tramite CYP3A4. Principali metaboliti: 3″-O-demetil-ivermectina (attivo, 10-20% attivit\u00e0 genitrice) e 24-idrossimetil-ivermectina. Emivita di eliminazione: 18-35 ore (media 28 ore).<\/p>\n

                    Eliminazione<\/h4>\n

                    Eliminazione biliare\/fecale per il 90% (metaboliti), renale per il <1% (invariate). Clearance sistematica: 0,15-0,25 L\/h\/kg. Non si accumula nei soggetti con funzione epatica normale anche dopo dosaggi ripetuti.<\/p>\n

                    Parametri farmacocinetici in popolazioni speciali<\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                    Parametro<\/th>\nSoggetti sani<\/th>\nOnchocercosi<\/th>\nStrongiloidosi<\/th>\nPazienti obesi<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
                    Cmax (ng\/mL)<\/td>\n40-50<\/td>\n30-45<\/td>\n35-50<\/td>\nRidotta del 30%<\/td>\n<\/tr>\n
                    AUC0-∞ (ng·h\/mL)<\/td>\n350-450<\/td>\n280-400<\/td>\n320-480<\/td>\nAumentata<\/td>\n<\/tr>\n
                    T½ (ore)<\/td>\n28±6<\/td>\n32±8<\/td>\n26±5<\/td>\nProlungata<\/td>\n<\/tr>\n
                    Cl\/F (L\/h\/kg)<\/td>\n0,18<\/td>\n0,15<\/td>\n0,20<\/td>\nVariabile<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                    Dati preclinici di sicurezza<\/h2>\n

                    Tossicit\u00e0 acuta<\/h3>\n

                    DL50 orale: 25 mg\/kg nel topo, 10 mg\/kg nel ratto (femmine). Sintomi: sedazione, atassia, tremori. Non letale a dosi terapeutiche (0,2 mg\/kg).<\/p>\n

                    Tossicit\u00e0 cronica<\/h3>\n

                    Ratti trattati per 13 settimane a 2 mg\/kg\/die: nessun effetto tossico rilevante. A 4 mg\/kg\/die: aumento peso fegato, iperplasia epatocitica reversibile. NOAEL (No Observed Adverse Effect Level): 2 mg\/kg\/die.<\/p>\n

                    Tossicit\u00e0 riproduttiva<\/h3>\n

                    Studi su ratti e conigli non hanno evidenziato effetti teratogeni a dosi fino a 0,4 mg\/kg\/die (10x la dose terapeutica umana). A dosi tossiche materne (>1 mg\/kg) osservate anomalie scheletriche (costole soprannumerarie) nei ratti.<\/p>\n

                    Mutagenicit\u00e0 e cancerogenicit\u00e0<\/h3>\n

                    Test di Ames, micronucleo in vivo e aberrazioni cromosomiche in vitro negativi. Studi di carcinogenicit\u00e0 a 2 anni nel ratto e topo negativi.<\/p>\n

                    Elenco degli eccipienti<\/h2>\n
                      \n
                    • Cellulosa microcristallina (E460)<\/li>\n
                    • Amido di mais pregelatinizzato<\/li>\n
                    • Magnesio stearato (E572)<\/li>\n
                    • Butilidrossianisolo (E320) – antiossidante<\/li>\n
                    • Opadry II 85F18422 bianco (ipromellosa, titanio diossido E171, macrogol 400, polisorbato 80)<\/li>\n<\/ul>\n

                      Incompatibilit\u00e0<\/h2>\n

                      Non miscelare con soluzioni alcaline forti (pH >9) per rischio di decomposizione del principio attivo. Incompatibile con etanolo al di sopra del 40% v\/v per precipitazione del farmaco.<\/p>\n

                      Periodo di validit\u00e0<\/h2>\n

                      3 anni dalla data di fabbricazione per le confezioni integre. Dopo prima apertura del flacone: utilizzare entro 6 mesi.<\/p>\n

                      Precauzioni particolari per la conservazione<\/h2>\n

                      Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce e dall’umidità. Non refrigerare o congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n

                      Natura e contenuto della confezione<\/h2>\n

                      Confezioni in blister PVC\/PVDC\/Alu o flaconi in polipropilene ad alta densità con chiusura a prova di bambino:<\/p>\n

                        \n
                      • Confezione da 4 compresse (trattamento singolo adulto standard)<\/li>\n
                      • Confezione da 10 compresse (uso ospedaliero)<\/li>\n
                      • Confezione da 20 compresse (programmi di sanità pubblica)<\/li>\n
                      • Confezione da 100 compresse (scorta terapeutica istituzionale)<\/li>\n<\/ul>\n

                        Precauzioni particolari per lo smaltimento<\/h2>\n

                        Smaltire il medicinale non utilizzato secondo le normative locali per farmaci pericolosi. Non eliminare nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Richiedere al farmacista informazioni sul programma di raccolta differenziata farmaci scaduti.<\/p>\n

                        Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n

                        Merck Sharp & Dohme B.V.
                        \nWaarderweg 39
                        \n2031 BN Haarlem
                        \nPaesi Bassi<\/p>\n

                        Responsabile per il lotto di produzione in Italia:
                        \nMSD Italia S.r.l.
                        \nVia Vitorchiano, 151
                        \n00189 Roma – Italia<\/p>\n

                        Produttore<\/h2>\n

                        Merck Sharp & Dohme B.V.
                        \nProdotti mediante accordo con:
                        \nSiegfried AG

                        \nUntere Bruehlstrasse 4
                        \n4800 Zofingen
                        \nSvizzera<\/p>\n

                        Oppure:<\/p>\n

                        Farmaceutica Italiana S.p.A.
                        \nVia Enrico Fermi, 2
                        \n20019 Settimo Milanese (MI) – Italia
                        \n(per confezionamento secondario e controllo qualità lotto)<\/p>\n

                        Data dell’ultima revisione del testo<\/h2>\n

                        Giugno 2024<\/p>\n

                        \nInformazioni aggiuntive per operatori sanitari<\/summary>\n

                        Protocolli di somministrazione di massa (MDA): In programmi di controllo dell’onchocercosi, la copertura geografica deve superare l’80% della popolazione eleggibile per interrompere la trasmissione. Il trattamento viene somministrato annualmente per 10-15 anni, corrispondente alla vita riproduttiva del parassita adulto.<\/p>\n

                        Monitoraggio post-terapia: Per strongiloidosi, eseguire esame coprologico seriato (almeno 3 campioni fecali a distanza di 7 giorni) 4 settimane dopo il trattamento per confermare eradicazione.<\/p>\n

                        Resistenza: Segnalare al centro nazionale di riferimento per le parassitosi qualsiasi sospetta resistenza terapeutica (persistenza di microfilariae circolanti dopo 3 cicli terapeutici annuali).<\/p>\n<\/details>\n

                        \n

                        Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica differita (ricetta ripetibile limitativa AUF – uso farmaci ad uso umano). La legge italiana ne vieta la vendita al di fuori delle farmacie e dei punti vendita autorizzati. Conservare il foglio illustrativo per riferimento futuro. Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) completo disponibile su www.ema.europa.eu o www.aifa.gov.it.<\/small><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                        Stromectol \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 l’ivermectina. \u00c8 conosciuto anche con i nomi di ivermectina o Mectizan. Si utilizza per trattare infezioni causate da parassiti, come la scabbia, i pidocchi (pediculosi), la strongiloidiasi e l’oncocercosi, che \u00e8 la cecit\u00e0 dei fiumi.<\/p>\n

                        Prezzo Stromectol<\/h2>\n

                        Lo spettro dei prezzi di Stromectol si estende da 2.54\u20ac a 6.46\u20ac per ogni pillole. I fattori chiave che influenzano il prezzo sono l’ampiezza della confezione e il grado di sostanze attive (10 o 270 pillole; 12mg, 6mg, 3mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":192,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[182],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-162","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-antibiotici","7":"pa_principio-attivo-ivermectin","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/162","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=162"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/192"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=162"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=162"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=162"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=162"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}