\nLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perch\u00e9 contiene importanti informazioni per lei.<\/p>\n
\n
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.<\/li>\n
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.<\/li>\n
- Questo medicinale \u00e8 stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perch\u00e9 potrebbe essere pericoloso.<\/li>\n
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, lo segnali al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere sezione 10.<\/li>\n<\/ul>\n<\/blockquote>\n
\n1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n
Terramycin 250 mg compresse rivestite con film.<\/p>\n
Denominazione comune internazionale: Ossitetraciclina cloridrato.<\/p>\n
2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n
Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n
\n\n
\n \nComponente<\/th>\n Quantit\u00e0<\/th>\n Funzione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Ossitetraciclina cloridrato<\/td>\n 250 mg<\/td>\n Principio attivo<\/td>\n<\/tr>\n \n Lattosio monoidrato<\/td>\n 50 mg<\/td>\n Eccipiente di riempimento<\/td>\n<\/tr>\n \n Amido di mais<\/td>\n 30 mg<\/td>\n Eccipiente di riempimento<\/td>\n<\/tr>\n \n Povidone K30<\/td>\n 10 mg<\/td>\n Legante<\/td>\n<\/tr>\n \n Magnesio stearato<\/td>\n 5 mg<\/td>\n Antiaderente<\/td>\n<\/tr>\n \n Cellulosa microcristallina<\/td>\n qs ad 300 mg<\/td>\n Diluente<\/td>\n<\/tr>\n \n Ipromellosa<\/td>\n 3 mg<\/td>\n Rivestimento<\/td>\n<\/tr>\n \n Macrogol 4000<\/td>\n 1 mg<\/td>\n Plastificante rivestimento<\/td>\n<\/tr>\n \n Diossido di titanio (E171)<\/td>\n 2 mg<\/td>\n Colorante rivestimento<\/td>\n<\/tr>\n \n Polisorbato 80<\/td>\n 0,5 mg<\/td>\n Tensioattivo rivestimento<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 15.<\/p>\n
3. Forma farmaceutica<\/h2>\n
Compresse rivestite con film (compresse).<\/p>\n
Descrizione: Compresse biconvesse, di colore giallo chiaro, con impresso “Pfizer” su un lato e “250” sull’altro. Le compresse sono rivestite con un film lucido e liscio per facilitare la deglutizione e proteggere il principio attivo dalla degradazione luminosa.<\/p>\n
4. Indicazioni terapeutiche<\/h2>\n
Terramycin \u00e8 indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi sensibili di microrganismi gram-positivi e gram-negativi, rickettsie, micoplasmi e agenti della psittacosi:<\/p>\n
Infezioni del tratto respiratorio<\/h3>\n
\n
- Pneumonie atipiche causate da Mycoplasma pneumoniae<\/em><\/li>\n
- Infezioni da Chlamydia psittaci<\/em> (psittacosi) con manifestazioni respiratorie<\/li>\n
- Polverosi con sovrainfezione batterica<\/li>\n
- Orzaiolo e foruncolosi nasali (supporto terapeutico)<\/li>\n
- Ascessi polmonari (terapia adiuvante)<\/li>\n
- Actinomicosi polmonare e cervicofacciale<\/li>\n<\/ul>\n
Infezioni genito-urinarie<\/h3>\n
\n
- Uretriti e cerviciti non gonococciche causate da Chlamydia trachomatis<\/em> e Ureaplasma urealyticum<\/em><\/li>\n
- Linfogranuloma venereo<\/li>\n
- Orchitepididimite da clamidia<\/li>\n
- Prostatite batterica cronica<\/li>\n
- Pielonefriti e cistiti complicate da germi sensibili (quando altri antibiotici risultano inefficaci)<\/li>\n<\/ul>\n
Infezioni della pelle e dei tessuti molli<\/h3>\n
\n
- Acne vulgaris di gravit\u00e0 moderata e grave (forme nodulo-cistiche)<\/li>\n
- Follicoliti profonde<\/li>\n
- Paronichie e panarie<\/li>\n
- Erisipela (casi resistenti alla penicillina)<\/li>\n
- Antrace cutaneo<\/li>\n
- Vescicole da herpes con sovrainfezione stafilococcica<\/li>\n<\/ul>\n
Infezioni sistemiche e zoonosi<\/h3>\n
\n
- Brucellosi (in combinazione con streptomicina o rifampicina)<\/li>\n
- Tularemia<\/li>\n
- Peste (bubbonica e polmonare)<\/li>\n
- Febbre Q (Coxiella burnetii<\/em>)<\/li>\n
- Febbre delle Montagne Rocciose (spotted fever)<\/li>\n
- Tsutsugamushi (febbre dello scrub)<\/li>\n
- Tifo murino (febbre dei topi)<\/li>\n<\/ul>\n
Altre indicazioni specifiche<\/h3>\n
\n
- Colera (riduce la durata e l’eliminazione del vibrione)<\/li>\n
- Malaria (associato a chinini, per ceppi resistenti)<\/li>\n
- Sifilide precoce (solo in caso di allergia alle penicilline)<\/li>\n
- Framboesia (pian)<\/li>\n
- Gastriti da Helicobacter pylori<\/em> (come parte di terapia quadrupla)<\/li>\n
- Endocardite batteriana (profilassi in pazienti allergici alle penicilline, in alternativa)<\/li>\n
- Profilassi post-esposizione della meninge da meningococco (solo se contrindicate le fluorochinolone)<\/li>\n<\/ul>\n
5. Posologia e modo di somministrazione<\/h2>\n
Posologia generale<\/h3>\n
La posologia deve essere determinata individualmente dal medico in base alla gravit\u00e0 dell’infezione, alla sensibilit\u00e0 del microrganismo, allo stato renale ed epatico del paziente e alla risposta clinica. Terramycin deve essere assunto preferibilmente a stomaco vuoto, almeno un’ora prima o due ore dopo i pasti, con abbondante acqua (almeno 200 ml), evitando l’assunzione concomitante di latticini o antiacidi.<\/p>\n
Adulti e adolescenti oltre 12 anni<\/h3>\n
\n\n
\n \nIndicazione<\/th>\n Dose giornaliera<\/th>\n Modalit\u00e0 di somministrazione<\/th>\n Durata terapia<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Infezioni lievi-moderate<\/td>\n 1-2 g (4-8 compresse)<\/td>\n Divisa in 4 somministrazioni<\/td>\n 7-10 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Infezioni gravi<\/td>\n 2-4 g (8-16 compresse)<\/td>\n Divisa in 4 somministrazioni<\/td>\n 10-14 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Acne vulgaris<\/td>\n 250-500 mg (1-2 compresse)<\/td>\n Dose singola o divisa in 2<\/td>\n 3-4 mesi (fino a 6 mesi)<\/td>\n<\/tr>\n \n Infezioni gonococciche<\/td>\n 1,5 g (6 compresse) per via orale, seguite da 500 mg (2 compresse) 4 volte al giorno per 4 giorni<\/td>\n Dose unica iniziale + terapia continuativa<\/td>\n 5 giorni totali<\/td>\n<\/tr>\n \n Sifilide precoce<\/td>\n 500 mg (2 compresse) ogni 6 ore<\/td>\n 4 volte al giorno<\/td>\n 15 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Sifilide tardiva<\/td>\n 500 mg (2 compresse) ogni 6 ore<\/td>\n 4 volte al giorno<\/td>\n 30 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Brucellosi<\/td>\n 500 mg (2 compresse) 4 volte al giorno + streptomicina 1 g\/die i.m.<\/td>\n Associazione terapeutica<\/td>\n 3 settimane<\/td>\n<\/tr>\n \n Febbre Q<\/td>\n 500 mg (2 compresse) ogni 6 ore<\/td>\n 4 volte al giorno<\/td>\n 14 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Peste<\/td>\n 2-4 g (8-16 compresse)<\/td>\n Divisa in 4 dosi<\/td>\n 10 giorni o fino a 2 giorni dopo la scomparsa della febbre<\/td>\n<\/tr>\n \n Colera<\/td>\n 500 mg (2 compresse) ogni 6 ore<\/td>\n 4 volte al giorno<\/td>\n 3 giorni<\/td>\n<\/tr>\n \n Profilassi meningite meningococcica<\/td>\n 500 mg (2 compresse) ogni 12 ore<\/td>\n 2 volte al giorno<\/td>\n 5 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Pediatria (bambini oltre 8 anni)<\/h3>\n
Per i bambini di et\u00e0 superiore agli 8 anni, la dose \u00e8 di 25-50 mg\/kg di peso corporeo al giorno, divisa in 4 somministrazioni equivalenti. Non superare mai la dose di 2 g al giorno in pazienti pediatrici.<\/p>\n
\n
- Bambini 8-12 anni (25-40 kg): 125-250 mg (1\/2-1 compressa) ogni 6 ore<\/li>\n
- Adolescenti 12-16 anni: 250-500 mg (1-2 compresse) ogni 6 ore<\/li>\n<\/ul>\n
Soggetti anziani<\/h3>\n
Nei pazienti anziani (>65 anni) con funzionalit\u00e0 renale normale, non sono necessari aggiustamenti posologici. Tuttavia, nei pazienti con clearance della creatinina ridotta (<80 ml\/min), si raccomanda di ridurre la dose del 25-50% e aumentare l'intervallo tra le somministrazioni (es. ogni 12-24 ore anzich\u00e9 ogni 6 ore), monitorando attentamente i livelli ematici se disponibili.<\/p>\n
Insufficienza epatica e renale<\/h3>\n
In presenza di compromissione renale grave (clearance creatinina <30 ml\/min), la dose deve essere ridotta al minimo efficace (250-500 mg\/die) e il trattamento prolungato deve essere evitato. Nei pazienti con epatopatia grave, il farmaco deve essere usato con cautela estrema, preferendo formulazioni parenterali solo se strettamente necessario e riducendo la dose del 50%.<\/p>\n
Modo di somministrazione<\/h3>\n
Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticare o frantumare, per evitare irritazione esofagea e garantire il rilascio controllato del farmaco. \u00c8 fondamentale assumere il medicinale in posizione eretta (seduti o in piedi) con almeno 200 ml di acqua, e rimanere in posizione eretta per almeno 30 minuti dopo l’assunzione, per prevenire l’esofagite da pillola e l’ulcera esofagea. Evitare l’assunzione immediatamente prima di coricarsi.<\/p>\n
6. Controindicazioni<\/h2>\n
Terramycin \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n
\n
- Ipersensibilit\u00e0 nota all’ossitetraciclina, ad altre tetracicline (tetraciclina, clortetraciclina, demeclociclina, metaciclina, doxiciclina, minociclina) o a qualsiasi eccipiente elencato nella sezione 15<\/li>\n
- Bambini di et\u00e0 inferiore agli 8 anni, a causa del rischio di deposito nel tessuto osseo in accrescimento e nella dentatura in eruzione, con conseguente colorazione permanente dello smalto dentario (giallo-grigio-bruno) e ipoplasia dello smalto<\/li>\n
- Donne in gravidanza (secondo e terzo trimestre) a causa dei rischi teratogeni, epatotossicit\u00e0 materna e anomalie ossee fetali<\/li>\n
- Donne in allattamento, poich\u00e9 il farmaco \u00e8 escreto nel latte materno in concentrazioni pari al 25-50% del livello sierico materno, con rischio di effetti sui denti e sullo sviluppo osseo del lattante<\/li>\n
- Pazienti con grave insufficienza epatica o disfunzione epatica acuta pre-esistente<\/li>\n
- Pazienti con lupus eritematoso sistemico attivo o discromie pregresse da farmaci fotosensibilizzanti<\/li>\n
- Utilizzo concomitante con retinoidi sistemici (isotretinoina, tretinoina, alitretinoina, bexarotene) a causa del rischio incrementato di ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri)<\/li>\n
- Utilizzo concomitante con metossiflurano (anestetico) a causa del rischio di tossicit\u00e0 renale letale da acido ossalico<\/li>\n<\/ul>\n
7. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego<\/h2>\n
Effetti sullo sviluppo osseo e dentale<\/h3>\n
L’ossitetraciclina si lega fortemente al calcio nei tessuti calcificanti. Nei bambini sotto gli 8 anni causa decolorazione permanente e ipoplasia dello smalto dentario (dai denti decidui ai permanenti). Il periodo di massima sensibilit\u00e0 \u00e8 dalla met\u00e0 della gravidanza fino ai 4-5 anni di et\u00e0 per i denti decidui, e fino agli 8 anni per i permanenti. Anche l’esposizione in utero durante il secondo e terzo trimestre pu\u00f2 causare decolorazione dei denti permanenti.<\/p>\n
Fotosensibilizzazione<\/h3>\n
Le tetracicline, inclusa l’ossitetraciclina, inducono una marcata reazione di fotosensibilizzazione, specialmente nei soggetti di fototipo chiaro (pelle I-II). I pazienti devono essere avvertiti di evitare l’esposizione diretta e prolungata alla luce solare, lampade abbronzanti e raggi UV durante il trattamento e per 4-7 giorni dopo la sospensione. In caso di esposizione accidentale, indossare indumenti protettivi e applicare schermi solari ad alta protezione (SPF 50+ con filtri UVA e UVB). Le reazioni fototossiche si manifestano come eritema, edema, vescicole e bruciature simili a scottature solari nelle aree esposte (faccia, collo, dorso delle mani, avambracci).<\/p>\n
Superinfezioni e colonizzazione resistente<\/h3>\n
L’uso prolungato di antibiotici ad ampio spettro, inclusa l’ossitetraciclina, pu\u00f2 selezionare ceppi resistenti e favorire la sovracrescita di microrganismi non sensibili (superinfezioni). Particolare attenzione va posta alla comparsa di candidosi orale (stomatite), vaginale (prurito, fluor vaginale bianco-grumoso) o enterica (diarrea profusa). In caso di superinfezione, interrompere il trattamento e instaurare terapia antimicotica o antibiotica appropriata.<\/p>\n
Effetti sul sistema nervoso centrale<\/h3>\n
\u00c8 stato riportato un aumento della pressione endocranica (ipertensione endocranica benigna o pseudotumor cerebri) con terapia tetraciclinica, caratterizzata da cefalea frontale intensa, nausea, vomito, edema della papilla e disturbi visivi transitori o permanenti. Questo effetto \u00e8 potenziato dall’uso concomitante di retinoidi. In caso di cefalea persistente o disturbi visivi, sospendere immediatamente il trattamento e consultare un neurologo o oculista per esame del fondo oculare.<\/p>\n
Effetti epatici<\/h3>\n
L’ossitetraciclina \u00e8 metabolizzata a livello epatico e pu\u00f2 causare epatotossicit\u00e0 dose-dipendente, especialmente in pazienti con gravidanza avanzata, sepsi, malnutrizione o terapia con estrogeni (contraccettivi orali). Si manifesta con ittero, incremento delle transaminasi, epatomegalia e, nei casi gravi, insufficienza epatica fulminante. Monitorare la funzionalit\u00e0 epatica in terapie prolungate (>1 mese) o ad alte dosi.<\/p>\n
Effetti renali<\/h3>\n
Le tetracicline possono aumentare l’azotemia urea e creatinina, specialmente in pazienti con pre-esistente insufficienza renale o disidratazione. L’ossitetraciclina ha un effetto anti-anabolico che pu\u00f2 aumentare l’uremia. Nei pazienti renali, usare la minima dose efficace e garantire adeguata idratazione.<\/p>\n
Sistema ematopoietico<\/h3>\n
Sebbene rari, sono stati segnalati casi di anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia e agranulocitosi. In terapie prolungate (>3 settimane), eseguire emocromo con formula differenziale ogni 2 settimane.<\/p>\n
Reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/h3>\n
Raramente possono verificarsi reazioni anafilattoidi, angioedema, orticaria generalizzata, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Interrompere immediatamente il trattamento in caso di rash cutaneo diffuso, febbre o gonfiore.<\/p>\n
Uso nella popolazione anziana<\/h3>\n
Nei pazienti anziani aumenta il rischio di esofagite da pillola (stretto esofageo, scarsa motilit\u00e0, letto decubito). Assicurarsi che assumano il farmaco con abbondante liquido e in posizione eretta.<\/p>\n
8. Interazioni<\/h2>\n
L’ossitetraciclina interagisce con numerosi farmaci e sostanze. \u00c8 fondamentale informare il medico di tutti i medicinali assunti.<\/p>\n
Interazioni farmacocinetiche – Assorbimento<\/h3>\n
\n
- Anti-acidi contenenti alluminio, magnesio o calcio:<\/strong> formano chelati insolubili con l’ossitetraciclina, riducendone l’assorbimento del 50-90%. Assumere gli anti-acidi almeno 2 ore dopo la tetraciclina.<\/li>\n
- Supplementi di calcio, ferro, zinco, magnesio:<\/strong> riducono significativamente la biodisponibilit\u00e0. Se necessario, assumere con intervallo di almeno 3 ore.<\/li>\n
- Prodotti lattiero-caseari:<\/strong> il calcio del latte, formaggio e yogurt chela l’antibiotico. Evitare l’assunzione concomitante.<\/li>\n
- Carbone attivo:<\/strong> riduce l’assorbimento intestinale.<\/li>\n
- Collestiramina e colestipolo:<\/strong> legano l’ossitetraciclina nel lume intestinale.<\/li>\n
- Salicilati ad alte dosi:<\/strong> competono per il legame proteico e possono aumentare la tossicit\u00e0 delle tetracicline.<\/li>\n<\/ul>\n
Interazioni farmacodinamiche – Effetti tossici sinergici<\/h3>\n
\n
- Metossiflurano:<\/strong> aumento della nefrotossicit\u00e0 da acido ossalico, potenzialmente letale. Controindicata l’associazione.<\/li>\n
- Retinoidi sistemici (isotretinoina, acitretina):<\/strong> aumento del rischio di pseudotumor cerebri. Evitare l’associazione.<\/li>\n
- Aminoglicosidi, vancomicina, ciclosporina, anfotericina B:<\/strong> potenziamento della nefrotossicit\u00e0.<\/li>\n
- Diuretici (furosemide, tiazidici):<\/strong> possono aumentare l’azotemia associata alle tetracicline.<\/li>\n<\/ul>\n
Interazioni con altri antibiotici<\/h3>\n
\n
- Penicilline e cefalosporine:<\/strong> le tetracicline sono batteriostatiche e possono antagonizzare l’effetto battericida dei beta-lattamici. Evitare l’associazione in infezioni gravi.<\/li>\n
- Macrolidi, cloramfenicolo, sulfamidici:<\/strong> effetto batteriostatico additivo, generalmente non problematico ma da valutare caso per caso.<\/li>\n<\/ul>\n
Interazioni ormonali e metaboliche<\/h3>\n
\n
- Contraccettivi orali estrogeno-progestinici:<\/strong> ridotta efficacia contraccettiva (breakthrough bleeding, gravidanze non desiderate). Consigliare metodi contraccettivi alternativi durante il trattamento.<\/li>\n
- Anticoagulanti orali (warfarin, acenocumarolo):<\/strong> le tetraciccline possono deprimere la flora intestinale produttrice di vitamina K, aumentando l’effetto anticoagulante. Monitorare l’INR pi\u00f9 frequentemente.<\/li>\n
- Metformina:<\/strong> possibile interferenza con l’assorbimento e l’effetto ipoglicemizzante.<\/li>\n<\/ul>\n
Interazioni diagnostiche<\/h3>\n
\n
- Pu\u00f2 interferire con il test della bilirubina di Bernt and Stitt (falsi bassi valori).<\/li>\n
- Pu\u00f2 interferire con la determinazione delle catecolamine urinarie (falsi aumenti).<\/li>\n
- Pu\u00f2 interferire con i test di funzionalit\u00e0 epatica (incremento delle transaminasi).<\/li>\n<\/ul>\n
9. Gravidanza e allattamento<\/h2>\n
Gravidanza<\/h3>\n
Categoria di rischio fetale: D<\/strong><\/p>\n
Terramycin \u00e8 controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. Durante il primo trimestre deve essere usato solo in casi di assoluta necessit\u00e0 e dopo attenta valutazione del rapporto rischio\/beneficio.<\/p>\n
Rischi documentati:<\/p>\n
\n
- Tossicit\u00e0 epatica materna fulminante, specialmente se usato in combinazione con estrogeni o in presenza di malnutrizione<\/li>\n
- Deposito nelle ossa fetali con ritardo dell’ossificazione e deformit\u00e0 scheletriche<\/li>\n
- Decolorazione permanente dello smalto dentario dei denti permanenti (colorazione giallo-grigia)<\/li>\n
- Anomalie multiple minori (non teratogenicit\u00e0 classica ma effetti tossici generalizzati)<\/li>\n<\/ul>\n
Allattamento<\/h3>\n
Terramycin \u00e8 controindicato durante l’allattamento. L’ossitetraciclina si distribuisce nel latte materno in concentrazioni pari al 25-50% di quelle plasmatiche. Questo pu\u00f2 causare:<\/p>\n
\n
- Decolorazione dello smalto dentario del lattante quando eromperanno i denti permanenti<\/li>\n
- Inibizione della crescita ossea<\/li>\n
- Photosensibilizzazione del lattante<\/li>\n
- Alterazione della flora intestinale con diarrea e candidosi<\/li>\n
- Possibile sensibilizzazione allergica<\/li>\n<\/ul>\n
Se il trattamento \u00e8 indispensabile, interrompere l’allattamento al seno.\n<\/p>\n
10. Effetti indesiderati<\/h2>\n
Come tutti i medicinali, Terramycin pu\u00f2 causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza \u00e8 definita come: molto comune (\u22651\/10), comune (\u22651\/100, <1\/10), non comune (\u22651\/1000, <1\/100), raro (\u22651\/10000, <1\/1000), molto raro (<1\/10000), non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili).<\/p>\n
\n\n
\n \nClassificazione per sistemi e organi<\/th>\n Frequenza<\/th>\n Reazione avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Infezioni e infestazioni<\/strong><\/td>\n Comune<\/td>\n Candidosi orale (stomatite), candidosi vaginale, glossite, disbiosi intestinale<\/td>\n<\/tr>\n \n Non comune<\/td>\n Enterocolite pseudomembranosa, sovrainfezioni batteriche resistenti<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Vaginite batterica, stomatite ulcerativa<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi del sistema emolinfopoietico<\/strong><\/td>\n Raro<\/td>\n Anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Agranulocitosi, aplasia midollare<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi del sistema immunitario<\/strong><\/td>\n Non comune<\/td>\n Reazioni di ipersensibilit\u00e0, rash, prurito<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Angioedema, anafilassi, orticaria, shock anafilattico<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/strong><\/td>\n Non comune<\/td>\n Anoressia, nausea, diminuzione dell’appetito<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Azotemia, incremento dell’urea sierica (effetto anti-anabolico)<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Acidosi metabolica<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi psichiatrici<\/strong><\/td>\n Raro<\/td>\n Cefalea da ipertensione endocranica, confusione mentale<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Allucinazioni, depressione<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi del sistema nervoso<\/strong><\/td>\n Comune<\/td>\n Cefalea, vertigini<\/td>\n<\/tr>\n \n Non comune<\/td>\n Ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) con edema papillare, disturbi visivi<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Convulsioni, iperestesia<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Paresi craniche, neuropatia periferica<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi dell’occhio<\/strong><\/td>\n Non comune<\/td>\n Visione offuscata, diplopia, scotomi<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Papilledema, ipertensione endocranica con edema del disco ottico<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi dell’orecchio e del labirinto<\/strong><\/td>\n Raro<\/td>\n Tinnito, ipoacusia transitoria<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Vertigine periferica<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi cardiaci<\/strong><\/td>\n Raro<\/td>\n Pericardite (in corso di reazione di lupus indotta da farmaco)<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Miocardite<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi vascolari<\/strong><\/td>\n Non comune<\/td>\n Flebite (se usata per via endovenosa non descritta in questo foglio)<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Vasculite, ipertensione<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/strong><\/td>\n Raro<\/td>\n Dispnea, bronchospasmo (in pazienti asmatici)<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Pneumonite da ipersensibilit\u00e0, infiltrati polmonari eosinofili<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi gastrointestinali<\/strong><\/td>\n Molto comune<\/td>\n Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore epigastrico<\/td>\n<\/tr>\n \n Comune<\/td>\n Anoressia, enterocolite, diarrea post-antibiotica<\/td>\n<\/tr>\n \n Non comune<\/td>\n Esofagite, esofagite erosiva con ulcere, disfagia, glossite, pancreatite<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Stomatite, disidratazione grave da diarrea profusa<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Perforazione intestinale, colite pseudomembranosa<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi epatobiliari<\/strong><\/td>\n Non comune<\/td>\n Epatotossicit\u00e0, aumento transaminasi (AST, ALT), aumento bilirubina<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Epatite acuta, ittero colestatico, steatosi epatica<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Insufficienza epatica fulminante, necrosi epatica (specialmente in gravidanza)<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\n Comune<\/td>\n Fotosensibilizzazione, rash maculopapulare, eritema<\/td>\n<\/tr>\n \n Non comune<\/td>\n Dermatite esfoliativa, iperpigmentazione (soprattutto su cicatrici e pelle esposta al sole)<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme grave<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Purpura, colorazione giallastra permanente della pelle, onicolisi, alopecia<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/strong><\/td>\n Non comune<\/td>\n Artralgia, mialgia<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Lupus eritematoso sistemico indotto da farmaco, artrite<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Dolore osseo, rachitismo (in bambini), alterazione della crescita ossea<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi renali e urinari<\/strong><\/td>\n Raro<\/td>\n Nefrite interstiziale, aumento creatinina sierica, azotemia<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Insufficienza renale acuta, nefrotossicit\u00e0 da acido ossalico (con metossiflurano)<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella<\/strong><\/td>\n Raro<\/td>\n Ginecomastia, alterazione del ciclo mestruale<\/td>\n<\/tr>\n \n Condizioni generali e alterazioni dell’amministrazione<\/strong><\/td>\n Comune<\/td>\n Astenia, febbre, malessere generale<\/td>\n<\/tr>\n \n Non comune<\/td>\n Edema, reazione al sito di iniezione (non applicabile per via orale)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h3>\n