{"id":152,"date":"2026-02-07T14:41:00","date_gmt":"2026-02-07T14:41:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=152"},"modified":"2026-02-07T14:41:04","modified_gmt":"2026-02-07T14:41:04","slug":"cymbalta","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/cymbalta\/","title":{"rendered":"Cymbalta"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Foglietto Illustrativo Cymbalta (Duloxetina Cloridrato)<\/h1>\n<h2>1. Descrizione Qualitativa e Quantitativa del Composizione<\/h2>\n<p>Principio attivo: Duloxetina cloridrato. Ogni capsula gastro-resistente contiene cloridrato di duloxetina equivalente a 30 mg o 60 mg di duloxetina base.<\/p>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h3>Forma Farmaceutica<\/h3>\n<p>Capsula rigida gastro-resistente (Gastro-Resistant Capsule, Hard).<\/p>\n<ul>\n<li>Cymbalta 30 mg: capsule di colore bianco opaco con la scritta &#8220;30 mg&#8221; e il codice &#8220;9543&#8221; in blu<\/li>\n<li>Cymbalta 60 mg: capsule di colore verde opaco e blu con la scritta &#8220;60 mg&#8221; in bianco e il codice &#8220;9542&#8221; in verde<\/li>\n<\/ul>\n<h2>2. Indicazioni Terapeutiche<\/h2>\n<p>Cymbalta \u00e8 indicato per il trattamento dei seguenti disturbi negli adulti:<\/p>\n<dl>\n<dt>Disturbo Depressivo Maggiore (DDM)<\/dt>\n<dd>Trattamento dell&#8217;episodio depressivo maggiore.<\/dd>\n<dt>Disturbo d&#8217;Ansia Generalizzato (DAG)<\/dt>\n<dd>Trattamento del disturbo d&#8217;ansia generalizzato caratterizzato da ansia e preoccupazione eccessive e difficilmente controllabili per la maggior parte dei giorni per almeno 6 mesi.<\/dd>\n<dt>Dolore Neuropatico Periferico (DNP) Diabetico<\/dt>\n<dd>Trattamento del dolore neuropatico periferico nei pazienti diabetici.<\/dd>\n<dt>Fibromialgia<\/dt>\n<dd>Trattamento della fibromialgia.<\/dd>\n<dt>Dolore Cronico Muscoloscheletrico<\/dt>\n<dd>Trattamento del dolore cronico muscoloscheletrico, incluso il dolore lombare cronico e il dolore da osteoartrite.<\/dd>\n<\/dl>\n<h2>3. Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h2>\n<h3>Posologia<\/h3>\n<p>La dose raccomandata di Cymbalta \u00e8 di 60 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono rispondere a una dose iniziale di 30 mg una volta al giorno per due settimane prima di aumentare a 60 mg una volta al giorno.<\/p>\n<h4>Tabella delle Posologie per Indicazione<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Indicazione<\/th>\n<th>Dose Iniziale<\/th>\n<th>Dose di Mantenimento<\/th>\n<th>Dose Massima<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Disturbo Depressivo Maggiore<\/td>\n<td>30-60 mg\/die<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<td>120 mg\/die*<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbo d&#8217;Ansia Generalizzato<\/td>\n<td>30-60 mg\/die<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<td>120 mg\/die*<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dolore Neuropatico Diabetico<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Fibromialgia<\/td>\n<td>30 mg\/die (1 settimana)<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dolore Cronico Muscoloscheletrico<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<td>60 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>*La dose di 120 mg\/die deve essere giustificata clinicamente e valutata caso per caso dal medico.<\/p>\n<h3>Popolazioni Speciali<\/h3>\n<h4>Anziani (\u226565 anni)<\/h4>\n<p>Non \u00e8 necessario alcun aggiustamento posologico per l&#8217;anziano in base all&#8217;et\u00e0 sola, tuttavia si raccomanda cautela in caso di compromissione renale o epatica.<\/p>\n<h4>Compromissione Epatica<\/h4>\n<p>Cymbalta \u00e8 controindicato in pazienti con malattia epatica in fase terminale o epatopatia cronica che causa compromissione epatica. Non \u00e8 raccomandato in pazienti con epatite alcolica o cirrosi.<\/p>\n<h4>Compromissione Renale<\/h4>\n<p>In pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml\/min, l&#8217;aumento dei livelli plasmatici di duloxetina, in particolare dei suoi metaboliti, pu\u00f2 essere osservato. Se la duloxetina deve essere utilizzata in questi pazienti, non si deve superare la dose di 60 mg una volta al giorno.<\/p>\n<h4>Interruzione del Trattamento<\/h4>\n<p>Quando si interrompe il trattamento con Cymbalta, la dose deve essere ridotta gradualmente nel corso di almeno una o due settimane per ridurre il rischio di sintomi da sospensione. Se intollerabili, la sospensione pu\u00f2 essere ripresa alla dose precedentemente prescritta e la riduzione graduale pu\u00f2 essere effettuata a un ritmo pi\u00f9 lento.<\/p>\n<h2>4. Controindicazioni<\/h2>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1<\/li>\n<li>Trattamento concomitante con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o uso di IMAO entro 14 giorni dall&#8217;interruzione del trattamento con duloxetina<\/li>\n<li>Uso di duloxetina entro 5 giorni dall&#8217;interruzione del trattamento con IMAO irreversibili o entro un giorno dall&#8217;interruzione del trattamento con IMAO reversibili (linezolid o blu di metilene)<\/li>\n<li>Malattia epatica in fase terminale o epatopatia cronica che causa compromissione epatica<\/li>\n<li>Trattamento concomitante con fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina (inibitori potenti del CYP1A2)<\/li>\n<\/ul>\n<h2>5. Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h2>\n<details>\n<summary><strong>Suicidio e Ideazione Suicidiaria<\/strong><\/summary>\n<p>Gli antidepressivi aumentano il rischio di ideazione suicidiaria e comportamento suicida (suicidio) nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti (et\u00e0 18-24 anni) durante il trattamento di disturbi depressivi maggiori e altri disturbi psichiatrici. Questo aumento del rischio non \u00e8 osservato nei pazienti di et\u00e0 superiore ai 24 anni; nei pazienti di et\u00e0 superiore ai 65 anni esiste una riduzione del rischio.<\/p>\n<p>I pazienti devono essere monitorati attentamente per individuare eventuali cambiamenti clinici aggravamenti, comportamento suicida o insorgenza di sintomi suicidi, in particolare nelle prime fasi del trattamento o in corso di modifiche della posologia (aumenti o riduzioni).<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Sindrome Serotoninergica<\/strong><\/summary>\n<p>\u00c8 stata riportata la comparsa di sindrome serotoninergica, una potenzialmente pericolosa per la vita condizione, con l&#8217;uso di SNRI e SSRI, inclusa la duloxetina, da soli ma specialmente quando somministrati in concomitanza con altri farmaci serotoninergici (triptani, litio, triptofano, buspirone, agomelatina, fentanil e suoi analoghi, tramadolo, dextrometorfano, pentazocina o Erba di San Giovanni).<\/p>\n<p>I sintomi della sindrome serotoninergica possono includere alterazioni dello stato mentale (agitazione, allucinazioni, coma), instabilit\u00e0 autonomica (tachicardia, pressione arteriosa labile, ipertermia), alterazioni neuromuscolari (iperreflessia, incoordinazione, rigidit\u00e0) e\/o sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea).<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Compromissione Epatica<\/strong><\/summary>\n<p>Casi di epatite fulminante con ittero e insufficienza epatica talvolta fatale sono stati riportati in pazienti trattati con duloxetina. Cymbalta deve essere sospeso nei pazienti che sviluppano ittero o altri segni di disfunzione epatica.<\/p>\n<\/details>\n<h3>Altri Avvisi Importanti<\/h3>\n<ol>\n<li><strong>Attacchi di panico e ansia:<\/strong> Durante il trattamento iniziale con antidepressivi, i pazienti con disturbo d&#8217;ansia possono sperimentare un aumento transitorio dell&#8217;ansia. Questo paradosso di solito si risolve nel giro di due settimane di trattamento continuato.<\/li>\n<li><strong>Iponatriemia:<\/strong> L&#8217;iponatriemia \u00e8 stata raramente riportata e sembra essere reversibile alla sospensione di Cymbalta. I pazienti anziani, i pazienti che assumono diuretici e i pazienti con deplezione di volume sono a maggiore rischio.<\/li>\n<li><strong>Effetti sulla glicemia:<\/strong> Nei pazienti diabetici, la duloxetina pu\u00f2 influenzare il controllo glicemico. Possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio di insulina e\/o ipoglicemizzanti orali durante il trattamento con Cymbalta.<\/li>\n<li><strong>Emorragie anormali:<\/strong> Gli SSRI e gli SNRI, inclusa la duloxetina, possono aumentare il rischio di eventi emorragici. Pazienti con anamnesi di disturbi emorragici o in terapia con anticoagulanti o FANS devono essere attentamente monitorati.<\/li>\n<li><strong>Mania:<\/strong> Cymbalta deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di mania o disturbo bipolare.<\/li>\n<li><strong>Convulsioni:<\/strong> La duloxetina deve essere sospensa in qualsiasi paziente che sviluppa convulsioni.<\/li>\n<li><strong>Glaucoma ad angolo chiuso:<\/strong> I mirtici (pupille dilatate) sono stati riportati con l&#8217;uso di molti antidepressivi, inclusa la duloxetina. Tale reazione deve essere considerata in pazienti con aumento della pressione intraoculare o con rischio di glaucoma ad angolo chiuso.<\/li>\n<li><strong>Effetti sulla minzione:<\/strong> Essendo un inibitore della ricaptazione della noradrenalina, la duloxetina pu\u00f2 alterare la minzione. Cautela in pazienti con ostruzione uretrale o ipertrofia prostatica.<\/li>\n<\/ol>\n<h2>6. Interazioni<\/h2>\n<h3>Interazioni Farmacocinetiche<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco Interagente<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Inibitori del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina)<\/td>\n<td>Inibizione del metabolismo della duloxetina<\/td>\n<td>Aumento dell&#8217;esposizione alla duloxetina (fino a 6 volte)<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, chinidina)<\/td>\n<td>Inibizione del metabolismo<\/td>\n<td>Aumento dei livelli di duloxetina<\/td>\n<td>Cautela<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Induttori del CYP1A2 (fumo di sigaretta, carbamazepina, fenitoina)<\/td>\n<td>Induzione metabolica<\/td>\n<td>Riduzione dei livelli di duloxetina (fino al 30%)<\/td>\n<td>Possibile necessit\u00e0 di aggiustamento dose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alcol<\/td>\n<td>Potenziale tossicit\u00e0 epatica<\/td>\n<td>Aumento del rischio di danno epatico<\/td>\n<td>Evitare l&#8217;uso concomitante<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Interazioni Farmacodinamiche<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>IMAO:<\/strong> Rischio di sindrome serotoninergica. Vedere sezione 4.3.<\/li>\n<li><strong>Altri serotoninergici:<\/strong> Triptani, tramadolo, triptofano, Erba di San Giovanni, litio. Rischio additivo di sindrome serotoninergica.<\/li>\n<li><strong>Anticoagulanti orali\/antipiastrinici:<\/strong> Aumento del rischio di sanguinamento. Monitoraggio raccomandato.<\/li>\n<li><strong>FANS, acido acetilsalicilico:<\/strong> Aumento del rischio emorragico gastrointestinale.<\/li>\n<li><strong>Warfarin:<\/strong> Pu\u00f2 aumentare il rischio di sanguinamento. Monitoraggio INR raccomandato.<\/li>\n<li><strong>Ipoglicemizzanti orali\/insulina:<\/strong> Possibili alterazioni della glicemia. Monitoraggio glicemico richiesto in pazienti diabetici.<\/li>\n<li><strong>Inibitori della fosfodiesterasi-5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil):<\/strong> Possibile aumento degli effetti ortostatici.<\/li>\n<li><strong>Benzodiazepine:<\/strong> Non sono state osservate interazioni clinicamente significative.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Gravidanza e Allattamento<\/h2>\n<h3>Gravidanza<\/h3>\n<p>Non ci sono dati adeguati sull&#8217;uso di duloxetina in donne in gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato tossicit\u00e0 riproduttiva. Il rischio potenziale per l&#8217;uomo \u00e8 sconosciuto. Cymbalta non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che il beneficio terapeutico per la madre non giustifichi il potenziale rischio per il feto.<\/p>\n<p><strong>Puerperio e neonati:<\/strong> I neonati devono essere monitorati se la madre ha usato Cymbalta fino al momento del parto. Il rischio di sindrome da astinenza neonatale \u00e8 possibile, con sintomi come irritabilit\u00e0, tremori, ipotonia, disturbi del sonno, iperventilazione, difficolt\u00e0 allattamento.<\/p>\n<h3>Allattamento<\/h3>\n<p>La duloxetina \u00e8 escreta nel latte materno. Il rapporto latte\/materno \u00e8 approssimativamente 1:5. Il rischio per il neonato\/lattante non pu\u00f2 essere escluso. Cymbalta non deve essere utilizzato durante l&#8217;allattamento.<\/p>\n<h3>Fertilit\u00e0<\/h3>\n<p>Studi su animali hanno dimostrato che la duloxetina pu\u00f2 ridurre la fertilit\u00e0. L&#8217;effetto sulla fertilit\u00e0 umana non \u00e8 noto.<\/p>\n<h2>8. Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h2>\n<p>Cymbalta influenza modestamente la capacit\u00e0 di guidare veicoli e di usare macchinari. Pazienti devono essere avvertiti della possibilit\u00e0 di vertigini, sonnolenza e disturbi della visione (midriasi) e devono essere invitati ad evitare la guida o l&#8217;uso di macchinari fino a quando non saranno certi che il medicinale non influenzi le loro capacit\u00e0 psicomotorie.<\/p>\n<h2>9. Effetti Indesiderati<\/h2>\n<p>Le reazioni avverse pi\u00f9 comunemente osservate in pazienti trattati con Cymbalta sono nausea, cefalea, secchezza delle fauci, sonnolenza e capogiri. Questi eventi hanno di solito inizio nelle prime 1-2 settimane di trattamento e generalmente diminuiscono in severit\u00e0 e incidenza nel tempo.<\/p>\n<h3>Tabella delle Reazioni Avverse per Classificazione per Frequenza<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classificazione per Sistema e Organo<\/th>\n<th>Molto Comune (\u22651\/10)<\/th>\n<th>Comune (\u22651\/100 a &lt;1\/10)<\/th>\n<th>Non Comune (\u22651\/1000 a &lt;1\/100)<\/th>\n<th>Raro (\u22651\/10.000 a &lt;1\/1000)<\/th>\n<th>Molto Raro (&lt;1\/10.000)<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Infezioni e infestazioni<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Infezione delle vie respiratorie superiori, faringite, nasofaringite<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Diminuzione dell&#8217;appetito, iperglicemia (nei diabetici)<\/td>\n<td>Iponatriemia, disidratazione, aumento del colesterolo<\/td>\n<td>Sindrome di secrezione inappropriata di ADH<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi psichiatrici<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Insonnia, alterazioni del sonno, ansia, agitazione, riduzione della libido, orgasmo anomalo, incubi<\/td>\n<td>Bruxismo, disforia, pensieri anormali, aggressivit\u00e0, apatia, allucinazioni, ideazione suicida, mania<\/td>\n<td>Disinibizione, comportamento suicida<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema nervoso<\/td>\n<td>Capogiri, cefalea<\/td>\n<td>Sonnolenza, tremore, parestesia, disturbo dell&#8217;attenzione, disturbi del gusto, disturbo del sonno<\/td>\n<td>Convulsioni, sincope, mioclono, disgeusia, disturbo della coordinazione, pressione cranica, disturbi del movimento, iperreflessia<\/td>\n<td>Sindrome maligna da neurolettici<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dell&#8217;occhio<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Visione offuscata, miodeiopsia<\/td>\n<td>Midriasi, disturbo visivo, secchezza oculare<\/td>\n<td>Glaucoma ad angolo chiuso<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Vertigini, acufene<\/td>\n<td>Ipocusia, dolore all&#8217;orecchio<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi cardiaci<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Tachicardia, palpitazioni<\/td>\n<td>Extrasistole, aritmia, aumento della frequenza cardiaca<\/td>\n<td>Infarto del miocardio<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi vascolari<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Ipertensione, vampate di calore, sensazione di calore<\/td>\n<td>Ipotensione ortostatica, fenomeno di Raynaud, reazioni vascolari cutanee<\/td>\n<td>Crisi ipertensiva<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Mal di gola, naso secco, russare<\/td>\n<td>Epistassi, dispnea<\/td>\n<td>Eosinofilia polmonare<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi gastrointestinali<\/td>\n<td>Nausea<\/td>\n<td>Secchezza delle fauci, stipsi, vomito, flatulenza, diarrea, dolore addominale superiore<\/td>\n<td>Dispepsia, rigurgito, eruttazione, gastrite, emorroidi, stomatite, dolore orofaringeo, sanguinamento gastrointestinale, disfagia<\/td>\n<td>Pancreatite, epatite<\/td>\n<td>Epatite fulminante, ittero<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi epatobiliari<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Aumento delle transaminasi, aumento della fosfatasi alcalina<\/td>\n<td>Epatite<\/td>\n<td>Insufficienza epatica, epatite fulminante con ittero<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Sudorazione aumentata (iperidrosi notturna), rash, prurito<\/td>\n<td>Celilite, dermatite, reazione di fotosensibilit\u00e0, contusione, ecchimosi, dermatite seborroica, onicolisi<\/td>\n<td>Sindrome di Stevens-Johnson, eruzione cutanea generalizzata<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Dolore muscoloscheletrico, spasmi muscolari, contratture muscolari, mialgia, dolore alle estremit\u00e0<\/td>\n<td>Trisma, rigidit\u00e0 muscolare, movimenti muscolari involontari<\/td>\n<td>Rabdomiolisi<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi renali e urinari<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Disfunzione erettile, eiaculazione ritardata, disturbi dell&#8217;orgasmo, pollachiuria<\/td>\n<td>Retenzione urinaria, disuria, ematuria, cistite, incontinenza urinaria, nocturia, frequenza urinaria ridotta<\/td>\n<td>Insufficienza renale<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dell&#8217;apparato riproduttivo e della mammella<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Eiaculazione anomala, disturbo dell&#8217;orgasmo, disfunzione erettile, disturbi del ciclo mestruale<\/td>\n<td>Metrorragia, ginecomastia, secchezza vaginale, secrezione mammaria, priapismo<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi sistemici e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/td>\n<td>Fatica<\/td>\n<td>Astenia, sedazione, sensazione di testa leggera, dolore toracico, piressia<\/td>\n<td>Edema periferico, alterazione della deambulazione, sensazione di freddo, intolleranza al caldo, sete<\/td>\n<td>Sindrome di astinenza<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Esami diagnostici<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Diminuzione del peso corporeo, aumento della glicemia<\/td>\n<td>Diminuzione del peso corporeo significativa, aumento delle transaminasi<\/td>\n<td>Aumento della bilirubinemia<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Sintomi da Sospensione<\/h3>\n<p>All&#8217;interruzione del trattamento con Cymbalta, soprattutto se brusca, sono stati segnalati sintomi da sospensione. I sintomi pi\u00f9 comunemente riportati includono capogiri, sensazioni di scosse elettriche (shock-like sensations), cefalea, nausea, diarrea, insonnia, irritabilit\u00e0, agitazione e ansia.<\/p>\n<h2>10. Sovradosaggio<\/h2>\n<p>La duloxetina ha un&#8217;ampia finestra terapeutica. In caso di sovradosaggio, devono essere prese le misure generali di supporto sintomatico e monitoraggio.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sintomi:<\/strong> Sonnolenza, coma, convulsioni, tachicardia, ipotensione ortostatica, vomito, mioclono, iperreflessia, sindrome serotoninergica.<\/li>\n<li><strong>Trattamento:<\/strong> Non esiste un antidoto specifico. Si raccomanda il lavaggio gastrico se effettuato precocemente. Carbone attivo pu\u00f2 ridurre l&#8217;assorbimento. La duloxetina ha un elevato volume di distribuzione, pertanto la dialisi, l&#8217;emoperfusione e la diuresi forzata non sono utili.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>11. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Classe farmacoterapeutica: Altri antidepressivi &#8211; Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).<\/p>\n<p>Meccanismo d&#8217;azione: La duloxetina \u00e8 un potente inibitore della ricaptazione neuronale della serotonina (5-HT) e della noradrenalina (NA) e un inibitore debole della ricaptazione della dopamina. La duloxetina non presenta affinit\u00e0 significativa per i recettori neurotrasmettitori, inclusi recettori adrenergici \u03b11, \u03b12, \u03b2; recettori colinergici; recettori della dopamina; recettori della serotonina 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT1D, 5-HT2A, 5-HT2C, 5-HT6; recettori istaminergici H1; recettori oppioidi; recettori glutammatergici; recettori benzodiazepinici e recettori dell&#8217;acido \u03b3-amminobutirrico (GABA).<\/p>\n<p>L&#8217;inibizione della ricaptazione della noradrenalina (NE), presumibilmente media l&#8217;attivit\u00e0 analgesica della duloxetina nel trattamento del dolore neuropatico e del dolore cronico muscoloscheletrico.<\/p>\n<h3>Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Parametro<\/th>\n<th>Valore<\/th>\n<th>Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Biodisponibilit\u00e0 orale<\/td>\n<td>Approssimativamente 50%<\/td>\n<td>Soggetta a primo passaggio epatico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Picco plasmatico (Tmax)<\/td>\n<td>6 ore (3-8 ore)<\/td>\n<td>Ritardato da cibo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Legame proteico plasmatico<\/td>\n<td>&gt;90%<\/td>\n<td>Principalmente all&#8217;albumina e \u03b11-glicoproteina acida<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Volume di distribuzione<\/td>\n<td>Approssimativamente 1640 L<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emivita terminale<\/td>\n<td>12 ore (8-17 ore)<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Clearance<\/td>\n<td>Approssimativamente 101 L\/h<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metabolismo<\/td>\n<td>Estensivo via CYP1A2 e CYP2D6<\/td>\n<td>Formazione di metaboliti (4-idrossi-duloxetina, 5-idrossi-6-metossi-duloxetina, 6-idrossi-5-metossi-duloxetina)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Eliminazione<\/td>\n<td>70% urina, 20% feci<\/td>\n<td>Principalmente metaboliti<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Linearit\u00e0<\/td>\n<td>Lineare (60-120 mg)<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Soggetti anziani:<\/strong> L&#8217;emivita \u00e8 pi\u00f9 lunga (circa 2 ore in pi\u00f9) e il Cmax \u00e8 aumentato del 25%.<\/p>\n<p><strong>Compromissione epatica:<\/strong> In pazienti con malattia epatica cronica, l&#8217;emivita \u00e8 pi\u00f9 lunga (dal 151% al 225%) e la clearance ridotta.<\/p>\n<p><strong>Compromissione renale:<\/strong> In pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml\/min, l&#8217;emivita terminale \u00e8 aumentata (dal 122% al 174%) e l&#8217;AUC aumentata fino al 100%.<\/p>\n<h3>Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Gli studi non clinici non hanno rivelato rischi speciali per l&#8217;uomo basati su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicit\u00e0 acuta, tossicit\u00e0 a dose ripetuta, genotossicit\u00e0, potenziale carcinogeno o tossicit\u00e0 sulla riproduzione.<\/p>\n<p>Tuttavia, nei roditori sono stati osservati effetti epatici e renali a dosi elevate, probabilmente correlati all&#8217;induzione enzimatica. Studi sulla fertilit\u00e0 hanno evidenziato una riduzione della fertilit\u00e0 maschile e femminile nei ratti a dosi elevate.<\/p>\n<h2>12. Caratteristiche Farmaceutiche<\/h2>\n<h3>Eccipienti<\/h3>\n<p>Capsula 30 mg: ipromellosa, saccarosio, talco, carbonato di calcio, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido (E171), gelatina, inchiostro commestibile.<\/p>\n<p>Capsula 60 mg: ipromellosa, saccarosio, talco, carbonato di calcio, ossido di ferro giallo (E172), indigotindisolfonato di sodio (E132), titanio diossido (E171), gelatina, inchiostro commestibile.<\/p>\n<h3>Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non pertinente.<\/p>\n<h3>Durata<\/h3>\n<p>3 anni dalla data di produzione.<\/p>\n<h3>Speciali Precauzioni per la Conservazione<\/h3>\n<p>Non conservare a temperatura superiore ai 30\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal calore e dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<h3>Natura e Contenuto della Confezione<\/h3>\n<p>Confezioni in blister PVC\/PVDC\/Al.<\/p>\n<ul>\n<li>7 capsule<\/li>\n<li>14 capsule<\/li>\n<li>28 capsule<\/li>\n<li>30 capsule<\/li>\n<li>56 capsule<\/li>\n<li>90 capsule<\/li>\n<\/ul>\n<p>Possono non essere disponibili tutti i formati commerciali.<\/p>\n<h3>Smaltimento<\/h3>\n<p>Non smaltire il medicinale nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire il medicinale non pi\u00f9 utilizzato. Queste misure aiuteranno a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<h2>13. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>Eli Lilly Italia S.p.A.<br \/>\nVia Gramsci 731\/733<br \/>\n50019 Sesto Fiorentino (FI)<br \/>\nItalia<\/p>\n<h3>Numero dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h3>\n<p>AIC 036842026 (30 mg capsule 28 compresse)<br \/>\nAIC 036842038 (30 mg capsule 56 compresse)<br \/>\nAIC 036842041 (60 mg capsule 28 compresse)<br \/>\nAIC 036842053 (60 mg capsule 56 compresse)<br \/>\nAIC 036842065 (60 mg capsule 90 capsule)<\/p>\n<h3>Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h3>\n<p>Data della prima autorizzazione: 19 agosto 2004<br \/>\nData dell&#8217;ultimo rinnovo: 19 agosto 2009<\/p>\n<h3>Data di Revisione del Testo<\/h3>\n<p>Novembre 2023<\/p>\n<hr>\n<blockquote>\n<p><strong>Per ulteriori informazioni:<\/strong> consultare il medico o il farmacista. Tenere questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.<\/p>\n<p><strong>Attenzione:<\/strong> Se manifesta un effetto indesiderato, anche non elencato in questo foglio, lo comunichi al medico, al farmacista o all&#8217;infermiere. Pu\u00f2 inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei pu\u00f2 contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.<\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p><strong>ISTRUZIONI PER L&#8217;USO:<\/strong> Ingerire la capsula intera senza aprirla, masticarla o frantumarla. Non aggiungere il contenuto della capsula a cibi o liquidi, in quanto questo pu\u00f2 danneggiare il rivestimento gastro-resistente. Cymbalta pu\u00f2 essere assunto a stomaco pieno o vuoto, tuttavia assumere il medicinale con cibo pu\u00f2 aiutare a ridurre gli effetti indesiderati a livello gastrointestinale, in particolare la nausea.<\/p>\n<\/div>\n<details>\n<summary><strong>Informazioni Supplementari per i Pazienti con Fibromialgia<\/strong><\/summary>\n<p>La fibromialgia \u00e8 una condizione cronica caratterizzata da dolore diffuso, affaticamento e disturbi del sonno. Cymbalta aiuta a controllare il dolore migliorando l&#8217;attivit\u00e0 dei neurotrasmettitori coinvolti nella modulazione del dolore nel sistema nervoso centrale. Il beneficio clinico pu\u00f2 non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento. \u00c8 importante continuare il trattamento come prescritto dal medico anche se i miglioramenti non sono immediati.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Informazioni per i Pazienti Diabetici<\/strong><\/summary>\n<p>Cymbalta pu\u00f2 influenzare i livelli di zucchero nel sangue. I pazienti diabetici devono monitorare attentamente la glicemia, specialmente nelle prime settimane di trattamento, e comunicare al medico qualsiasi variazione significativa. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di insulina o di altri farmaci antidiabetici.<\/p>\n<\/details>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cymbalta \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 la duloxetina. \u00c8 noto anche con il nome generico duloxetina o altri nomi come Xeristar e Duroxetina. Si usa per trattare la depressione, i disturbi d&#8217;ansia generalizzata, il dolore neuropatico come quello del diabete e la fibromialgia. Aiuta a regolare le sostanze nel cervello per migliorare l&#8217;umore e diminuire il dolore.<\/p>\n<h2>Prezzo Cymbalta<\/h2>\n<p>Il prezzo generale della Cymbalta \u00e8 compreso tra 0.67\u20ac e 3.25\u20ac per ogni pillole. La quantit\u00e0 e il tipo di principi attivi (30 o 360 pillole; 60mg, 40mg, 30mg, 20mg) ne determinano il costo esatto.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":182,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[135],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-152","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-depressione","7":"pa_principio-attivo-duloxetine","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/152","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=152"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/182"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=152"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=152"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=152"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=152"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}