{"id":15,"date":"2026-02-07T14:40:41","date_gmt":"2026-02-07T14:40:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=15"},"modified":"2026-02-07T14:40:44","modified_gmt":"2026-02-07T14:40:44","slug":"prometrium","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/prometrium\/","title":{"rendered":"Prometrium"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Prometrium 100 mg e 200 mg Capsule Molli &#8211; Foglietto Illustrativo Dettagliato<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p>Prometrium 100 mg capsule molli<\/p>\n<p>Prometrium 200 mg capsule molli<\/p>\n<p><strong>Principio attivo:<\/strong> Progesterone micronizzato<\/p>\n<p><strong>Categoria farmacoterapeutica:<\/strong> Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale &#8211; Progestinici &#8211; Progesterone<\/p>\n<p><strong>Classe:<\/strong> A &#8211; Farmaco soggetto a prescrizione medica<\/p>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni capsula molle contiene:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Componente<\/th>\n<th>Prometrium 100 mg<\/th>\n<th>Prometrium 200 mg<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Progesterone micronizzato<\/td>\n<td>100 mg<\/td>\n<td>200 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alfa-tocoferolo (Vitamina E)<\/td>\n<td>Quantit\u00e0 q.s.<\/td>\n<td>Quantit\u00e0 q.s.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Eccipienti:<\/strong> olio di semi di girasole, gelatina, glicerolo, lecitina di soia, titanio diossido (E171), acqua purificata. Il rivestimento delle capsule pu\u00f2 contenere ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).<\/p>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Capsula molla ovale di colore giallo-arancio (100 mg) o arancione (200 mg), contenente sospensione oleosa.<\/p>\n<h2>4. Indicazioni Terapeutiche<\/h2>\n<h3>4.1 Uso in Terapia Sostitutiva Ormonale (TSO)<\/h3>\n<ul>\n<li>Terapia sostitutiva ormonale per il trattamento dei sintomi da carenza estrogenica in donne con utero integro, in associazione a terapia estrogenica, per contrastare l&#8217;iperplasia endometriale<\/li>\n<li>Prevenzione dell&#8217;ipertrofia endometriale durante trattamenti estrogenici prolungati<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.2 Uso in Ginecologia<\/h3>\n<ul>\n<li>Disfunzioni del ciclo mestruale secondarie a deficit di progesterone<\/li>\n<li>Amenorree secondarie<\/li>\n<li>Sindrome premestruale severa refrattaria ad altri trattamenti<\/li>\n<li>Lute insufficiente nel periodo peri-menopausale<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.3 Uso nella Fertilit\u00e0 e Riproduzione Assistita<\/h3>\n<ul>\n<li>Supporto luteinico nella fase post-impianto in programmi di fecondazione assistita (IVF\/ICSI)<\/li>\n<li>Prevenzione del aborto minaccia nelle prime fasi di gravidanza in pazienti con deficit di progesterone documentato<\/li>\n<\/ul>\n<h2>5. Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h2>\n<h3>5.1 Posologia per Terapia Sostitutiva Ormonale<\/h3>\n<p>La dose raccomandata \u00e8 di <strong>200 mg al giorno<\/strong> per 12-14 giorni consecutivi per ogni ciclo di 28 giorni, oppure 100 mg ogni due giorni. La somministrazione deve essere effettuata nella seconda fase del ciclo terapeutico (fase luteinica), generalmente dal giorno 15 al giorno 26 del ciclo.<\/p>\n<h3>5.2 Posologia per Disfunzioni Mestruali<\/h3>\n<p><strong>Amenorree secondarie:<\/strong> 200 mg al giorno per 10 giorni. Il sanguinamento da privazione (bleeding) si manifester\u00e0 solitamente entro 3-7 giorni dalla sospensione del farmaco.<\/p>\n<p><strong>Sindrome premestruale:<\/strong> 200 mg al giorno dal giorno 14 al giorno 25 del ciclo mestruale, oppure 100 mg al giorno per 20 giorni a partire dal giorno 5 del ciclo.<\/p>\n<h3>5.3 Posologia in Riproduzione Assistita<\/h3>\n<p><strong>Supporto luteinico:<\/strong> 200-600 mg al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni, a partire dal giorno del prelievo ovocitario o della fecondazione e continuare per le prime 12 settimane di gravidanza in caso di esito positivo.<\/p>\n<h3>5.4 Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h3>\n<p>Le capsule devono essere ingerite per via orale, preferibilmente a stomaco pieno per migliorare la biodisponibilit\u00e0, con un bicchiere d&#8217;acqua. Per la somministrazione vaginale (uso off-label ma comune), la capsula deve essere introdusa profondamente nella vagina, preferibilmente sdraiati.<\/p>\n<div>\n<p><strong>Nota importante:<\/strong> Non dividere o masticare le capsule. La formulazione micronizzata richiede l&#8217;assunzione integra per garantire il rilascio controllato del principio attivo.<\/p>\n<\/div>\n<h2>6. Controindicazioni<\/h2>\n<p>Prometrium \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 nota al progesterone, ad altri progestinici o a qualsiasi componente della formulazione<\/li>\n<li>Gravidanza non pianificata durante terapia sostitutiva (eccetto specifici protocolli di supporto luteinico)<\/li>\n<li>Sanguinamento genitale di origine non diagnosticata<\/li>\n<li>Tumori maligni noti o sospetti della mammella o degli organi genitali (es. carcinoma mammario, endometriale o ovarico)<\/li>\n<li>Tromboembolia venosa attiva o precedente (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) o tromboembolia arteriosa (ictus, infarto del miocardio)<\/li>\n<li>Grave insufficienza epatica (Child-Pugh C o B severa) o malattie epatiche attive<\/li>\n<li>Porfiria<\/li>\n<li>Otospongiosi (malattia di Van der Hoeve) con emorragie dell&#8217;orecchio interno<\/li>\n<li>Depressione grave non controllata o anamnesi di depressione psichiatrica severa<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Avvertenze e Precauzioni Speciali di Impiego<\/h2>\n<h3>7.1 Precauzioni Cardiovascolari<\/h3>\n<p>Prima di iniziare la terapia con Prometrium, deve essere effettuata una valutazione completa della storia clinica e un esame fisico approfondito. Particolare attenzione deve essere posta alla pressione arteriosa, ai esami mammari, all&#8217;apparato pelvico e all&#8217;uso di contraccettivi. La terapia deve essere interrotta immediatamente in caso di:<\/p>\n<ul>\n<li>Manifestazioni tromboemboliche (dolore alla gamba, dispnea improvvisa, dolore toracico)<\/li>\n<li>Disturbi della vista improvvisi o diplopia<\/li>\n<li>Cefalea intensa con vomito<\/li>\n<li>Alterazioni della sensibilit\u00e0 motoria<\/li>\n<\/ul>\n<h3>7.2 Monitoraggio Epatico<\/h3>\n<p>Nei pazienti con pregressi disturbi epatici lievi o moderati, \u00e8 necessario monitorare regolarmente le funzioni epatiche (transaminasi, bilirubina). In caso di ittero o deterioramento della funzione epatica, il trattamento deve essere sospeso.<\/p>\n<h3>7.3 Effetti Metabolici<\/h3>\n<p>Il progesterone pu\u00f2 influenzare il metabolismo glucidico e lipidico. Nei pazienti diabetici o con dislipidemia, \u00e8 consigliabile il monitoraggio periodico dei parametri metabolici. Il farmaco pu\u00f2 ridurre la tolleranza al glucosio.<\/p>\n<h3>7.4 Considerazioni Speciali<\/h3>\n<dl>\n<dt>Patologie cerebrovascolari<\/dt>\n<dd>Usare con cautela in pazienti con pregressi ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)<\/dd>\n<dt>Depressione<\/dt>\n<dd>Il progesterone pu\u00f2 esacerbare stati depressivi preesistenti. Monitorare l&#8217;umore durante il trattamento prolungato<\/dd>\n<dt>Astma<\/dt>\n<dd>Possibile broncocostrizione in pazienti asmatici sensibili<\/dd>\n<dt>Porfiria<\/dt>\n<dd>Il farmaco pu\u00f2 scatenare crisi acute in soggetti predisposti<\/dd>\n<\/dl>\n<h2>8. Interazioni<\/h2>\n<h3>8.1 Interazioni Farmacocinetiche<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco\/Classe<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Enzimi epatici induttori (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina)<\/td>\n<td>Riduzione dell&#8217;efficacia del progesterone<\/td>\n<td>Induzione del metabolismo epatico (CYP3A4)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)<\/td>\n<td>Diminuzione concentrazioni sieriche<\/td>\n<td>Induzione enzimatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, claritromicina)<\/td>\n<td>Aumento dei livelli di progesterone<\/td>\n<td>Inibizione del metabolismo epatico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ciclosporina<\/td>\n<td>Possibile aumento dei livelli di ciclosporina<\/td>\n<td>Competizione metabolica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\n<td>Possibile riduzione dell&#8217;effetto anticoagulante<\/td>\n<td>Modificazione della sintesi dei fattori della coagulazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antipertensivi<\/td>\n<td>Possibile riduzione dell&#8217;efficacia<\/td>\n<td>Effetto mineralcorticoide del metaboliti<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>8.2 Interazioni Farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Il progesterone pu\u00f2 antagonizzare l&#8217;effetto degli estrogeni sui tessuti target. L&#8217;associazione con altri progestinici non \u00e8 raccomandata. L&#8217;uso concomitante con alcol pu\u00f2 aumentare la sedazione e la sonnolenza indotte dal progesterone.<\/p>\n<h2>9. Gravidanza e Allattamento<\/h2>\n<h3>9.1 Gravidanza<\/h3>\n<p><strong>Categoria AUSPC:<\/strong> Farmaco da usare con cautela in gravidanza solo se necessario e sotto stretto controllo medico.<\/p>\n<p>Non esistono evidenze di teratogenicit\u00e0 negli studi preclinici. Il progesterone \u00e8 utilizzato in gravidanza per il supporto luteinico nei protocolli di fecondazione assistita e in alcuni casi di aborto minaccia da insufficienza luteinica documentata. Tuttavia, non deve essere utilizzato in gravidanza per indicazioni diverse da quelle specifiche e documentate.<\/p>\n<h3>9.2 Allattamento<\/h3>\n<p>Il progesterone \u00e8 escreto nel latte materno in piccole quantit\u00e0. Non sono stati riportati effetti avversi significativi nei lattanti, tuttavia la decisione di continuare o interrompere l&#8217;allattamento deve essere presa considerando il beneficio dell&#8217;allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la madre.<\/p>\n<h2>10. Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h2>\n<p>Prometrium pu\u00f2 causare sonnolenza, vertigini e riduzione del tempo di reazione, specialmente durante le prime settimane di trattamento o dopo aumenti di dose. Si consiglia cautela nella guida di veicoli e nell&#8217;uso di macchinari pericolosi. Evitare l&#8217;assunzione concomitante di alcolici.<\/p>\n<h2>11. Effetti Indesiderati<\/h2>\n<h3>11.1 Classificazione per Frequenza<\/h3>\n<p>Secondo la classificazione CIOMS:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Molto comune (\u22651\/10):<\/strong> sonnolenza, vertigini<\/li>\n<li><strong>Comune (\u22651\/100, &lt;1\/10):<\/strong> cefalea, mastalgia, spotting, alterazioni del ciclo mestruale, nausea, meteorismo, affaticamento<\/li>\n<li><strong>Non comune (\u22651\/1000, &lt;1\/100):<\/strong> depressione, alterazioni dell&#8217;umore, acne, rash cutaneo, prurito, aumento di peso, edemi periferici<\/li>\n<li><strong>Raro (\u22651\/10.000, &lt;1\/1000):<\/strong> reazioni di ipersensibilit\u00e0, ittero colestatico, tromboembolia, ipertensione<\/li>\n<li><strong>Molto raro (&lt;1\/10.000):<\/strong> anafilassi, porfiria acuta<\/li>\n<\/ul>\n<h3>11.2 Tabella Dettagliata degli Effetti Avversi<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Sistema Organico<\/th>\n<th>Effetto Indesiderato<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Azione Consigliata<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Sistema nervoso centrale<\/td>\n<td>Sonnolenza, sedazione<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td>Assumere alla sera; non guidare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sistema nervoso centrale<\/td>\n<td>Vertigini, cefalea<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Monitoraggio sintomatico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sistema nervoso centrale<\/td>\n<td>Depressione, alterazioni umore<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Valutare sospensione terapia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Apparato cardiovascolare<\/td>\n<td>Tromboembolia venosa\/arteriosa<\/td>\n<td>Rara<\/td>\n<td>Sospensione immediata; intervento medico urgente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Apparato cardiovascolare<\/td>\n<td>Edemi, ipertensione<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Monitoraggio pressorio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Apparato genitale mammario<\/td>\n<td>Spotting, sanguinamento irregolare<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Regolare dosaggio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Apparato genitale mammario<\/td>\n<td>Mastalgia, tensione mammaria<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Sollievo sintomatico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Apparato genitale mammario<\/td>\n<td>Secrezione mammaria<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Escludere gravidanza<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Apparato gastrointestinale<\/td>\n<td>Nausea, vomito<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Assumere con cibo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Apparato gastrointestinale<\/td>\n<td>Meteorismo, costipazione<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Modifiche dietetiche<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Fegato<\/td>\n<td>Ittero colestatico, alterazioni epatiche<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Sospensione e esami epatici<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cute e sottocute<\/td>\n<td>Acne, seborrea, rash<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Trattamento sintomatico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metabolismo<\/td>\n<td>Aumento peso, ritenzione idrica<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Monitoraggio ponderale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metabolismo<\/td>\n<td>Alterata tolleranza glucosio<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Monitoraggio glicemia<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>11.3 Reazioni Avverse Specifiche per Via Vaginale<\/h3>\n<p>In caso di somministrazione vaginale, possono manifestarsi: secrezione vaginale abbondante, irritazione locale, prurito vulvare, sensazione di pienezza pelvica. Queste reazioni sono generalmente transitorie e di lieve entit\u00e0.<\/p>\n<h2>12. Sovradosaggio<\/h2>\n<p>Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto con progesterone micronizzato che abbiano causato sintomi di gravit\u00e0. In caso di ingestione di dosi eccessive possono manifestarsi: sonnolenza marcata, sedazione profonda, vertigini intense, confusione mentale, nausea e vomito.<\/p>\n<p><strong>Trattamento:<\/strong> Gestione sintomatica e di supporto. Non esiste un antidoto specifico. In caso di ingestione recente, pu\u00f2 essere considerata la lavanda gastrica entro un&#8217;ora dall&#8217;assunzione. Mantenere il paziente sotto osservazione per almeno 24 ore.<\/p>\n<h2>13. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<details>\n<summary>13.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche (ATC G03D A04)<\/summary>\n<p>Il progesterone micronizzato \u00e8 identico chimicamente ed endocrinologicamente al progesterone naturale prodotto dall&#8217;ovaio durante la fase luteinica del ciclo mestruale. La micronizzazione migliora significativamente la biodisponibilit\u00e0 orale rispetto al progesterone non micronizzato.<\/p>\n<p><strong>Meccanismo d&#8217;azione:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Agonista specifico dei recettori della progesterone (PR-A e PR-B)<\/li>\n<li>Effetto antiestrogenico a livello endometriale (induzione della secrezione endometriale, decidualizzazione)<\/li>\n<li>Effetto termogenico (aumento della temperatura basale)<\/li>\n<li>Effetto luteinico sul mantenimento della gravidanza<\/li>\n<li>Modulazione del sistema GABAergico (spiegazione dell&#8217;effetto sedativo)<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Effetti farmacologici:<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Trasformazione proliferativa in secretiva dell&#8217;endometrio<\/li>\n<li>Rilassamento della muscolatura liscia uterina (effetto tocolitico)<\/li>\n<li>Feedback negativo sull&#8217;asse ipotalamo-ipofisi-gonadi<\/li>\n<li>Effetto immunomodulante locale a livello endometriale<\/li>\n<\/ol>\n<\/details>\n<details>\n<summary>13.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/summary>\n<p><strong>Assorbimento:<\/strong> Biodisponibilit\u00e0 orale del 10-20% a causa dell&#8217;effetto first-pass epatico. La somministrazione con cibo aumenta la biodisponibilit\u00e0 del 50-100%. Il picco plasmatico si raggiunge entro 1-3 ore (Cmax circa 15-20 ng\/mL per dose di 200 mg).<\/p>\n<p><strong>Distribuzione:<\/strong> Volume di distribuzione di circa 3-5 L\/kg. Legame proteico al 96-99% (principalmente all&#8217;albumina e alla globulina legante i corticosteroidi). Attraversa la barriera emato-encefalica e la placenta.<\/p>\n<p><strong>Metabolismo:<\/strong> Estensivo metabolismo epatico pre-sistemico e sistemico attraverso:<\/p>\n<ul>\n<li>Riduzione ad anelli (formazione di pregnanediolo e pregnanoloni)<\/li>\n<li>Coniugazione con acido glucuronico e solfato<\/li>\n<li>Ossidazione a 20\u03b1-idrossipregn-4-en-3-one (20\u03b1-diidroprogesterone)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Emivita plasmatica di 16-18 ore.<\/p>\n<p><strong>Eliminazione:<\/strong> Eliminazione principalmente renale come metaboliti coniugati (60%) e fecale (40%). Non viene eliminato immodificato.<\/p>\n<p><strong>Lineareit\u00e0:<\/strong> Cineticamente lineare nel range terapeutico 100-600 mg.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>13.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/summary>\n<p>Gli studi preclinici non hanno evidenziato rischi speciali per l&#8217;uomo oltre quelli gi\u00e0 descritti nelle sezioni precedenti. Studi di carcinogenicit\u00e0 a lungo termine nel roditore non hanno evidenziato aumento dell&#8217;incidenza di tumori mammari o endometriali rispetto ai controlli. Studi di teratogenicit\u00e0 non hanno evidenziato effetti embriotossici o fetotossici a dosi terapeutiche.<\/p>\n<\/details>\n<h2>14. Conservazione<\/h2>\n<p>Conservare a temperatura non superiore a 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal caldo e dall&#8217;umidit\u00e0. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n<p><strong>Validit\u00e0 dopo prima apertura:<\/strong> Il prodotto \u00e8 stabile per 6 mesi dopo la prima apertura del contenitore, purch\u00e9 conservato correttamente.<\/p>\n<h2>15. Caratteristiche dell&#8217;Imballaggio<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Confezione<\/th>\n<th>Composizione<\/th>\n<th>Classificazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Prometrium 100 mg 30 capsule molli<\/td>\n<td>Blister PVC\/PVDC\/Alluminio<\/td>\n<td>RR (Rimborsabile)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prometrium 200 mg 14 capsule molli<\/td>\n<td>Blister PVC\/PVDC\/Alluminio<\/td>\n<td>RR (Rimborsabile)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prometrium 200 mg 30 capsule molli<\/td>\n<td>Blister PVC\/PVDC\/Alluminio<\/td>\n<td>RR (Rimborsabile)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prometrium 100 mg 14 capsule molli<\/td>\n<td>Blister PVC\/PVDC\/Alluminio<\/td>\n<td>RR (Rimborsabile)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>16. Istruzioni per lo Smaltimento<\/h2>\n<p>Non gettare i medicinali nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Questo aiuter\u00e0 a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<h2>17. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>Besins Healthcare Italy S.r.l.<br \/>\nVia Ludovico di Breme, 44<br \/>\n20156 Milano (MI)<br \/>\nItalia<\/p>\n<h2>18. Numero dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>AIC 028665011 (100 mg 30 cps)<br \/>\nAIC 028665023 (200 mg 14 cps)<br \/>\nAIC 028665035 (200 mg 30 cps)<br \/>\nAIC 028665047 (100 mg 14 cps)<\/p>\n<h2>19. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: 1996<br \/>\nUltimo rinnovo: 15 marzo 2023<\/p>\n<h2>20. Revisione del Testo<\/h2>\n<p>Data dell&#8217;ultima revisione: Gennaio 2024<\/p>\n<hr>\n<h2>Informazioni Aggiuntive per il Paziente<\/h2>\n<h3>Domande Frequenti (FAQ)<\/h3>\n<dl>\n<dt>\u00c8 normale sentirsi assonnati dopo aver assunto Prometrium?<\/dt>\n<dd>S\u00ec, la sonnolenza \u00e8 l&#8217;effetto collaterale pi\u00f9 comune. Si consiglia di assumere la dose serale prima di coricarsi per ridurre l&#8217;impatto sulla vita quotidiana.<\/dd>\n<dt>Posso assumere Prometrium durante la gravidanza?<\/dt>\n<dd>Solo se prescritto dal medico per specifiche indicazioni (supporto luteinico). Non utilizzare in gravidanza senza indicazione medica.<\/dd>\n<dt>Cosa fare se dimentico una dose?<\/dt>\n<dd>Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne accorge. Se \u00e8 quasi ora per la dose successiva, salti quella dimenticata e continui con il normale schema posologico. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.<\/dd>\n<dt>Posso bere alcolici durante il trattamento?<\/dt>\n<dd>Sconsigliato. L&#8217;alcol pu\u00f2 aumentare la sedazione e la sonnolenza causate dal farmaco.<\/dd>\n<\/dl>\n<blockquote>\n<p><strong>Attenzione:<\/strong> Questo medicinale contiene olio di semi di soia. Non deve essere usato in pazienti con allergia alle arachidi o alla soia.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h3>Monitoraggio Clinico Consigliato<\/h3>\n<p>Durante terapie prolungate con Prometrium, si raccomanda:<\/p>\n<ol>\n<li>Visita ginecologica con esame obiettivo pelvico ogni 6-12 mesi<\/li>\n<li>Mammografia annuale nelle donne over 40 o con familiarit\u00e0 per tumore della mammella<\/li>\n<li>Controllo pressorio trimestrale<\/li>\n<li>Esami ematici (es. emocromo, funzionalit\u00e0 epatica) annuali<\/li>\n<li>Valutazione del profilo lipidico e glicemico in pazienti a rischio cardiovascolare<\/li>\n<\/ol>\n<div>\n<p><strong>Segnalazione degli effetti indesiderati:<\/strong> Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Pu\u00f2 inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo: <em>www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili<\/em>. Segnalando gli effetti indesiderati lei pu\u00f2 contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Prometrium \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 la progesterone micronizzata, una forma di progesterone che si assorbe facilmente nel corpo. \u00c8 anche conosciuto con nomi come capsule di progesterone o utrogestan in alcuni paesi. Si usa per trattare i sintomi della menopausa come le vampate di calore, per regolare il ciclo mestruale quando le mestruazioni sono assenti o irregolari, e per supportare la gravidanza in donne con problemi ormonali.<\/p>\n<h2>Prezzo Prometrium<\/h2>\n<p>Il costo di Prometrium \u00e8 compreso tra 1.72\u20ac e 4.63\u20ac per pillole. Dipende dalle dimensioni della confezione e dalla quantit\u00e0 di principio attivo (30 o 270 pillole; 200mg, 100mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":45,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[16],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-15","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-salute-femminile","7":"pa_principio-attivo-progesterone","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/15","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/45"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=15"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=15"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=15"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}