{"id":149,"date":"2026-02-07T14:40:59","date_gmt":"2026-02-07T14:40:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&#038;p=149"},"modified":"2026-02-07T14:41:04","modified_gmt":"2026-02-07T14:41:04","slug":"sinequan","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/sinequan\/","title":{"rendered":"Sinequan"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Foglio Illustrativo: Sinequan (Doxepina Cloridrato)<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p>Sinequan 10 mg capsule molli<br \/>\nSinequan 25 mg capsule molli<br \/>\nSinequan 50 mg capsule molli<br \/>\nSinequan concentrato per soluzione orale<\/p>\n<p><strong>Principio attivo:<\/strong> Doxepina cloridrato<br \/>\n<strong>Categoria farmacoterapeutica:<\/strong> Antidepressivi triciclici<\/p>\n<hr>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni capsula molla contiene:<\/p>\n<ul>\n<li>10 mg, 25 mg o 50 mg di doxepina cloridrato<\/li>\n<li>Excipients: alcool etilico anidro, glicerolo, gelatina, acqua purificata, coloranti (E171, E172 ove applicabile)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ogni ml di concentrato orale contiene 50 mg di doxepina cloridrato.<\/p>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<hr>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Capsule molle gelatinose di colore giallo (10 mg), arancione (25 mg) o rosso (50 mg).<br \/>\nConcentrato per soluzione orale: liquido limpido, incolore o leggermente giallastro.<\/p>\n<hr>\n<h2>4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n<p>Sinequan \u00e8 indicato per il trattamento dei seguenti disturbi:<\/p>\n<ul>\n<li>Depressione maggiore di varia eziologia, particolarmente quando associata ad ansia, agitazione e insonnia<\/li>\n<li>Disturbi d&#8217;ansia generalizzata<\/li>\n<li>Disturbo da attacchi di panico<\/li>\n<li>Insonnia cronica associata a depressione<\/li>\n<li>Prurito cronico di origine diversa (forma topica e sistemica)<\/li>\n<li>Enuresi notturna del bambino (come terapia di seconda linea)<\/li>\n<li>Disturbi psicosomatici con componente depressiva<\/li>\n<li>Neuralgie croniche e sindromi dolore-nevralgiche<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.2 Posologia e Modo di Somministrazione<\/h3>\n<h4>Posologia<\/h4>\n<p>La posologia deve essere personalizzata in base alla gravit\u00e0 della condizione e alla risposta individuale del paziente. Si raccomanda di iniziare con dosaggi bassi e aumentare gradualmente.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Condizione<\/th>\n<th>Dosaggio Iniziale<\/th>\n<th>Dosaggio di Mantenimento<\/th>\n<th>Dosaggio Massimo<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Depressione moderata<\/td>\n<td>25-50 mg\/die<\/td>\n<td>75-150 mg\/die<\/td>\n<td>300 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Depressione grave<\/td>\n<td>50 mg\/die<\/td>\n<td>150-300 mg\/die<\/td>\n<td>300 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi d&#8217;ansia<\/td>\n<td>10-25 mg\/die<\/td>\n<td>25-100 mg\/die<\/td>\n<td>150 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insonnia<\/td>\n<td>10-25 mg alla sera<\/td>\n<td>25-50 mg alla sera<\/td>\n<td>100 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prurito cronico<\/td>\n<td>10 mg x 3 volte\/die<\/td>\n<td>25 mg x 3 volte\/die<\/td>\n<td>150 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Enuresi notturna (bambini)<\/td>\n<td>10-25 mg alla sera<\/td>\n<td>25-50 mg alla sera<\/td>\n<td>75 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Popolazioni Speciali<\/h4>\n<dl>\n<dt>Anziani (&gt;65 anni)<\/dt>\n<dd>Iniziare con 10-25 mg\/die, aumentando lentamente. Dose massima consigliata: 75 mg\/die. Maggiore rischio di ipotensione ortostatica e sedazione.<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica<\/dt>\n<dd>Ridurre del 50% la dose iniziale. Monitoraggio frequente delle funzioni epatiche.<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale<\/dt>\n<dd>Nessun aggiustamento necessario per clearance &gt;30 ml\/min. Prudenza nei casi gravi.<\/dd>\n<dt>Bambini e adolescenti<\/dt>\n<dd>Solo per enuresi notturna sotto i 12 anni. Non raccomandato per depressione pediatrica senza supervisione specializzata.<\/dd>\n<\/dl>\n<h4>Modo di Somministrazione<\/h4>\n<p>Per via orale. Le capsule devono essere inghiottite intere senza masticare, preferibilmente alla sera per ridurre gli effetti sedativi diurni. Il concentrato orale deve essere diluito in acqua, succo di frutta o latte subito prima dell&#8217;assunzione.<\/p>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>L&#8217;uso di Sinequan \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 nota alla doxepina o ad altri antidepressivi triciclici<\/li>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 agli eccipienti<\/li>\n<li>Recupero recente da infarto miocardico (meno di 6 mesi)<\/li>\n<li>Blocchi atrioventricolari di grado avanzato<\/li>\n<li>Aritmie cardiache gravi non controllate<\/li>\n<li>Glaucoma ad angolo chiuso o predisposto<\/li>\n<li>Ritenzione urinaria associata a ostruzione uretrale o prostatica<\/li>\n<li>Ileo paralitico o stenosi pylorica<\/li>\n<li>Gravidanza (solo se assolutamente necessario, vedere sezione 4.6)<\/li>\n<li>Periodo di allattamento<\/li>\n<li>Trattamento concomitante con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): intervallo minimo di 14 giorni<\/li>\n<li>Bambini &lt;6 anni per trattamento sistemico<\/li>\n<li>Epilessia non controllata<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Uso<\/h3>\n<details>\n<summary>Rischio suicidario<\/summary>\n<p>Nei pazienti con depressione maggiore, esiste il rischio di peggioramento dei sintomi suicidari durante le prime settimane di terapia. \u00c8 necessaria una stretta supervisione, specialmente nei giovani adulti e negli adolescenti. I familiari devono essere istruiti a monitorare cambiamenti comportamentali improvvisi.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Cardiovascolari<\/summary>\n<p>La doxepina pu\u00f2 causare tachicardia, aritmie e prolungamento dell&#8217;intervallo QT. Eseguire un ECG basale nei pazienti con fattori di rischio cardiaci. Evitare l&#8217;uso in pazienti con sindrome del QT lungo congenito o acquisito.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Convulsioni<\/summary>\n<p>Abbassamento della soglia convulsiva. Usare con cautela in pazienti con storia epilettica o predisposizione alle convulsioni. Interrompere immediatamente in caso di crisi epilettiche.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Ipertermia maligna<\/summary>\n<p>Rari casi di ipertermia maligna e neurolettico maligno-sindrome, specialmente in associazione con farmaci antipsicotici. Richiede interruzione immediata del trattamento e terapia di supporto.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Mania\/Ipsicomania<\/summary>\n<p>Nei pazienti con disturbo bipolare non diagnosticato, l&#8217;antidepressivo pu\u00f2 indurre episodi maniacali. Valutare lo screening per disturbi dello spettro bipolare prima dell&#8217;inizio della terapia.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Effetti anticolinergici<\/summary>\n<p>Ritenzione urinaria, costipazione grave, visione offuscata, ipertermia. Particolare attenzione nei pazienti anziani e in quelli con ipertrofia prostatica.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Interruzione del trattamento<\/h3>\n<p>Non interrompere bruscamente per evitare sindrome da astinenza (nausea, cefalea, malessere, disturbi del sonno). Ridurre gradualmente la dose nell&#8217;arco di 2-4 settimane.<\/p>\n<\/details>\n<h3>4.5 Interazioni con Altri Medicinali e Altre Forme di Interazione<\/h3>\n<h4>Interazioni controindicate<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>IMAO:<\/strong> Rischio di sindrome serotoninergica e crisi ipertensive. Intervallo di 14 giorni tra sospensione IMAO e inizio doxepina, e viceversa.<\/li>\n<li><strong>Alcool:<\/strong> Potenziamento degli effetti sedativi e depressivi del SNC.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Interazioni che richiedono cautela<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco\/Classe<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Antiaritmici di classe IA e III<\/td>\n<td>Prolungamento additivo del QT<\/td>\n<td>Aritmie ventricolari potenzialmente fatali (torsione di punta)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\n<td>Inibizione metabolismo epatico<\/td>\n<td>Aumento INR e rischio emorragico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticolinergici<\/td>\n<td>Somma effetti anticolinergici<\/td>\n<td>Ritenzione urinaria, glaucoma, ileo paralitico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cimetidina<\/td>\n<td>Inibizione CYP2D6 e CYP1A2<\/td>\n<td>Aumento livelli plasmatici doxepina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Fluoxetina, paroxetina<\/td>\n<td>Inibizione CYP2D6<\/td>\n<td>Toxicit\u00e0 da doxepina (confusione, aritmie)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Carbamazepina, fenitoina<\/td>\n<td>Induzione enzimatica<\/td>\n<td>Riduzione efficacia doxepina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alcaloidi dell&#8217;ergot<\/td>\n<td>Aumento vasocostrizione<\/td>\n<td>Rischio ischemia periferica grave<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Simpaticomimetici<\/td>\n<td>Potenziamento pressorio<\/td>\n<td>Ipertensione severa, aritmie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Benzodiazepine, oppioidi<\/td>\n<td>Depressione SNC additiva<\/td>\n<td>Sedazione eccessiva, depressione respiratoria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Litio<\/td>\n<td>Sinergia\/neurotossicit\u00e0<\/td>\n<td>Confusione, tremori, atassia<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Interazioni farmacodinamiche<\/h4>\n<p>La doxepina pu\u00f2 antagonizzare l&#8217;effetto di:<\/p>\n<ul>\n<li>Clonidina (per trattamento ipertensione)<\/li>\n<li>Guanetidina e composti correlati<\/li>\n<li>Betaiperidolo (farmaco antipsicotico)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.6 Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n<h4>Gravidanza<\/h4>\n<p>I dati relativi all&#8217;uso di doxepina in gravidanza sono limitati. Gli studi animali non hanno evidenziato effetti teratogeni diretti, ma tossicit\u00e0 materna e fetotossicit\u00e0 sono state osservate a dosi elevate. Il rischio potenziale per l&#8217;essere umano \u00e8 sconosciuto.<\/p>\n<p>Neonati esposti ad antidepressivi triciclici nel terzo trimestre possono presentare:<\/p>\n<ul>\n<li>Sindrome da astinenza neonatale (irritabilit\u00e0, ipertonia, tremori, difficolt\u00e0 di suzione)<\/li>\n<li>Persistenti ipertensione polmonare<\/li>\n<li>Allungamento intervallo QT<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sinequan deve essere utilizzato in gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto. Se usato durante il terzo trimestre, monitorare il neonato per segni di astinenza.<\/p>\n<h4>Allattamento<\/h4>\n<p>La doxepina e il suo metabolita desmetildoxepina sono escreti nel latte materno in quantit\u00e0 variabili (rapporto latte\/plasma 0.4-2.0). Sono stati segnalati casi di sedazione eccessiva, ipotonia e ritardo nella crescita nei lattanti esposti. Si raccomanda di interrompere l&#8217;allattamento o il medicinale, considerando l&#8217;importanza del trattamento per la madre.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare di Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h3>\n<p>Sinequan causa sedazione significativa, alterazione della vigilanza, riduzione dei tempi di reazione e visione offuscata. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli, non utilizzare macchinari pericolosi n\u00e9 impegnarsi in attivit\u00e0 che richiedono prontezza di riflessi finch\u00e9 non si conosce la propria risposta individuale al farmaco. Questi effetti possono persistire per 24-48 ore dopo l&#8217;assunzione e sono potenziati dall&#8217;alcool.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n<p>Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (&ge;1\/10)<\/li>\n<li>Comune (&ge;1\/100, &lt;1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (&ge;1\/1.000, &lt;1\/100)<\/li>\n<li>Raro (&ge;1\/10.000, &lt;1\/1.000)<\/li>\n<li>Molto raro (&lt;1\/10.000), non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe di Sistema-Organo<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Effetto Indesiderato<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Disturbi del sistema nervoso<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td>Sedazione, sonnolenza, vertigini<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Cefalea, tremore, astenia, confusione, disorientamento<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Convulsioni, atassia, parestesie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Sindrome neurolettica maligna, ipertermia maligna<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Disturbi psichiatrici<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Insonnia, agitazione, ansia, allucinazioni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Mania, ipomania, comportamento suicidario<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Delirio, amnesia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Disturbi cardiaci<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Tachicardia, palpitazioni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Aritmie, blocchi di branca, ipotensione ortostatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Infarto miocardico, fibrillazione ventricolare, torsione di punta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Disturbi vascolari<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Ipertensione, ipotensione, vampate di calore<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Shock cardiogeno, vasculite<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Disturbi gastrointestinali<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td>Secchezza delle fauci, stipsi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Nausea, vomito, dispepsia, anoressia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Paralisi ileale, glossite, stomatite<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Disturbi epatobiliari<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Aumento transaminasi, epatite colestatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Epatite fulminante, necrosi epatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Esantema, prurito, fotosensibilit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Eruzione multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Disturbi oculari<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Visione offuscata, midriasi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Ipertensione oculare, glaucoma acuto ad angolo chiuso<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Tinnito, vertigine<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Disturbi renali e urinari<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Ritenzione urinaria, minzione frequente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Glomerulonefrite<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema emolinfopoietico<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Agranulocitosi, eosinofilia, piastrinopenia, anemia emolitica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi endocrini<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Aumento peso, ginecomastia, galattorrea<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Iperglicemia, ipoglicemia, aumento appetito<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h4>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, poich\u00e9 permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Le persone sanitarie sono invitate a segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<h4>Sintomi<\/h4>\n<p>Il sovradosaggio di antidepressivi triciclici pu\u00f2 essere letale. I segni e sintomi includono:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>SNC:<\/strong> Sedazione profonda, coma, convulsioni, delirio, iperpiressia, atassia<\/li>\n<li><strong>Cardiovascolari:<\/strong> Tachicardia, aritmie ventricolari (es. torsione di punta), blocchi cardiaci, collasso cardiogeno, ipotensione severa<\/li>\n<li><strong>Respiratori:<\/strong> Depressione respiratoria, edema polmonare<\/li>\n<li><strong>Anticolinergici:<\/strong> Midriasi, secchezza delle fauci, ipertermia, ritenzione urinaria, ileo paralitico<\/li>\n<li><strong>Metabolici:<\/strong> Acidosi metabolica<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Trattamento<\/h4>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto:<\/p>\n<ol>\n<li>Valutazione immediata dell&#8217;equilibrio acido-base, elettroliti, ECG continuo, funzione respiratoria<\/li>\n<li>Lavanda gastrica entro 12 ore (ritardo dello svuotamento gastrico nei TCAs)<\/li>\n<li>Carbone attivo per ridurre l&#8217;assorbimento<\/li>\n<li>Correzione dell&#8217;ipossia e acidosi (cruciale per prevenire aritmie)<\/li>\n<li>Trattamento delle aritmie: bicarbonato di sodio endovenoso (1-2 mEq\/kg) per allargamento QRS &gt;100 ms; lidocaina per aritmie ventricolari; evitare procainamide e chinidina<\/li>\n<li>Trattamento dell&#8217;ipotensione: liquidi endovena, vasopressori (noradrenalina preferita alla dopamina)<\/li>\n<li>Controllo delle convulsioni: benzodiazepine (diazepam, lorazepam)<\/li>\n<li>Monitoraggio prolungato (5-6 giorni) per possibile recrudescenza<\/li>\n<li>Emodialisi e emoperfusione generalmente inefficaci per via dell&#8217;elevato volume di distribuzione<\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Contatto emergenza:<\/strong> Centro Antiveleni locale o Pronto Soccorso.<\/p>\n<hr>\n<h2>5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Gruppo farmacoterapeutico: Antidepressivi triciclici con attivit\u00e0 ansiolitica e sedativa.<br \/>\nCodice ATC: N06AA12<\/p>\n<p>La doxepina \u00e8 un antidepressivo triciclico dotato di propriet\u00e0 ansiolitiche, sedative e antistaminiche. Il meccanismo d&#8217;azione principale comporta:<\/p>\n<dl>\n<dt>Inibizione del reuptake<\/dt>\n<dd>Blocco potente dei trasportatori della serotonina (SERT) e della noradrenalina (NET), con aumento delle concentrazioni sinaptiche di questi neurotrasmettitori. L&#8217;inibizione della ricaptazione della serotonina \u00e8 pi\u00f9 rapida rispetto alla noradrenalina.<\/dd>\n<dt>Antagonismo recettoriale<\/dt>\n<dd>Alto affinit\u00e0 per recettori H1 istaminergici (responsabile della sedazione e aumento ponderale), recettori muscarinici acetilcolinergici M1-M5 (effetti anticolinergici), recettori \u03b11-adrenergici (ipotensione ortostatica) e recettori 5-HT2A\/2C serotonergici.<\/dd>\n<dt>Modulazione del dolore<\/dt>\n<dd>Effetto analgesico indipendente dall&#8217;effetto antidepressivo, mediato attraverso inibizione della ricaptazione di monoamine e blocco dei canali del sodio voltaggio-dipendenti.<\/dd>\n<dt>Effetti elettrofisiologici cardiaci<\/dt>\n<dd>Prolungamento del potenziale d&#8217;azione cardiaco, inibizione dei canali del sodio veloci, blocco dei canali del potassio (HERG\/Kv11.1), con conseguente allungamento dell&#8217;intervallo QT.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<h4>Assorbimento<\/h4>\n<p>Biodisponibilit\u00e0 assoluta: 13-45% (effetto first-pass epatico significativo). Assorbimento gastrointestinale rapido ma incompleto. Cmax raggiunta entro 2-3 ore dopo somministrazione orale.<\/p>\n<h4>Distribuzione<\/h4>\n<p>Volume di distribuzione: 9-33 L\/kg. Legame proteico plasmatico: 80-85% (principalmente all&#8217;albumina). Elevata liposolubilit\u00e0 con distribuzione preferenziale nei tessuti cerebrali, fegato, cuore e polmoni.<\/p>\n<h4>Metabolismo<\/h4>\n<p>Metabolismo epatico estensivo tramite:<\/p>\n<ul>\n<li>N-demetilazione (CYP2C19, CYP1A2) a formare desmetildoxepina (metabolita attivo)<\/li>\n<li>Ossidazione aromatica (CYP2D6)<\/li>\n<li>N-ossidazione<\/li>\n<li>Coniugazione con acido glucuronico<\/li>\n<\/ul>\n<p>Emivita di eliminazione: 8-24 ore (doxepina), 28-81 ore (desmetildoxepina). L&#8217;accumulo avviene dopo 3-7 giorni di trattamento continuo.<\/p>\n<h4>Eliminazione<\/h4>\n<p>Eliminazione renale: 60% come metaboliti coniugati, &lt;1% immodificata. Eliminazione fecale: 30-40%. Clearance ridotta nell&#8217;anziano e nell&#8217;insufficienza epatica.<\/p>\n<h3>5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Gli studi preclinici non hanno rivelato rischi particolari per l&#8217;uomo oltre a quelli gi\u00e0 descritti nelle sezioni precedenti. Studi di carcinogenicit\u00e0 a lungo termine non sono stati condotti. Test di mutagenicit\u00e0 (Ames, micronucleo) sono risultati negativi. Studi sulla fertilit\u00e0 non hanno evidenziato effetti significativi a dosi terapeutiche.<\/p>\n<hr>\n<h2>6. Informazioni Farmaceutiche<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n<p><strong>Capsule 10 mg:<\/strong> Alcool etilico anidro, glicerolo 85%, gelatina, sorbitolo liquido non cristallizzabile, acqua depurata, ossido di ferro giallo (E172), diossido di titanio (E171).<\/p>\n<p><strong>Capsule 25 mg:<\/strong> Alcool etilico anidro, glicerolo 85%, gelatina, sorbitolo liquido, acqua depurata, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), diossido di titanio (E171).<\/p>\n<p><strong>Capsule 50 mg:<\/strong> Alcool etilico anidro, glicerolo 85%, gelatina, sorbitolo liquido, acqua depurata, ossido di ferro rosso (E172), diossido di titanio (E171).<\/p>\n<p><strong>Concentrato orale:<\/strong> Glicerolo, sorbitolo 70%, alcool etilico 5% v\/v, acqua depurata, aroma ciliegia, acido citrico monoidrato, sodio citrato.<\/p>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile (forme farmaceutiche monodose).<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n<p>Capsule: 3 anni dalla data di fabbricazione.<br \/>\nConcentrato orale: 2 anni dalla data di fabbricazione.<br \/>\nDopo prima apertura del flacone: 28 giorni.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura non superiore a 25\u00b0C. Conservare nell&#8217;imballaggio originale per proteggere dal calore e dalla luce. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n<p>Capsule: blister PVC\/PVDC\/Alluminio da 20, 30, 50 capsule.<br \/>\nConcentrato: flacone di vetro scuro da 30 ml con contagocce graduato.<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per l&#8217;uso e Manipolazione<\/h3>\n<p>Il concentrato orale deve essere misurato con il contagocce fornito e diluito in almeno 120 ml di liquido (acqua, succo di frutta, latte) immediatamente prima dell&#8217;ingestione. Non ingerire il concentrato puro. Agitare bene il flacone prima dell&#8217;uso. Non utilizzare utensili domestici per la misurazione.<\/p>\n<h3>6.7 Smaltimento<\/h3>\n<p>Non gettare i medicinali nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<hr>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>[Nome Laboratorio] S.p.A.<br \/>\nVia [Indirizzo], [CAP] [Citt\u00e0], Italia<br \/>\nTel: [Numero]<br \/>\n Fax: [Numero]<br \/>\ne-mail: [indirizzo]<\/p>\n<hr>\n<h2>8. Numero di Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>AIC: 0XXXXXX (10 mg)<br \/>\nAIC: 0XXXXXX (25 mg)<br \/>\nAIC: 0XXXXXX (50 mg)<br \/>\nAIC: 0XXXXXX (concentrato)<\/p>\n<hr>\n<h2>9. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: [Data]<br \/>\nUltimo rinnovo: [Data]<\/p>\n<hr>\n<h2>10. Data di Revisione del Testo<\/h2>\n<p>[Mese] [Anno]<\/p>\n<hr>\n<blockquote>\n<p><strong>Informazioni per il paziente:<\/strong> Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica obbligatoria (RR &#8211; medicinali soggetti a ricetta medica ripetibile o R &#8211; ricetta medica non ripetibile secondo la normativa vigente). La specialit\u00e0 medicinali non \u00e8 rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale (o lo \u00e8 in classe C).<\/p>\n<p><strong>Conservare il foglio illustrativo:<\/strong> potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale \u00e8 stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi sono uguali ai suoi: potrebbe essergli dannoso.<\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale:<\/strong> consultare il sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) www.agenziafarmaco.gov.it<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sinequan \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 la doxepina. \u00c8 noto anche con il nome generico di doxepina o altri nomi simili. Si usa per trattare la depressione, l&#8217;ansia e i problemi di insonnia. Questo medicinale aiuta a migliorare l&#8217;umore, a ridurre la tristezza profonda e a calmare i pensieri ansiosi in modo semplice e efficace.<\/p>\n<h2>Prezzo Sinequan<\/h2>\n<p>Il prezzo Sinequan \u00e8 approssimativamente 0.26\u20ac &#8211; 1.89\u20ac per pillole. 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