{"id":134,"date":"2026-02-07T14:40:58","date_gmt":"2026-02-07T14:40:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/?post_type=product&p=134"},"modified":"2026-02-07T14:41:01","modified_gmt":"2026-02-07T14:41:01","slug":"aldactone","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/product\/aldactone\/","title":{"rendered":"Aldactone"},"content":{"rendered":"
\n

ALDACTONE\u00ae – Foglio Illustrativo Completo<\/h1>\n

1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n

ALDACTONE\u00ae 25 mg compresse<\/strong>
\nALDACTONE\u00ae 50 mg compresse<\/strong>
\nALDACTONE\u00ae 100 mg compresse<\/strong><\/p>\n

\n

2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n
Principio Attivo<\/th>\nQuantit\u00e0 per compressa<\/th>\nForma farmaceutica<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Spironolattone<\/td>\n25 mg<\/td>\nCompressa<\/td>\n<\/tr>\n
Spironolattone<\/td>\n50 mg<\/td>\nCompressa<\/td>\n<\/tr>\n
Spironolattone<\/td>\n100 mg<\/td>\nCompressa<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Eccipienti:<\/strong> Lattosio monoidrato, amido di mais, polividone, magnesio stearato, acido stearico, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172) per le compresse da 25 mg e 50 mg.<\/p>\n

\n

3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n

Compresse rivestite con film gastrorresistente. Le compresse da 25 mg sono tonde, convesse, di colore giallo chiaro. Le compresse da 50 mg sono ovali, convesse, di colore giallo-arancio. Le compresse da 100 mg sono tonde, convesse, di colore bianco crema.<\/p>\n

\n

4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n

4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n

ALDACTONE \u00e8 indicato per il trattamento delle seguenti condizioni patologiche:<\/p>\n

    \n
  • Edema e ipertensione arteriosa:<\/strong> Terapia dello scompenso cardiaco congestizio, dell’edema cirrotico e dell’edema nefrosico. Gestione dell’ipertensione arteriosa essenziale, spesso in associazione ad altri farmaci antiipertensivi.<\/li>\n
  • Iperaldosteronismo:<\/strong> Diagnosi e trattamento dell’iperaldosteronismo primario (sindrome di Conn), inclusa la forma monolaterale o bilaterale dell’adrenale. Trattamento dell’iperaldosteronismo secondario causato da insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica con ascite ed edema.<\/li>\n
  • Ipokaliemia:<\/strong> Prevenzione e trattamento dell’ipokaliemia indotta da diuretici, specialmente quando l’uso di integratori di potassio o diete ricche di potassio risulta inefficace o controindicato.<\/li>\n
  • Prognosi post-infarto miocardico:<\/strong> Riduzione della mortalit\u00e0 in pazienti con scompenso cardiaco congestizio severo o disfunzione ventricolare sinistra post-infarto miocardico acuto, quando usato in aggiunta alla terapia standard.<\/li>\n
  • Irsutismo e acne:<\/strong> Trattamento dell’irsutismo idiopatico o da iperandrogenismo, e dell’acne vulgaris in donne adulte (uso off-label non autorizzato ma consolidato nella pratica clinica).<\/li>\n<\/ul>\n

    4.2 Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h3>\n
    \nSchema posologico dettagliato per indicazione<\/strong><\/summary>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    Indicazione<\/th>\nDose iniziale<\/th>\nDose di mantenimento<\/th>\nNote<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    Scompenso cardiaco<\/td>\n25 mg 1 volta al giorno<\/td>\n25-50 mg\/die<\/td>\nMassimo 100 mg\/die in casi refrattari<\/td>\n<\/tr>\n
    Edema cirrotico<\/td>\n100 mg\/die<\/td>\n25-200 mg\/die<\/td>\nSuddivisa in 1-2 somministrazioni<\/td>\n<\/tr>\n
    Edema nefrosico<\/td>\n100 mg\/die<\/td>\n25-200 mg\/die<\/td>\nMonitorare funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n
    Ipertensione essenziale<\/td>\n50-100 mg\/die<\/td>\n25-200 mg\/die<\/td>\nEffetto dopo 2 settimane<\/td>\n<\/tr>\n
    Diagnosi iperaldosteronismo<\/td>\n400 mg\/die x 3-4 settimane<\/td>\nVariabile<\/td>\nTest di sospensione lungo<\/td>\n<\/tr>\n
    Trattamento iperaldosteronismo<\/td>\n100-400 mg\/die<\/td>\nDeterminata individualmente<\/td>\nPreparazione chirurgica<\/td>\n<\/tr>\n
    Ipokaliemia profilassi<\/td>\n25-100 mg\/die<\/td>\n25-100 mg\/die<\/td>\nSe diuretici indispensabili<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/details>\n

    Popolazione pediatrica:<\/strong> La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite. L’uso deve essere limitato ai casi in cui il beneficio superi il rischio potenziale, con monitoraggio stretto della crescita e dello sviluppo.<\/p>\n

    Pazienti anziani:<\/strong> Iniziare con la dose minima efficace (25 mg\/die) per ridurre il rischio di iperkaliemia e disfunzione renale acuta. Aggiustare gradualmente in base alla risposta clinica e ai parametri ematochimici.<\/p>\n

    Modalit\u00e0 di somministrazione:<\/strong> Le compresse devono essere deglutite intere con acqua, preferibilmente durante i pasti per ridurre l’irritazione gastrointestinale. Evitare la somministrazione serale per prevenire la nicturia.<\/p>\n

    4.3 Controindicazioni<\/h3>\n
    \n
    Ipersensibilit\u00e0:<\/dt>\n
    Nota ipersensibilit\u00e0 allo spironolattone o ad altri componenti della formulazione.<\/dd>\n
    Funzione renale compromessa:<\/dt>\n
    Insufficienza renale acuta o cronica severa (clearance della creatinina < 30 ml\/min), anuria.<\/dd>\n
    Disturbi elettrolitici:<\/dt>\n
    Iperkaliemia (> 5,0 mEq\/L), iponatriemia, ipercalcemia severa.<\/dd>\n
    Patologie endocrine:<\/dt>\n
    Addison (insufficienza surrenalica primitiva), iperaldosteronismo associato a carcinoma surrenalico invasivo.<\/dd>\n
    Patologie epatiche acute:<\/dt>\n
    Epatite acuta, insufficienza epatica grave non compensata.<\/dd>\n
    Gravidanza e allattamento:<\/dt>\n
    Controindicato in gravidanza (categoria D FDA) e durante l’allattamento per rischio feminizzazione del feto maschio o latte.<\/dd>\n<\/dl>\n

    4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n
    \n

    WARNING: Rischio di Iperkaliemia<\/strong><\/p>\n

    Lo spironolattone pu\u00f2 causare iperkaliemia severa, potenzialmente fatale. Il rischio aumenta in pazienti con insufficienza renale, diabete mellito (con o senza nefropatia diabetica), anziani, e in coloro che assumono contemporaneamente ACE-inibitori, ARB-II, antagonisti del recettore della mineralcorticoide, NSAIDs o integratori di potassio. Monitorare il potassio sierico entro 1 settimana dall’inizio della terapia, mensilmente per i primi 3 mesi, poi trimestralmente. Sospendere immediatamente se K+ > 6,0 mEq\/L.<\/p>\n<\/blockquote>\n

    Monitoraggio obbligatorio:<\/strong><\/p>\n

      \n
    1. Elettroliti sierici (sodio, potassio, cloro) entro 5-7 giorni dall’inizio e dopo ogni aggiustamento posologico<\/li>\n
    2. Funzione renale (creatinina sierica, BUN, clearance)<\/li>\n
    3. Acido urico sierico (rischio di gotta)<\/li>\n
    4. Glicemia (possibile alterazione tolleranza glucidica)<\/li>\n
    5. Acidosi metabolica (specialmente in pazienti con cirrosi o insufficienza renale)<\/li>\n
    6. Enzimi epatici (transaminasi, bilirubina)<\/li>\n<\/ol>\n

      Precauzioni specifiche:<\/p>\n

        \n
      • Insufficienza epatica:<\/strong> Ridurre il dosaggio del 50% in caso di cirrosi epatica compensata. Evitare in caso di encefalopatia epatica.<\/li>\n
      • Diabete mellito:<\/strong> Monitorare attentamente la glicemia; lo spironolattone pu\u00f2 ridurre la sensibilit\u00e0 all’insulina.<\/li>\n
      • Pazienti con acidosi:<\/strong> Usare con cautela in pazienti con acidosi metabolica o respiratoria pre-esistente.<\/li>\n
      • Intervento chirurgico:<\/strong> Sospendere il trattamento almeno 1 settimana prima di interventi elettivi maggiori per ridurre il rischio di ipotensione intraoperatoria e iperkaliemia indotta da succinilcolina.<\/li>\n
      • Tumori:<\/strong> Sono stati riportati casi di tumori maligni (carcinomi mammari, carcinomi a cellule di Leydig) in studi su animali. La rilevanza clinica nell’uomo non \u00e8 stata stabilita, ma valutare attentamente il rapporto rischio\/beneficio in caso di terapia prolungata.<\/li>\n
      • Ginecomastia:<\/strong> Informare i pazienti maschi della possibilit\u00e0 di ginecomastia reversibile, dose-dipendente, che si sviluppa tipicamente dopo 1-2 mesi di terapia.<\/li>\n<\/ul>\n

        4.5 Interazioni<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
        Classe farmacologica\/Esempi<\/th>\nMeccanismo<\/th>\nEffetto clinico<\/th>\nRaccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
        ACE-inibitori (enalapril), ARB (losartan), Eplerenone<\/td>\nRiduzione escrezione potassio<\/td>\nIperkaliemia severa<\/td>\nEvitare associazione; se indispensabile, monitoraggio settimanale iniziale<\/td>\n<\/tr>\n
        Diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, amiloride)<\/td>\nSinergismo anti-aldosterone<\/td>\nIperkaliemia, acidosi metabolica<\/td>\nControindicata l’associazione<\/td>\n<\/tr>\n
        Integratori potassio, sostituti del sale con potassio<\/td>\nAumento carico potassio<\/td>\nArritmie cardiache fatali<\/td>\nSospendere durante terapia con spironolattone<\/td>\n<\/tr>\n
        Digitalici (digossina)<\/td>\nSpironolattone riduce clearance renale digossina; correzione ipokaliemia aumenta sensibilit\u00e0 alla digitale<\/td>\nDigitalizzazione precoce o tossicit\u00e0<\/td>\nMonitorare livelli sierici digossina; ridurre dose del 25-50%<\/td>\n<\/tr>\n
        NSAIDs (indometacina, ibuprofene)<\/td>\nRiduzione sintesi prostaglandine renali<\/td>\nInsufficienza renale acuta, riduzione effetto diuretico<\/td>\nUsare con estrema cautela; monitorare funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n
        Litio<\/td>\nRiduzione clearance renale litio<\/td>\nTossicit\u00e0 da litio (neurotossicit\u00e0, nefrotossicit\u00e0)<\/td>\nMonitorare livelli litio sierici; possibile riduzione dose litio del 50%<\/td>\n<\/tr>\n
        Carbenoxolone<\/td>\nAntagonismo farmacologico<\/td>\nRiduzione effetto spironolattone<\/td>\nEvitare associazione<\/td>\n<\/tr>\n
        Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\nInterferenza metabolismo epatico<\/td>\nInstabilit\u00e0 INR<\/td>\nMonitoraggio frequente INR nelle prime 2 settimane<\/td>\n<\/tr>\n
        Amfotericina B, corticosteroidi<\/td>\nEffetti opposti su elettroliti<\/td>\nAlterazione grave elettroliti<\/td>\nMonitoraggio elettroliti intensificato<\/td>\n<\/tr>\n
        Antidiabetici orali, insulina<\/td>\nPossibile riduzione sensibilit\u00e0 insulinica<\/td>\nIperglicemia<\/td>\nMonitorare glicemia capillare<\/td>\n<\/tr>\n
        Altre diuretici (furosemide, tiazidici)<\/td>\nSinergismo diuretico<\/td>\nIpotensione severa, disidratazione<\/td>\nMonitorare pressione e bilancio idrico<\/td>\n<\/tr>\n
        Neostigmine, pyridostigmine<\/td>\nInterazione farmacodinamica<\/td>\nPossibile blocco neuromuscolare protratto<\/td>\nCautela in anestesia<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

        4.6 Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n

        Gravidanza:<\/strong> Lo spironolattone attraversa la barriera placentaria. Studi su animali hanno dimostrato effetti feminizzanti su feti maschi (ipotrofia dei genitali esterni). Non ci sono studi controllati sull’uomo, ma caso reports descrivono feminizzazione del feto maschio dopo esposizione in utero. La categoria di rischio per la gravidanza \u00e8 D (evidenza di rischio fetale, ma benefici potenziali possono giustificare l’uso in gravidanza minacciata o malattia grave). Controindicato in gravidanza.<\/strong><\/p>\n

        Allattamento:<\/strong> Lo spironolattone e i suoi metaboliti attivi (canrenone, 7-\u03b1-tiospironolattone) sono escreti nel latte materno. Studi su ratti hanno mostrato effetti indesiderati sui piccoli allattati. Controindicato durante l’allattamento.<\/strong> In caso di necessit\u00e0 terapeutica imperativa, interrompere l’allattamento.<\/p>\n

        Fertilit\u00e0:<\/strong> Lo spironolattone pu\u00f2 ridurre la fertilit\u00e0 maschile reversibilmente (effetto dose-dipendente su spermatogenesi e motilit\u00e0 spermatica) e alterare il ciclo mestruale femminile. Consigliare contraccezione efficace durante il trattamento.<\/p>\n

        4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull’Uso di Macchinari<\/h3>\n

        Lo spironolattone pu\u00f2 causare vertigini, sonnolenza, confusione mentale o crisi convulsive (raramente) specialmente all’inizio del trattamento o in caso di overdose. Inoltre, l’ipotensione ortostatica e la disidratazione possono compromettere la vigilanza. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli o usare macchinari finch\u00e9 non hanno stabilito la propria tolleranza individuale al farmaco.<\/p>\n

        4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n

        La sicurezza dello spironolattone \u00e8 stata valutata in oltre 10.000 pazienti durante studi clinici e nell’esperienza post-marketing. Gli eventi avversi sono generalmente dose-dipendenti e reversibili alla sospensione.<\/p>\n

        \nTabella sistematica degli effetti indesiderati per classe di frequenza<\/strong><\/summary>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
        Sistema organo\/classe<\/th>\nMolto comune (≥1\/10)<\/th>\nComune (≥1\/100, <1\/10)<\/th>\nNon comune (≥1\/1000, <1\/100)<\/th>\nRaro (≥1\/10000, <1\/1000)<\/th>\nMolto raro (<1\/10000), non nota<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
        Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/strong><\/td>\nIperkaliemia<\/td>\nIponatriemia, acidosi metabolica ipercloremica, iperuricemia<\/td>\nIpovolemia, disidratazione, iperglicemia<\/td>\nIpercalcemia<\/td>\nIperkaliemia severa con aritmie<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi psichiatrici<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nLetargia, confusione mentale<\/td>\nAtassia, vertigini<\/td>\nAllucinazioni, depressione grave<\/td>\nSindrome serotoninergica<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi del sistema nervoso<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nCefalea, sonnolenza<\/td>\nConvulsioni, parestezie<\/td>\nEncefalopatia epatica (in pazienti cirrotici)<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi dell’occhio<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nVisione offuscata<\/td>\n–<\/td>\nScotomi, diplopia<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi dell’orecchio e del labirinto<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nTinnito, vertigine rotatoria<\/td>\n–<\/td>\nSordit\u00e0 reversibile<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi cardiaci<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nBradicardia, aritmie<\/td>\nArresto cardiaco secondario ad iperkaliemia<\/td>\nFibrillazione ventricolare<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi vascolari<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nIpotensione ortostatica<\/td>\nFlebite, trombosi<\/td>\nShock cardiogeno (raramente)<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nDispnea<\/td>\nAlveolite allergica<\/td>\n–<\/td>\nEdema polmonare (paradosso)<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi gastrointestinali<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nNausea, vomito, diarrea, dolore addominale crampiforme<\/td>\nGastrite, emorragia gastrointestinale, ulcera peptica<\/td>\nIleo paralitico, pancreatite<\/td>\nColite ischemica<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi epatobiliari<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nIntolleranza al glucosio, alterazione enzimi epatici<\/td>\nEpatite tossica, ittero colestatico<\/td>\nInsufficienza epatica fulminante<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nEruzione cutanea, prurito, ipertricosi<\/td>\nEcchimosi, alopecia, seborrea, ipercheratosi<\/td>\nEritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica<\/td>\nAngioedema, dermatite esfoliativa<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nCrampi muscolari<\/td>\nArtralgia, mialgia, debolezza muscolare (ipokaliemia o iperkaliemia)<\/td>\nRabdomiolisi<\/td>\nOsteomalacia (uso prolungato)<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi renali e urinari<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nPoliuria, nicturia<\/td>\nInsufficienza renale acuta, urolitiasi (calcoli di acido urico), disturia<\/td>\nNecrosi tubulare renale<\/td>\nNeferite interstiziale<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nGinecomastia<\/strong> (maschi), irregolarit\u00e0 mestruali, amenorrea, metrorragia (femmine), diminuzione libido, disfunzione erettile<\/td>\nInfertilit\u00e0 reversibile maschile, iperplasia mammaria dolente, carcinoma mammario (causa-effetto non stabilito)<\/td>\nGinecomastia irreversibile<\/td>\nTeratogenesi (feminizzazione feto maschio)<\/td>\n<\/tr>\n
        Disturbi sistemici<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nAstenia, affaticamento<\/td>\nFebbre, malessere generale<\/td>\nAnafilassi<\/td>\nSindrome di Reye (uso pediatrico)<\/td>\n<\/tr>\n
        Esami diagnostici<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nAumento creatinina sierica, aumento azotemia, riduzione sodio sierico<\/td>\nAumento transaminasi, bilirubinemia<\/td>\n–<\/td>\nTest di funzione tiroidea alterati (spironolattone interferisce con assay del cortisolo e aldosterone)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/details>\n

        Descrizione dettagliata degli effetti specifici:<\/strong><\/p>\n

        \n
        Ginecomastia:<\/dt>\n
        Si sviluppa in circa il 10-50% dei maschi trattati, dose-dipendente, generalmente reversibile entro mesi dalla sospensione. Caratterizzata da bilateralit\u00e0, tendenza alla regressione anche durante terapia continuativa, dolenzia mammaria. In rari casi (<1%) pu\u00f2 persistire.<\/dd>\n
        Disturbi endocrini:<\/dt>\n
        L’antagonismo dei recettori degli androgeni pu\u00f2 causare irsutismo nelle donne (paradossale ma rara), acne, seborrea, alterazioni del ciclo mestruale fino all’amenorrea secondaria. Nei maschi: impotenza, riduzione del volume testicolare, azoospermia reversibile.<\/dd>\n
        Reazioni di ipersensibilit\u00e0:<\/dt>\n
        Rash maculopapulare, orticaria, prurito, eosinofilia, febbre, raramente reazioni anafilattiche. Reazioni severe della cute (SJS, TEN) richiedono immediata sospensione.<\/dd>\n<\/dl>\n

        4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n

        Sintomatologia:<\/strong> L’overdose acuta pu\u00f2 manifestarsi con sonnolenza, confusione mentale, rash maculopapulare, nausea, vomito, diarrea. In caso di ingestione massiva (> 5 g): iperkaliemia severa (K+ > 6,5 mEq\/L) con alterazioni ECG (onde T piccate, allargamento QRS, asistolia), ipotensione profonda, shock, disturbi elettrolitici multipli.<\/p>\n

        Trattamento:<\/strong> Non esiste antidoto specifico. Terapia sintomatica e di supporto:<\/p>\n

          \n
        1. Lavanda gastrica entro 2 ore dall’ingestione (se paziente vigile), seguita da carbonio attivo per ridurre l’assorbimento.<\/li>\n
        2. Monitoraggio continuo ECG, potassio sierico, funzione renale.<\/li>\n
        3. Trattamento iperkaliemia aggressiva:\n
            \n
          • Calcio gluconato 10% EV lento (stabilizzazione membrana cardiaca)<\/li>\n
          • Insulina-regolare 10 U + Glucosio 50% 50 ml EV (spostamento intracellulare K+)<\/li>\n
          • Bicarbonato di sodio 8,4% (se acidosi concomitante)<\/li>\n
          • Resina a scambio cationico (Kayexalate) per os o rettale<\/li>\n
          • Emodialisi in caso di insufficienza renale o iperkaliemia refrattaria<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n
          • Reintegrazione volemica se ipotensione (soluzioni saline, evitare soluzioni potassiche).<\/li>\n
          • Supporto emodinamico: dopamina o noradrenalina se necessario.<\/li>\n<\/ol>\n
            \n

            5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n

            5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n

            Classe ATC:<\/strong> C03DA01 (Diuretici, diuretici risparmiatori di potassio, antagonisti dell’aldosterone)<\/p>\n

            Meccanismo d’azione:<\/strong> Lo spironolattone \u00e8 un antagonista competitivo specifico dell’aldosterone, ormone steroideo mineralecorticoide sintetizzato dalla zona glomerulosa della corteccia surrenale e regolatore principale del bilancio idro-elettrolitico. L’aldosterone agisce sui recettori citoplasmatici tipo I (mineralcorticoide) nelle cellule epiteliali del tubulo distale convoluto e del dotto collettore renale, stimolando la sintesi di proteine specifiche (canali del sodio ENaC, pompa Na+\/K+-ATPasi, canali del potassio ROMK).<\/p>\n

            Lo spironolattone, per via della sua struttura simile agli steroidi, compete con l’aldosterone per il legame ai recettori citoplasmatici, formando un complesso inattivo che non trasloca nel nucleo n\u00e9 attiva la trascrizione genica. Il risultato \u00e8:<\/p>\n

              \n
            • Inibizione del riassorbimento di sodio e cloro nel segmento terminale del nefrone<\/li>\n
            • Riduzione della secrezione di potassio e idrogenioni (effetto risparmiatore di potassio)<\/li>\n
            • Diuresi lieve (l’effetto diuretico massimo \u00e8 limitato dal 2-3% del filtrato glomerulare gestito in questo segmento)<\/li>\n
            • Riduzione della pressione arteriosa attraverso meccanismi multipli: riduzione volemia, antagonismo degli effetti trofici dell’aldosterone sul tessuto cardiaco (riduzione fibrosi miocardica), effetto vasodilatatore diretto indipendente dalla diuresi.<\/li>\n<\/ul>\n

              Effetti farmacologici aggiuntivi:<\/strong><\/p>\n

              \n
              Attivit\u00e0 anti-androgena:<\/dt>\n
              Lo spironolattone inibisce la 5-\u03b1-reduttasi (conversione testosterone \u2192 diidrotestosterone) e compete per i recettori degli androgeni citoplasmatici nelle ghiandole sebacee, follicoli piliferi e tessuto mammario maschile.<\/dd>\n
              Effetto sul sistema renina-angiotensina:<\/dt>\n
              Aumento compensatorio della renina plasmatica e dell’aldosterone circolante (escape phenomenon) che pu\u00f2 limitare l’efficacia nel lungo termine se non associato ad altri farmaci.<\/dd>\n<\/dl>\n

              5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
              Parametro<\/th>\nValore\/Dati<\/th>\nNote<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
              Biodisponibilit\u00e0 orale<\/td>\n~90%<\/td>\nAumentata con cibo (taking with food aumenta biodisponibilit\u00e0 fino al 95% e riduce variabilit\u00e0 inter-individuale)<\/td>\n<\/tr>\n
              Legame proteico plasmatico<\/td>\nSpironolattone: >90% (albumina)
              Canrenone: ~98%<\/td>\n              		Alto legame influisce sulla distribuzione e interazioni<\/td>\n<\/tr>\n
              Volume di distribuzione<\/td>\n~5 L\/kg<\/td>\nDistribuzione estesa nei tessuti, incluso SNC<\/td>\n<\/tr>\n
              Metabolismo<\/td>\nEpatico completo (primo passaggio)<\/td>\nDeacetilazione, ossidazione zolfo, idrossilazione. Metaboliti attivi: canrenone (principale), 7-\u03b1-tiospironolattone, 6-\u03b2-idrossi-canrenone<\/td>\n<\/tr>\n
              Emivita eliminazione<\/td>\nSpironolattone: 1-2 ore
              Canrenone: 16-20 ore (range 12-96 ore)<\/td>\n              		Emivita lunga dei metaboliti attivi giustifica somministrazione 1-2 volte\/die<\/td>\n<\/tr>\n
              Clearance<\/td>\n~0.5 ml\/min\/kg<\/td>\nPrincipalmente epatica; ridotta in cirrosi<\/td>\n<\/tr>\n
              Eliminazione<\/td>\nUrine (50%), Feci (40%)<\/td>\nConiugati glucuronidati e solfati<\/td>\n<\/tr>\n
              Tempo all’effetto massimo<\/td>\n1-2 giorni (effetto anti-aldosterone)
              2-3 settimane (effetto anti-ipertensivo massimo)
              3-6 mesi (effetto anti-androgeno)<\/td>\n              		Latenza d’azione dipendente dall’indicazione<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

              Popolazioni speciali:<\/p>\n

                \n
              • Insufficienza epatica:<\/strong> Riduzione clearance metaboliti, aumento emivita, rischio accumulo. Necessario ridurre dose.<\/li>\n
              • Insufficienza renale:<\/strong> Riduzione clearance canrenone; rischio iperkaliemia severa aumentato proporzionalmente alla riduzione del filtrato glomerulare.<\/li>\n
              • Anziani:<\/strong> Riduzione clearance renale e volume di distribuzione; aumento emivita effettiva.<\/li>\n
              • Gender:<\/strong> Concentrazioni sieriche di canrenone leggermente superiori nelle femmine; ginecomastia limitata ai maschi.<\/li>\n<\/ul>\n

                5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n

                Studi di tossicit\u00e0 acuta su roditori hanno mostrato DL50 orale > 1000 mg\/kg. Studi di tossicit\u00e0 cronica (2 anni) su ratti e topi hanno evidenziato:<\/p>\n

                  \n
                • Formazione di adenomi e carcinomi a cellule di Leydig nei testicoli di ratti maschi (dose-dipendente, correlati all’aumento LH secondario all’antagonismo androgeno)<\/li>\n
                • Iperplasia e neoplasie mammarie fibroepiteliali in ratti femmine (dose-dipendente)<\/li>\n
                • Effetti tossici su tiroide (ipertiroidismo secondario, iperplasia follicolare) in ratti<\/li>\n
                • Teratogenesi: feminizzazione genitali esterni feti maschi ratti e conigli a dosi terapeutiche equivalenti<\/li>\n<\/ul>\n

                  La rilevanza clinica di questi dati nell’uso umano non \u00e8 stata stabilita, ma suggerisce cautela nell’uso prolungato e monitoraggio specifico.<\/p>\n

                  \n

                  6. Informazioni Farmaceutiche<\/h2>\n

                  6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n

                  Core: Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K-30, magnesio stearato, acido stearico.
                  \nRivestimento: Ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172) – solo per 25 mg e 50 mg.<\/p>\n

                  6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n

                  Non sono state stabilite incompatibilit\u00e0 fisiche o chimiche rilevanti per l’uso clinico.<\/p>\n

                  6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n

                  3 anni dalla data di fabbricazione. Dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.<\/p>\n

                  6.4 Precauzioni per la Conservazione<\/h3>\n

                  Conservare a temperatura inferiore ai 25\u00b0C. Proteggere dall’umidit\u00e0 e dalla luce diretta. Mantenere il contenitore originale ben chiuso.<\/p>\n

                  6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n

                  Confezioni in blister PVC\/PVDC alluminio contenenti 20, 30, 50, 100 compresse. Confezioni in flacone HDPE con tappo a vite e dispositivo anti-apertura bambini contenenti 100 compresse.<\/p>\n

                  6.6 Istruzioni per lo Smaltimento<\/h3>\n

                  Non smaltire il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati per ridurre l’inquinamento ambientale.<\/p>\n

                  \n

                  7. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                  Pfizer S.r.l.
                  \nVia Isonzo, 101
                  \n00198 Roma, Italia<\/p>\n

                  8. Numero dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                  AIC 023798013 (25 mg compresse)
                  \nAIC 023798025 (50 mg compresse)
                  \nAIC 023798037 (100 mg compresse)<\/p>\n

                  9. Data della Prima Autorizzazione e Data di Revisione del Testo<\/h2>\n

                  Prima autorizzazione: 1960
                  \nUltima revisione: Ottobre 2023<\/p>\n

                  \n
                  \n

                  Informazioni per il paziente – Riepilogo essenziale<\/strong><\/p>\n

                  Prenda questo medicinale seguendo sempre le istruzioni del medico. Non aumenti mai la dose autonomamente. Informi immediatamente il medico in caso di: debolezza muscolare, palpitazioni, vertigini intense, dolore al petto, vomito persistente o gonfiore mammario (uomini). Eviti cibi ricchi di potassio (banane, arance, pomodori, spinaci, patate, integratori salini) durante il trattamento. Non salti gli appuntamenti per il prelievo del sangue (controllo potassio e funzione renale). In caso di diarrea o vomito prolungato, contatti il medico (rischio disidratazione). Non interrompa bruscamente il trattamento senza consultare il medico.<\/p>\n<\/div>\n

                  \n

                  Questo foglio illustrativo \u00e8 stato approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Per informazioni aggiornate su sicurezza, efficacia e nuove indicazioni, consultare il sito www.agenziafarmaco.gov.it o il sistema europeo di farmacovigilanza EudraVigilance.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                  Aldactone \u00e8 un medicinale il cui principio attivo \u00e8 lo spironolattone. \u00c8 noto anche con il nome generico di spironolattone. Si utilizza per curare la pressione alta del sangue, lo scompenso cardiaco, il gonfiore causato da problemi al fegato o ai reni, e condizioni come l’iperaldosteronismo. Funziona come un diuretico che aiuta a eliminare i liquidi in eccesso senza perdere troppo potassio.<\/p>\n

                  Prezzo Aldactone<\/h2>\n

                  Il prezzo generale della Aldactone \u00e8 compreso tra 0.7\u20ac e 1.2\u20ac per ogni pillole. La quantit\u00e0 e il tipo di principi attivi (30 o 360 pillole; 100mg, 25mg) ne determinano il costo esatto.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":164,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[138],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-134","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-malattie-cardiache","7":"pa_principio-attivo-spironolactone","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product\/134","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=134"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media\/164"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=134"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=134"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=134"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.leamedica.it\/salute\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=134"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}