DIFLUCAN 150 mg capsule rigide – Foglio Illustrativo

Denominazione del medicinale: Diflucan

Principio attivo: Fluconazolo

Gruppo terapeutico: Antimicotici sistemici – Derivati del triazolo

1. Che cos’è Diflucan e a cosa serve

Diflucan contiene il principio attivo fluconazolo, appartenente alla classe degli antimicotici triazolici. Il fluconazolo è un potente inibitore selettivo della sintesi dello sterolo fungino, agendo specificatamente sull’enzima citocromo P450 lanosterolo 14α-demetilasi. Questa inibizione blocca la conversione del lanosterolo in ergosterolo, componente fondamentale della membrana cellulare fungina, causando l’accumulo di precursori sterolici e deficienza di ergosterolo. La conseguente alterazione della permeabilità e fluidità della membrana cellulare fungina porta alla cessazione della crescita e alla morte del microrganismo.

Il fluconazolo presenta un’elevata biodisponibilità orale (>90%), indipendente dall’assunzione di cibo, ed una lunga emivita terminale (circa 30 ore), che permette somministrazioni giornaliere o settimanali. Presenta eccellente penetrazione nei liquidi corporei, inclusi liquor, saliva, secrezioni vaginali, secrezioni bronchiali, pelle e unghie.

Indicazioni terapeutiche

Diflucan è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni fungine:

• Micosi vaginali: Vulvovaginiti da Candida (Candida albicans e altre specie non C. albicans come C. glabrata)
• Balaniti candidosiche: Infiammazione del glande e prepuzio da Candida
• Candidosi orofaringea: Mughetto orale, esofagite candidosica, specialmente in pazienti immunocompromessi (HIV/AIDS, chemioterapia, trapianti)
• Candidemia e disseminazione criptococcica: Infezioni sistemiche da Candida e prevenzione della disseminazione in pazienti neutropenici
• Criptococcosi: Meningite criptococcica, polmonite e disseminazione criptococcica, inclusa la fase di mantenimento dopo terapia induttiva con anfotericina B
• Profilassi delle infezioni fungine: Nei pazienti con immunosoppressione prolungata (neutropenia post-chemioterapia, trapianto di midollo osseo, AIDS con conta CD4 bassa)
• Dermatofitosi: Tinea pedis (piede d’atleta), tinea corporis (tigna), tinea cruris (tigna inguinale), tinea capitis (tigna del capo)
• Onicomicosi: Infezioni fungine delle unghie (onicomicosi da dermatofiti e lieviti)
• Sporotricosi: Linfocutanea e disseminata
• Coccidioidomicosi: Forme non meningeali
• Blastomicosi: Forme non meningeali
• Histoplasmosi: Forme non meningeali

2. Cosa deve sapere prima di prendere Diflucan

Controindicazioni

Non prenda Diflucan se:

• È allergico (ipersensibile) al fluconazolo, ad altri antimicotici azolici (chetonazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, isavuconazolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
• Sta assumendo terfenadina o astemizolo (antistaminici sedativi) – rischio di aritmie cardiache gravi
• Sta assumendo cisapride (pro-cinetico gastrointestinale) – rischio di torsione di punta
• Sta assumendo pimozide (neurolettico) – rischio di prolungamento QT e aritmie ventricolari
• Sta assumendo chinidina (antiaritmico) – rischio di torsione di punta
• Sta assumendo eritromicina endovenosa – aumento rischio cardiotossicità
• Presenta familiarità per prolungamento congenito dell’intervallo QT o sindrome del QT lungo congenito
• Presenta alterazioni elettrolitiche non corrette (ipopotassiemia, ipomagnesiemia)
• È in gravidanza per candidosi vaginali o infezioni superficiali (vedere sezione gravidanza)

Avvertenze e precauzioni d’uso

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Diflucan se:

• Ha alterazioni della funzionalità epatica o anamnesi di epatopatia. Il fluconazolo può causare danno epatico, inclusa epatite, insufficienza epatica acuta e necrosi epatica, talvolta fatale. Il rischio è maggiore in pazienti con patologie preesistenti o trattamenti concomitanti epatotossici. Richiede monitoraggio degli enzimi epatici (transaminasi)
• Ha disturbi del ritmo cardiaco, bradicardia marcata, o utilizza farmaci che possono alterare il ritmo cardiaco
• Presenta rash cutaneo durante il trattamento. Reazioni cutanee gravi come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell) e reazione medicamentosa con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) sono state riportate. Sospendere immediatamente se compaiono lesioni cutanee associate a sintomi sistemici (febbre, linfadenopatia, aumento transaminasi, eosinofilia)
• Ha AIDS o HIV avanzato con conta CD4 inferiore a 200 cellule/mm³ – rischio maggiore di reazioni cutanee gravi
• Ha gravi patologie renali (vedere aggiustamento posologico)
• Ha porfiria cutanea tarda o altre porfirie
• Ha storia di convulsioni epilettiche

Importante: Il fluconazolo può prolungare l’intervallo QT. Evitare l’uso in pazienti con sindrome del QT lunto congenito, ipopotassiemia, ipomagnesiemia o in trattamento concomitante con altri farmaci che prolungano l’intervallo QT (amiodarone, sotalolo, antipsicotici, antidepressivi triciclici, fluorochinoloni, macrolidi).

Interazioni con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Il fluconazolo è un potente inibitore dell’isoenzima CYP2C9 e CYP3A4 e un inibitore moderato dell’isoenzima CYP2C19, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di numerosi farmaci metabolizzati da questi enzimi.

Farmaco	Meccanismo interazione	Effetto/Rischio	Raccomandazione
Alfentanil, Fentanil	Inibizione metabolismo CYP3A4	Aumento concentrazione e effetti oppioidi, prolungamento depressione respiratoria	Monitoraggio effetti oppioidi, possibile riduzione dose
Amiodarone	Inibizione CYP3A4 + effetto QT	Aumento concentrazione amiodarone e rischio torsione di punta	Controindicato
Anticoagulanti orali (Warfarin)	Inibizione CYP2C9	Potenziazione effetto anticoagulante, aumento INR, rischio emorragico	Monitoraggio INR frequente, possibile riduzione dose anticoagulante
Antidiabetici orali (Glibenclamide, Glipizide, Tolbutamide)	Inibizione CYP2C9	Rischio ipoglicemia prolungata e grave	Monitoraggio frequente glicemia, possibile riduzione dose ipoglicemizzante
Atorvastatina, Simvastatina	Inibizione CYP3A4	Aumento rischio miopatia e rabdomiolisi	Evitare o ridurre dose massima a 20 mg/die
Buspirone	Inibizione CYP3A4	Aumento effetti ansiolitici e sedativi	Riduzione dose buspirone
Carbamazepina	Inibizione CYP3A4	Aumento neurotossicità carbamazepina	Monitoraggio livelli ematici
Ciclosporina	Inibizione CYP3A4	Aumento livelli ciclosporina, nefrotossicità	Monitoraggio creatinina e livelli ciclosporina
Cisapride	Inibizione CYP3A4 + effetto QT	Aumento rischio aritmie ventricolari, torsione di punta	Controindicato
Ciclofosfamide	Inibizione metabolismo	Aumento tossicità ematologica	Monitoraggio emocromo
Fenitoina	Inibizione reciproca metabolismo	Aumento fenitoina e fluconazolo	Monitoraggio livelli fenitoina, possibili convulsioni
Halofantrina	Inibizione CYP3A4 + effetto QT	Aumento rischio aritmie	Controindicato
Levometadone, Metadone	Inibizione CYP3A4	Aumento livelli metadone, rischio depressione respiratoria	Riduzione dose metadone
Midazolam, Triazolam, Alprazolam	Inibizione CYP3A4	Intensificazione e prolungamento sedazione, amnesia anterograda	Riduzione dose benzodiazepine, evitare triazolam
Nevirapina	Induzione metabolica	Riduzione efficacia fluconazolo	Monitoraggio clinico
Losartan	Inibizione metabolismo attivo	Riduzione effetto antipertensivo	Monitoraggio pressione
Nortriptilina, Amitriptilina	Inibizione CYP2D6 e CYP3A4	Aumento livelli antidepressivi, effetti anticolinergici	Monitoraggio effetti collaterali
Prednisone	Inibizione CYP3A4	Aumento effetti corticosteroidi	Monitoramento glicemia e effetti iperglucocortisolici
Rifampicina	Induzione enzimatica	Riduzione AUC fluconazolo del 25%, riduzione efficacia	Aumento dose fluconazolo, monitoraggio clinico
Saquinavir, Ritonavir	Inibizione CYP3A4	Aumento tossicità antiretrovirali	Monitoraggio effetti avversi
Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil	Inibizione CYP3A4	Aumento effetti collaterali (cefalea, vampate, ipotensione)	Riduzione dose farmaci disfunzione erettile
Tacrolimus	Inibizione CYP3A4	Aumento nefrotossicità	Monitoraggio creatinina e livelli tacrolimus
Teofillina	Inibizione CYP1A2	Aumento livelli teorillina, rischio tossicità	Monitoraggio livelli teorillina sierica
Vinca alcaloidi (Vincristina, Vinblastina)	Inibizione CYP3A4	Aumento neurotossicità	Monitoraggio segni neurotossicità
Zidovudina	Inibizione metabolismo glucuronidazione	Aumento effetti avversi ematologici zidovudina	Monitoraggio emocromo

Uso di Diflucan con alimenti e bevande

Il fluconazolo può essere assunto indipendentemente dai pasti. L’assunzione con cibo non altera significativamente la biodisponibilità, sebbene l’assunzione a stomaco pieno possa ritardare leggermente l’assorbimento. Evitare il consumo eccessivo di bevande alcoliche durante il trattamento per non sovraccaricare il fegato.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Diflucan è controindicato durante la gravidanza tranne che in casi di infezioni gravi o minacciose per la vita dove i benefici superano i rischi potenziali per il feto. Studi epidemiologici hanno associato l’esposizione a fluconazolo durante il primo trimestre a malformazioni congenite, inclusa brachicefalia (cranio più corto), anomalie dell’arcata aortica, difetti del setto ventricolare, difetti del setto atriale, e difetti ossei del cranio. Questo rischio è stato osservato principalmente con dosi multiple (400-800 mg/giorno) ma esiste un potenziale rischio anche con la dose singola da 150 mg per candidosi vaginale. Per le infezioni vaginali da Candida durante la gravidanza, si preferiscano trattamenti topici (clotrimazolo, miconazolo, nistatina) che presentano profilo di sicurezza favorevole.

Allattamento: Il fluconazolo si concentra nel latte materno a concentrazioni simili a quelle plasmatiche. Un neonato allattato al seno riceverebbe approssimativamente il 5% della dose materna regolata al peso. Se necessario l’uso di Diflucan durante l’allattamento, valutare l’opportunità di sospendere temporaneamente l’allattamento al seno e ricorrere all’allattamento artificiale, specialmente per trattamenti prolungati o ripetuti.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Diflucan può causare capogiri, vertigini, confusione mentale, sonnolenza e convulsioni in casi rari. In presenza di questi sintomi, il paziente non deve guidare veicoli, utilizzare macchinari o intraprendere attività che richiedano allerta mentale e coordinazione motoria fino a quando non è certo che il medicinale non influenzi negativamente queste capacità.

3. Come prendere Diflucan

Segua sempre scrupolosamente le istruzioni del medico. Non modifichi la dose o la durata del trattamento senza consultare il medico, anche se i sintomi migliorano. L’interruzione prematura può favorire la recidiva dell’infezione o lo sviluppo di resistenza antifungina.

Posologia e durata del trattamento

Indicazione	Dosaggio adulti e adolescenti (≥16 anni)	Durata
Vulvovaginite candidosica	150 mg per via orale in dose singola	Una sola somministrazione
Balanite candidosica	150 mg per via orale in dose singola	Una sola somministrazione
Candidosi orofaringea	50-100 mg una volta al giorno	7-14 giorni (fino a risoluzione clinica, minimo 7)
Candidosi esofagea	100-200 mg una volta al giorno	14-21 giorni (fino a risoluzione clinica, minimo 14)
Sindrome da immunodeficienza acquisita con candidosi mucocutanea cronica	100-200 mg una volta al giorno	Prolungato (mesi), sotto controllo medico
Candidemia, candidosi disseminata e altre forme invasive	800 mg (12 mg/kg) primo giorno, poi 400 mg (6 mg/kg) una volta al giorno	Minimo 4 settimane, fino a 8 settimane se metastasi oculari
Profilassi candidosi in pazienti con immunosoppressione	200-400 mg una volta al giordo	Per tutta la durata del periodo di neutropenia o immunosoppressione
Meningite criptococcica	400 mg (12 mg/kg) primo giorno, poi 200-400 mg (6-12 mg/kg) una volta al giorno	Almeno 10-12 settimane dopo negativizzazione coltura liquor
Profilassi recidiva meningite criptococcica in AIDS	200 mg una volta al giorno	Indefinita (fino a ripristino immunità)
Tinea corporis, tinea cruris	150 mg/settimana oppure 50 mg/die	2-4 settimane
Tinea pedis, tinea versicolor	150 mg/settimana	2-6 settimane
Onicomicosi delle mani	150 mg/settimana	3-6 mesi (fino a ricrescita unghia sana)
Onicomicosi dei piedi	150 mg/settimana	6-12 mesi (fino a ricrescita unghia sana)
Sporotricosi linfocutanea	200-400 mg/die	Minimo 2 mesi
Coccidioidomicosi, blastomicosi, histoplasmosi	200-400 mg/die	11 mesi-24 mesi o cronica

Popolazioni speciali

Pazienti con insufficienza renale

La dose deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina (Clcr):

• Clcr >50 ml/min: dosaggio standard
• Clcr 20-50 ml/min: 50% della dose standard o intervallo posologico raddoppiato
• Clcr 11-20 ml/min: 25% della dose standard o intervallo quadruplicato
• Clcr <10 ml/min o emodialisi: 50% della dose standard o intervallo raddoppiato, monitoraggio livelli sierici consigliato

I pazienti in emodialisi devono ricevere la dose dopo ogni seduta dialitica, poiché il fluconazolo è dializzabile (clearance emodialitica circa 50% della clearance urinaria).

Pazienti con insufficienza epatica

Limitare la dose massima a 200 mg/die. Eseguire monitoraggio frequente della funzionalità epatica (transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina). In caso di aumento marcato degli enzimi epatici, sospendere il trattamento.

Pazienti pediatrici

La dose pediatrica è calcolata in mg/kg di peso corporeo:

• Candidosi mucocutanee: 3 mg/kg/die
• Candidemia e infezioni invasive: 6-12 mg/kg/die
• Meningite criptococcica: 12 mg/kg (dose di carico), poi 6-12 mg/kg/die

Non raccomandato nei neonati prematuri con età gestazionale <38 settimane e postnatale <7 giorni per immaturità metabolica epatica (CYP450). Per neonati >7 giorni e bambini, le posologie sono come sopra.

Anziani (≥65 anni)

Non richiede aggiustamento posologico se la funzionalità renale è conservata. In presenza di riduzione della clearance renale correlata all’età, applicare le regole per insufficienza renale. Maggiore attenzione alle interazioni farmacologiche per politerapia frequente in questa fascia d’età.

Modalità di somministrazione

Le capsule rigide devono essere ingerite intere con un bicchiere d’acqua, senza masticare o aprire. Non sono indicate per uso pediatrico in età dove non sia possibile deglutire capsule (in tali casi si utilizzano formulazioni liquide o polveri per sospensione orale). Mantenere una regolarità oraria nelle somministrazioni quotidiane per ottimizzare l’efficacia.

Se prende più Diflucan di quanto deve (sovradosaggio)

I segni e sintomi di sovradosaggio includono: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, rash cutaneo esteso, allucinazioni, comportamento paranoico, confusione mentale, capogiri, prolongamento dell’intervallo QT all’ECG, aritmie ventricolari (torsione di punta), convulsioni.

In caso di sovradosaggio:

1. Interrompere immediatamente la somministrazione
2. Se entro 1-2 ore dall’ingestione, eseguire lavanda gastrica o indurre vomito se paziente cosciente
3. Somministrazione di carbone attivo per ridurre l’assorbimento intestinale
4. Supporto sintomatico intensivo: mantenimento pressione arteriosa, correzione elettroliti (potassio e magnesio), monitoraggio ECG continuo per almeno 48 ore
5. Emodialisi: elimina circa il 50% del fluconazolo circolante in 3 ore

Non esiste antidoto specifico. Il trattamento deve essere supportivo e sintomatico. Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso.

Se dimentica di prendere Diflucan

Se dimentica una dose, la prenda appena possibile. Se è quasi ora della dose successiva (meno di 12 ore per dosaggi giornalieri), salti la dose dimenticata e riprenda lo schema posologico usuale. Non raddoppi la dose per compensare la dimenticanza. Se dimentica ripetutamente le dosi, contatti il medico per valutare strategie terapeutiche alternative.

4. Effetti indesiderati possibili

Come tutti i medicinali, Diflucan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse sono generalmente dose-dipendenti e reversibili alla sospensione del farmaco.

Classificazione per frequenza

Le frequenze sono definite secondo la classificazione CIOMS III:

• Molto comune (≥1/10)
• Comune (≥1/100, <1/10)
• Non comune (≥1/1000, <1/100)
• Raro (≥1/10.000, <1/1000)
• Molto raro (<1/10.000)
• Non nota (frequenza non definibile dai dati disponibili)

Apparato/Sistema	Effetto indesiderato	Frequenza	Note
Sistema ematopoietico e linfatico	Anemia	Non comune	Monitorare emocromo
	Leucopenia, trombocitopenia	Raro	Sospensione se grave
	Agranulocitosi, neutropenia	Molto raro	Interruzione immediata
	Anemia emolitica, aplasia midollare	Molto raro	Emergenza medica
Sistema immunitario	Angioedema	Non comune	Antistaminici
	Anafilassi, shock anafilattico	Raro	Emergenza, adrenalina
	Sindrome di Stevens-Johnson	Molto raro	Ospedalizzazione
	Necrolisi epidermica tossica	Molto raro	Unità burn
	DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)	Molto raro	Sospensione immediata
Metabolismo e nutrizione	Ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia	Comune	Controlli ematici
	Ipoglicemia	Non comune	Solo con ipoglicemizzanti
	Iponatremia	Raro	Correzione elettrolitica
Disturbi psichiatrici	Insonnia	Non comune	Transitoria
	Allucinazioni, comportamento anormale	Raro	Sospensione
	Confusione mentale	Raro	Anziani a rischio
	Ideazione suicidaria	Molto raro	Monitoraggio psichiatrico
Sistema nervoso	Mal di testa	Comune	Analgesici
	Capogiri, vertigini	Comune	Attenzione guida
	Parestesia, tremore	Non comune	Reversibile
	Convulsioni, cefalea intensa	Raro	Sospensione
	Sindrome serotoninergica (con SSRI/SNRI)	Non nota	Emergenza medica
Oculistici	Alterazione visiva	Non comune	Reversibile
	Cataratta	Molto raro	Prolungato uso
Cardiaci	Palpitazioni	Non comune	ECG
	Prolungamento QT	Non comune	Monitoraggio ECG
	Torsione di punta	Raro	Terapia intensiva
	Fibrillazione ventricolare, arresto cardiaco	Molto raro	Rianimazione
Vascolari	Ipertensione	Non comune	Monitoraggio
	Ipotensione ortostatica, sincope	Raro	Idratazione
	Vasculite	Raro	Immunosoppressori
Respiratori	Dispnea	Non comune	Valutare cause
	Ipersecrezione bronchiale	Raro	Mucolitici
	Asma bronchiale acuto	Molto raro	Broncodilatatori
Gastrointestinali	Nausea	Comune	Assumere con cibo
	Vomito, dolore addominale, diarrea	Comune	Sintomatici
	Dispepsia, flatulenza, costipazione	Non comune	Dieta
	Disgeusia (alterazione gusto), secchezza delle fauci	Comune	Reversibile
	Epatite colestatica, epatite citolitica	Raro	Sospensione
	Necrosi epatica fulminante, insufficienza epatica	Molto raro	Trapianto epatico
Dermatologici	Rash, prurito	Comune	Antistaminici
	Dermatite, orticaria, eritema	Non comune	Corticosteroidi topici
	Alopecia, iperidrosi	Raro	Reversibile
	Fotosensibilità	Raro	Protezione solare
	Desquamazione, pustolosi esantematica acuta generalizzata	Raro	Dermatologo
Muscoloscheletrici e tessuto connettivo	Dolore lombare, mialgia	Comune	Analgesici
	Rabdomiolisi	Raro	Fluidi, diuresi
	Crampi muscolari	Non comune	Magnesio
Renali e urinarie	Insufficienza renale acuta	Raro	Emodialisi se necessario
	Ipercreatininemia	Raro	Monitoraggio
	Nefrite interstiziale	Molto raro	Corticosteroidi
Sistemici e condizioni generali	Astenia, affaticamento	Comune	Riposo
	Piressia, malessere generale	Non comune	Antipiretici
	Edema periferico	Raro	Diuretici
Esami di laboratorio	Aumento transaminasi (AST/ALT)	Comune	Monitoraggio
	Aumento fosfatasi alcalina, bilirubina	Non comune	Sospensione se >3x norma

Segnalazione degli effetti indesiderati: Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, contatti il medico o il farmacista. Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) tramite il sistema di farmacovigilanza nazionale: sito www.agenziafarmaco.gov.it/segnalazione-reazioni-avverse oppure tramite il numero verde 800 20 20 20. La segnalazione contribuisce a generare maggiore conoscenza sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione

Conservare questo medicinale a temperatura inferiore ai 25°C, al riparo dalla luce diretta del sole e dall’umidità. Tenere il contenitore originale ben chiuso per proteggere dal calore e umidità.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo le abbreviazioni “SCAD” o “EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici non differenziati. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Composizione e informazioni farmaceutiche

Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni capsula rigida contiene:

• Principio attivo: Fluconazolo 150 mg
• Eccipienti: Lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, biossido di titanio (E171), sodio laurilsolfato, gelatina, coloranti (indigotina E132, eritrosina E127 per capsule blu; ossidi di ferro giallo e rosso per capsule bicolore)

Forma farmaceutica

Capsule rigide gelatinose, opache, di colore azzurro/bianco o uniformemente blu, di dimensioni standard, contenenti polvere bianca o quasi bianca, fine e granulare. Ogni blister contiene 1 o 2 capsule.

Validità e stabilità

Il prodotto è stabile 36 mesi dalla data di produzione se conservato correttamente nelle condizioni indicate.

7. Ulteriori informazioni

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC)

Pfizer Italia S.r.l.
Via Valbondione, 113
00188 Roma (RM)
Italia
Tel: +39 06 331 821

Produttore responsabile del rilascio di lotto

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstatte Freiburg
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg im Breisgau
Germania

Oppure:

Fareva Amboise
Zone Industrielle de la Pompignane
37530 Pocé-sur-Cisse
Francia

Numeri di autorizzazione all’immissione in commercio

• AIC 025644013 – Diflucan 150 mg 1 capsula rigida
• AIC 025644025 – Diflucan 150 mg 2 capsule rigide
• AIC 025644037 – Diflucan 150 mg 4 capsule rigide

Data dell’autorizzazione e di revisione del testo

Data di prima autorizzazione all’immissione in commercio: 1988
Ultima revisione del foglio illustrativo: Ottobre 2023
Revisione successiva prevista: in corso di valutazione AIFA

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Fonte documentale: Questo foglio illustrativo è stato redatto conformemente alle Linee Guida per la redazione dei Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e alle raccomandazioni dell’European Medicines Agency (EMA) per Diflucan (fluconazolo).

L’ultima revisione di questo testo è stata effettuata nel mese di Ottobre 2023. Le informazioni contenute potrebbero essere aggiornate in seguito a nuovi dati di farmacovigilanza. Consultare sempre il medico curante o il farmacista per eventuali nuove informazioni sulla sicurezza d’uso di questo medicinale o per dubbi sulle interazioni farmacologiche.

Per informazioni su questo medicinale contattare il medico o il farmacista oppure:
Pfizer Italia S.r.l.
Ufficio Informazioni Medicinali
Tel: 800 931 930 (numero verde gratuito)
Email: [email protected]
Sito web: www.pfizer.it

Questo medicinale è soggetto a prescrizione medica (RR – ricetta ripetibile limitativa, non ripetibile per le formulazioni ad uso singolo, ripetibile per terapie croniche con appropriata indicazione). Conservare fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il contenuto prima dell’uso.