CIPRO 500 mg compresse rivestite con film

Ciprofloxacina cloridrato

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1. Denominazione del medicinale

CIPRO 500 mg compresse rivestite con film

Ciprofloxacina cloridrato monoidrato equivalente a 500 mg di ciprofloxacina

2. Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene:

• Principio attivo: Ciprofloxacina cloridrato monoidrato 582 mg equivalenti a 500 mg di ciprofloxacina base.
• Excipienti: Cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio croscarmelloso, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 4000, diossido di titanio (E171).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 16.

3. Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse bianche o bianco-avorio, ovali, biconvesse, rivestite con film, con incisione “CIP” da un lato e “500” dall’altro.

4. Indicazioni terapeutiche

Cipro è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e negli adolescenti (vedere sezione 5.1):

Infezioni del tratto respiratorio inferiore

• Polmoniti acquisite in comunità (escluse le forme lievi)
• Bronchiti acute batteriche esacerbate
• Infezioni polmonari in pazienti con fibrosi cistica causate da Pseudomonas aeruginosa

Infezioni urinarie

• Cistiti acute non complicate
• Pielonefriti acute
• Infezioni complicate del tratto urinario
• Infezioni da Neisseria gonorrhoeae (uretrite e cervicite gonococciche non complicate)
• Prostatiti batteriche croniche

Infezioni dell’addome (gastroenteriti)

• Diarrea del viaggiatore
• Tifo e paratifo causati da Salmonella typhi e Salmonella paratyphi
• Infezioni intra-addominali complicate

Infezioni della cute e dei tessuti molli

• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
• Cellulite
• Ferite infette
• Abbcesso cutaneo

Infezioni delle ossa e delle articolazioni

• Osteomielite
• Artrite settica

Infezioni sistemiche e setticemie

• Sepsi
• Batteriemia
• Infezioni in pazienti con neutropenia

Profilassi

• Profilassi delle infezioni da Neisseria meningitidis
• Profilassi post-esposizione all’antrace inalatorio

Altre indicazioni

• Malattia di Lyme
• Infezioni della pelvi causate da batteri anaerobi sensibili

5. Posologia e modalità di somministrazione

Posologia

La dose dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione, dai patogeni, dalle condizioni del paziente (età, funzionalità renale) e dalla risposta clinica.

Indicazione	Dose giornaliera	Durata
Infezioni delle vie urinarie acute non complicate	250 mg due volte al giorno	3 giorni
Cistite acuta complicata	250 mg due volte al giorno	7-10 giorni
Pielonefrite acuta	500 mg due volte al giorno	7-14 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie	500 mg due volte al giorno	7-14 giorni
Prostatite cronica batterica	500 mg due volte al giorno	28 giorni
Diarrea del viaggiatore	500 mg due volte al giorno	1 giorno (singola dose) o 3 giorni
Tifo	500 mg due volte al giorno	7-14 giorni
Infezioni respiratorie acute non complicate	250-500 mg due volte al giorno	7-14 giorni
Polmonite acquisita in comunità	500 mg due volte al giorno	7-14 giorni
Infezioni cutanee e dei tessuti molli	500 mg due volte al giorno	7-14 giorni
Infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate	750 mg due volte al giorno	7-14 giorni
Infezioni ossee e articolari	500-750 mg due volte al giorno	4-6 settimane o più
Sepsi	750 mg due volte al giorno	Variabile (inizialmente endovenosa)
Gonorrea non complicata	250 mg dose singola	Dose unica
Profilassi meningococcica	500 mg dose singola	Dose unica
Antrace inalatorio (post-esposizione)	500 mg due volte al giorno	60 giorni

Pazienti con insufficienza renale

Nei pazienti con clearance della creatinina ridotta, è necessario modificare la posologia:

Clearance della creatinina 30-50 ml/min:

250-500 mg ogni 12 ore

Clearance della creatinina 5-29 ml/min:

250-500 mg ogni 18 ore

Emodialisi:

250-500 mg ogni 24 ore (somministrare dopo la dialisi)

Dialisi peritoneale:

250-500 mg ogni 24 ore

Pazienti anziani

I pazienti anziani con funzionalità renale normale non richiedono aggiustamenti della dose, se non in base alla funzionalità renale effettiva.

Modalità di somministrazione

Le compresse devono essere ingerite intere con abbondante liquido, preferibilmente lontano dai pasti (2 ore prima o 6 ore dopo l’assunzione di latte o altri prodotti lattiero-caseari, antacidi o medicinali contenenti cationi metallici). Non masticare la compressa. Durante il trattamento è consigliabile assumere una quantità adeguata di liquidi.

6. Controindicazioni

L’uso di Cipro è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo (ciprofloxacina), ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 2
• Ipersensibilità incrociata con altri fluorochinoloni
• Periodo di gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6)
• Bambini e adolescenti in fase di crescita (generalmente sotto i 18 anni), tranne nelle specifiche indicazioni autorizzate (profilassi e trattamento dell’antrace inalatorio, infezioni da Pseudomonas nella fibrosi cistica)
• Storia pregressa di tendinite o rottura del tendine associata all’uso di chinoloni
• Pazienti con difetti genetici conosciuti della glicuronazione (sindrome di Gilbert non complicata esclusa)
• Concomitanza di tizanidina (vedere sezione 4.5)
• Pazienti con sindrome del QT lungo congenito o acquisito, ipokaliemia non corretta, bradicardia o in trattamento concomitante con farmaci che prolungano l’intervallo QT (vedere sezioni 4.4 e 4.5)

7. Avvertenze speciali e precauzioni d’uso

Reazioni avverse ai tendini

La ciprofloxacina può causare tendinite e rottura del tendine (in particolare del tendine di Achille), talvolta bilaterali, entro 48 ore dall’inizio del trattamento o fino a diversi mesi dopo la fine della terapia. Il rischio è aumentato nei pazienti anziani (ultra sessantacinquenni), nei pazienti sottoposti a trapianto di rene, in quelli in terapia con corticosteroidi sistemici e nei pazienti con storia pregressa di disturbi tendinei. Al primo segno di dolore o infiammazione tendinea (dolore, gonfiore, infiammazione, scoppiettio), interrompere immediatamente il trattamento, scaricare le estremità e consultare il medico.

Neuropatia periferica

Sono state riportate neuropatie sensoriali o sensorio-motriche. Se compaiono sintomi come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, interrompere il trattamento per prevenire danni irreversibili.

Sindrome del QT lungo

La ciprofloxacina può prolungare l’intervallo QT. Evitare l’uso in pazienti con rischio noto di prolungamento del QT, ipokaliemia o in associazione con altri farmaci che prolungano il QT.

Rischi sistemici gravi

Sono state segnalate reazioni avverse gravi, talvolta fatali, appartenenti a due o più classi di sistemi corporei, incluse reazioni anafilattiche, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, epatite fulminante, pancreatite, anemia emolitica, rabdomiolisi e danno renale.

Resistenza batterica

L’uso improprio o eccessivo può favorire lo sviluppo di resistenza. utilizzare solo quando indicato e secondo le linee guida locali.

Altre precauzioni

• Fotosensibilizzazione: Evitare l’esposizione eccessiva alla luce solare o alle lampade UV. In caso di fotosensibilizzazione, interrompere il trattamento.
• Convulsioni: Usare con cautela in pazienti con storia epilettica o predisposti alle convulsioni.
• Pazienti con G6PD deficit: Possibili reazioni emolitiche.
• Aneurisma e dissezione aortica: Usare con cautela in pazienti con storia familiare di aneurisma o dissezione aortica, o con fattori di rischio cardiovascolari preesistenti.
• Disturbi psichiatrici: Possibili reazioni psicotiche, depressione grave, ideazione suicida. Interrompere in caso di alterazioni dello stato mentale.
• Disglicemia: Monitorare i livelli glicemici nei pazienti diabetici.
• Cardiopatia valvolare: Segnalati casi di rigurgito valvolare. Valutare il rapporto rischio/beneficio in pazienti con storia di patologia valvolare.

8. Interazioni

Interazioni farmacodinamiche

La ciprofloxacina non deve essere somministrata in associazione con:

• Tizanidina: Inibizione selettiva del CYP1A2 con aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di tizanidina (ipotensione, sonnolenza)
• Farmaci che prolungano l’intervallo QT: Antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici, aumento del rischio di torsioni di punta

Interazioni farmacocinetiche

Farmaco/Sostanza	Effetto	Raccomandazione
Anti-acidi, sucralfato, sali di zinco, ferro, magnesio, alluminio, calcio	Riduzione assorbimento ciprofloxacina	Assumere ciprofloxacina 2 ore prima o 6 ore dopo
Teofillina	Aumento del 15-30% dei livelli ematici, aumento tossicità	Monitoraggio stretto, possibile riduzione dose teofillina
Caffeina	Prolungamento emivita caffeina	Ridurre assunzione caffeina
Metotrexato	Aumento concentrazioni metotrexato	Monitoraggio parametri ematologici e funzionalità renale
Anticoagulanti orali (warfarin)	Potenziale aumento INR	Monitoraggio frequente INR
Fenitoina	Riduzione/variabilità concentrazioni fenitoina	Monitoraggio livelli fenitoina
Ciclosporina	Transitorio aumento creatinina sierica	Monitoraggio funzione renale 2 volte settimanale
Probenecid	Riduzione clearance renale ciprofloxacina (50%)	Possibile aggiustamento dose ciprofloxacina
Glibenclamide	Potente effetto ipoglicemico	Monitoraggio glicemia
Ropinirolo	Aumento concentrazioni ropinirolo	Monitoraggio effetti collaterali dopaminergici
Lidocaina sistemica	Aumento livelli lidocaina	Usare con cautela
Alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina)	Aumento tossicità neurotossica	Evitare associazione se possibile
Duloxetina	Aumento concentrazioni duloxetina	Evitare in pazienti con insufficienza epatica o renale
Metoclopramide	Accelerazione assorbimento ciprofloxacina	Generalmente non clinicamente rilevante
Omeprazolo	Lieve riduzione Cmax	Non richiede aggiustamento

Interazioni con esami di laboratorio

La ciprofloxacina può interferire con il test di determinazione della tuberculina (TST), causando falsi negativi. Può inoltre interferire con alcuni test immunologici.

9. Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva. Non esistono dati clinici adeguati sull’uso della ciprofloxacina nelle donne gravide. Gli studi effettuati sui giovani animali hanno evidenziato un rischio di arthropatia dopo la somministrazione di chinoloni. Il rischio potenziale per l’uomo è sconosciuto. In considerazione della insufficiente esperienza clinica e della evidenza sperimentale di danno articolare nei giovani animali trattati con chinoloni, Cipro è controindicato in gravidanza.

Allattamento

La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, non è possibile escludere il rischio di effetti indesiderati nel neonato, in particolare a carico delle articolazioni. Cipro è controindicato durante l’allattamento.

Fertilità

Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi sulla fertilità maschile o femminile. Tuttavia, nei maschi di ratto trattati per 13 settimane si è osservata una riduzione del peso dei testicoli, dell’epididimo e una riduzione del numero di spermatozoi. La rilevanza clinica di questi dati è incerta.

10. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

La ciprofloxacina può causare vertigini, confusione mentale, tremori, disturbi visivi e, in casi rari, convulsioni. I pazienti devono essere consapevoli della propria reazione al farmaco prima di guidare o usare macchinari. In caso di disturbi del sistema nervoso centrale, devono astenersi da queste attività.

11. Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate per classificazione di sistemi e organi secondo la terminologia MedDRA e la frequenza:

• Molto comune (≥1/10)
• Comune (≥1/100, <1/10)
• Non comune (≥1/1.000, <1/100)
• Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
• Molto raro (<1/10.000)
• Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Reazione avversa
Infezioni e infestazioni	Non comune	Micotica superinfezione, resistenza batterica
	Raro	Candidiasi orale, crescita di Clostridioides difficile
	Molto raro	Colite associata ad antibiotici (inclusa colite pseudomembranosa)
	Non nota	Emorragia batterica del colon
Disturbi del sangue e del sistema linfatico	Raro	Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia
	Molto raro	Anemia emolitica, agranulocitosi, pancitopenia, porpora trombotica trombocitopenica
	Non nota	Pancytopenia, aplasia midollare, ipoprothrombinemia
Disturbi del sistema immunitario	Raro	Reazioni anafilattoidi, edema angioneurotico
	Molto raro	Shock anafilattico, reazioni di ipersensibilità
	Non nota	Sindrome di Jarisch-Herxheimer
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Raro	Iperglicemia, ipoglicemia (specialmente diabetici)
Disturbi psichiatrici	Non comune	Insonnia
	Raro	Agitazione, confusione, disorientamento, ansia, incubi, depressione, allucinazioni
Disturbi del sistema nervoso	Comune	Cefalea
	Non comune	Vertigini, sonnolenza, insonnia, tremore, parestesia, disgeusia
Disturbi del sistema nervoso (continua)	Raro	Convulsioni (incluse crisi epilettiche), ipercinesia, distonia, neuropatia periferica (parestesie, ipoestesie, disestesie, formicolii), sincope
	Molto raro	Idrocefalo benigno intracranico (pseudotumor cerebri), perdita dell’olfatto, perdita del gusto
Disturbi dell’occhio	Raro	Disturbo visivo (diplopia, scotoma, ipoacusia cromatica)
Disturbi dell’orecchio e del labirinto	Raro	Tinnitus, ipoacusia transitoria (in particolare ad alte frequenze)
	Molto raro	Sordità (generalmente reversibile)
Disturbi cardiaci	Raro	Tachicardia
	Molto raro	Prolungamento dell’intervallo QT sul tracciato elettrocardiografico
	Non nota	Torsioni di punta, aritmie ventricolari, fibrillazione ventricolare
Disturbi vascolari	Raro	Vasculite
	Non nota	Aneurisma aortico, dissezione aortica
Disturbi respiratori, toracici e mediastinici	Raro	Dispnea (incluso asma bronchiale)
	Molto raro	Pneumonite allergica
Disturbi gastrointestinali	Comune	Nausea, diarrea
	Non comune	Vomito, dolore gastrointestinale e addominale, flatulenza, anoressia, dispepsia
	Raro	Pancreatite
	Molto raro	Epistassi orale
Disturbi epatobiliari	Non comune	Aumento delle transaminasi, aumento bilirubina
	Raro	Epatite colestatica, epatite citolitica
	Molto raro	Insufficienza epatica fulminante (talvolta fatale), necrosi epatica
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Eruzioni cutanee, prurito, orticaria, iperidrosi, fotosensibilità
	Raro	Reazioni bollose cutanee, porpora, edema
	Molto raro	Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, reazione di fotosensibilità grave, pustolosi esantematica generalizzata acuta
Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo	Comune	Artralgia
	Non comune	Mialgia, rigidità articolare, disturbi muscolari
	Raro	Tendinite, crampi muscolari, debolezza muscolare
	Molto raro	Rottura del tendine (in particolare rotula e tendine di Achille), esacerbazione dei sintomi della miastenia gravis, rabdomiolisi
Disturbi renali e urinari	Raro	Insufficienza renale, ematuria, cristalluria (specialmente con pH urinario alcalino)
	Molto raro	Necrosi tubulare, nefrite interstiziale
Disturbi sistemici e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non comune	Astenia, malessere, piressia
Esplorazioni diagnostiche	Non comune	Aumento della amilasi, lipasi, INR, tempo di protrombina

Segnalazione delle reazioni avverse

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

12. Sovradosaggio

I segni e sintomi di sovradosaggio acuto includono: vertigini, tremori, cefalea, affaticamento, convulsioni, allucinazioni, confusione, disturbi addominali, eruzioni cutanee e alterazioni della funzionalità renale ed epatica.

Trattamento

Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Si raccomandano lavanda gastrica immediata e carbonio attivo per ridurre l’assorbimento. Mantenere un’idrazione adeguata per prevenire la cristalluria. L’emodialisi e la dialisi peritoneale rimuovono meno del 10% della ciprofloxacina somministrata. Il monitoraggio ECG è indicato in caso di prolungamento del QT.

13. Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, fluorochinoloni, ciprofloxacina.

Codice ATC: J01MA02

Meccanismo d’azione

La ciprofloxacina è un battericida ad ampio spettro appartenente alla classe dei fluorochinoloni di seconda generazione. Inibisce le DNA girasi (topoisomerasi II) e la topoisomerasi IV, enzimi essenziali per la replicazione, trascrizione e riparazione del DNA batterico. L’inibizione della DNA girasi determina danni al DNA batterico, mentre l’inibizione della topoisomerasi IV interferisce con la separazione dei filamenti figli durante la divisione cellulare.

Spettro antibatterico

Gram-negativi aerobi: Altamente attivo contro Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Neisseria spp. (incluso N. gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Vibrio spp., Yersinia spp.

Gram-positivi aerobi: Staphylococcus aureus ( meticillino-sensibile), Streptococcus pneumoniae (penicillino-sensibile), Streptococcus pyogenes.

Altri: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis (secondo agente), Bacillus anthracis.

Resistenza intrinseca: Batteri anaerobi, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae (cefpodosima-resistente), MRSA.

PK/PD relazione

L’efficacia della ciprofloxacina dipende dal rapporto Cmax/MIC e AUC/MIC. Per i batteri gram-negativi, l’efficacia ottimale si raggiunge con Cmax/MIC > 8-10 e AUC/MIC > 100-125.

14. Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento

Biodisponibilità orale circa 70-80%. Cmax raggiunta entro 1-2 ore. Assorbimento ridotto da antiacidi, sali metallici e alimenti lattiero-caseari. Concentrazioni plasmatiche di stato stazionario raggiunte entro 3 giorni con somministrazione due volte al giorno.

Distribuzione

Volume di distribuzione approssimativo 2-3 L/kg. Legame proteico plasmatico 20-40%. Elevata penetrazione nei tessuti: polmoni (concentrazioni 2-4 volte superiori al plasma), prostata, saliva, secrezioni bronchiali, osso (30-50% del plasma), liquido sinoviale. Bassa penetrazione nel liquor (10% in assenza di infiammazione meningea, fino al 40% con meningite).

Biotrasformazione

Metabolismo epatico minimo (4 osso-ciprofloxacina, desetilciprofloxacina, solfociprofloxacina). Le metaboliti hanno attività antimicrobica minore.

Eliminazione

Emivita terminale 3-5 ore. Eliminazione renale predominante (40-50% immodificata, 15% metaboliti) per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Eliminazione biliare/fecale 20-35%. Clearance totale 500-600 mL/min.

Popolazioni speciali

Anziani: Aumento del 20-40% delle concentrazioni plasmatiche legato alla riduzione della funzionalità renale.

Insufficienza renale: Aumento dell’emivita proporzionale alla riduzione della clearance della creatinina.

Insufficienza epatica: Nessuna alterazione clinicamente rilevante.

15. Dati preclinici di sicurezza

Gli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità acuta, cronica, genotossicità, potenziale carcinogenico e tossicità riproduttiva non hanno evidenziato rischi particolari per l’uomo oltre a quelli già descritti nelle sezioni cliniche.

La ciprofloxacina ha mostrato effetti fototossici in studi su animali (topi e ratti). Non ha mostrato mutagenicità nei test di Ames, ma è risultata positiva in alcuni test in vitro (sister chromatid exchange, test del micronucleo).

Studi su cani hanno evidenziato artropatia (erosioni cartilaginee) dopo somministrazione di dosi terapeutiche. Studi su roditori giovani hanno confermato il rischio di arthropatia dopo esposizione a chinoloni durante la fase di accrescimento.

Studi sulla tossicità riproduttiva su ratti e conigli non hanno evidenziato teratogenicità, ma hanno mostrato tossicità fetale a dosi elevate (ritardo scheletrico).

16. Elenco degli eccipienti

• Cellulosa microcristallina
• Amido di mais pregelatinizzato
• Sodio croscarmelloso
• Magnesio stearato
• Opadry White YS-1-7003 (ipromellosa, macrogol 4000, diossido di titanio E171)

17. Incompatibilità

Non sono state riscontrate incompatibilità rilevanti per uso clinico. Per la soluzione iniettabile: incompatibile con soluzioni alcaline e fisica/chemicamente instabile con heparina, furosemide, penicillina G, solfato di gentamicina, teofillina e vari anti-infiammatori non steroidei.

18. Periodo di validità

3 anni dalla data di produzione per le compresse rivestite con film.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

19. Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall’umidità.

20. Natura e contenuto della confezione

Confezioni in blister PVC/PE/PVDC – alluminio da 6, 10, 12, 20, 50 o 100 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

21. Precauzioni particolari per lo smaltimento

Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più. Queste misure serviranno a proteggere l’ambiente. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

22. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pharma Italia S.p.A.
Via Milano, 160
20073 Segrate (MI)
Italia

23. Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

EU/1/87/001/001 – 100 compresse

EU/1/87/001/002 – 12 compresse

EU/1/87/001/003 – 20 compresse

24. Data della prima autorizzazione o del rinnovo dell’autorizzazione

Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 1987

Data dell’ultimo rinnovo: 10 giugno 2010

25. Data della revisione del testo

Maggio 2024

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Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Informazioni aggiuntive per gli operatori sanitari

Linee guida per la corretta prescrizione

La ciprofloxacina deve essere prescritta in conformità alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibatterici, tenendo conto della local epidemiology e dei profili di resistenza locali. È importante considerare che la resistenza ai fluorochinoloni sta aumentando in modo preoccupante in molte aree geografiche.

Sorveglianza post-marketing

Dati recenti hanno evidenziato un aumento del rischio di dissezione e aneurisma aortico associato all’uso di fluorochinoloni. Questo rischio è maggiore nei pazienti anziani e in quelli con fattori di rischio cardiovascolari preesistenti. Valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio in queste popolazioni.

Resistenza batterica emergente

Il monitoraggio locale della resistenza deve guidare la scelta empirica. In aree con prevalenza superiore al 10% di ceppi di E. coli resistenti ai fluorochinoloni, la ciprofloxacina non deve essere utilizzata come agente empirico per le infezioni urinarie non complicate.