LASIX (Furosemide) – Foglio Illustrativo Completo

1. Denominazione del Medicinale e Composizione Qualitativa e Quantitativa

Lasix è un medicinale diuretico contenente il principio attivo furosemide, un diuretico dell’ansa appartenente alla classe delle sulfonamidi. Ogni compressa rivestita con film può contenere:

Furosemide: 20 mg, 40 mg o 500 mg
Eccipienti: Lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, gomma lacca, glicerolo, ossido di ferro (solo per compresse da 500 mg).

Le fiale per soluzione iniettabile contengono:

Furosemide: 20 mg/2 ml o 250 mg/25 ml
Eccipienti: Cloruro di sodio, idrossido di sodio/acido cloridrico (per aggiustare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.

La soluzione orale contiene furosemide 1% (10 mg/ml) con eccipienti quali sodio idrossido, sorbitolo, aroma menta e acqua depurata.

2. Forma Farmaceutica e Confezionamento

Forma	Dosaggio	Confezione	Descrizione
Compresse rivestite	20 mg	30, 50 compresse	Compresse bianche o bianco-avorio, rotonde, biconvesse
Compresse rivestite	40 mg	30, 50, 100 compresse	Compresse bianche o bianco-avorio, rotonde, biconvesse
Compresse rivestite	500 mg	20, 30 compresse	Compresse bianco-giallastre, rotonde, biconvesse (uso ospedaliero)
Soluzione iniettabile	20 mg/2 ml	5, 10, 50 fiale da 2 ml	Liquido limpido, incolore o giallo paglierino
Soluzione iniettabile	250 mg/25 ml	1, 5, 20 fiale da 25 ml	Liquido concentrato per infusione endovenosa
Soluzione orale	10 mg/ml	Flaconi da 30 ml, 60 ml, 150 ml	Liquido incolore o leggermente giallastro, aroma menta

3. Indicazioni Terapeutiche

Lasix è indicato per il trattamento:

Dell’edema associato a:
- Insufficienza cardiaca congestizia: riduce la congestione polmonare e periferica, migliorando la gittata cardiaca attraverso la riduzione del post-carico e pre-carico.
- Cirrosi epatica: utile nel trattamento dell’ascite e dell’edema periferico, spesso in combinazione con aldosterone-antagonisti per prevenire l’encefalopatia epatica.
- Patologie renali: inclusa sindrome nefrosica (sebbene con cautela), insufficienza renale acuta con oliguria refrattaria ai fluidi, e stati di retentione idrosalina di varia origine.
Dell’ipertensione arteriosa: come terapia di prima linea o aggiuntiva, particolarmente efficace in pazienti con funzione renale compromessa o resistenza alle tiazide.
Dell’edema polmonare acuto: somministrazione endovenosa rapida per riduzione dello stato di congestione polmonare.
Dell’iperkaliemia e dell’ipercalcemia: come coadiuvante nel trattamento d’emergenza di queste condizioni elettrolitiche.
Dell’ipertensione endocranica: in casi selezionati per ridurre la pressione intracranica.

4. Posologia e Modalità di Somministrazione

4.1 Dosaggio nell’edema da insufficienza cardiaca

La dose deve essere personalizzata in base alla risposta diuretica e all’equilibrio idroelettrolitico. In generale:

Popolazione	Dose iniziale	Manutenzione	Note
Adulti (lieve-moderato)	20-40 mg al giorno	20-40 mg ogni giorno o a giorni alterni	Somministrare al mattino per evitare insonnia
Adulti (grave)	80 mg/die, suddivisi in 2 dosi	Aumentare di 20-40 mg ogni 6-8 ore fino a ottenere risposta	Monitorare peso corporeo giornaliero
Anziani	20 mg/die	Titrazione lenta	Maggiore rischio di ipotensione ortostatica e disidratazione
Bambini	1-2 mg/kg (max 6 mg/kg/die)	Ogni 24 ore	Solo in forme severe refrattarie

4.2 Dosaggio nell’ipertensione arteriosa

La monoterapia diuretica nell’ipertensione richiede generalmente dosi inferiori rispetto al trattamento dell’edema:

Dose iniziale: 20-40 mg due volte al giorno
Dose di mantenimento: 20-40 mg al giorno o a giorni alterni
Dose massima: 80 mg/die (oltre questa dose l’effetto antiipertensivo non aumenta proporzionalmente agli effetti avversi)

L’effetto ipotensivo massimo si manifesta entro 4-6 settimane di terapia continuativa.

4.3 Dosaggio nella cirrosi epatica con ascite

Si raccomanda di iniziare con:

Fase iniziale: 100 mg/die in unica somministrazione mattutina o divisa in 2 dosi
Titrazione: Aumentare di 40 mg ogni 3-4 giorni fino a perdita di 0,5-1 kg di peso corporeo al giorno
Associazione: Spesso necessario associare spironolattone (100-400 mg/die) per prevenire l’ipokaliemia severa e l’alcalosi metabolica
Restrizione sodica: Essenziale mantenere apporto sodico inferiore a 2 g/die (5 g di cloruro di sodio)

4.4 Uso nella insufficienza renale

Nei pazienti con clearance della creatinina (CrCl) ridotta:

CrCl 20-50 ml/min: Dose standard, monitoraggio frequente della funzionalità renale
CrCl 10-20 ml/min: Dose potenzialmente aumentata (massima efficacia diuretica richiede dosi elevate)
CrCl < 10 ml/min (anuria): Controindicato – il farmaco non è efficace e può aggravare l’azotemia

4.5 Somministrazione endovenosa d’emergenza

Per edema polmonare acuto:

Bolo IV: 20-40 mg iniettati lentamente (1-2 minuti); se non si ottiene risposta entro 1 ora, somministrare 80 mg
Infusione continua: 5-10 mg/ora (dopo bolo iniziale di 40 mg), aumentabile fino a 160-240 mg/die in infusione continua se necessario
Precauzione: Velocità di infusione non deve superare 4 mg/minuto per prevenire ototossicità

5. Meccanismo d’Azione e Farmacocinetica

La furosemide agisce a livello del rame ascendente dell’ansa di Henle del nefrone, inibendo il cotrasportatore sodio-potassio-2cloro (NKCC2). Questo meccanismo:

Blocca il riassorbimento di circa il 20-25% del sodio filtrato
Aumenta l’escrezione urinaria di sodio, cloro, potassio, calcio, magnesio e ammonio
Riduce la concentrazione osmotica del midollo renale, diminuendo la capacità di concentrare l’urina
Incrementa la produzione di prostaglandine renali (PGE2 e PGI2) che causano vasodilatazione dell’arteriola afferente, aumentando il flusso ematico renale

Parametri farmacocinetici:

Parametro	Valore	Note cliniche
Biodisponibilità orale	10-90% (media 50%)	Variabilità interindividuale elevata; ridotta in insufficienza cardiaca congestizia
Legame proteico	91-99% (prevalentemente albumina)	Importante nei pazienti con ipoalbuminemia (sindromi nefrosiche)
Emivita	30-120 minuti (estesa in IRC)	Finale fino a 9 ore in pazienti con insufficienza renale
Volume di distribuzione	0,1-0,2 L/kg	Aumentato in edema massivo
Metabolismo	Coniugazione glucuronica (10-20%)	Principalmente escrezione immodificata renale
Eliminazione	66% renale, 33% biliare/feale	Segreto nel tubulo prossimale tramite sistema di trasporto organico
Inizio azione (orale)	30-60 minuti	Effetto massimo entro 1-2 ore
Durata azione (orale)	4-6 ore (fino a 8 a dosi elevate)	Possibile effetto rebound dopo sospensione
Inizio azione (IV)	5 minuti	Effetto massimo entro 30 minuti
Durata azione (IV)	2 ore	Più breve rispetto alla via orale

6. Controindicazioni

Lasix è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità nota alla furosemide o ad altre sulfonamidi (sulfamidici antibatterici, sulfoniluree, tiazidici, inibitori dell’anidrasi carbonica)
Anuria refrattaria ai diuretici, nonostante dosi adeguate di prova
Insufficienza renale terminale (stadio 5, GFR < 15 ml/min) senza possibilità di dialisi
Coma epatico precoma o grave alterazione della funzione elettrolitica associata a cirrosi
Ipokaliemia grave (K+ < 3,0 mEq/L) e iponatriemia sintomatica (Na+ < 125 mEq/L) non corrette
Disidratazione severa con ipovolemia emodinamicamente significativa
Intossicazione digitale concomitante con blocco atrioventricolare di grado II o III
Porfiria acuta intermittente (la furosemide può precipitare crisi porfiriche)
Ipotensione grave non controllata (pressione sistolica < 85 mmHg)
Ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria acuta non catheterizzata

Avvertenza importante: Nei pazienti con allergia alle sulfonamidi esiste il rischio di reazioni crociate. Incidenza di reazioni allergiche gravi: circa 1:1000 pazienti trattati.

7. Avvertenze Speciali e Precauzioni d’Uso

7.1 Monitoraggio elettrolitico

La terapia con Lasix richiede un monitoraggio rigoroso degli elettroliti plasmatici:

Elettrolita	Effetto	Monitoraggio	Intervento
Potassio (K+)	Ipokaliemia (escrezione aumentata nel tubulo distale)	Settimanale x 4 settimane, poi mensile	Supplementazione orale (KCl) o spironolattone
Sodio (Na+)	Iponatriemia (perdita maggiore di sodio rispetto all’acqua)	Al basale e in caso di confusione/cefalea	Restrizione idrica, correzione lenta
Magnesio (Mg2+)	Ipomagnesemia (spesso trascurata, aumenta aritmogenicità)	Ogni 3-6 mesi in terapia cronica	Ossido di magnesio o magnesio cloruro
Calcio (Ca2+)	Ipocalcemia (ridotto riassorbimento paracellulare)	In caso di crampi muscolari severi	Calcio citrato o carbonato
Cloro (Cl-)	Ipocloridemia con alcalosi metabolica ipocloremica	Gas ematici se dispnea inspiegata	Cloruro di ammonio (raro)

7.2 Tossicità uditiva (Ototossicità)

La furosemide può causare:

Tinnito transitorio o permanente
Ipacusia (sordità) uni o bilaterale
Vertigini
Ipersensibilità ai suoni

Fattori di rischio per ototossicità:

Rapida somministrazione endovenosa (> 4 mg/min)
Funzione renale compromessa (accumulo del farmaco)
Terapia concomitante con altri farmaci ototossici (aminoglicosidi, cisplatino, vancomicina, salicilati ad alte dosi)
Ipoproteinemia severa (sindrome nefrosica)

Questi effetti sono solitamente reversibili entro 24-48 ore dalla sospensione, ma possono diventare permanenti in casi di dosi massicce o prolungata esposizione.

7.3 Precauzioni nei pazienti diabetici

La furosemide può:

Indurre iperglicemia riducendo la secrezione di insulina e aumentando la resistenza periferica all’insulina
Svelare un diabete latente
Peggiorare il controllo glicemico nei diabetici noti

Si raccomanda:

Monitoraggio della glicemia a digiuno e post-prandiale ogni 2 settimane all’inizio della terapia
Agjustamento delle dosi di insulina o ipoglicemizzanti orali
Valutazione dell’emoglobina glicata (HbA1c) ogni 3 mesi

7.4 Precauzioni nei pazienti con gotta

La furosemide riduce l’escrezione urinaria dell’acido urico (competizione per il trasportatore OAT), causando:

Iperuricemia (aumento acido urico sierico del 30-50%)
Precipitazione di crisi di gotta acuta
Formazione di calcoli renali di acido urico

Si consiglia profilassi con colchicina (0,5-1 mg/die) o allopurinolo nei pazienti con storia di gotta o uricemia > 8 mg/dl.

7.5 Precauzioni cardiache

In pazienti con infarto miocardico recente, cirrosi avanzata o stenosi mitralica/aortica severa, la deplezione idrica eccessiva può precipitare:

Ipotensione ortostatica con sincope
Pre-renal azotemia
Trombosi vascolare (specialmente cerebrale)
Ipoperfusione renale con necrosi tubulare acuta

7.6 Altri avvisi specifici

Pazienti con lupus eritematoso sistemico: La furosemide può aggravare o attivare il LES; monitorare titolo antinucleare e sintomi clinici
Pazienti con amiloidosi: Rischio maggiore di tossicità renale e reazioni anafilattoidi
Pazienti con ipertensione intracranica: Evitare rapida diuresis che può peggiorare il flusso cerebrale; preferire somministrazione lenta
Anziani: Rischio elevato di iponatriemia, ipokaliemia, ipotensione ortostatica e disidratazione; iniziare sempre con la dose minima efficace

8. Interazioni Farmacologiche

Lasix presenta numerose interazioni clinicamente rilevanti che richiedono aggiustamenti posologici o monitoraggio specifico:

8.1 Interazioni con altri farmaci

Classe farmaceutica	Esempi	Meccanismo	Conseguenza clinica	Gestione
Antiipertensivi	ACE-inibitori, ARB, calcio-antagonisti, nitrati	Somma degli effetti ipotensivi; prima dose di ACE-i può causare ipotensione severa	Ipotensione ortostatica, sincope, disidratazione	Ridurre dose di Lasix 3-7 giorni prima di iniziare ACE-i; monitorare PA
FANS (Antinfiammatori non steroidei)	Indometacina, ibuprofene, naproxene, acido acetilsalicilico ad alte dosi	Inibizione sintesi prostaglandine renali; riduzione flusso ematico renale; competizione secrezione tubulare	Attenuazione effetto diuretico; rischio di nefrotossicità acuta; iperkaliemia con spironolattone	Evitare FANS se possibile; se necessario, monitorare funzione renale e potassio
Antibiotici aminoglicosidi	Gentamicina, tobramicina, amikacina	Somma tossicità oto- e nefrotossica; accumulo farmaco per riduzione volume extracellulare	Sordità irreversibile, necrosi tubulare acuta	Evitare associazione; se indispensabile, monitorare audiogramma e clearance creatinina
Glicosidi digitalici	Digossina, digitossina	Ipokaliemia aumenta sensibilità miocardica alla tossicità digitale (aritmie)	Bradicardia, bigeminismo, fibrillazione ventricolare	Monitoraggio frequente potassio sierico; dosi di manutenzione ridotte di digitale
Corticosteroidi	Prednisone, idrocortisone, desametasone	Somma perdita potassio; entrambi aumentano escrezione renale K+	Ipokaliemia severa, aritmie cardiache, rabdomiolisi	Supplementazione potassio aggressiva; considerare spironolattone
Ipoglicemizzanti	Insulina, metformina, sulfaniluree	Effetto antagonista sulla glicemia; riduzione tolleranza glucosio	Iperglicemia, perdita controllo diabete	Agjustare dosi ipoglicemizzanti; monitoraggio glicemico intensificato
Litio	Carbonato di litio, citrato di litio	Riduzione escrezione renale litio per competizione trasporto (reassorbimento prossimale aumentato)	Tossicità litica (temor, atassia, confusione, insufficienza renale)	Evitare associazione; se necessaria, ridurre dose litio del 50% e monitorare emolitio
Miorilassanti curarici	Tubocurarina, pancuronio	Potenziazione effetto bloccante neuromuscolare per deplezione potassio	Prolungamento paralisi respiratoria post-anestesia	Monitorare potassio pre-operatorio; usare antidoti specifici con cautela
Anticoagulanti	Warfarin, acenocumarolo	Disidratazione concentra fattori coagulanti; competizione proteica (albumina)	Aumento o diminuzione INR; instabilità anticoagulazione	Controlli INR frequenti; agjustamento dose anticoagulante
Antiepilettici	Fenitoina, carbamazepina	Riduzione assorbimento intestinale furosemide; induzione metabolica	Perdita efficacia diuretica	Aumentare dose Lasix del 50-100%; via parenterale se necessario
Cisplatino	Platino	Somma tossicità renale e uditiva	Insufficienza renale irreversibile, sordità	Evitare assolutamente associazione concomitante
Simpaticomimetici	Adrenalina, noradrenalina, efedrina	Blocco vasodilatazione arteriolare afferente renale	Riduzione effetto diuretico; ipertensione paradossa	Monitoraggio pressorio stretto
Antifungini	Anfotericina B	Somma nefrotossicità e ipokaliemia	Danno tubulare severo	Evitare; se necessario, monitoraggio intensivo
Metotrexato	Antimetabolita	Competizione secrezione tubulare; riduzione clearance renale	Tossicità metotressato (mielosoppressione, epatotossicità)	Monitoraggio emocromo e funzione epatica; idratazione aggressiva
Ciclosporina	Immunosoppressore	Somma nefrotossicità; iperuricemia	Nefropatia da ciclosporina acuta	Monitoraggio creatinina ogni 48 ore

8.2 Interazioni con alimenti e bevande

Alcol: Potenzia l’ipotensione ortostatica e l’effetto sedativo di altri farmaci
Glicirrizina (radice liquirizia): Somma effetto mineralcorticoide con ipokaliemia severa e ipertensione
Sostituti del sale a base di potassio: Possono causare iperkaliemia se usati senza supervisione medica
Integratori di calcio: Aumentano rischio di calcolosi renale calcica in presenza di ipercalciuria indotta da furosemide

9. Uso in Gravidanza e Allattamento

9.1 Gravidanza

Categoria di rischio FDA: C (precauzione)

Studi sperimentali hanno dimostrato che la furosemide attraversa la barriera placentaria e può:

Compromettere la funzionalità placentare riducendo la perfusione utero-placentare
Causare oligoidramnios per aumento della diuresi fetale
Precipitare trombocitopenia neonatale
Indurre ittero neonatale (aumento bilirubina indiretta per dislocazione dalla albumina)

Raccomandazioni:

Evitare durante il primo trimestre (periodo di organogenesi)
Usare solo se strettamente necessario nel secondo e terzo trimestre per edema severo refrattario o ipertensione gestosica non controllabile con altri farmaci
Monitorare crescita fetale, volume liquido amniotico e parametri ematologici neonatali
Sospendere almeno 2 settimane prima del parto programmato per evitare complicanze emorragiche nel neonato (effetto sul metabolismo della vitamina K)

9.2 Allattamento

La furosemide viene escreta nel latte materno in quantità minime (< 1% della dose materna), ma può:

Supprimere la lattazione riducendo la produzione di prolattina
Causare disidratazione nel lattante

Decisione: Valutare rapporto beneficio/rischio. Se il trattamento è indispensabile, monitorare peso del lattante e produzione di latte materno. In caso di trattamento cronico con dosi elevate, sospendere l’allattamento.

10. Effetti sulla Guida di Veicoli e sull’Uso di Macchinari

Lasix può influenzare negativamente la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari per:

Ipotensione ortostatica: Vertigini, sensazione di testa leggera, specialmente alzandosi rapidamente
Disturbi elettrolitici: Debolezza muscolare, crampi, confusione mentale
Disturbi visivi: Transitori offuscamenti visivi

Raccomandazioni pratiche:

Evitare di guidare nelle prime 2-3 settimane di trattamento o dopo aumenti posologici
Non guidare se si presentano vertigini o sonnolenza
Alzarsi lentamente dal letto o da seduto per minimizzare l’ipotensione ortostatica
Evitare lavori in quota o su macchinari pericolosi fino a stabilità della terapia

11. Effetti Indesiderati (Reazioni Avverse)

La sicurezza di Lasix è stata valutata in oltie 20.000 pazienti durante studi clinici e farmacovigilanza post-marketing. Le reazioni avverse sono classificate per frequenza secondo la convenzione CIOMS:

Molto comuni (> 10%)
Comuni (1-10%)
Non comuni (0,1-1%)
Rari (0,01-0,1%)
Molto rari (< 0,01%)
Frequenza non nota (non stimabile dai dati disponibili)

11.1 Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Reazione	Frequenza	Caratteristiche
Ipokaliemia	Molto comune	K+ < 3,5 mEq/L; asintomatica o con astenia, aritmie, crampi
Iperuricemia	Comune	Aumento acido urico; rischio gotta
Alcalosi metabolica ipocloremica	Comune	Compensazione respiratoria con ipoventilazione
Iperglicemia	Comune	Glicemia a digiuno > 126 mg/dl; glicosuria
Ipomagnesemia	Comune	< 1,5 mg/dl; aritmie ventricolari, tremori
Iponatriemia	Comune	Na+ < 135 mEq/L; confusione, convulsioni se severa
Ipocalcemia	Non comune	Tetania, parestesie periorali
Ipercalciuria	Comune	Calcolosi renale calcica, osteopenia a lungo termine
Dislipidemia	Non comune	Aumento trigliceridi e LDL, riduzione HDL
Acido lattico aumentato	Raro	Lattacidosi in pazienti con insufficienza epatica

11.2 Disturbi psichiatrici

Comuni: Confusione mentale acuta (specialmente anziani), nervosismo, irritabilità
Non comuni: Euphoria, depressione
Rari: Allucinazioni visive e uditive, stato confusionale cronico

11.3 Disturbi del sistema nervoso

Molto comuni: Cefalea, vertigini
Comuni: Sonnolenza, parestesie (formicolii), sincope vasovagale
Non comuni: Neuropatia periferica, acufeni (tinnito)
Rari: Sordità transitoria o permanente (vedere sezione ototossicità), perdita del gusto (disgeusia)

11.4 Disturbi dell’occhio

Non comuni: Visione offuscata transitoria, xantopsia (visione giallastra)
Rari: Glaucoma secondario a chiusura dell’angolo (reazione idiosincrasica)

11.5 Disturbi dell’orecchio e del labirinto

Comuni: Vertigini labirintiche
Non comuni: Ipoacusia transitoria, sensazione di pienezza auricolare
Rari: Sordità irreversibile (specialmente con somministrazione rapida IV o terapia combinata ototossica)

11.6 Disturbi cardiaci

Comuni: Palpitazioni, ipotensione ortostatica, collasso circolatorio (in caso di deplezione rapida)
Non comuni: Tachicardia sinusale, aritmie ventricolari per ipokaliemia (es. torsione di punta), angina pectoris
Rari: Infarto miocardico precipitato da ipotensione severa, embolia polmonare per emoconcentrazione

11.7 Disturbi vascolari

Comuni: Ipotensione (specialmente in pazienti anziani), ortostaticismo, colorito pallido
Non comuni: Vasculite cutanea, necrosi cutanea in caso di extravasazione della soluzione concentrata (IV)
Rari: Trombosi venosa profonda per emoconcentrazione, tromboembolia

11.8 Disturbi respiratori, toracici e mediastinici

Non comuni: Dispnea (per alcalosi o edema polmonare da rapida diuresi), broncospasmo in pazienti asmatici
Rari: Edema polmonare da interstiziale (reazione paradossa)

11.9 Disturbi gastrointestinali

Reazione	Frequenza	Note
Nausea	Comune	Specialmente a stomaco vuoto
Vomito	Comune	Passa con assumzione dopo pasti
Diarrea	Comune	Osmotica per mancato riassorbimento intestinale
Stipsi	Non comune	Per disidratazione colonica
Dolore addominale crampiforme	Non comune	Pancreatite acuta (vedere sotto)
Dispepsia	Comune	Bruciore di stomaco
Ittero colestatico	Raro	Elevazione transaminasi, fosfatasi alcalina, bilirubina
Pancreatite acuta	Raro	Dolore epigastrico severo, lipasi amilasi elevate
Esofagite	Molto raro	Specialmente con formulazioni non rivestite

11.10 Disturbi epatobiliari

Rari: Epatite acuta, necrosi epatica foculare, insufficienza epatica acuta
Molto rari: Calcolosi biliare per iperconcentrazione bile

11.11 Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo

Comuni: Reazioni fotosensibili (eritema solare intensificato), rash maculopapulare
Non comuni: Prurito, porpora (trombocitopenica o vascolare), sudorazione aumentata, secchezza cutanea
Rari: Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia reversibile

11.12 Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Comuni: Crampi muscolari (polpacci, cosce), astenia muscolare
Non comuni: Dolore articolare (gotta acuta precipitata), mialgie, rabdomiolisi (con ipokaliemia severa)
Rari: Osteomalacia a lungo termine (per deplezione calcio), tendinite calcifica

11.13 Disturbi renali e urinari

Comuni: Pollachiuria, nicturia, incontinenza urinaria da urgenza, oliguria transitoria
Non comuni: Azotemia prerenale, aumento creatinina, calcolosi renale (urati o ossalati), ematuria microscopica
Rari: Necrosi tubulare acuta, nefrite interstiziale (ipersensibilità), insufficienza renale acuta, glicosuria

11.14 Disturbi sistemici e condizioni generali

Molto comuni: Disidratazione, ipovolemia, sete intensa
Comuni: Astenia, affaticamento, malessere generale, febbre
Non comuni: Edema periferico paradosso (rebound), reazione anafilattoide

11.15 Esami di laboratorio anomali

Comuni: Elevazione transaminasi (ALT, AST), bilirubina, creatinina, acido urico, colesterolo, trigliceridi, glucosio
Non comuni: Piastrinopenia, leucopenia, anemia (per emodiluizione o tossicità midollare)
Rari: Agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica autoimmune, eosinofilia marcata

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, anche non elencato in questo foglio, contatti il medico, il farmacista o l’infermiere. Può inoltre segnalare effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [URL AIFA]. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

12. Sovradosaggio

12.1 Sintomi di intossicazione acuta

Una dose eccessiva di Lasix determina:

Sintomi elettrolitici: Confusione profonda, convulsioni per iponatriemia acuta; paralisi flaccida, aritmie ventricolari per ipokaliemia severa; tetania per ipocalcemia
Sintomi cardiovascolari: Ipotensione grave, collasso circolatorio, shock ipovolemico con oligo-anuria secondaria
Sintomi gastrointestinali: Nausea violenta, vomito persistente, dolore addominale
Sintomi uditivi: Tinnito acuto, sordità transitoria o permanente
Altri: Acute pancreatite, rabdomiolisi con dolore muscolare e iperCKemia, coma per encefalopatia da deplezione sodica

12.2 Trattamento del sovradosaggio

Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto:

Riduzione assorbimento: Lavanda gastrica se entro 1-2 ore dall’ingestione; carbonio attivo (efficacia limitata per legame proteico elevato)
Monitoraggio intensivo: ECG continuo (controllo QT per ipokaliemia), gas ematici, ionogramma ematico frequente, diuresi oraria
Reintegrazione elettrolitica:
- Potassio: cloruro di potassio per os o endovena (max 10-20 mEq/ora con controllo ECG)
- Sodio: soluzione fisiologica o ipertonica se Na+ < 120 mEq/L con sintomi neurologici
- Magnesio: solfato di magnesio 1-2 g EV lenta
Supporto emodinamico: Soluzioni colloidali (albumina, emacellulo) o cristalloidi per ripristino volemia; vasopressori (dopamina, noradrenalina) se shock refrattario ai fluidi
Protezione uditiva: Evitare ulteriori farmaci ototossici; audiogramma di controllo
Dialisi: Emodialisi efficace nel rimuovere il farmaco dal circolo (legame proteico ridotto in uremia); emoperfusione non utile per elevato volume di distribuzione

Nota: In caso di sovradosaggio massivo (> 10 g), contattare immediatamente il Centro Antiveleni di riferimento. Monitoraggio obbligatorio in terapia intensiva per almeno 24-48 ore.

13. Proprietà Farmacodinamiche

Lasix è un diuretico dell’ansa ad alta efficacia (ceiling dose elevata). La sua potenza diuretica supera di 6-8 volte quella delle tiazidici.

Meccanismo molecolare:

La furosemide è un acido antranilico derivato, con struttura chimica C12H11ClN2O5S. Agisce come inibitore competitivo reversibile del contrasportatore NKCC2 (sodio-potassio-2-cloro cotrasportatore di tipo 2) situato sulla membrana luminale delle cellule epiteliali del ramo ascendente dell’ansa di Henle. Questo segmente del nefrone è impermeabile all’acqua, pertanto l’inibizione del riassorbimento salino determina:

Riduzione del gradiente osmotico midollare (ipotonia midollare)
Incapacità di concentrare l’urina > 300 mOsm/L
Aumento escrezione frazionale di sodio fino al 20-25% del carico filtrato (contro il 5-8% delle tiazidici)

Effetti emodinamici:

Oltre all’azione diuretica, la furosemide determina:

Vasodilatazione arteriolare precoce (entro 5 minuti da bolo IV), probabilmente mediata da prostaglandine renali e rilasciamento muscolo liscio vascolare
Riduzione pressione di riempimento ventricolare (pre-carico)
Diminuzione resistenze vascolari sistemiche (post-carico)
Effetto anti-aldosteronico indiretto

14. Conservazione

14.1 Compresse

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C
Proteggere dall’umidità e dalla luce diretta (conservare nel contenitore originale)
Validità: 36 mesi dalla data di produzione
Non usare oltre la data di scadenza riportata in confezione

14.2 Soluzione iniettabile

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C)
Proteggere dalla luce (fiale in materiale opaco o contenitore esterno)
Dopo apertura della fiala, utilizzare immediatamente. Non conservare residui
Non congelare. Precipitazione cristallina se esposto a freddo intenso; in tal caso scaldare a 37°C e agitare fino a scioglimento completo

14.3 Soluzione orale

Dopo prima apertura: validità 6 mesi
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
Non refrigerare (precipitazione possibile)

Smaltimento: Non gettare i medicinali scaduti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

15. Informazioni Aggiuntive

15.1 Pazienti con intolleranza al lattosio

Le compresse di Lasix contengono lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

15.2 Contenuto di sodio

Le formulazioni iniettabili contengono sodio. Da considerare nei pazienti con restrizione sodica severa (insufficienza cardiaca grave, ipertensione).

15.3 Uso pediatrico

Lasix può essere utilizzato nei bambini per edema renale o cardiaco, ma richiede:

Dosaggio molto attento (mg/kg)
Monitoraggio frequente della crescita (effetto sulla cartilagine di accrescimento non completamente studiato)
Precauzione nei neonati prematuri per rischio di calcificazioni parenchimali renali con terapia prolungata

15.4 Uso geriatrico

Anziani (> 65 anni) presentano:

Riduzione clearance renale del farmaco (aumento emivita)
Maggiore sensibilità all’effetto ipotensivo e disionico
Rischio elevato di sincope ipotensiva con fratture da caduta

Si raccomanda inizio terapia con 20 mg/die e titrazione lenta.

16. Tenore del Regime di Rimborsabilità e Prezzo

Lasix è inserito nella classe di rimborsabilità A (ricetta medica non ripetibile – RRR) come farmaco essenziale per il trattamento dell’edema e dell’ipertensione. Il prezzo al pubblico varia in base alla formulazione:

Compresse 20 mg: disponibile anche come farmaco equivalente (generico)
Compresse 40 mg: formulazione più prescritta
Compresse 500 mg: riservata a uso ospedaliero o specialistica (prescrizione limitativa)

17. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

[Nome Azienda Farmaceutica]
Indirizzo sede legale
Recapito per segnalazioni farmacovigilanza: [numero verde/email]

18. Data dell’Ultimo Aggiornamento

Gennaio 2024

Disclaimer: Questo foglio illustrativo è stato redatto conformemente alle Linee Guida AIFA e alle Summaries of Product Characteristics (SmPC) europee. Le informazioni contenute hanno esclusivamente scopo informativo e non sostituiscono il parere medico. Il paziente non deve modificare la posologia o sospendere il trattamento senza consultare il medico curante.

Dosaggio	100mg, 40mg
Principio Attivo	furosemide
Pacco	120 pillole, 180 pillole, 270 pillole, 360 pillole, 60 pillole, 90 pillole

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