FLUOXETINA 20 MG CAPSULE RIGIDE – Foglio Illustrativo Completo

Legga attentamente questo foglio prima di assumere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altri; potrebbe danneggiarli anche se i loro sintomi di malattia sono uguali ai suoi.

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1. Cosa è Fluoxetina e a cosa serve

Fluoxetina è un farmaco antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Il principio attivo è il cloridrato di fluoxetina. Ogni capsula rigida contiene 20 mg di fluoxetina (come cloridrato).

Fluoxetina aumenta la disponibilità della serotonina, un neurotrasmettitore coinvolto nella regolazione dell’umore, del sonno, dell’appetito e del comportamento. Bloccando il trasportatore della serotonina (SERT) a livello delle sinapsi neuronali, il farmaco potenzia la trasmissione serotoninergica, alleviando i sintomi depressivi e ansiogeni con un profilo di sicurezza superiore rispetto agli antidepressivi triciclici.

Indicazioni terapeutiche

• Disturbo Depressivo Maggiore (DDM): trattamento degli episodi depressivi di gravità variabile, inclusa la depressione endogena e la depressione reattiva.
• Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC): riduzione delle ossessioni e dei comportamenti compulsivi ripetitivi.
• Bulimia Nervosa: trattamento della bulimia come supporto alla psicoterapia, riducendo le crisi di abbuffata e i comportamenti di eliminazione.
• Disturbo di Panico: con o senza agorafobia, per ridurre la frequenza e l’intensità degli attacchi di panico.
• Disturbo Disforico Premestruale (DDPM): trattamento dei sintomi psicologici e fisici severi nel periodo premestruale.

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2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina

Non prenda Fluoxetina se:

• È allergico (ipersensibile) al cloridrato di fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6).
• Sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni un inibitore delle monoaminossidasi (IMAO) come fenelzina, tranilcipromina, moclobemide o linezolid (antibiotico con proprietà IMAO). Deve trascorrere almeno 2 settimane dalla sospensione di Fluoxetina prima di iniziare un IMAO.
• Assume pimozide o tioridazina (neurolettici), poiché Fluoxetina inibisce il metabolismo di questi farmaci aumentando il rischio di aritmie cardiache potenzialmente fatali (sindrome del QT lungo).
• Assume metilene blu per via parenterale (rischio di sindrome serotoninica).
• Soffre di instabilità epilettica non controllata o epilessia refrattaria.

Avvertenza critica – Ideazione suicidaria: Studi clinici hanno dimostrato che l’uso di antidepressivi in pazienti con disturbi psichiatrici può aumentare il rischio di ideazione suicidaria e comportamenti suicidali, specialmente nei primi mesi di terapia e nei pazienti sotto i 25 anni. È necessaria una stretta supervisione medica durante le prime settimane di trattamento e dopo qualsiasi modifica posologica.

Avvertenze e precauzioni d’impiego

Prima di iniziare il trattamento con Fluoxetina, informi il medico se:

Ha disturbi del sistema nervoso centrale:

La Fluoxetina può abbassare la soglia convulsiva. Usare con cautela in caso di epilessia o anamnesi convulsiva. Interrompere immediatamente in caso di crisi epilettiche.

Presenta disturbi bipolari o mania:

Gli SSRI possono indurre fasi maniacali o ipomaniacali nei pazienti con disturbo bipolare non diagnosticato. È fondamentale lo screening per identificare pazienti a rischio di mania prima di iniziare il trattamento.

Ha disturbi emorragici o assume anticoagulanti:

La serotonina svolge un ruolo nell’aggregazione piastrinica. Gli SSRI aumentano il rischio di sanguinamento, specialmente a livello gastrointestinale (ulcere, emorragie) e, in rari casi, emorragie cerebrali. Usare cautela concomitante con anticoagulanti (warfarin, acenocumarolo), FANS (ibuprofene, ketoprofene, acido acetilsalicilico), e antipiastrinici.

Rischi di sindrome serotoninica:

La combinazione con altri agenti serotoninergici (triptani, litio, triptofano, erba di San Giovanni, tramadolo, fentanil) può causare sindrome serotoninica, condizione potenzialmente letale caratterizzata da agitazione, tremore, iperreflessia, ipertermia, rigidità muscolare, delirio e collasso cardiovascolare. Richiede terapia immediata e sospensione dei farmaci.

Ha disturbi idroelettrolitici:

Gli SSRI possono causare iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue), specialmente negli anziani, nei pazienti con cirrosi epatica o in trattamento con diuretici. Sintomi: confusione, convulsioni, cefalea severa, instabilità posturale. Monitorare il sodio sierico nei primi mesi.

Soffre di diabete mellito:

La Fluoxetina può alterare il controllo glicemico (iperglicemia o ipoglicemia), richiedendo aggiustamenti del dosaggio dell’insulina o degli ipoglicemizzanti orali.

Sottopone a terapia elettroconvulsivante (TEC):dt>

Prolungare l’intervallo tra le sedute di TEC durante il trattamento con Fluoxetina.

Ha disturbi epatici:

La Fluoxetina è metabolizzata a livello epatico. Nei pazienti con insufficienza epatica, cirrosi o epatopatia cronica, è necessaria una riduzione della dose o un intervallo di somministrazione più lungo.

Uso in bambini e adolescenti

Fluoxetina è indicata nel trattamento del disturbo depressivo maggiore nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni, e nel DOC per età comprese tra 7 e 17 anni. Tuttavia, l’efficacia nel decorso depressivo non è stata dimostrata in studi pediatrici a lungo termine.

Rischio suicidario nei giovani: Nei bambini e adolescenti trattati con antidepressivi, il rapporto rischio/beneficio deve essere valutato attentamente. Il rischio di ideazione suicidaria è maggiore in questa fascia d’età. È necessario un monitoraggio settimanale per le prime 4 settimane, quindi ogni 2 settimane fino al terzo mese, e mensilmente successivamente.

Interazioni con altri medicinali

Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali. Le interazioni farmacologiche sono particolarmente rilevanti con:

Classe di farmaci	Esempi	Effetto dell’interazione	Raccomandazione
IMAO irreversibili	Fenelzina, Trasilcipromina, Iproniazide	Sindrome serotoninica severa, ipertensione, ipertermia maligna, possibile decesso	Controindicato. Attendere 14 giorni di washout
IMAO reversibili (RIMA)	Moclobemide, Toloxatone	Sindrome serotoninica	Controindicato
Antibiotici IMAO	Linezolid, Metilene blu EV	Sindrome serotoninica	Controindicato
Neurolettici	Pimozide, Tioridazina, Mesoridazina	Inibizione CYP2D6 → aumento QTc → Torsioni di punta	Assolutamente controindicato
Altri antidepressivi	Litio, Triptofano, Buspirone, Trazodone	Potenziazione effetto serotoninergico	Cautela, monitoraggio clinico
Antidolorifici oppioidi	Tramadolo, Pethidina, Fentanil, Pentazocina	Sindrome serotoninica, depressione respiratoria	Evitare o usare con estrema cautela
Triptani (antimicranici)	Sumatriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan	Sindrome serotoninica, coronarospasmo	Valutare caso per caso
Anticoagulanti orali	Warfarin, Acenocumarolo	Aumento INR, rischio emorragie maggiori	Monitoraggio INR frequente
Antipiastrinici/FANS	Acido acetilsalicilico, Ibuprofene, Diclofenac, Naproxene	Aumento rischio sanguinamento GI e intracranico	Associare solo se necessario, con gastroprotezione
Antiaggreganti	Clopidogrel, Ticlopidina, Prasugrel	Possibile interferenza con metabolismo attivo	Valutare alternativa
Ipoglicemizzanti	Insulina, Gliclazide, Metformina	Alterazione controllo glicemico	Monitoraggio glicemia
Diuretici	Furosemide, Idroclorotiazide	Rischio iponatriemia severa	Monitoraggio elettroliti
Alcol e sedativi	Etanolo, Benzodiazepine, Barbiturici	Potenziazione sedazione e depressione SNC	Evitare l’alcool
Elettroliti	Integratori di potassio/magnesio	Interferenze assorbimento	Separare somministrazioni
Fitoterapici	Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)	Sindrome serotoninica, fotosensibilizzazione	Sospendere almeno 2 settimane prima
Farmaci metabolizzati da CYP2D6	Metoprololo, Propranololo, Amitriptilina, Imipramina, Desipramina, Clomipramina, Haloperidolo, Risperidone, Aripiprazolo, Codeina, Tamoxifene	Inibizione metabolismo → aumento livelli farmaco substrato	Ridurre dosi del 50-75% o scegliere alternativa
Farmaci metabolizzati da CYP3A4	Carbamazepina, Astemizolo, Terfenadina (ritirate dal commercio in molti paesi)	Interazione farmacocinetica variabile	Monitoraggio concentrazioni

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: I dati epidemiologici suggeriscono un possibile aumento del rischio di malformazioni cardiovascolari (defetti del setto ventricolare/atriale) quando gli SSRI sono assunti durante il primo trimestre. Tuttavia, la depressione materna non trattata comporta rischi significativi per la gravidanza. Il medico valuterà caso per caso se continuare o sospendere la terapia.

Durante il terzo trimestre, l’esposizione agli SSRI può causare:

• Persistenza della ipertensione polmonare neonatale (PPHN) con odds ratio aumentato di 6 volte
• Sindrome da astinenza neonatale (agitazione, tremori, ipertonia, difficoltà di suzione, apnea)
• Iperbilirubinemia e necessità di fototerapia

Se il trattamento è indispensabile, si raccomanda la terapia a dose minima efficace e il monitoraggio neonatale post-parto in ambiente di terapia intensiva neonatale.

Allattamento: La fluoxetina e il suo metabolita attivo norfluoxetina si escretano nel latte materno. La dose neonatale calcolata è circa il 10% della dose materna. Sono stati segnalati casi di coliche, sonnolenza, riduzione incremento ponderale e ridotta alimentazione nei lattanti esposti. Si raccomanda di sospendere l’allattamento durante il trattamento o scegliere un SSRI con emivita più breve (sertralina, paroxetina).

Guida di veicoli e uso di macchinari

Fluoxetina può influire sulle capacità di guidare e usare macchinari a causa degli effetti collaterali sul sistema nervoso centrale. I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di vertigini, sonnolenza, disturbi della vista (miosi o midriasi), e ridotta velocità di reazione psicomotoria. È consigliabile astenersi dalla guida finché non si conoscono gli effetti individuali del farmaco.

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3. Come prendere Fluoxetina

Assuma questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia

Indicazione	Dose iniziale	Dose di mantenimento	Dose massima	Considerazioni speciali
Disturbo Depressivo Maggiore (Adulti)	20 mg/die	20-40 mg/die dopo 3-4 settimane	60 mg/die (in casi refrattari)	Risposta clinica dopo 4 settimane. Aumentare se necessario
Disturbo Depressivo (Anziani)	10 mg/die	10-20 mg/die	40 mg/die	Maggiore sensibilità agli effetti; monitoraggio iponatriemia
Disturbo Ossessivo-Compulsivo	20 mg/die	20-40 mg/die (può aumentare a 60 mg)	60 mg/die	Risposta più lenta rispetto alla depressione; trattamento a lungo termine
Bulimia Nervosa	20 mg/die	60 mg/die (preferibilmente)	60 mg/die	Efficacia dimostrata a dosi più elevate; durata minima 6 mesi
Disturbo di Panico	10 mg/die (bassa iniziale)	20-40 mg/die	60 mg/die	Inizio a dose bassa per ridurre ansia iniziale
Disturbo Disforico Premestruale	20 mg/die continuativo o luteale	20 mg/die	60 mg/die	Schema intermittente: giorni 14-28 del ciclo
Bambini 8-12 anni (Depressione)	10 mg/die	10-20 mg/die	20 mg/die	Valutazione psichiatrica settimanale obbligatoria
Adolescenti 13-18 anni	10 mg/die	20 mg/die dopo 1 settimana	60 mg/die	Monitoraggio crescita staturale e ponderale

Modo di somministrazione

Le capsule devono essere ingerite per via orale, preferibilmente al mattino durante o fuori dai pasti (l’assunzione con cibo riduce la nausea iniziale). Ingerire la capsula intera con acqua, senza masticare o aprirla.

Se assume una dose una volta al giorno e dimentica di prendere la medicina, la assuma non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora per la dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e continui con la dose successiva regolarmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Durata del trattamento

Il trattamento antidepressivo richiede generalmente:

1. Fase acuta: 6-12 settimane per la risoluzione sintomatologica completa
2. Fase di continuazione: 4-9 mesi alla dose efficace per prevenire ricadute
3. Fase di mantenimento: Nei pazienti con disturbo depressivo ricorrente (3+ episodi), terapia prolungata anche per anni

Per il DOC e la bulimia, il trattamento è generalmente a lungo termine. Non interrompa mai bruscamente la terapia senza consultare il medico.

Sospensione della terapia

La sospensione deve essere graduale (tapering) riducendo il dosaggio di 10-20 mg ogni 1-2 settimane per ridurre il rischio di sindrome da sospensione degli SSRI. Sintomi da sospensione includono:

• Vertigini, sensazione di scosse elettriche (brain zaps), cefalea
• Nausea, vomito, diarrea, crampi addominali
• Agitazione, irritabilità, instabilità emotiva, pianto improvviso
• Insonnia, sogni vividi, incubi
• Parestesie (formicolii), sudorazione eccessiva

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza è definita come:

• Molto comune (≥1/10)
• Comune (≥1/100 a <1/10)
• Non comune (≥1/1.000 a <1/100)
• Raro (≥1/10.000 a <1/1.000)
• Molto raro (<1/10.000)
• Non nota (la frequenza non può essere definita dagli dati disponibili)

Sistema organico	Molto comuni	Comuni	Non comuni	Rari/Molto rari	Non nota
Sistema nervoso	Mal di testa, insonnia, sonnolenza	Vertigini, tremore, agitazione, ansia, disturbi della concentrazione, amnesia, pensiero anormale	Convulsioni, ipoestesia, disturbo del gusto, disturbi del movimento (acatisia, bruxismo), sincope	Sindrome maligna da neurolettici (SNM), distonia, disartria	Sindrome serotoninica, iperreflessia, incoordinazione, balbuzie
Psichiatrici	–	Depersonalizzazione, euforia, libido ridotta, nervosismo	Delirio, aggressività, disfagia, apatia	Ideazione suicidaria, comportamento suicidario, allucinazioni, mania/ipomania	Stato confusionale acuto, disinibizione con impulso suicidario
Apparato cardiovascolare	–	Vasodilatazione, ipotensione ortostatica, palpitazioni	Extrasistoli, dolore toracico, edema periferico	Cardioversione, aritmie ventricolari, torsioni di punta (con farmaci QT-prolunganti), fibrillazione atriale	Cardiomiopatia, infarto miocardico, tromboembolia
Apparato gastrointestinale	Nausea, diarrea	Xerostomia (secchezza delle fauci), dispepsia, vomito, stipsi, flatulenza, anoressia	Glossite, ulcere buccali, esofagite, sanguinamento gastrointestinale, pancreatite	Epatite (con ittero), necrosi epatica, aumento transaminasi severo	Perdita di peso significativa, aumento appetito, disfagia
Apparato genitourinario e sessualità	Eiaculazione anormale	Disfunzione erettile, anorgasmia, disturbi dell’eiaculazione, priapismo, miczione frequente, cistite	Dismenorrea, emorragia uterina anomala, leucorrea, priapismo prolungato	Ematuria, ritenzione urinaria	Sindrome genitale post-SSRI (PGAD), persistente disfunzione sessuale dopo sospensione
Metabolismo e nutrizione	–	Anoressia, aumento di peso (minore rispetto ad altri antidepressivi), iponatriemia	Disidratazione, glicemia alterata, ipoglicemia	Diabete mellito decompensato, sindrome da inappropriata secrezione di ADH (SIADH)	Iponatriemia severa con convulsioni
Pelle e annessi	Eruzioni cutanee	Sudorazione, prurito, orticaria, acne, alopecia	Dermatite, eczema, fotosensibilità, ecchimosi, petecchie	Angioedema, reazioni anafilattoidi, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell)	Eritema multiforme, purpura, iperpigmentazione
Apparato muscoloscheletrico	–	Mialgia, artralgia, rigidità muscolare, contratture	Distrofia muscolare, rhabdomyolisi	–	Fratture ossee (aumentato rischio in anziani)
Apparato respiratorio	–	Rinite, tosse, dispnea, sinusite	Ipersecrezione bronchiale, epistassi	Edema polmonare, fibrosi polmonare	Pneumonite da ipersensibilità
Speciali sensi	–	Visione offuscata, midriasi, acufeni (tinnito)	Perdita del gusto, alterazione olfatto, scotoma	Glaucoma ad angolo chiuso (crisi), edema maculare cistoide	Neuropatia ottica ischemica anteriore (NAION)
Generali	Affaticamento	Astenia, febbre, malessere, dolore toracico, edema facciale	Reazioni di astinenza dopo sospensione	Edema angioneurotico	Sindrome da astinenza neonatale (esposizione in utero)
Esami di laboratorio	–	Aumento ALT, AST, fosfatasi alcalina; anemia	Linfocitosi, leucopenia, trombocitopenia, ipokaliemia	Agranulocitosi, pancitopenia, allungamento tempo di sanguinamento	Discrasie ematiche severe

Approfondimento: Disfunzioni sessuali

La disfunzione sessuale è l’effetto collaterale più sottostimato degli SSRI. Fluoxetina causa:

• Ritardo eiaculatorio nel 25-60% dei maschi
• Anorgasmia nel 30-40% delle femmine
• Disfunzione erettile nel 5-15% dei pazienti
• Libido ridotta nel 5-10% dei casi

In rari casi, questi effetti possono persistere per mesi o anni dopo la sospensione (Post-SSRI Sexual Dysfunction – PSSD). Parli immediatamente con il medico se manifesta questi sintomi.

Approfondimento: Reazioni cutanee gravi

Se nota bolle, desquamazione cutanea, ulcerazioni mucose o congiuntivali, interrompa immediatamente il farmaco e si rechi al pronto soccorso. Questi possono essere segni di Sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica, reazioni avverse idiosincratiche potenzialmente fatali.

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5. Sovradosaggio

I pazienti e i caregiver devono essere informati sui segni di sovradosaggio e sui sintomi di comportamento suicidario.

Sintomi di sovradosaggio

La fluoxetina presenta un indice terapeutico ampio (alta dose letale 50). I sintomi di sovradosaggio includono:

• Nausea grave, vomito, crampi gastrointestinali
• Agitazione motoria, tremore, iperreflessia, clonus
• Stupor, coma, convulsioni
• Estasi serotoninica severa (agitazione, ipertermia, rigidità, delirio)
• Insufficienza respiratoria, arresto cardiaco (raro, associato ad altri farmaci)

Casi di sopravvivenza dopo ingestione di 6 grammi (300 capsule) sono stati documentati, ma il rischio aumenta significativamente con l’associazione ad alcol o altri depressori del SNC.

Trattamento del sovradosaggio

Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto:

1. Lavaggio gastrico entro 1-2 ore se paziente cosciente, seguito da carbone attivo
2. Monitoraggio ECG, pressione arteriosa, temperatura corporea
3. Controllo delle convulsioni con diazepam
4. Ciproeptadina (antagonista della serotonina) per sindrome serotoninica
5. Supporto ventilatorio se necessario
6. Dialisi emoperfusione generalmente inefficace per l’elevato volume di distribuzione

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6. Conservazione

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione (scad.). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dall’umidità e dalla luce. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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7. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione

Principio attivo: Cloridrato di fluoxetina equivalente a 20 mg di fluoxetina base.

Eccipienti: Amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Involucro della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172) o rosso (E172) secondo il dosaggio.

Descrizione dell’aspetto

Capsule rigide di colore verde/bianco o verde/giallo contenente polvere granulare di colore bianco o giallo chiaro.

Confezioni

Scatole da 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 capsule. Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

[Nome della Società Farmaceutica S.p.A.]
[Indirizzo completo, CAP, Città, Paese]

Produttore

[Nome del produttore]
[Indirizzo stabilimento produttivo]

Numero di autorizzazione all’immissione in commercio

AIC: [Numero di registrazione italiano]

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo

[Mese/Anno]

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Informazioni farmacologiche dettagliate per pazienti informati

Meccanismo d’azione farmacodinamico

Fluoxetina è un potente inibitore della ricaptazione neuronale della serotonina (5-HT) nel sistema nervoso centrale. Non ha effetti significativi sulla ricaptazione di noradrenalina o dopamina. L’inibizione della ricaptazione aumenta la concentrazione di 5-HT nello spazio sinaptico, potenziando la trasmissione serotoninergica. Gli effetti antidepressivi non sono immediati ma richiedono 2-4 settimane, probabilmente a causa dell’adattamento dei recettori 5-HT1A autoinibitori presinaptici e della desensitizzazione dei recettori post-sinaptici.

Fluoxetina è anche un agonista indiretto dei recettori σ1 (sigma-1), che potrebbe contribuire agli effetti neuroplastici e neuroprotettivi.

Proprietà farmacocinetiche

Biodisponibilità:

~70% per via orale, non influenzata significativamente dal cibo.

Legame proteico:

~95% all’albumina e all’alfa-1-glicoproteina acida. Interazioni competitive possibili con altri farmaci ad alto legame proteico.

Metabolismo:

Estensivo first-pass epatico via citocromo P450 2D6 (CYP2D6), formando il metabolita attivo norfluoxetina, che ha un’emivita più lunga del farmaco parente. Fluoxetina è un potente inibitore di CYP2D6 e un inibitore moderato di CYP3A4 e CYP2C19.

Emivite:

Fluoxetina: 1-3 giorni (4-6 giorni dopo somministrazione cronica). Norfluoxetina: 4-16 giorni (9 giorni mediamente). L’emivita prolungata richiede 4-6 settimane per l’eliminazione completa dopo sospensione.

Escrezione:

Renale (circa 60% come metaboliti), fecale (circa 15%). Meno dell’10% escreto immodificato.

Volume di distribuzione:

20-42 L/kg, indice di elevata liposolubilità e distribuzione tissutale inclusa attraversamento della barriera ematoencefalica.

Dati clinici di efficacia

In studi controllati verso placebo su disturbo depressivo maggiore, Fluoxetina ha dimostrato superiorità nel ridurre il punteggio sulla Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) e sulla Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). L’effetto terapeutico significativo emerge tipicamente alla settimana 3-4.

Per il DOC, studi a lungo termine (52 settimane) hanno dimostrato riduzione del 25-40% del punteggio Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale).

Nella bulimia, la riduzione delle crisi di abbuffata è del 50-70% nei pazienti responder (risposta definita come riduzione >75% delle crisi).

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Questo foglio illustrativo è stato approvato per l’ultima volta nel [MM/AAAA]. Le informazioni contenute sono aggiornate alla data di revisione. Per qualsiasi dubbio sulla terapia, il medico curante resta il principale referente per decisioni cliniche personalizzate.